Instrução de uso: Octreotide

O código H01CB02 de ATX Octreotide

Substância ativa: Octreotide

Grupo farmacológico

Análogo de Somatostatin sintético [Hormônios do hypothalamus, glândula pituitária, gonadotropins e os seus antagonistas]

A classificação (ICD-10) de Nosological

I85.0 veias Varicosas do esôfago com hemorragia

Sangrar do esôfago, Sangrar de esophageal varices

K25 úlcera Gástrica

Os piloros de Helicobacter, a síndrome de Dor na úlcera gástrica, a síndrome de Dor em úlcera gástrica e úlcera duodenal, Inflamação da mucosa gástrica, Inflamação da mucosa gastrintestinal, úlcera gástrica Benigna, a doença do estômago e duodeno, asotsiirovannoe com piloros de Helicobacter, Agravação gastroduodenita no contexto da úlcera péptica, a Exacerbação da úlcera péptica, a agravação da úlcera gástrica, doença gastrintestinal orgânica, úlcera Péptica do estômago e duodeno, úlcera gástrica Posoperativa, úlceras Periódicas, úlceras gástricas Sintomáticas, doença inflamatória Crônica do tratado gastrintestinal superior, associaram-se com piloros de Helicobacter, erradicação de piloros de Helicobacter, lesões Erosivas e ulcerativas do estômago, lesões Erosivas do estômago, a corrosão da mucosa gástrica, doença de úlcera Péptica, úlcera de Estômago, lesão Gástrica, lesões Ulcerativas do estômago, úlceras Sintomáticas do estômago e duodeno

K26 úlcera duodenal

Dor com úlcera duodenal, síndrome de Dor em úlcera gástrica e úlcera duodenal, a doença do estômago e duodeno, asotsiirovannoe com piloros de Helicobacter, Exacerbação da úlcera péptica, O pioramento de úlcera duodenal, úlcera Péptica do estômago e duodeno, Reincidência de úlceras duodenais, úlceras Sintomáticas do estômago e duodeno, erradicação de piloros de Helicobacter, lesões Erosivas e ulcerativas do duodeno, as lesões Erosivas e ulcerativas de úlceras duodenais associaram-se com piloros de Helicobacter, lesões Erosivas do duodeno, úlcera Duodenal, lesões Ulcerativas do duodeno]

Fibrose de K74 e cirrose do fígado

Síndrome de Otecno-ascitic com cirrose do fígado, doença de fígado Inflamatória, condição de Precircrotic, fibrose de Cystic do fígado, Cirrhotic e estado de precircotic, Cirrose com hipertensão porta, Cirrose do fígado com hipertensão porta e síndrome hidrópica-ascitic, Cirrose do fígado com hipertensão porta, Cirrose do fígado com ascites e edema, Cirrose do fígado com ascites, Cirrhotic ascites

K85 pancreatitis Agudo

pancreatitis agudo, Pancreatitis, Pancreatitis hemorrhagic, Pancreatitis agudo, Sepsia pancreatogenic, necrotic Agudo pancreatitis, Pancreatitis hidrópico

K92.2 hemorragia Gastrintestinal, não especificada

Hemorragia gástrica e intestinal, hemorragia Aguda do tratado gastrintestinal superior, gastrorrhagia, hemorragia Gastrintestinal, hemorragia abdominal Intraoperativa, enterorrhagia, Sangrando no tratado digestivo superior, hemorragia Gastrintestinal, que Sangra do tratado gastrintestinal superior, que Sangra do tratado gastrintestinal, Intramecânico que sangra hemorragia abdominal, Periódica no tratado digestivo, Diagnóstico de hemorragia do pequeno intestino, hemorragia de úlcera péptica, síndrome de Mallory-Weiss, hemorragia Periódica de úlceras pépticas, estômago Sangrento

