Instrução de uso: Voltaren

Substância ativa Diclofenac

O código M02AA15 de ATX Diclofenac

Grupo farmacológico

Non-steroidal droga antiinflamatória (NSAID) [NSAIDs - derivados ácidos Acéticos e compostos relacionados]

A classificação (ICD-10) de Nosological

M06.9 Outra artrite reumatóide especificada

Artrite reumatóide, síndrome de Dor em doenças reumáticas, Dor em artrite reumatóide, Inflamação em artrite reumatóide, formas Degenerativas de artrite reumatóide, artrite reumatóide de Crianças, Exacerbação de artrite reumatóide, reumatismo articular Agudo, artrite Reumática, poliartrite Reumática, artrite Reumatóide, poliartrite Reumática, artrite Reumatóide, artrite Reumatóide, artrite Reumatóide de curso ativo, periarthritis Reumatóide, poliartrite Reumatóide, Artrite Reumática Aguda, reumatismo Agudo

M17 Gonarthrosis [arthrosis do joelho]

Joelho osteoarthritis, Gonarthrosis

M18 Osteoarthritis da primeira união de carpometacarpal

Osteoarthritis de pequenas uniões de mãos

M19.8 Outro arthrosis especificado

Osteoarthritis da união de temporomandibular, Osteoarthritis de pequenas uniões de pernas, Osteoarthritis de pequenas uniões de mãos, Exacerbação de arthrosis degenerativo, osteoarthritis Primário com o joelho e / ou quadril juntam o dano, Osteoarthritis dos dedos, Osteoarthrosis da primeira união de metatarsophalangeal

M19.9 Arthrosis, não especificado

Modificação em escova com osteoarthritis, Osteoarthritis, Osteoarthrosis, Arthrosis de grandes uniões, síndrome de Dor em osteoarthritis, síndrome de Dor em doenças inflamatórias agudas do sistema musculoskeletal, síndrome de Dor em doenças inflamatórias crônicas do sistema musculoskeletal, Deformando arthrosis, Deformando osteoarthritis, Deformando osteoarthritis de uniões, Osteoarthritis na etapa aguda, Osteoarthritis de grandes uniões, síndrome de dor Aguda com osteoarthritis, osteoarthritis Pós-traumático, osteoarthritis Reumático, Spondylarthrosis, osteoarthritis Crônico

Dor de M25.5 na união

Arthralgia, síndrome de Dor em doenças articulares pelo músculo, síndrome de Dor em osteoarthritis, síndrome de Dor em osteoarthritis, síndrome de Dor em doenças inflamatórias agudas do sistema musculoskeletal, síndrome de Dor em doenças inflamatórias crônicas do sistema musculoskeletal, Dor nas uniões, Irritabilidade das uniões, Irritabilidade de uniões em esforço físico severo, dano conjunto inflamatório Doloroso, condições Dolorosas do sistema musculoskeletal, condições conjuntas Dolorosas, afeto traumático Doloroso de uniões, Dor no sistema musculoskeletal, Dor em Uniões de Ombro, Dor nas uniões, dor Conjunta, dor Conjunta com danos, dor de Musculoskeletal, Dor com osteoarthritis, Dor na patologia das uniões, Dor em artrite reumatóide, Dor em doenças de osso degenerativas crônicas, Dor em doenças conjuntas degenerativas crônicas, dor conjunta pelo Osso, dor Conjunta, dor Artrítica de origem reumática, síndrome de dor Articular, dor Conjunta, dor Reumática, Dores reumáticas

M35.3 polimialgia Reumática

Pseudoartrite rhizomelic, polimialgia Reumática, síndrome de Dor em doenças reumáticas, dor de Músculo com reumatismo, reumatismo extra articular, síndrome reumática extra articular, doenças reumáticas extra articulares, dano de tecido macio reumático extra articular, formas extra articulares de reumatismo, dano de tecido macio Reumático, Reumatismo de tecidos macios, doenças Reumáticas de tecidos macios, doenças Reumáticas dos tecidos macios periarticular, afetos Reumáticos de tecidos macios, doenças collagen Reumáticas

