Instrução de uso: Xalatamax

Forma de dosagem: gotas para os olhos

Substância ativa: Latanoprost*

ATX

S01EE01 Latanoprost

Grupos de Pharmacotherapeutic:

Meios de antiglaucoma - prostaglandina análogo de F2α sintético [Prostaglandina, thromboxanes, leukotrienes e os seus antagonistas]

Meios de antiglaucoma - prostaglandina análogo de F2α sintético [Agentes oftálmicos]

A classificação (ICD-10) nosological

A Glaucoma de H40.0 suspeitou: elevação severa de pressão intraocular; Hipertensão do olho; hipertensão de olho; Medição de pressão intraocular; Hipertensão Oftálmica; IOP Aumentado; pressão intraocular aumentada; pressão intraocular aumentada em doenças contagiosas dos olhos; pressão intraocular aumentada; ophthalmotonus Aumentado; bloqueio espontâneo do ângulo do olho oposto; ângulo de câmara estreito; bloqueio de Iatrogenic do ângulo do olho oposto

H40.1 glaucoma de ângulo aberta Primária: glaucoma de ângulo aberto; glaucoma de ângulo aberta; glaucoma primária; glaucoma de Pseudoexfoliation; IOP Aumentado

Composição

Gotas para os olhos 1 ml

substância ativa: Latanoprost 0.05 mgs

Substâncias auxiliares: cloreto de benzalkonium - 0.2 mgs; Sódio dihydrogen monohidrato de fosfato - 4.6 mgs; hidrofosfato de sódio - 4.74 mgs; cloreto de sódio - 4.1 mgs; água purificada - 996.31 mgs

Descrição de forma de dosagem

Líquido transparente sem cor.

Farmacologia

Modo de ação - antiglaucoma, abaixando a pressão intraocular.

Pharmacodynamics

Latanoprost é um análogo de PG F2α e um agonist seletivo de receptores FP. Reduz a pressão intraocular aumentando o fluxo do humor aquoso e tem o efeito de antiglaucoma. O mecanismo principal da ação de latanoprost associa-se com um aumento no fluxo uveoscleral. Não tem um efeito significante sobre a produção do humor aquoso e não afeta a barreira hemato-oftálmica. A redução na pressão intraocular começa 3-4 horas depois da administração da droga, o efeito máximo observa-se depois de 8-12 horas, a duração da ação é não menos de 24 horas.

Pharmacokinetics

Penetra bem pela córnea, com a hidrólise de latanoprost à forma biologicamente ativa - latanoprost ácido. Cmax de latanoprost no humor aquoso realiza-se aproximadamente 2 horas depois da aplicação atual da preparação. Nos tecidos de olho, latanoprost ácido não se metaboliza praticamente; o Metabolismo ocorre principalmente no fígado. T1 / 2 é 17 minutos. O metabolites principal - 1,2-inor-e metabolites 1,2,3,4-tetranor - não possuem ou têm atividade biológica débil, excretam-se pelos rins.

Indicações da droga Xalatamax

Glaucoma de ângulo aberto;

Pressão intraocular aumentada.

Contra-indicações

Hipersensibilidade individual a latanoprost, benzalkonium cloreto ou outros componentes da droga;

Idade a 18 anos.

Com prudência: em pacientes com aphakia, os pseudoafacies, dano à cápsula posterior da lente e outros fatores de risco do desenvolvimento do edema macular (no tratamento com latanoprost, os casos do desenvolvimento do edema macular, inclusive cystoid) descrevem-se, glaucoma inflamatória, congênita devido à falta da Preparação de experiência suficiente.

Aplicação em gravidez e amamentação

Experiência suficiente no uso da droga durante a gravidez e durante a lactação lá. O uso de latanoprost durante a gravidez só é possível sob a supervisão de um doutor e só se o benefício esperado da mãe exceder o risco de desenvolver efeitos de lado possíveis no feto.

Latanoprost e o seu metabolites podem penetrar no leite da mãe. Se for necessário prescrever Xalatamax durante a lactação, a amamentação deve descontinuar-se.

Efeitos de lado

De um órgão de vista: a irritação de olho (sensação ardente, sensação de areia nos olhos, coceira, sensação de corpo picante e estrangeira), blepharitis, conjunctival hyperemia, dor de olho, aumentou a pigmentação do íris, processo transitório apontam a corrosão epitelial, o edema de pálpebra, o edema e a corrosão corneana, a conjuntivite, a extensão, engrossamento, aumentou o número e aumentou a pigmentação de pestanas e cabelo vellus, iritis / uveitis, keratitis, macular edema (inclusive cystoid), modificando a direção do crescimento de pestana, às vezes causando a irritação de olho, visão nublada.

