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Instrução de uso: Octreotide-depo

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O código H01CB02 de ATX Octreotide

Substância ativa: Octreotide

Grupo farmacológico

Análogo de Somatostatin sintético [Hormônios do hypothalamus, glândula pituitária, gonadotropins e os seus antagonistas]

Análogo de Somatostatin sintético [Antineoplastic agentes hormonais e antagonistas hormonais]

A classificação (ICD-10) de Nosological

C15 neoplasma Maligno do esôfago

Carcinoma de Esophageal, cancro de esôfago de Stenosing, carcinoma de Esophageal, Tumores do esôfago

C16 neoplasma Maligno de estômago

Cancro de estômago, Stenosing cancro gástrico, cancro de estômago de Metastatic, adenocarcinoma Disseminado do estômago, Tumores do estômago

C18 neoplasma Maligno de dois pontos

Câncer colo-retal comum, cancro de dois pontos Comum, câncer colo-retal Disseminado, neoplasma Maligno de dois pontos, tumor Maligno de dois pontos e reto, carcinoma de Colorectal, Câncer colo-retal, cancro de dois pontos Localmente promovido, Câncer colo-retal de Metastatic, Cancro de Dois pontos de Metastatic, Câncer colo-retal, cancro de Dois pontos

C22 neoplasma Maligno do fígado e tubos de bile intrahepatic

Linfoma de Hepatic, Hepatoadenoma, Hepatoma, tumor de fígado Primário, tumor de fígado Maligno, cancro de fígado de Cholangiocellular, cancro de Fígado, cancro de Fígado hepatocellular, cancro de tubo de Bile, os tumores de Fígado são primários maligno, tumores de Mesenchymal do fígado, Linfoma do fígado, tumores de Fígado

C25 neoplasma Maligno de pâncreas

VIPoma, Glucagon, Localmente estendem adenocarcinoma pancreático, cancro pancreático Inoperável, cancro de Pâncreas, Carcinoid tumor pancreático, Tumores do pâncreas, tumores endócrinos Pancreáticos, tumores exocrine Pancreáticos

C25.4 células de ilhota Pancreáticas

Insulinoma, Carcinoma de células de ilhota do pâncreas, síndrome de Werner-Morrison, Nezidioblastosis, célula da ilha de tumores Pancreática, tumores de Ostrovkovletochnye do pâncreas, cólera Pancreática

C26 neoplasma Maligno de outros órgãos digestivos e inexatamente indicados

Cancro de intestino, cancro Gastrintestinal, tratado de soldado de Carcinoid, Adenocarcinoma do intestino, Cancro de outras partes do grande intestino, Argentaffinoma, Carcinoid, Enterochromaffinoma, Cancro dos dois pontos, cancro de Dois pontos

C61 neoplasma Maligno de próstata

Adenocarcinoma da próstata, cancro da próstata dependente do Hormônio, Cancro da próstata Resistente ao Hormônio, tumor Maligno da próstata, neoplasma Maligno da próstata, Carcinoma da próstata, cancro da próstata non-metastatic Localmente distribuído, Localmente promoveu o cancro da próstata, Localmente o cancro da próstata de extensão, Metastatic carcinoma proestática, cancro da próstata de Metastatic, Metastatic cancro da próstata resistente ao hormônio, cancro da próstata de Non-metastatic, cancro da próstata Incompatível, Cancro da próstata, Cancro da próstata, cancro da próstata Comum, Cancro da próstata de armazém da Testosterona

C75.1 neoplasma Maligno de glândula pituitária

Tumor pituitário, Síndrome de Aumada del Castillo, Somatoliberinoma, adenoma Pituitária, Tumores da hipófise e região suprasellar

C78.7 neoplasma maligno Secundário do fígado

Metástases no fígado, doença de fígado de Metastatic, tumores de fígado de Metastatic

C80 neoplasma Maligno sem especificação de localização

Tumor maligno, neoplasma Maligno, neoplasmas Malignos de localização diferente, tumores Malignos, síndrome de Eton-Lambert, formas Localmente prevalecentes de neoplasmas malignos, Metastatic ascites, degeneração de Cerebellar em tumores, cancros Hereditários, tumores de Metastatic, Cancro ascites, tumores Sólidos

D13.7 neoplasma Benigno de células de ilhota do pâncreas

Insuloma, Nezidioblastosis, célula da ilha de tumores Pancreática, tumores de Ostrovkovletochnye do pâncreas

E22.0 Acromegaly e hipófise gigantism

Hipófise gigantism, Acromegaly, Disfunção de substância segreda de hormônio do crescimento