Z100 * a CLASSE XXII prática Cirúrgica

Cirurgia abdominal, adenomectomy, Amputação, Coronária angioplasty, Angioplasty das artérias de carótida, tratamento de pele Anti-séptico de feridas, Mão Anti-séptica, Apendicectomia, atherectomy, coronária de Balão angioplasty, histerectomia Vaginal, a passagem secundária coronária, Intervenções na vagina e cerviz, Intervenções na bexiga, Intervenção na boca, Restauração e cirurgia reconstrutiva, higiene da Mão de pessoal médico, cirurgia de Gynecologic, intervenção Ginecológica, cirurgia Ginecológica, Hypovolemic chocam durante as operações, a Desinfeção de feridas purulentas, a Desinfeção de bordas de feridas, a intervenção Diagnóstica, os procedimentos Diagnósticos, Diathermocoagulation Cervical, a cirurgia Longa, Substituindo os cateteres de fístula, Infecção em cirurgia ortopédica, válvula de coração Artificial, cystectomy, cirurgia de cliente externo a Curto prazo, operação a Curto prazo, procedimentos cirúrgicos Curtos, Krikotireotomiya, perda de Sangue durante a cirurgia, Sangrando durante a cirurgia e no período posoperativo, Kuldotsentez, fotocoagulação de raio laser, coagulação de raio laser, coagulação de raio laser retiniana, Laparoscopia, Laparoscopia em Ginecologia, fístula de CSF, Pequenas operações ginecológicas, Pequenos procedimentos cirúrgicos, Mastectomia e plástico subsequente, mediastinotomy, operações Microcirúrgicas na orelha, operação de Mukogingivalnye, cirurgia que sutura, Menor, neurosurgical operação, Imobilização do globo ocular em cirurgia oftálmica, testectomy, pancreatectomy, Perikardektomiya, O período de reabilitação depois de cirurgia, O período de, convalescença depois de cirurgia, coronária de Percutaneous transluminal angioplasty, Pleural thoracentesis, posmecânico de Pneumonia e postraumático, Preparação para procedimentos cirúrgicos, Preparação para cirurgia, Preparação das mãos do cirurgião antes de cirurgia, Preparação dos dois pontos de procedimentos cirúrgicos, pneumonia de aspiração Posoperativa em neurosurgical e cirurgia torácica, A náusea posoperativa, a hemorragia Posoperativa, granuloma posoperativo, o choque posoperativo, O primeiro período posoperativo, myocardial revascularization, Radiectomy, Resseção gástrica, estripam a resseção, a Resseção uterina, a Resseção de fígado, a enterectomy, a Resseção de parte do estômago, Reoclusão do navio feito funcionar, Vinculando tecidos durante os procedimentos cirúrgicos, a Remoção de suturas, Condição depois da cirurgia de olhos, Condição depois da cirurgia, Condição depois da cirurgia na cavidade nasal, Condição depois da gastrectomy, Posição depois da resseção do pequeno intestino, Condição depois da amigdalectomia, Condição depois da remoção do duodeno, Condição depois de phlebectomy, cirurgia Vascular, Splenectomy, Esterilização de instrumentos cirúrgicos, Esterilização de instrumentos cirúrgicos, sternotomy, cirurgia Dental, intervenção Dental em tecidos periodontal, strumectomy, Amigdalectomia, cirurgia Torácica, gastrectomy total, Transdermal coronária intravascular angioplasty, Resseção de Transurethral, Turbinektomiya, Remoção de um dente, cirurgia de catarata, Remoção de cistos, amigdalectomia, Remoção de fibroids, Retirando os dentes primários móveis, Retirando pólipos, Retirando dente roto, Remoção do corpo de útero, Remoção de suturas, Urethrotomy, Fístula likvoroprovodyaschih caminhos, Frontoetmoidogaymorotomiya, infecção Cirúrgica, tratamento Cirúrgico de membro crônico ulcersm, Cirurgia, a cirurgia na área anal, a cirurgia nos dois pontos, prática Cirúrgica, O procedimento cirúrgico, intervenções Cirúrgicas, Cirurgia no tratado gastrintestinal, procedimentos Cirúrgicos para o aparelho urinário, procedimentos Cirúrgicos para o sistema urinário, intervenção Cirúrgica do sistema genitourinary, procedimentos Cirúrgicos para o coração, manipulação Cirúrgica, cirurgia, Cirurgia nas veias, intervenção Cirúrgica, cirurgia Vascular, tratamento Cirúrgico de trombose, cholecystectomy, resseção gástrica Parcial, transabdominal histerectomia, Coronária de Percutaneous transluminal angioplasty, Percutaneous transluminal angioplasty, passagem secundária de Artéria coronária, Extirpação de dente, Extirpação de dentes de leite, pulpectomy, pulsative passagem secundária cardiopulmonar, Extração de dente, Extração de dentes, extração de catarata, Electrocoagulation, endourological intervenção, episiotomy, Etmoidotomiya, Complicações depois de extração de dente

