Instrução de uso: Antilimpholine

Forma de dosagem: Lyophilizate da preparação de uma solução de infusões

Substância ativa: Immunoglobulinum antithymocytarum

ATX

Imunoglobulina de L04AA04 antimitocyte (coelho)

Grupo farmacológico:

Immunodepressants

A classificação (ICD-10) nosological

D61.9 anemia Aplástica, não especificada: anemia de Myelophthisis; Anemia hypoplastic; anemia parcial; Aplasia do tutano de osso; anemia aplástica; anemia hypoplastic congênita; tutano de osso hypoplasia; anemia de Hypoplastic; desordens de Hematopoietic; anemia hypoplastic hereditária; anemia de Normochromic-normocytic

Morte de T86.9 e rejeição de órgão de transplante (transplantes) e tecido, não especificado: reação de rejeição; reação de rejeição durante a transplantação de órgão; resposta de enxerto contra o anfitrião; GVHD; reações de rejeição de transplante

Composição

Lyophilizate de solução de infusão 1 amperagem. (Fl).

substância ativa: fração de imunoglobulina de proteína de plasma de sangue de cabras ou coelhos 50 mgs; 100 mgs

Excipients: estabilizador glycine (2.25%)

Descrição de forma de dosagem

Seque a massa porosa de branco a rosa-claro com uma cor amarelada, higroscópica.

Efeito de Pharmachologic

Modo de ação - Imunossupressor.

Pharmacodynamics

Antilimfolin - cabra ou coelho a classe G de Ig (predominantemente monomer), não contém preservativo e antibióticos. A droga é imunossupressora, controlada para a ausência de um antígeno superficial do vírus da hepatite B e anticorpos ao VIH 1, VIH 2 e vírus da hepatite C.

Usar os mecanismos do dependente do complemento Ig lysis (a classe G), isolada do plasma de sangue de cabras ou coelhos, causa o bloqueio de receptores sensíveis ao antígeno de lymphocytes humano, bem como a sua destruição. Antimipholin contém anticorpos que reconhecem thymocytes e sangue periférico lymphocytes que têm um directivity específico contra receptores T-lymphocyte implicados no mecanismo da rejeição. A presença destes anticorpos dá a Antilimfolin as propriedades funcionais inerentes a anticorpos monoclônicos dirigidos contra vário presente de receptores à membrana lymphocyte.

A droga fornece a supressão do não desejado autoimune e transplantação reações imunológicas. Diferentemente de drogas chemotherapeutic (cyclophosphamide e azathioprine), não causa a inibição total do metabolismo celular, tem um efeito mais leniente sobre lymphocytes comparado com immunosuppressants de outras classes.

O efeito de Cytotoxic Antilympholin na forma de lymphocytopenia severo (até 50% do nível de base) é observado 1-3 horas depois da administração da droga. O conteúdo máximo de anticorpos antilymphocytic no sangue do recipiente é conseguido durante 6-8 horas do momento da administração, dura durante 24-48 horas com a redução gradual subsequente durante os 3-5 dias.

Pharmacokinetics

Lysed lymphocytes e os complexos de lymphocyte-imunoglobulina são excretados da circulação pelas células do sistema reticuloendothelial. T1 / 2 preparação da classe G de Ig Antilympholin na circulação sanguínea dos recipientes é (5 ± 2) dias.

Indicação da droga Antilimpholine

A droga é prescrita para adultos e crianças mais de 12 anos da idade segundo as seguintes indicações: em transplantology - prevenção e tratamento de reações de rejeição de transplante em pacientes com transplantação de órgãos allogeneic e tecidos; Em hematologia - tratamento de anemia aplástica.

Contra-indicações

A sensibilidade aumentada do paciente à proteína de soro de animais dos quais a droga foi obtida, descobriu durante a administração primeira ou subsequente da droga;

Doenças virais e fungosas, sepsia;

Gravidez planejada ou atual;

Período de lactação;

Crianças menos de 12 anos.

Efeitos de lado

Em alguns casos, a introdução da droga pode ser acompanhada por frios, um aumento na temperatura do corpo do paciente a 37.5-38 ° C. Estes fenômenos são devidos principalmente ao efeito lymphocytotoxic específico da droga e o lançamento de pyrogens do lymphocytes destruído. Desenvolvem normalmente 1-3 h depois da administração de Antilympholin e desaparecem depois de 4-5 h sem necessitar a terapia especial. Às vezes, os pacientes no 6o - 8o dia depois da partida do curso da terapia imunossupressora intensiva com Antilympholin podem experimentar manifestações da doença de soro causada pela presença de uma proteína heterogênea na preparação: borbulha de pele, mal-estar, dor de cabeça, dor nas costas, músculos, uniões. Em tais casos, a terapia desensitizing convencional com drogas antialérgicas (cálcio de 10% gluconate ou solução de cloreto de cálcio, 1% chloropyramine solução) é recomendada. Se houver manifestações mais severas da síndrome da doença de soro (drenando papular borbulhas na pele, edema de Quincke, uma redução de pressão de sangue), adicionalmente, epinefrina (a 0.3-0.5 solução w / m de 0.1% ml), GCS, e outros anti-histamínicos são adicionalmente mostrados. É possível conduzir plasmapheresis.