Síndrome E34.0 Carcinoid

Síndrome de Carcinoid

K85 pancreatitis Agudo

pancreatitis agudo, Pancreatitis, Pancreatitis hemorrhagic, Pancreatitis agudo, Sepsia pancreatogenic, necrotic Agudo pancreatitis, Pancreatitis hidrópico

K86.8.3 * síndrome de Zollinger-Ellison

Adenoma do pâncreas ulzerogennosti, gastrinoma, Síndrome de Zollinger-Ellison, gastrinoma

Z100 * a CLASSE XXII prática Cirúrgica

Cirurgia abdominal, adenomectomy, Amputação, Coronária angioplasty, Angioplasty das artérias de carótida, tratamento de pele Anti-séptico de feridas, Mão Anti-séptica, Apendicectomia, atherectomy, coronária de Balão angioplasty, histerectomia Vaginal, a passagem secundária coronária, Intervenções na vagina e cerviz, Intervenções na bexiga, Intervenção na boca, Restauração e cirurgia reconstrutiva, higiene da Mão de pessoal médico, cirurgia de Gynecologic, intervenção Ginecológica, cirurgia Ginecológica, Hypovolemic chocam durante as operações, a Desinfeção de feridas purulentas, a Desinfeção de bordas de feridas, a intervenção Diagnóstica, os procedimentos Diagnósticos, Diathermocoagulation Cervical, a cirurgia Longa, Substituindo os cateteres de fístula, Infecção em cirurgia ortopédica, válvula de coração Artificial, cystectomy, cirurgia de cliente externo a Curto prazo, operação a Curto prazo, procedimentos cirúrgicos Curtos, Krikotireotomiya, perda de Sangue durante a cirurgia, Sangrando durante a cirurgia e no período posoperativo, Kuldotsentez, fotocoagulação de raio laser, coagulação de raio laser, coagulação de raio laser retiniana, Laparoscopia, Laparoscopia em Ginecologia, fístula de CSF, Pequenas operações ginecológicas, Pequenos procedimentos cirúrgicos, Mastectomia e plástico subsequente, mediastinotomy, operações Microcirúrgicas na orelha, operação de Mukogingivalnye, cirurgia que sutura, Menor, neurosurgical operação, Imobilização do globo ocular em cirurgia oftálmica, testectomy, pancreatectomy, Perikardektomiya, O período de reabilitação depois de cirurgia, O período de, convalescença depois de cirurgia, coronária de Percutaneous transluminal angioplasty, Pleural thoracentesis, posmecânico de Pneumonia e postraumático, Preparação para procedimentos cirúrgicos, Preparação para cirurgia, Preparação das mãos do cirurgião antes de cirurgia, Preparação dos dois pontos de procedimentos cirúrgicos, pneumonia de aspiração Posoperativa em neurosurgical e cirurgia torácica, A náusea posoperativa, a hemorragia Posoperativa, granuloma posoperativo, o choque posoperativo, O primeiro período posoperativo, myocardial revascularization, Radiectomy, Resseção gástrica, estripam a resseção, a Resseção uterina, a Resseção de fígado, a enterectomy, a Resseção de parte do estômago, Reoclusão do navio feito funcionar, Vinculando tecidos durante os procedimentos cirúrgicos, a Remoção de suturas, Condição depois da cirurgia de olhos, Condição depois da cirurgia, Condição depois da cirurgia na cavidade nasal, Condição depois da gastrectomy, Posição depois da resseção do pequeno intestino, Condição depois da amigdalectomia, Condição depois da remoção do duodeno, Condição depois de phlebectomy, cirurgia Vascular, Splenectomy, Esterilização de instrumentos cirúrgicos, Esterilização de instrumentos cirúrgicos, sternotomy, cirurgia Dental, intervenção Dental em tecidos periodontal, strumectomy, Amigdalectomia, cirurgia Torácica, gastrectomy total, Transdermal coronária intravascular angioplasty, Resseção de Transurethral, Turbinektomiya, Remoção de um dente, cirurgia de catarata, Remoção de cistos, amigdalectomia, Remoção de fibroids, Retirando os dentes primários móveis, Retirando pólipos, Retirando dente roto, Remoção do corpo de útero, Remoção de suturas, Urethrotomy, Fístula likvoroprovodyaschih caminhos, Frontoetmoidogaymorotomiya, infecção Cirúrgica, tratamento Cirúrgico de membro crônico ulcersm, Cirurgia, a cirurgia na área anal, a cirurgia nos dois pontos, prática Cirúrgica, O procedimento cirúrgico, intervenções Cirúrgicas, Cirurgia no tratado gastrintestinal, procedimentos Cirúrgicos para o aparelho urinário, procedimentos Cirúrgicos para o sistema urinário, intervenção Cirúrgica do sistema genitourinary, procedimentos Cirúrgicos para o coração, manipulação Cirúrgica, cirurgia, Cirurgia nas veias, intervenção Cirúrgica, cirurgia Vascular, tratamento Cirúrgico de trombose, cholecystectomy, resseção gástrica Parcial, transabdominal histerectomia, Coronária de Percutaneous transluminal angioplasty, Percutaneous transluminal angioplasty, passagem secundária de Artéria coronária, Extirpação de dente, Extirpação de dentes de leite, pulpectomy, pulsative passagem secundária cardiopulmonar, Extração de dente, Extração de dentes, extração de catarata, Electrocoagulation, endourological intervenção, episiotomy, Etmoidotomiya, Complicações depois de extração de dente