M54.1 Radiculopathy

Dor no nervo ciático aguda, Radiculopathy, Radiculitis, Radiculitis com síndrome radicular, radiculopathy Agudo, síndrome de Dor com radiculitis, radiculitis Subagudo, Radiculitis, radiculitis Crônico, Doenças da coluna espinal

Dor no nervo ciático de M54.3

Ishialgia, Neuralgia do nervo ciático, neurite Ciática

Lumbago de M54.4 com dor no nervo ciático

Dor na espinha lumbosacral, Lumbago, Dor no nervo ciático, síndrome Lombar

M54.9 Dorsalgia, não especificado

Síndrome de dor com radiculitis, síndrome de Dor nas costas, Dor com radiculitis, modificações Degenerativas na espinha, doença Degenerativa e dystrophic da espinha e uniões, doença Degenerativa da espinha, Osteoarthrosis da espinha, lesões Dolorosas da espinha

M65 Synovitis e tendosynovitis

tenosynovitis agudo, Tendovaginitis (tenovaginitis), Tendosinovit (tenosynovitis), Tendovaginitis, Osteoarthritis em doenças articulares pelo músculo, doença Inflamatória de tecidos macios, tenosynovitis Não-específico, Tendosinovit

As Doenças de M70 de tecidos macios associaram-se com exercício, sobrecarga e pressão

M71 Outro bursopathies

Bursitis, Bursopathy, Doenças de tecidos macios, Osteoarthritis em doenças articulares pelo músculo, doença Inflamatória de tecidos macios, bursitis Subagudo

M77.9 Outro não especificado

Cápsula, Periarthritis, Tendonitis, Tendopathy, Periarthropathy

M79.0 Outro reumatismo não especificado

Doença reumática degenerativa, doenças Degenerativas e reumáticas dos tendões, doenças reumáticas Degenerativas, formas Localizadas de reumatismo de tecidos macios, Reumatismo, Reumatismo com um componente alérgico pronunciado, Reumatismo do articular e extraarticular, ataque Reumático, reclamações Reumáticas, doenças Reumáticas, doença Reumática da espinha, Reincidências de reumatismo, reumatismo Articular e extra articular, reumatismo Articular e muscular, reumatismo Articular, síndrome Articular com reumatismo, dor reumática Crônica, reumatismo articular Crônico, doenças Reumatóides, doenças Reumáticas do disco intervertebral

Mialgia de M79.1

Síndromes de dor de Myofascial, síndrome de Dor em doenças articulares pelo músculo, síndrome de Dor em doenças inflamatórias crônicas do sistema musculoskeletal, Dor nos músculos, Brandura de músculos, irritabilidade Muscular em esforço físico severo, condições Dolorosas do sistema musculoskeletal, Dor no sistema musculoskeletal, Dor nos músculos, Dor em paz, dores de Músculo, dor de Músculo, dor de Musculoskeletal, Mialgia, dor de Músculo, dor de Músculo em paz, dor de Músculo, dor Muscular de origem não-reumática, dor de Músculo de origem reumática, dor de músculo Aguda, dor Reumática, dores Reumáticas, síndrome de Myofascial, Fibromyalgia

Dor de M79.6 no membro

Dor no espaço posterior, Dor com modificações em uniões de pseudofalangeal, Dor na extremidade superior, Dor nas pernas, Dor nos dedos do pé, Dor nos pés, Dor das extremidades, Dor nas pernas, Dor e uma sensação de peso nas pernas, Dor no sistema musculoskeletal, Dor no salto

