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Instrução de uso: Misoprostol

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O nome latino da substância Misoprostol

Misoprostolum (gênero. Misoprostoli)

Nome químico

(11alpha, 13E) - (+-) - 11,16 metilo dihydroxy 16 9 oxoprost 13 em 1 metilo ácido oic ester

Fórmula grossa

C22H38O5

Grupo farmacológico:

Prostaglandina, thromboxanes, leukotrienes e os seus antagonistas

A classificação (ICD-10) nosological

Úlcera de Estômago de K25: piloros de Helicobacter; síndrome de dor com úlcera gástrica; síndrome de dor com úlcera péptica de estômago e duodeno; Inflamação da mucosa gástrica; Inflamação da mucosa do tratado gastrintestinal; úlcera benigna do estômago; Doença do estômago e duodeno, associado com piloros de Helicobacter; Exacerbação de gastroduodenitis contra doença de úlcera; Exacerbação de úlcera péptica; Exacerbação de úlcera gástrica; doença de soldado orgânica; úlcera péptica do estômago e duodeno; Úlcera de Estômago posoperativa; Recuperar úlceras; Úlceras de Estômago Sintomáticas; a doença inflamatória crônica do tratado gastrintestinal superior associou-se com piloros de Helicobacter; erradicação de piloros de Helicobacter; lesões erosivas e ulcerativas do estômago; lesões erosivas do estômago; Corrosão da mucosa gástrica; Úlcera Péptica; úlcera de estômago; úlcera de estômago; lesões ulcerativas do estômago; úlceras sintomáticas do estômago e duodeno

Úlcera de K26 de duodeno: síndrome de dor com úlcera duodenal; síndrome de dor com úlcera péptica de estômago e duodeno; Doença do estômago e duodeno, associado com piloros de Helicobacter; Exacerbação de úlcera péptica; Exacerbação de úlcera duodenal; úlcera péptica do estômago e duodeno; Repetição de úlcera duodenal; úlceras sintomáticas do estômago e duodeno; erradicação de piloros de Helicobacter; lesões erosivas e ulcerativas do duodeno; as lesões duodenais ulcerativas pela corrosão associaram-se com piloros de Helicobacter; lesões erosivas do duodeno; doença de úlcera péptica do duodeno; lesões duodenais ulcerativas

K27 úlcera Péptica de sítio não especificado: Perfuração em úlcera péptica; úlcera gastrintestinal induzida pela droga; Úlceras de Medicação; úlcera péptica do tratado gastrintestinal; úlcera péptica com piloros de Helicobacter; Úlceras Pépticas; o Dano à mucosa do tratado gastrintestinal causa-se pela entrada de NSAIDs; úlcera gastrintestinal sintomática; úlcera de stress; úlcera de stress do estômago; dano de stress à mucosa; úlceras de stress; úlcera de stress do duodeno; úlceras de estômago realçadas; úlceras de stress do tratado digestivo; lesões erosivas e ulcerativas do tratado digestivo; Corrosão do tratado digestivo; Corrosão da mucosa do tratado gastrintestinal superior; Corrosão da mucosa do tratado gastrintestinal; úlcera gástrica; medicação de úlcera; úlcera péptica; úlcera posoperativa; úlcera de stress; lesões de Ulcerous do tratado digestivo; úlcera de stress aguda do tratado digestivo; úlceras sintomáticas do tratado gastrintestinal; Complicações de úlcera péptica

K29.1 Outra gastrite aguda: gastrite aguda (erosiva); Gastrite erosiva; gastrite aguda

Úlcera de Intestino de K63.3: doença intestinal erosiva e ulcerativa

O04 aborto Médico: aborto artificial; aborto médico; Aborto artificial; aspiração de vácuo; Aborto

Y45 reações Aversas no uso terapêutico de agentes analgésicos, antipiréticos e antiinflamatórios

Código de CAS

59122-46-2

Características da substância Misoprostol

Análogo sintético de PGE1. Compõe-se de dois diastereoisomers em uma proporção de 1:1.

O pó, que forma um líquido viscoso quando diluído com a água. Peso molecular 382.54.

Farmacologia

Ação farmacológica - antiúlcera, gastroprotective, trabalho estimulante, uterotonizing.

