Instrução de uso: Rabipur

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Forma de dosagem: Lyophilizate da preparação de uma solução de administração intramuscular

Substância ativa:

Vacina de profilaxia de hidrofobia (anúncio de Vaccinum prophylaxim rabiei)

ATC

J07BG01 Inactivated vírus de hidrofobia inteiro

Grupo farmacológico

Vacinas, soros, phages e toxoids

A classificação (ICD-10) de Nosological

A82 Rabies:Rabies; Suspeita por hidrofobia; Hidrofobia (hidrofobia)

Z24.2 a necessidade de imunização contra hidrofobia: Imunização em hidrofobia

Composição

Lyophilizate de solução de injeção intramuscular 1 dose (1 ml)

substância ativa: o vírus de hidrofobia de Inactivated estira Flury LEP, cultivado em uma cultura de células de embrião de pintinho de pelo menos 2.5 IU

Substâncias auxiliares: tris-hydroxymethylaminomethane - 3,5 mgs; cloreto de sódio - 4.5 mgs; EDTA (Titriplex III) 0.25 mgs; Potassium-L-glutamate 0.9 mgs; Polizhelin - 10.5 mgs; Sacarose 20-100 mgs

Não contém preservativos

Característica

Inactivated purificou a vacina de hidrofobia. Pó de cor branca, depois de dissolução - líquido sem cor. Rabipur é produzido cultivando uma tensão do Flury LEP vírus em uma cultura do frango fibroblasts.

A vacina não contém preservativos.

Efeito de Pharmachologic

Ação de modo - immunostimulating.

Dosar e administração

IM, no músculo deltoid ou na superfície lateral anterior do fêmur em crianças jovens (até 18 meses). Não pode injetar a vacina no músculo gluteus.

A vacina de RabipurŪ pode ser usada para vacinar todos os grupos de idade.

A vacina reconstituída: um claro ou ligeiramente opalescente líquido, sem cor ou amarelo-claro em cores.

O lyophilizate deve ser dissolvido na água da injeção fornecida no pacote, justo antes do uso. Antes da administração, a solução deve ser sacudida suavemente. A vacina dissolvida não é sujeita ao armazenamento e deve ser usada imediatamente depois da preparação da solução.

Uma dose única da imunização é 1 ml.

Imunização de pré-exposição

Esquema: 1 ml da dose de imunização em 1, 7 e 21 ou 28 dias.

Revacinação

Às pessoas com um risco constante da infecção aconselham a controlar o nível de anticorpos específicos no sangue cada 6 meses.

Às pessoas com um risco que ocorre frequentemente da infecção aconselham a controlar o nível de anticorpos no sangue cada 2 anos.

Em caso de uma redução no nível de anticorpos no sangue em baixo de 0.5 IU / ml, uma dose de foguete auxiliar única é dada por uma dose de imunização.

É necessário considerar o fato que a imunização com a vacina de RabipurŪ fornece uma resposta imunitária forte e um nível protetor de anticorpos específicos que circulam por muito tempo.

Em casos onde uma resposta serological não é possível, a primeira revacinação é recomendada um ano depois do horário de imunização. As revacinações subsequentes são executadas uma vez cada 5 anos com uma dose de imunização única.

Imunização de pós-exposição

Comece a vacinação o mais logo possível.

Tabela 1

Horários de imunização de pós-exposição apropriados, dependendo da categoria de contato

Contate com categoria	A natureza do contato (contatam com um animal em que confirmado ou suspeitado ser uma doença da hidrofobia, contate na dissecação do animal)	Horário de vacinação
Eu	Tocar ou alimentar animais a ausência de membranas de muco e membranas mucosas. Pele paciente sem dano antes e depois de contato	A vacinação não é necessitada. Em caso da dúvida, a vacinação segundo o seguinte horário é recomendada: 1 ml de RabipurŪ imediatamente depois do contato e nos 3os, 7os, 14os, 30os e 90os dias
II	Inflamação de pele intata; Abrasões, arranhões, mordidas necrotic superficiais do tronco, extremidades superiores e mais baixas (exceto mordidas de localização perigosa: cabeça, cara, pescoço, mão, dedos e dedos do pé)	Em caso de uma mordida, um tratamento imediato é dado a um animal doméstico ou um animal conhecido segundo o seguinte esquema: 1 ml de RabipurŪ imediatamente depois da mordida e nos 3os, 7os, 14os, 30os e 90os dias. Em caso de uma mordida, dão a animais de hidrofobia desconhecidos ou suspeitos o tratamento combinado imediato (imunização ativa e passiva) segundo o modelo: hidrofobia Ig imediatamente e RabipurŪ 1 ml imediatamente e em 3, 7, 14, 30 e 90 dias. Se o animal vigiado permanecer são durante 10 dias, o tratamento é parado *. Em outros casos, o tratamento deve continuar. Se evidência de laboratório da ausência da hidrofobia em um animal, o tratamento é descontinuado
III	Qualquer membrana de muco, qualquer mordida da cabeça, cara, pescoço, mão, dedos e dedos do pé, genitals; feridas de laceração profundas, sangrentos únicas ou múltiplas infligidas por doméstico ou animais de fazenda. Algum queimar sem chama e dano causado por carnívoros selvagens, bastões e roedores	Tratamento de combinação imediato (imunização ativa e passiva) segundo o modelo: hidrofobia Ig imediatamente e RabipurŪ 1 ml imediatamente e em 3, 7, 14, 30 e 90 dias. Se o animal vigiado permanecer são durante 10 dias, o tratamento é parado *. Em outros casos, o tratamento deve continuar. Se evidência de laboratório da ausência da hidrofobia em um animal, o tratamento é descontinuado