R52.9 dor não especificada

Dor depois de cholecystectomy, tiroteio de Dor, dor Não maligna, dor Obstétrica e ginecológica, síndrome de Dor, Dor no período posoperativo, Dor no período posoperativo depois de cirurgia ortopédica, Dor da gênese inflamatória, Dor do que a gênese de cancro, síndrome de Dor depois de procedimentos diagnósticos, Dor depois da cirurgia Diagnóstica, Dor depois da cirurgia, Dor depois da cirurgia ortopédica, Dor depois de danos, Dor depois da remoção de hemorróidas, Dor na inflamação não-reumática da natureza, Dor em lesões inflamatórias do sistema nervoso periférico, Dor em neuropathy diabético, Dor em doenças inflamatórias agudas do sistema musculoskeletal, Dor quando a patologia de tendão, a Dor alisa o espasmo de músculo, o espasmo de Dor de músculos lisos (cólica renal e biliar, espasmos intestinais, dysmenorrhea), espasmo de Dor de músculos lisos de órgãos internos, espasmo de Dor de músculos lisos de órgãos internos (cólica de rim e biliar, espasmos intestinais, dysmenorrhea), Dor em síndrome de ferida, Dor com danos e depois de intervenções cirúrgicas, Dor em doenças inflamatórias crônicas do sistema musculoskeletal, Dor com úlcera duodenal, síndrome de Dor em úlcera gástrica, síndrome de Dor em úlcera gástrica e úlcera duodenal, dor, Dor durante a menstruação, as síndromes de dor, a condição dolorosa, a fadiga de pé Dolorosa, as gomas Doloridas usando dentaduras, Irritabilidade dos pontos de saída de nervos craniais, irregularidade menstrual Dolorosa, enfeites Dolorosos, espasmo de músculo Doloroso, crescimento de dentes Doloroso, Melosalgia, Dor na área da ferida cirúrgica, Dor no período posoperativo, Dor no corpo, Dor depois de procedimentos diagnósticos, Dor depois de cirurgia ortopédica, Dor depois de cirurgia, As dores da influenza, Dor em polyneuropathy diabético, Dor de queimaduras, Dor durante as relações sexuais, Dor durante os procedimentos diagnósticos, Dor durante os procedimentos terapêuticos, para Dor de frios, Dor em sinusite, Dor em ferida, Dor traumática, A dor no período posoperativo, Dor depois de procedimentos diagnósticos, a dor depois de sclerotherapy, Dor depois de cirurgia, Dor posoperativa, posmecânico de Dor e dor postraumática, postraumática, Dor engolindo, Dor em doenças contagiosas e inflamatórias do tratado respiratório superior, a dor de queimaduras, a dor em dano de músculo traumático, Dor em ferida, a dor de extração de dente, a dor de origem traumática, Dor causada por espasmo de músculos lisos, síndrome de dor Expressa, síndrome de dor Expressa, origem traumática, dor Posoperativa, dor Pós-traumática, síndrome de dor Pós-traumática, dor Entorpecida, dor Traumática, dor Traumática, dor Leve, dor Moderadamente grave, dor Moderada, Polyarthralgia com polymyositis

R68.8.0 * síndrome Inflamatória

Síndrome dolorosa de gênese inflamatória, síndrome de Dor com inflamação de natureza não-reumática, síndrome de Dor com lesões inflamatórias do sistema nervoso periférico, inflamação Dolorosa do ombro inflamação conjunta, Dolorosa depois de ferida ou cirurgia, inflamação Dolorosa depois de cirurgia, hemorróidas Dolorosa, Inflamação da membrana tympanic, Inflamação da laringe, Inflamação das gomas, Inflamação de celulose, Inflamação de nós de linfa, Tonsilite, Inflamação de músculos, Inflamação de tecidos macios, Inflamação da boca, Inflamação depois de cirurgia e ferida, Inflamação depois de cirurgia ortopédica, Inflamação depois de ferida, Inflamação em artrite reumatóide, Inflamação da orelha meia, doença periodontal Inflamatória, doenças Inflamatórias das pálpebras, doenças de olho Inflamatórias, inchação Inflamatória de tecidos macios, processos Inflamatórios, processos Inflamatórios depois de intervenções cirúrgicas, processo Inflamatório, Síndrome inflamatória, síndrome Inflamatória de origem não-reumática, síndrome Inflamatória depois de cirurgia, infecções Purulentas, Infrações de função de um fígado de uma etiologia inflamatória, inflamação Aguda do tecido musculoskeletal, inflamação de tecido macio Pré-inflamatória