Composição

Liofilizate da preparação de uma interrupção de administração intramuscular de ação prolongada 1 fl.

substância ativa:

Octreotide 10 mgs / 20 mgs / 30 mgs

Substâncias auxiliares: copolymer DL-lactic e ácidos glycolic - 270/560/850 mg; D-mannitol - 85/85/85 mg; sal de sódio de Carboxymethylcellulose - 30/30/30 mg; Polysorbate 80 - 2/2/2 mg

O solvente na ampola (mannitol, solução de injeção 0.8%) 1 amperagem.

Mannitol 0.016 g

Água de injeção até 2 ml

Descrição de forma de dosagem

Pó de Lyophilized ou poroso, juntado em uma massa de pastilha de branco ou branco com uma cor amarelada débil de cor.

Solvente: líquido transparente sem cor.

Interrupção reconstituída: uma interrupção homogênea de branco ou branco com uma cor amarelada débil de cor.

efeito de pharmachologic

A ação farmacológica é parecida a somatostatin.

Pharmacodynamics

O armazém de Octreotide é uma forma de dosagem octreotide de longa duração para o / m de administração, que assegura a manutenção de concentrações terapêuticas estáveis de octreotide no sangue durante 4 semanas. Octreotide é uma terapia pathogenetic de tumores que ativamente exprimem receptores somatostatin. Octreotide é um octapeptide sintético, que é um derivado do hormônio somatostatin natural e possui efeitos farmacológicos semelhantes, mas uma duração muito mais longa da ação.

A droga inibe a substância segreda patologicamente aumentada do hormônio do crescimento, bem como péptidos e serotonin produzido no sistema endócrino gastroenteropancreatic.

Em indivíduos sãos, o octreotide, como somatostatin, suprime a substância segreda do hormônio do crescimento causado por arginine, exercício e hipoglicemia de insulina; a Substância segreda da insulina, glucagon, gastrin e outros péptidos do sistema endócrino gastroenteropancreatic causado pelo regime de alimentação, bem como a substância segreda da insulina e glucagon estimulada com arginine; Substância segreda de thyrotropin, causado por thyroidiberin. O efeito supressivo sobre a substância segreda do hormônio do crescimento em octreotide, em contraste com somatostatin, é expresso até um ponto muito maior do que na substância segreda da insulina. A introdução de octreotide não é acompanhada pelo fenômeno da hipersubstância segreda de hormônios pelo mecanismo do comentário negativo.

Em pacientes com acromegaly, a administração de Armazém Octreotide provê, na maioria esmagadora de casos, uma redução persistente na concentração do hormônio do crescimento e a normalização da concentração de IGF-1 / somatomedin C.

Na maior parte de pacientes com acromegaly, o Armazém de Octreotide significativamente reduz a gravidade de tais sintomas como dor de cabeça, sudação aumentada, paresthesia, fadiga, dor nos ossos e uniões, neuropathy periférico. Informou-se que o tratamento com o Armazém Octreotide por pacientes individuais com adenomas pituitárias que segregam o hormônio do crescimento levou a uma redução no tamanho de tumor.

Segregando tumores endócrinos do tratado gastrintestinal e pâncreas, o uso do Armazém Octreotide fornece um controle constante dos sintomas principais destas doenças.

O armazém de Octreotide em uma dose de 30 mgs cada 4 semanas reduz a velocidade do crescimento de tumor em pacientes com o escondimento e não-reservado comum (metastatic) neuroendocrine os tumores do escasso, ileum, dois pontos cegos, ascendem, dois pontos transversais e apêndice ou metástases de tumores neuroendocrine sem um foco primário. A droga foi eficaz no aumento do tempo à progressão tanto de escondimento como de tumores neuroendocrine não-reservados.