Composição

Solução de injeção intravenosa e subcutânea 1 amperagem.

substância ativa:

Octreotide 50 μg/100 μg

Substâncias auxiliares: cloreto de sódio - 9/9 mgs; Água de injeção - até 1/1 ml

Descrição de forma de dosagem

Líquido claro, sem cor, inodoro.

efeito de pharmachologic

A ação farmacológica é parecida a somatostatin.

Pharmacodynamics

Octreotide é um análogo sintético de somatostatin, que tem efeitos farmacológicos semelhantes, mas uma duração muito mais longa da ação. Octreotide inibe a substância segreda do hormônio do crescimento (GH), tanto patologicamente levantado como causado por arginine, exercício e hipoglicemia de insulina. A droga também inibe a substância segreda da insulina, glucagon, gastrin, serotonin, tanto patologicamente levantado como causado comendo; Também suprime a substância segreda da insulina e glucagon estimulado com arginine. Octreotide suprime a substância segreda de thyrotropin, causado por thyroidiberin.

Em pacientes com a cirurgia de pâncreas, o uso de octreotide antes que a cirurgia, durante e depois dele reduza a incidência de complicações posoperativas típicas (eg fístula pancreática, abcessos, sepsia, pancreatitis posoperativo agudo). Sangrando de veias varicosas do esôfago e estômago em pacientes com a cirrose do fígado, o uso de octreotide na combinação com o tratamento específico (eg sclerosing e terapia hemostática) leva à paragem mais eficaz de hemorragia e prevenção da rehemorragia.

Pharmacokinetics

Depois da administração de irmã de caridade o octreotide é rapidamente e completamente absorto. Cmax octreotide no plasma é realizado dentro de 30 minutos Atando à proteína plásmica é 65%. A atadura de octreotide com os elementos formados do sangue é extremamente insignificante. Vd é 0.27 l / quilograma. T1 / 2 depois da administração de irmã de caridade de octreotide é 100 minutos. Depois que a direção intravenosa octreotide remoção é executada em 2 fases, com T1 / 2 - 10 e 90 minutos respectivamente. A maioria dos octreotide são excretados pelo intestino, aproximadamente 32% é excretado inalterado, pelos rins.

O despejo total é 160 ml / minuto. Em pacientes idosos, reduções de despejo e T1 / 2 aumentos. No fracasso renal crônico severo, o despejo diminui por um fator de 2.

Indicações

Tratamento de pancreatitis agudo;

Deixe de sangrar com a úlcera péptica do estômago e duodeno;

Deixe de sangrar e previna sangrar de veias varicosas do esôfago em pacientes com a cirrose;

Prevenção e tratamento de complicações depois de operações nos órgãos abdominais.

Contra-indicações

Hipersensibilidade a octreotide ou outros componentes da droga;

Idade de crianças até 18 anos.

Com prudência: cholelithiasis (cholelithiasis), diabete, gravidez, lactação.

gravidez e lactação

O uso de octreotide na gravidez não foi estudado. Octreotide deve ser usado durante a gravidez só se o benefício desejado à mãe exceder o risco potencial ao feto.

Não se conhece se a droga entra no leite de peito, portanto usando a droga durante a lactação, a amamentação deve ser abandonada.

Efeitos de lado

Do tratado gastrintestinal, pâncreas, fígado e vesícula biliar: possível - anorexia, náusea, vômito, abdominal ter cãibras, bloating, gás excessivo, assento líquido, diarreia e steatorrhea. Embora o lançamento de gordura com fezes possa aumentar, não há nenhuma indicação que o tratamento prolongado com Octreotide pode levar ao desenvolvimento de malabsorption (malabsorption). Em casos raros, podem haver fenômenos recordativos da obstrução intestinal aguda.