* O paciente deve ser avisado que a imunização não foi concluída. No caso de contato subsequente com animais rábidos suspeitados em realização de um curso cheio de vacinação. Se for necessário executar um curso combinado do tratamento de antihidrofobia, antihidrofobia Ig é primeiro introduzido e, não mais do que 30 minutos posteriormente, a vacina de RabipurŪ é administrada. A antihidrofobia heteróloga Ig é prescrito em uma dose de 40 IU / quilograma e antihidrofobia homóloga Ig é dada em uma dose de 20 IU / quilograma. Não exceda ou reduza a dose, nem re-entra nela devido ao perigo de reduzir a eficácia da vacinação. Se hidrofobia Ig está indisponível no momento da primeira injeção, não deve ser administrado depois do que 3 dias depois da mordida da hidrofobia de Ig anti do soro do cavalo (heterólogo) e não depois do que 7 dias depois da mordida da antihidrofobia de Ig do soro humano (homólogo). As pessoas que sofreram a imunização completaPara dirigir a questão das táticas de prover as antihidrofobias preocupam-se com pessoas quem instruíram na história do curso cheio concluído da vacinação de hidrofobia, recomenda-se determinar o nível de anticorpos de antihidrofobia no sangue. O nível protetor de anticorpos é 0.5 IU / ml.

Dependendo da regulação de tempo do curso da vacinação de antihidrofobia, os regimes enumerados na Tabela 2 devem ser aderidos a.

Tabela 2

Os horários de vacinação de pessoas anteriormente imunizaram depois de uma mordida

Intervalo depois de curso de vacinação	Horário de vacinação
Menos de 1 ano (contanto que o horário de imunização cheio seja obtido)	Vacinação imediatamente e nos 3os, 7os dias de 1 ml de RabipurŪ
Mais de 1 ano	Imunização completa de acordo com o esquema de profilaxia de pós-exposição (conforme o tipo de dano)

Pessoas com estados de imunodeficiência

Pessoas com condições immunodeficient que recebem tratamento de antihidrofobia de pós-exposição, recomenda-se controlar o nível protetor de anticorpos no sangue 14 dias depois do fim do curso de vacinação. Dependendo do nível descoberto de anticorpos protetores, a administração adicional da vacina pode ser necessária. Se o nível de anticorpo for mais baixo do que o nível protetor (0.5 IU / ml), uma administração tripla adicional da vacina é necessitada no mesmo dia, 7, 21 ou 28 dias.

Forma de Relrease

Lyophilizate da preparação de solução de injeção intramuscular. Em um copo de vidro da Classe I (USP), selado com uma cortiça feita de borracha bromobutyl com uma tampa de alumínio e plástica, 1 dose (1 ml).

Na ampola da classe I de vidro (USP) água de injeção, 1 ml.

Uma 2 seringa ml estéril com um bocal de Luer com uma agulha separada.

1 bandeja de polipropileno com uma garrafa, ampola e um tubo da seringa em um pacote de cartão.

Fabricante

Kairoi Behring Vaccines Privat Ltd. Sítio 3501 / A, 3502 e 3503 / A, G.I.C.C.-propriedade, Ankleshwar-393002, a Índia.

A informação sobre todas as complicações depois da vacinação deve ser enviada aos seguintes endereços:1. FGUN GISK eles. Los Angeles. Tarasevich Rospotrebnadzor - NOC MIBP. 119002, Moscou

2. Representação do fabricante: "Quilograma de Quilograma de Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co", a Alemanha. 119002 Moscou

3. LLC Novartis Pharma

Condições de provisão de farmácias

Para instituições de prevenção e tratamento.

Condições de armazenamento da droga Rabipur

No lugar escuro em uma temperatura de 2-8 ° C (não se congelam).

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira da droga Rabipur

4 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.