Em tumores carcinoid, o uso de octreotide pode levar a uma redução na gravidade dos sintomas da doença, principalmente como relâmpagos quentes e diarreia. Em muitos casos, a melhora clínica é acompanhada por uma redução na concentração serotonin em plasma e excreção de ácido 5-hydroxyindoleacetic na urina.

Em tumores caracterizados pela hiperprodução do péptido intestinal vasoactive (vipoma), o uso de octreotide na maior parte de pacientes reduz a diarreia secretory grave que é característica desta condição, que à sua vez leva a uma melhora na qualidade da vida do paciente. Ao mesmo tempo, há uma redução no desequilíbrio de eletrólito associado, por exemplo, hypokalemia, que permite cancelar a administração entérica e parenteral de fluido e eletrólitos. Segundo a tomography computada, em alguns pacientes, a progressão do tumor reduz a velocidade ou para e até uma redução no seu tamanho, especialmente as metástases ao fígado. A melhora clínica é normalmente acompanhada por uma redução (até valores normais) da concentração do VIP no plasma.

Com glucagonomes, o uso de octreotide na maioria dos casos leva a uma redução marcada no necrotic migração de borbulha que é característica desta condição. Octreotide não tem efeito significante sobre a gravidade da diabete mellitus, muitas vezes observado com glucagonomes, e normalmente não leva a uma redução na necessidade de insulina ou drogas hypoglycemic orais. Em pacientes com a diarreia, o octreotide faz que ele diminua, que é acompanhado por um aumento no peso corporal. Quando octreotide é usado, muitas vezes há uma redução rápida no plasma glucagon concentração, mas este efeito não persiste com o tratamento de longo prazo. Ao mesmo tempo, a melhora sintomática permanece estável por muito tempo.

Em gastrinomas / a síndrome de Zollinger-Ellison, octreotide, usado como uma monoterapia ou na combinação com receptor de H2-histamina blockers e nervos inibidores de bomba de próton, pode reduzir a formação de ácido hidroclórico no estômago e levar à melhora clínica, incl. E em relação a diarreia. Também é possível reduzir a gravidade e outros sintomas, provavelmente associados com a síntese de péptidos por um tumor, incl. Marés. Em alguns casos, uma redução na concentração de gastrin no plasma.

Em pacientes com insulinomas, o octreotide reduz a concentração da insulina immunoreactive no sangue. Em pacientes com tumores operáveis, o octreotide pode fornecer a recuperação e a manutenção de normoglycemia no período pré-operatório. Em pacientes com tumores benignos e malignos inoperáveis, o controle de glycemia pode ser melhorado sem uma redução prolongada simultânea na concentração da insulina no sangue.

Em pacientes com tumores raros, hiperlançando o fator de solta de hormônio do crescimento (somatoliberinoma), o octreotide reduz a gravidade dos sintomas de acromegaly. Isto, ao que parece, é devido à supressão da substância segreda do fator de solta do hormônio do crescimento e o próprio hormônio do crescimento. No futuro, uma redução no tamanho da glândula pituitária, que antes do tratamento foi aumentado.

Em pacientes com o cancro da próstata resistente ao hormônio (GFRR), um consórcio de células neuroendocrine que exprimem somatostatin receptores, afinidade a octreotide (SS2-e SS5-tipos), aumentos, que determina a sensibilidade do tumor a octreotide. O uso do Armazém Octreotide na combinação com dexamethasone no contexto do bloqueio de androgen (droga ou castração cirúrgica) em pacientes com PGRM restitui a sensibilidade à terapia hormonal e leva a uma redução em PSA em mais de 50% de pacientes.

Em pacientes com PGRD com metástases no osso, esta terapia é acompanhada por um pronunciado e prolongou o efeito analgésico. Neste caso, todos os pacientes que responderam à terapia de combinação com o Armazém Octreotide significativamente melhoram a qualidade de vida e aumentam a sobrevivência sem doença mediana.

Indicações

Terapia de acromegaly:

Quando um controle adequado das manifestações da doença é devido à irmã de caridade / o a administração de octreotide;

A ausência de efeito suficiente de tratamento cirúrgico e terapia radioativa;

Preparar-se para o tratamento cirúrgico;

Para tratamento entre cursos de radioterapia antes do desenvolvimento de um efeito persistente;

Em pacientes inoperáveis.

Terapia de tumores endócrinos do tratado gastrintestinal e pâncreas:

Tumores de Carcinoid com os fenômenos de síndrome carcinoid;

Insulinomas;

VIPoms;

Gastrinomas (síndrome de Zollinger-Ellison);

Glucagonomes (para o controle de hipoglicemia no período pré-operatório, bem como para terapia de manutenção);

Somatoliberynoma (tumores caracterizados por hiperprodução de fator de solta de hormônio do crescimento).