Reações dermatológicas: uma borbulha, escurecimento da pele de pálpebra e reações de pele locais das pálpebras.

Do sistema nervoso: vertigem, dor de cabeça.

O sistema respiratório: asma (inclusive ataques agudos ou exacerbação em pacientes com uma história de asma bronquial), brevidade de respiração.

Do sistema musculoskeletal: dor nos músculos, dor nas uniões.

Outro: dor não-específica no peito.

Participação

Latanoprost tem um efeito adicional em relação à baixada de pressão intraocular quando usado na combinação com β-adrenergic blockers, adrenergic agonists, nervos inibidores anhydrase carbônicos e efeito adicional parcial quando usado na combinação com o m holinomimetikami.

Em vitro os estudos revelaram que a precipitação ocorre quando as gotas para os olhos que contêm thiomersal se misturam com latanoprost. Por isso, as gotas para os olhos que contêm estas substâncias devem aplicar-se com um intervalo de pelo menos 5 minutos. O uso simultâneo de 2 análogos de PG pode causar um aumento paradoxal na pressão intraocular.

Dosar e administração

Conjunctival. A droga instila-se ao saco conjunctival do olho 1 baixa uma vez por dia, de tarde; Quando a dose se falta, o seguinte administra-se no modo habitual (isto é, a dose não se dobra). Com administração mais frequente da droga, as suas reduções de eficácia. A duração do curso do tratamento e a possibilidade da sua repetição determina-se pelo doutor.

Dose excessiva

Sintomas: irritação da membrana mucosa do olho, hyperemia da conjuntiva ou episclera.

Tratamento: conduza a terapia sintomática.

Instruções especiais

Latanoprost pode causar uma modificação gradual na cor dos olhos aumentando o montante do pigmento marrom no íris. Este efeito descobriu-se principalmente em pacientes da cor variada do íris, por exemplo azul-marrom, cinza-marrom, verde-marrom ou amarelo-marrom, que é devido ao conteúdo melanin aumentado em melanocytes stromal íris. Tipicamente, a pigmentação marrom estende-se concêntricamente em volta do aluno à periferia do íris dos olhos, enquanto o íris inteiro ou as partes dele podem adquirir uma cor marrom mais intensa. Em pacientes com olhos uniformemente coloridos de azul, cinza, verde ou marrom, modificações de cor dos olhos depois que dois anos do uso da droga foram muito raros. A modificação a cores não se acompanha por nenhum sintoma clínico ou modificações patológicas. Depois que a droga descontinua-se, não há novo aumento a quantidade do pigmento marrom, mas a modificação a cores já desenvolvida pode ser irrevogável. Na presença de nevi ou lentigo no íris, as suas modificações não se observaram abaixo da influência da terapia.

Latanoprost pode causar umas pestanas de modificação graduais e o cabelo vellus, como extensão, engrossamento, aumentou a pigmentação, a densidade aumentada e a modificação na direção do crescimento de pestanas. As modificações de pestana são reversíveis e passam depois da cessação do tratamento. Antes do tratamento inicial, os pacientes devem informar-se sobre a possibilidade da cor dos olhos que se modifica. Em caso de uma modificação intensiva na pigmentação de olho, o tratamento pode descontinuar-se. O tratamento de só um olho pode levar a heterochromia permanente. A droga contém o cloreto benzalkonium, que pode absorver-se em lentes de contato. Quando usar lentes de contato deve retirar-se antes da instilação e não emendar antes do que 15-20 minutos depois da instalação da droga.

A garrafa deve fechar-se depois de cada uso. Não toque a ponta da pipeta ao olho.

Influência na capacidade de dirigir transportes e dirigir mecanismos. Pacientes que, depois da aplicação de gotas para os olhos, têm um fogging passageiro da visão, não se recomenda dirigir ou trabalhar com mecanismos móveis até que se restaure.

Forma de lançamento

Gotas para os olhos, 0.005%. Para 2.5 ml em garrafas plásticas com dispensador de pipeta e gorro de parafuso. A garrafa empacota-se em uma caixa de papelão.

Fabricante

Laboratórios de Jadran Galensky, 51 000, Pulats b / n, Rijeka, a Croácia.

Termos de licença de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento de Xalatamax

Em um seco, o lugar escuro em uma temperatura de 2-8 ° C. O frasco aberto deve guardar-se em uma temperatura não 25 ° C excessivos

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira de Xalatamax

2 anos. Depois de abrir a garrafa a droga deve usar-se dentro de 4 semanas.

Não use além da data de expiração impressa no pacote.