Em casos de manifestações severas da doença de soro, o uso subsequente de Antimipholin deve ser descontinuado.

Se a terapia além disso imunossupressora for necessária, tais pacientes devem usar uma droga obtida do soro de sangue de outros animais.

As reações possíveis associaram-se com a ação imunossupressora - o risco de cair doente de doenças contagiosas (recomenda-se usar na combinação com SCS, antibióticos ou outros reagentes antimicrobiais, considerando a condição do paciente e o grau da inibição de parâmetros de imunidade celulares e humoral).

O uso de longo prazo de Antilympholin pode fomentar o desenvolvimento de infecções graves.

Interação

O uso simultâneo de antilimfolin com antibióticos, GCS, cardiovascular, anti-histamínicos, componentes de sangue e preparações não afeta adversamente o corpo do paciente. A combinação de antilimfolin com cyclosporine ou azathioprine no tratamento da reação de rejeição do órgão transplantado causa um aumento no efeito imunossupressor da droga.

Dosar e administração

IV, por infusão de baixa, em uma velocidade de 20-30 baixas / minuto. Antilimfolin dissolveu-se em 250-450 ml de solução de 0.9% do cloreto de sódio ou solução de 5% da dextrose. A solução está preparada exceto tempore.

Antes de usar a droga para determinar a hipersensibilidade do recipiente à proteína plásmica de cabras ou coelhos deve ser introduzido IV 0.1 ml de uma solução de 1% da droga. Para obter a solução de 1% da droga em uma ampola com 50 mgs da proteína, 5 ml de uma solução de 0.9% do cloreto de sódio são injetados. A ausência de reações locais e gerais, a administração de uma dose terapêutica de Antimipholin começa.

No processo da administração de medicamentos, um teste biológico deve ser executado: primeiro 10-15 ml da solução a ser injetada, depois do qual a droga deve ser descontinuada durante 15 minutos. Na ausência durante este período de manifestações clínicas de reações alérgicas (inquietude paciente, vermelhidão da cara, dor nos músculos, ossos, mais baixo atrás, paresthesia), a droga é continuada para gotejar.

A dose da droga administrada, bem como a frequência da sua administração, é determinada individualmente para cada paciente dependendo da natureza da doença (transplantação de órgão ou tratamento da anemia aplástica), a sensibilidade do paciente à droga e a condição geral do paciente (conta de leucócito, conta de leucócito, conta de plaqueta, immunogram). Antes da introdução da droga para prevenir uma reação a uma proteína heterogênea, o paciente é injetado com 250-500 mgs de methylprednisolone.

Transplantando órgãos e tecidos da prevenção da crise de rejeição, a droga é administrada diariamente em uma dose de 10-15 mgs / quilograma durante 10-14 dias depois da transplantação. Dependendo da condição do órgão transplantado (tecido) e a condição do paciente, a direção da droga pode ser continuada nas mesmas doses durante mais 5-7 dias.

Para suprimir a reação de rejeição iniciada, a droga é prescrita diariamente em uma dose de 15-25 mgs / quilograma durante 10-14 dias. Se necessário, o período de tratamento pode ser extenso a 21 dias.

Para o tratamento da anemia aplástica, Antilimfolin é prescrito em uma dose diária de 15-25 mgs / quilograma durante 5 dias. A droga é administrada IV gotejamento durante 6-8 horas. Ao mesmo tempo, para a prevenção da doença de soro, methylprednisolone 2 mgs / o quilograma é injetado intravenosamente intravenosamente em uma solução de 0.9% do cloreto de sódio durante 1-5 dias, seguidos de um comutador a administração oral, Uma redução de dose gradual e cancelamento completo pelo 14o dia.

A dose da droga é individualizada segundo os resultados de testes de sangue de laboratório. Depois da infusão da droga depois de 1-5 horas, o número de lymphocytes diminui por 20-70% do nível inicial.

O montante da droga administrada durante a infusão é determinado pela dose única individual selecionada (mg / quilograma), o peso corporal do paciente e o conteúdo de proteína na ampola (indicado na etiqueta).

Dose excessiva

Quando uma dose excessiva da droga pode desenvolver-se em um paciente com leukopenia. A droga é descontinuada.

Instruções especiais

O uso de antilympholin só deve ser executado em uma colocação de hospital sob a supervisão do pessoal médico qualificado.

Forma de lançamento

Liofilizate da preparação de solução de infusão. Para 50, 100 mgs em amperagem. Em 10 amperagens. Em um pacote de cartão.

Fabricante

Russo de FGU centro científico e clínico gerontológico (FGU "RGNKTS Roszdrav").

As reclamações de consumidores devem ser enviadas ao endereço do fabricante.

Condições de provisão de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento da droga Antilimpholine

Em um seco, o lugar escuro em uma temperatura de 5-15 ° C. Depois da cozinha, o armazenamento não é permitido.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira da droga Antilimpholine

2 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.