Terapia de cancro da próstata resistente ao hormônio: como parte de terapia de combinação no contexto de cirúrgico ou castração de droga.

Prevenção do desenvolvimento de pancreatitis posoperativo agudo: com operações cirúrgicas extensas na cavidade abdominal e intervenções thoracoabdominal (inclusive para cancro de estômago, esôfago, dois pontos, pâncreas, lesões de tumor primárias e secundárias do fígado).

Contra-indicações

Hipersensibilidade a octreotide ou outros componentes da droga.

Com prudência: cholelithiasis; diabete; Gravidez e lactação.

gravidez e lactação

A experiência de usar o Armazém Octreotide durante a gravidez e durante a amamentação ausenta-se. Por isso, durante a gravidez, a droga é só prescrita se o benefício potencial à mãe exceder o risco potencial ao feto. Não se recomenda amamentar usando a droga durante a lactação.

Efeitos de lado

Reações locais: com o / m de introdução do Armazém Octreotide, a dor é possível, menos muitas vezes - inchação e erupções no sítio de injeção (normalmente brando, de vida curta).

Do tratado gastrintestinal: a anorexia, náusea, vômito, abdominal ter cãibras, bloating, formação de gás excessiva, solta assentos, diarreia, steatorrhea. Embora o lançamento de gordura com fezes possa aumentar, até agora, não há nenhuma evidência que o tratamento prolongado com octreotide pode levar a um déficit em alguns componentes nutritivos devido à absorção prejudicada (malabsorption). Em casos raros, podem haver fenômenos recordativos da obstrução intestinal aguda: bloating progressivo, dor grave na região epigastric, stress da parede abdominal. O uso de longo prazo do Armazém Octreotide pode levar à formação de cálculos biliares.

Do lado do pâncreas: os casos raros informados de pancreatitis agudo que se desenvolveu durante as primeiras horas ou os dias do octreotide. Com o uso prolongado, houve casos de pancreatitis associado com cholelithiasis

Da parte do fígado: há relatórios separados sobre o desenvolvimento de violações da função de fígado (hepatite aguda sem cholestasis com a normalização de transaminases depois octreotide abolição); O desenvolvimento lento de hyperbilirubinemia, acompanhado por um aumento nos parâmetros de phosphatase alcalino, GGT, e até um menor grau outro transaminases.

Da parte de metabolismo: desde a droga o Armazém de Octreotide tem um efeito esmagador sobre a formação de hormônio do crescimento, glucagon e insulina, pode afetar a troca de glicose. Possivelmente uma redução em tolerância de glicose depois de comida. Com o uso prolongado de octreotide, a hiperglicemia em alguns casos persistente pode desenvolver-se. Também houve as condições da hipoglicemia.

Outro: em casos raros, informou a perda do cabelo temporária depois octreotide administração, a ocorrência de bradycardia, tachycardia, aflição respiratória, borbulha de pele, anaphylaxis. Há relatórios separados sobre o desenvolvimento de reações de hipersensibilidade.

Interação

Octreotide reduz a absorção intestinal de cyclosporine e reduz a velocidade da absorção de cimetidine.

Com o uso simultâneo de octreotide e bromocriptine, o bioavailability dos últimos aumentos.

Há dados publicados que os análogos somatostatin podem reduzir o despejo metabólico de substâncias metabolizadas por enzimas cytochrome P450, que podem ser causadas pela supressão do hormônio do crescimento. Desde que é impossível excluir efeitos semelhantes de octreotide, as drogas metabolizadas por enzimas do sistema cytochrome P450 e com uma variedade terapêutica estreita (quinidine e terfenadine) devem ser prescritas com a prudência.

Dosar e administração

Em / m, profundamente no músculo gluteus. Com injeções repetidas, os lados esquerdos e direitos devem alternar. A interrupção deve estar preparada imediatamente antes da injeção. No dia da injeção, o frasco com a preparação e a ampola com o solvente podem ser guardados na temperatura ambiente.

No tratamento de acromegaly em pacientes para que a administração octreotide fornece o controle adequado das manifestações da doença, a dose inicial recomendada do Armazém Octreotide está 20 mgs cada 4 semanas durante 3 meses. Pode começar o tratamento com o Armazém Octreotide no dia seguinte depois da administração de irmã de caridade última de octreotide. No futuro, a dose é corrigida considerando a concentração no soro de hormônio do crescimento e IGF-1, bem como sintomas clínicos. Se depois que 3 meses do tratamento não conseguiram realizar um efeito clínico e bioquímico adequado (especialmente, se a concentração do hormônio do crescimento permanece acima de 2.5 μg / l), a dose pode ser aumentada a 30 mgs administrados cada 4 semanas.