Tem a atividade antisecretory. Ata aos receptores PGE de células parietal do estômago, abaixa a substância segreda de base, estimulada e noturna de suco gástrico e ácido hidroclórico, realça a formação de bicarbonato e muco, melhora o fluxo sanguíneo e expõe o efeito cytoprotective. Reduz de base (mas não estimulado pela histamina) produção de pepsina. Aumenta a estabilidade da membrana mucosa do estômago e previne o desenvolvimento de lesões erosivas e ulcerativas, fomenta a cura de úlceras pépticas. Em pacientes que tomam NSAIDs, reduz a incidência de estômago e úlceras duodenais, reduz o risco da hemorragia de úlcera. O efeito começa depois de 30 minutos e dura pelo menos 3-6 horas. Em uma dose de 50 μg o efeito é moderado e curto, 200 μg - pronunciado.

Misoprostol tem um efeito estimulante débil sobre os músculos lisos do tratado gastrintestinal. Induz a contração de fibras de músculo lisas de myometrium e a expansão da cerviz. A capacidade de misoprostol de estimular contrações uterinas facilita a abertura da cerviz, levanta o tom do útero e pode provocar o erro. Misoprostol não tem efeito clinicamente significante sobre prolactin, o nível de gonadotropins, hormônio que estimula a tireóide, hormônio do crescimento, thyroxine, cortisol, creatinine, agregação de plaqueta, função de pulmão e sistema cardiovascular.

Depois da administração oral, absorve-se rapidamente e completamente. A recepção simultânea com a comida reduz bioavailability (a comida gordurosa significativamente reduz a absorção, sem afetar a sua duração). Nas paredes do tratado gastrintestinal e o fígado submete-se à biotransformação ao diesterified farmacologicamente ativo metabolite - misoprostol ácido. Cmax de misoprostol é (6.08 1.64) pg / ml, misoprostol ácido - (499 15) pg / ml. Tmax - (12 3) minuto, circula na cama vascular sistêmica em uma forma relacionada à proteína (aproximadamente 90%). T1 / 2 terminal é 20-40 minutos. A concentração de equilíbrio no plasma consegue-se dentro de 2 dias, a acumulação não se observa. 80% da dose excretam-se pelos rins (64-73% durante 24 primeiras horas) e com fezes (15%). Se a função renal se prejudicar, Cmax (quase de 2 pregas) pode aumentar e T1 / 2 pode alongar-se.

Em pacientes idosos (mais de 64 anos) lá é um aumento em AUC.

Depois de uma entrada oral única de misoprostol, o seu metabolite, misoprostol ácido, encontra-se no leite de peito. O ácido de Cmax misoprostol no leite de peito realiza-se depois de 1 hora e é 7.6 pg / ml com 200 mgs misoprostol e 20.9 pg / ml com 600 mgs misoprostol. A concentração de ácido misoprostolic no leite de peito reduz-se a 1 pg / ml 5 horas depois de tomar misoprostol.

Aplicação de substância Misoprostol

Corrosão do tratado gastrintestinal, úlcera péptica do estômago e duodeno, lesões erosivas e ulcerativas do tratado gastrintestinal no contexto de terapia medicamentosa, incl. NSAID-gastropathy (prevenção e tratamento).

Interrupção de gravidez de fase primeira (até 42 dias amenorrhea) - só em combinação com mifepristone.

Contra-indicações

Hipersensibilidade, incl. A outra prostaglandina e os seus análogos, amamentação, crianças e adolescentes (abaixo de 18).

Restrições no uso

As violações expressas do fígado, o fracasso de rim, hypotension arterial, ischemic doença de coração, circulação cerebral, aterosclerose dos navios cerebrais, doença de coração coronária, epilepsia, enterocolitis, diarreia, promoveram a idade; Endocrinopathy e doenças de sistema endócrinas, incl. Diabete mellitus, disfunção ad-renal; tumores dependentes do hormônio; anemia; Quando usado para o aborto - o uso de contraceptivos intrauterinos (antes do uso, é necessário retirar IUD), a suspeita da gravidez ectopic.

Aplicação em gravidez e beastfeeding

Quando usado como um agente gastroprotective: contra-indicado em gravidez (inclusive planejando gravidez). Para excluir a gravidez em mulheres da idade reprodutiva antes do tratamento, é necessário pré-testar um teste de gravidez de soro, que deve permanecer negativo durante 2 semanas antes de tomar a droga. O tratamento não deve começar-se antes do que 2-3 dias depois do ataque da menstruação. Durante o período inteiro de misoprostol, os métodos fiáveis da contracepção devem usar-se (quando uma mulher fica grávida, uma mulher informa-se sobre uma ameaça potencial ao feto).

Quando usado como uterotonizing reagente pode usar-se só para fins do aborto, de outra maneira é contra-indicado na gravidez.