Há casos isolados da hepatite aguda sem cholestasis, bem como hyperbilirubinemia na combinação com um aumento na atividade de phosphatase alcalino, GGT, e até um menor grau outro transaminases.

O uso de longo prazo de Octreotide pode levar à formação de pedras na vesícula biliar.

Do CCC: em alguns casos - arrhythmia, bradycardia.

Da parte de metabolismo de carboidrato: pode haver uma violação da tolerância de glicose depois de comer (devido à supressão da substância segreda de insulina), hipoglicemia; Em casos raros com o tratamento prolongado, o desenvolvimento da hiperglicemia persistente é possível.

Reações locais: no sítio de injeção, a dor, coçando ou a sensação ardente, a vermelhidão e a inchação são possíveis (normalmente dentro de 15 minutos).

Outro: reações alérgicas, alopecia.

Interação

Octreotide reduz a absorção de cyclosporine, reduz a velocidade da absorção de cimetidine.

É necessário ajustar o regime de dosagem de diuréticos usados de concomitantly, beta-adrenoblockers, CCB, insulina, drogas hypoglycemic orais.

Com o uso simultâneo de Octreotide e bromocriptine, o bioavailability dos últimos aumentos.

As drogas metabolizadas por enzimas do sistema cytochrome P450 e ter uma variedade terapêutica estreita de doses devem ser administradas com a prudência.

Dosar e administração

P/a, em / em (intravenosamente) (gotejamento).

Para o tratamento de pancreatitis agudo, a droga é dada a irmã de caridade em uma dose de 100 μg 3 vezes por dia durante 5 dias. É possível marcar até 1200 mcg / dia com o uso de uma via intravenosa.

Parar a hemorragia de úlceras injetou iv em uma dose de 25-50 mkg / h na forma de infusões intravenosas durante 5 dias.

Para deixar de sangrar das veias dilatadas de maneira varicosa, o esôfago é administrado iv em uma dose de 25-50 μg / h na forma de infusões intravenosas contínuas durante 5 dias. Em pacientes idosos, não há necessidade de reduzir a dose de Octreotide.

Para a prevenção de complicações depois de operações no pâncreas, a primeira dose de 100-200 mcg é administrada p / k 1-2 horas antes da laparotomy; Então depois da operação, entre na irmã de caridade em 100-200 μg 3 vezes / dia durante 5-7 dias consecutivos.

Dose excessiva

Sintomas: perda a curto prazo de tarifa de coração, uma sensação de fluxo sanguíneo à cara, dor espasmódica no abdome, diarreia, náusea, uma sensação de vacuidade no estômago.

Tratamento: sintomático.

instruções especiais

Em pacientes com a diabete mellitus recepção de insulina, Octreotide pode reduzir a necessidade da insulina.

Se os cálculos biliares forem diagnosticados antes do tratamento, a pergunta do uso de Octreotide é decidida individualmente, dependendo da proporção do efeito terapêutico potencial da droga e os fatores de risco possíveis associados com a presença de cálculos biliares.

Os efeitos de lado gastrintestinais podem ser reduzidos se as injeções de Octreotide forem feitas nos intervalos entre refeições ou na hora de dormir.

Para reduzir os fenômenos do desconforto no sítio de injeção, recomenda-se trazer a solução de droga antes de introduzi-lo à temperatura ambiente e introduzir um mais pequeno volume da droga. Várias injeções devem ser evitadas no mesmo lugar em intervalos curtos.

Efeito sobre a capacidade de dirigir e outros mecanismos. Alguns efeitos de lado de octreotide podem afetar adversamente a capacidade de dirigir e outros mecanismos que necessitam a concentração aumentada e a velocidade de reações psicomotoras.

Forma de questão

Solução de injeção intravenosa e subcutânea 50, 100 μg / ml. 1 ml em ampolas de vidro sem cor com uma marcação a cores na forma de duas tiras verdes ou em ampolas de vidro escuras que têm um anel da tensão da dissecação ou ampolas com um ponto de intervalo. Em 5 amperagens. São colocados em um pacote de rede de contorno feito de um filme de PVC. 1 ou 2, os pacotes de célula contíguos são colocados em um pacote da caixa de papelão.

Termos de licença de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento

No lugar escuro em uma temperatura de 8 a 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

5 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.