Em casos onde depois que um tratamento de 3 meses com o Armazém Octreotide em uma dose de 20 mgs lá é uma redução persistente na concentração de soro do hormônio do crescimento em baixo de 1 μg / l, normalização de concentração IGF-1 e desaparecimento de sintomas reversíveis de acromegaly, é possível reduzir a dose do Armazém Octreotide até 10 mgs. Contudo, nestes pacientes que recebem uma dose relativamente pequena do Armazém Octreotide, as concentrações de soro do hormônio do crescimento e IGF-1, bem como sintomas da doença, devem ser cuidadosamente controladas.

Os pacientes que recebem uma dose estável do Armazém Octreotide, a determinação de concentrações de hormônio do crescimento e IGF-1 devem ser executados cada 6 meses.

Pacientes em que o tratamento cirúrgico e a radioterapia não são eficazes ou geralmente ineficazes, bem como pacientes que precisam do tratamento a curto prazo entre os cursos de radioterapia e o tempo do seu efeito cheio, recomenda-se que um processo de tratamento com suplementos de octreotide seja feito para avaliá-lo Eficiência e tolerability geral, e só depois deste comutador ao uso do Armazém Octreotide segundo o acima mencionado esquema.

No tratamento de tumores endócrinos do tratado gastrintestinal e pâncreas em pacientes que a administração de irmã de caridade de octreotide fornece o controle adequado das manifestações da doença, a dose inicial recomendada do Armazém Octreotide é 20 mgs cada 4 semanas. A administração de irmã de caridade de octreotide deve continuar durante mais 2 semanas depois da primeira administração de Armazém Octreotide.

Em pacientes que não receberam octreotide antes, recomenda-se começar o tratamento com a administração de irmã de caridade de octreotide em uma dose de 0.1 mgs 3 vezes / dia durante um período relativamente curto do tempo (aproximadamente 2 semanas) para avaliar a sua eficácia e tolerância total. Só depois disto, a droga o Armazém de Octreotide é prescrito segundo o acima mencionado esquema.

No caso quando a terapia com o Armazém Octreotide durante 3 meses fornece controle adequado de manifestações clínicas e marcadores biológicos da doença, é possível reduzir a dose do Armazém Octreotide a 10 mgs, administrados cada 4 semanas.

Naqueles casos quando, depois de 3 meses do tratamento com o Armazém Octreotide, a melhora só parcial foi realizada, a dose da droga pode ser aumentada a 30 mgs cada 4 semanas. No contexto do tratamento com a droga Armazém de Octreotide em certos dias, é possível aumentar a característica de manifestações clínica de tumores endócrinos do tratado gastrintestinal e pâncreas. Nestes casos, uma administração de irmã de caridade adicional de octreotide é recomendada na dose usada antes da partida do tratamento com o Armazém Octreotide. Isto pode ocorrer principalmente durante 2 primeiros meses do tratamento, até que as concentrações terapêuticas de octreotide no plasma sejam conseguidas.

Segregando e não-reservado comum (metastatic) neuroendocrine os tumores do escasso, iliac, dois pontos cegos, ascendem, dois pontos transversais e apêndice ou metástase de tumores neuroendocrine sem um foco primário - a dose recomendada do Armazém Octreotide é 30 mgs cada 4 semanas.

A terapia com o Armazém Octreotide deve ser continuada até sinais da progressão de tumor.

No tratamento de PGRFA, a dose inicial recomendada do Armazém Octreotide está 20 mgs cada 4 semanas durante 3 meses. No futuro, a dose é corrigida considerando a dinâmica do soro concentração de PSA, bem como sintomas clínicos. Se depois que 3 meses do tratamento não conseguiram realizar um efeito clínico e bioquímico adequado (redução de PSA), a dose pode ser aumentada a 30 mgs, administrados cada 4 semanas.

O tratamento com o Armazém Octreotide é combinado com dexamethasone, que é prescrito interiormente como se segue: 4 mgs / dia durante 1 mês, logo 2 mgs / dia durante 2 semanas, logo 1 mg / dia (dose de manutenção).

O tratamento com o Armazém Octreotide e dexamethasone em pacientes que tinham sofrido anteriormente a droga e a terapia anti-androgen é combinado com o uso do análogo de GnRH. Neste caso, uma injeção do análogo de GnRH (forma de armazém) é executada uma vez cada 4 semanas.

Os pacientes que recebem a preparação de Armazém Octreotide devem ser avaliados cada mês.