A categoria de ação do feto por FDA é X.

O metabolite ativo de misoprostol, misoprostol ácido, excreta-se no leite de peito. Embora não tenham havido relatórios do desenvolvimento de nenhuma reação aversa aversa em crianças amamentadas pela mãe que recebe misoprostol, a cautela deve ter-se na administração de misoprostol durante este período.

Efeitos de lado de Misoprostol

Da parte do intestino: dor no abdome, dispepsia, flatulência (2.9%), náusea e / ou vômito, diarreia (11-40%) ou constipação (1.1%).

Da parte do sistema genitourinary: desordens menstruais, dysmenorrhea, hypermenorrhoea, manchas vaginais posmenopausais, menorrhagia, metrorrhagia, a dor abdominal associou-se com contrações do myometrium.

Reações alérgicas: borbulha de pele, coceira, reações anafilácticas, angioedema.

Outro: modificação de peso, vertigem, dor de cabeça (2.4%), asthenia, fadiga, hyperthermia, frios; Extremamente raro em mulheres no período pre e pós-menopausal - apreensão.

Participação

Comida, os antiácidos acompanham-se por uma redução na concentração de ácido misoprostol no plasma (clinicamente insignificante). Quando combinado com antiácidos contêm o magnésio, é possível aumentar a diarreia causada por misoprostol. O uso de longo prazo de rifampicin, isoniazid, anticonvulsants, antidepressivos, cimetidine, acetylsalicylic ácido, indomethacin e drogas do grupo de fenobarbital, fumando mais de 10 cigarros por dia - estimula o metabolismo de misoprostol, reduzindo o seu nível de soro.

Dentro de 1 semana depois de usar misoprostol, deve deixar de tomar o ácido acetylsalicylic e outro NSAIDs.

Dose excessiva

Os fenômenos de dose excessiva em seres humanos não se descrevem. Baseado nos resultados de estudos de toxicidade dos animais, os sintomas clínicos indicativos de uma dose excessiva de misoprostol podem ser sonolência, inibição, tremor, convulsões, dispneia, dor abdominal, diarreia, a febre, palpitações, reduziu a pressão de sangue, bradycardia.

Tratamento: terapia sintomática. A hemodiálise é ineficaz.

Precauções da substância Misoprostol

Quando usado para a primeira terminação da gravidez, o misoprostol só deve usar-se na combinação com mifepristone. Na combinação com mifepristone, a droga deve usar-se só com o objetivo desejado e sob a supervisão de um doutor e só em instituições médicas especializadas que têm a capacidade de fornecer a emergência cirúrgica ginecológico e cuidado de hemotransfusion e treinaram apropriadamente o pessoal médico.

O uso da droga necessita a prevenção do Rh-conflito e outras atividades comuns associadas com o aborto. Antes da nomeação de misoprostol, o paciente deve informar-se detalhadamente sobre o efeito e efeitos de lado possíveis da droga. O paciente deve vigiar-se nas condições da instituição médica durante 4-6 horas antes de tomar a droga. Durante e depois da toma da droga, o paciente deve prover-se da ajuda médica oportuna em caso da hemorragia maciça ou outras complicações. Depois de tomar a droga em pacientes, por via de regra, há uma hemorragia vaginal leve, em algumas mulheres - muito muito tempo. Na gestação muito primeira, o aborto é possível depois de tomar mifepristone, mas neste caso também é necessário tomar pastilhas misoprostol para otimizar os resultados do aborto médico. Depois de receber misoprostol aproximadamente 80% de mulheres, o aborto ocorre dentro de 6 horas e aproximadamente 10% de mulheres - dentro de 1 semana. O paciente tem de sofrer um segundo exame na mesma facilidade de tratamento 8-15 dias depois de tomar a droga. Em caso da necessidade, um ultra-som ou um nível de chorionic gonadotropin no soro de sangue devem executar-se. Se houver uma suspeita do aborto incompleto ou a continuação da gravidez, um exame médico abrangente deve conduzir-se em uma maneira oportuna. Em caso de aborto incompleto ou gravidez que continua, prevista 10-14 dias depois de tomar mifepristone, a aspiração de vácuo é obrigatória, seguida de um exame histological da aspirada.

A admissão da droga como um gastroprotector deve descontinuar-se se a diarreia aparecer (a diarreia leve não se considera uma razão da retirada, a droga cancela-se para a diarreia grave - aproximadamente 2% de casos), a coceira, a hemorragia da vagina, a baixada de pressão de sangue e o aumento da atividade de transaminases.

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