Em pacientes com função renal prejudicada, fígado e pacientes idosos, não há necessidade de corrigir o regime de dosagem do Armazém Octreotide.

Para a prevenção de pancreatitis posoperativo agudo Octreotide preparação de Armazém em uma dose de 10 ou 20 mgs é administrado uma vez, não antes do que 5 dias e não depois do que 10 dias antes da intervenção cirúrgica proposta.

Regras de preparação de interrupção e administração de medicamentos

- Entre na droga só em / m;

- A interrupção da injeção intravenosa deve estar preparada com a ajuda do solvente aplicado imediatamente antes da administração;

- O pessoal médico só treinado deve preparar e administrar a droga;

- antes de injetar a ampola com o solvente e o frasco com a droga deve ser obtido do refrigerador e trazido à temperatura ambiente (30-50 minutos é necessitado);

- O frasco com o Armazém Octreotide deve ser guardado estritamente verticalmente. Facilmente explorando com o frasco, para assegurar que todo o lyophilizate esteve no fundo do frasco;

- abra o pacote com uma seringa, anexe uma agulha de 1.2 × 50 mm à seringa da extração solvente;

- abra a ampola com o solvente e envolva na seringa todos os conteúdos da ampola com o solvente, instale a seringa a uma dose de 2 ml;

- retire o gorro plástico do frasco que contém o lyophilizate. Desinfete a rolha de borracha da garrafa com um esfregão de álcool. Insira a agulha no frasco com lyophilizate pelo centro da rolha de borracha e suavemente insira o solvente na parede interior do frasco sem tocar a agulha com os conteúdos do frasco. Retire a seringa do frasco;

- o frasco deve permanecer estacionário até que o solvente seja totalmente saturado com o lyophilizate e uma interrupção é formada (aproximadamente 3-5 minutos). Depois disto, sem virar a garrafa, deve verificar a presença de lyophilizate seco nas paredes e o fundo do frasco. Se um resíduo seco do lyophilizate for encontrado, deixe o frasco até que seja completamente embebido;

- depois que o trabalhador de saúde apurou que não há resíduos de lyophilizate seco, os conteúdos do frasco devem ser suavemente mexidos em um movimento circular durante 30-60 segundos até que uma interrupção uniforme seja formada. Não derrube ou sacuda a garrafa; isto pode resultar na perda de flocos e a incapacidade da interrupção;

- rapidamente insira a agulha pela rolha de borracha no frasco. Então reduza a redução de agulha e, inclinando a garrafa em um ângulo de 45 , lentamente encha a seringa completamente. Não sacuda a garrafa datilografando. Uma pouca quantidade da droga pode permanecer nas paredes e o fundo do frasco. A despesa no resto nas paredes e o fundo do frasco é considerada;

- imediatamente depois de discar a interrupção, substitua a agulha com o pavilhão rosa na agulha com o pavilhão verde (0.8 × 40 mm), suavemente vire a seringa e retire o ar da seringa;

- A interrupção do Armazém Octreotide deve ser administrada imediatamente depois da preparação;

- A interrupção da droga Armazém de Octreotide não deve ser mista com nenhuma outra droga em uma seringa;

- Use um esfregão de álcool para desinfetar o sítio de injeção. Insira a agulha profundamente no músculo gluteus, então ligeiramente puxe o mergulhador de seringa para trás para assegurar-se que não há dano ao navio. Introduza a interrupção em / m lentamente, com a pressão constante no mergulhador da seringa;

- Se entrar em um vaso sanguíneo, deve modificar o sítio de injeção e a agulha;

- quando a agulha é enchida, substitua-a com outra agulha do mesmo diâmetro;

- com injeções repetidas, os lados esquerdos e direitos devem alternar.

Precauções de uso

Quando os tumores do hormônio do crescimento de escondimento de glândula pituitário, a monitorização cuidadosa dos pacientes é necessária. É possível aumentar o tamanho de tumores com o desenvolvimento de uma complicação tão séria, como restrição dos campos da visão. Nestes casos, devem prestar a atenção à necessidade de outros tratamentos.

Em 15-30% de pacientes que recebem octreotide s / c por muito tempo, pode haver aparência de pedras na vesícula biliar. A prevalência na população geral (idade 40-60 anos) é 5-20%. A experiência do tratamento de longo prazo com octreotide prolongou a ação de pacientes com acromegaly e os tumores do tratado gastrintestinal e o pâncreas sugere que octreotide prolongado ação, em comparação com a atuação curta octreotide, não leva a uma incidência aumentada de pedras de vesícula biliar. No entanto, recomenda-se ter um ultra-som da vesícula biliar antes do tratamento inicial com o Armazém Octreotide e aproximadamente cada 6 meses durante o tratamento. As pedras na vesícula biliar, se no entanto forem encontrados, por via de regra, são asymptomatic. Na presença de sintomas clínicos, tratamento conservador (eg, a administração de preparações de ácido de bile) ou intervenção cirúrgica é indicado.

Em pacientes com a diabete do tipo 1, o Armazém de Octreotide pode afetar o metabolismo de glicose e, consequentemente, reduzir a necessidade da insulina injetada. Para pacientes com a diabete do tipo 2 o mellitus e pacientes sem a perturbação de acompanhador do metabolismo de carboidrato, octreotide injeções pode resultar em glycemia pós-prandial. Neste sentido, recomenda-se controlar regularmente a concentração de glicose no sangue e, se necessário, corrigir a terapia hypoglycemic.

Em pacientes com insulinomas, o tratamento com octreotide pode mostrar um aumento na gravidade e a duração da hipoglicemia (isto associa-se com um efeito mais pronunciado sobre a substância segreda do hormônio do crescimento e glucagon do que na substância segreda de insulina, e também com uma duração mais curta do efeito inibitivo sobre a substância segreda de insulina). Uma observação sistemática destes pacientes é mostrada.

Antes da nomeação de octreotide, os pacientes devem sofrer um ultra-som inicial da vesícula biliar.

Durante o tratamento com o Armazém Octreotide, um ultra-som repetido da vesícula biliar deve ser executado, preferivelmente a intervalos de 6-12 meses.

Se as pedras de vesícula biliar forem encontradas até antes da partida do tratamento, é necessário avaliar os benefícios potenciais da terapia com o Armazém Octreotide em comparação com o risco possível associado com a presença de cálculos biliares.

No momento, não há evidência que a droga de Armazém Octreotide adversamente afeta o curso ou a profecia de um cholelithiasis já existente.

A gestão de pacientes cujos cálculos biliares são formados durante o tratamento com o Armazém Octreotide

Pedras de Asymptomatic da vesícula biliar. O uso do Armazém Octreotide pode ser parado ou continuado - conforme o benefício / estimativa de proporção dos riscos. Em todo o caso, nenhuma outra medida é necessitada, exceto continuar inspeções, fazendo-os, se necessário, mais frequentes.

Pedras da vesícula biliar com sintomas clínicos. O uso do Armazém Octreotide pode ser parado ou continuado - conforme o benefício / estimativa de proporção dos riscos. Em todo o caso, o paciente deve ser tratado do mesmo modo que em outros casos de cholelithiasis com manifestações clínicas. O tratamento medicamentoso inclui o uso de combinações de preparações de ácido de bile (por exemplo, chenodeoxycholic ácido em uma dose de 7.5 mgs / quilograma / dia na combinação com UDCA na mesma dose) sob o controle de ultra-som até que as pedras desapareçam completamente.

Dose excessiva

No momento, os casos de uma dose excessiva do Armazém Octreotide não foram informados.

instruções especiais

Precauções especiais da destruição de produto medicinal não usado. Um frasco com uma preparação, uma seringa e agulhas destrói separadamente.

Efeito sobre a capacidade de dirigir e outros mecanismos. No momento, não há evidência do efeito do Armazém Octreotide na capacidade de dirigir e trabalhar com mecanismos que necessitam atenção aumentada e velocidade de reações mentais e motoras.

Forma de questão

Lyophilizate da preparação de interrupção de administração intramuscular de ação prolongada. Por 0,01, 0,02 ou 0,03 g de octreotide em garrafas de vidro escuras com a capacidade de 10 ml. 2 ml do solvente (mannitol solução da injeção 0.8%) em ampolas de vidro neutrais com um anel de tensão ou intervalo apontam para a abertura. 1 fl. Com a droga, 1 amperagem. Com um solvente (2 ml), 1 seringa com uma aplicação única de 5 capacidade ml, 2 agulhas estéreis, abridor de ampola ou ampola scarifier, 2 tampões de álcool são empacotados em um pacote de célula contornado do filme de PVC. O conjunto é projetado para uma injeção. Quando empacota o solvente para preparar a interrupção em ampolas com um anel de tensão ou ponto de intervalo da dissecação, o escalar de ampola ou o abridor para abrir as ampolas não são introduzidos. 1 pacote de rede de contorno é colocado em uma caixa de papelão ou um pacote da caixa de papelão.

Termos de licença de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento

Em um lugar seco, escuro em uma temperatura de 2 a 8 C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

Lyophilizate - 3 anos; Solvente - 5 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.

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