T13.0 trauma Superficial do membro inferior, o nível não especifica-se

A Ferida de T13.3 do nervo não especificado do membro inferior, o nível não especifica-se

Dano de T14.6 de músculos e tendões de região de corpo não especificada

Síndrome de dor na patologia de tendões, Dor em tendões, inflamação de tecido macio Pré-inflamatória, ruptura de Músculo, Ruptura de músculos sem comprometer a integridade da pele, rupturas de Músculo, danos de Tecido macio, Traumas de tecidos de músculo-tendão, danos de Músculo, danos de Tecido macio, Danos a tendões

Composição

Transdermal remendam 15 mgs / dia (70 cm2) 1 bandaid

substância ativa:

sódio de diclofenac (1%) 15 mgs

substâncias auxiliares: levomenthol - 22.5 mgs; methylpyrrolidone - 60 mgs; glicol de propylene esters de ácidos graxos - 30 mgs; ácido cítrico - 6 mgs; isopreno-styrene copolymer - 536.1 mgs; polyisobutylene - 30 mgs; goma de Esterized - 300 mgs; mercaptobenzimidazole - 3.7 mgs; butylhydroxytoluene - 3.7 mgs; líquido de parafina - até 1500 mgs; base de fibras de poliéster (50 toca) - 70 cm2; filme protetor de poliéster (espessura 75 mícrones) - 70 cm2

Transdermal remendam 30 mgs / dia (140 cm2) 1 bandaid

substância ativa:

sódio de diclofenac (1%) 30 mgs

substâncias auxiliares: levomenthol - 45 mgs; methylpyrrolidone 120 mgs; glicol de propylene esters de ácidos graxos - 60 mgs; ácido cítrico - 12 mgs; isopreno-styrene copolymer-1072.2 mg; polyisobutylene - 60 mgs; goma etherified - 600 mgs; mercaptobenzimidazole 7.4 mgs; butylhydroxytoluene 7.4 mgs; líquido de parafina - até 3000 mgs; base de fibras de poliéster (50 toca) - 140 cm2; filme protetor de poliéster (espessura 75 mícrones) - 140 cm2

Descrição de forma de dosagem

Remendo de Transdermal, 15 mgs / dia. Forma retangular com bordas arredondadas, compostas de um poliéster base bege com uma camada adesiva uniformemente aplicada de sem cor a amarelo pálido com um odor aromático débil. A superfície adesiva é coberta de um filme protetor transparente de PE com dois entalhes transversais, um dos quais tem uma linha ondulante. Um filme transparente mostra-se no filme protetor transparente que mostra como retirar o filme da superfície do remendo. As dimensões são 70 × 100 mm.

Remendo de Transdermal, 30 mgs / dia. Retangular com bordas arredondadas, compostas de um poliéster base bege com uma camada adesiva uniformemente aplicada de sem cor a amarelo pálido com um odor aromático débil. A superfície adesiva é coberta de um filme protetor transparente de PE com dois entalhes transversais, um dos quais tem uma linha ondulante. Um filme transparente mostra-se no filme protetor transparente que mostra como retirar o filme da superfície do remendo. As dimensões são 100 × 140 mm.

efeito de pharmachologic

Ação farmacológica - habitante local local, analgésico antiinflamatório.

Pharmacodynamics

Voltaren® na forma de um remendo de transdermal é a base com a camada adesiva aplicada que contém diclofenac, que pronunciou propriedades analgésicas e antiinflamatórias. Os mecanismos da ação diclofenac são baseados na inibição da síntese PG. O bandaid Voltaren® fornece a ação antiinflamatória e analgésica no sítio da aplicação, eliminando a síndrome de dor e reduzindo a inchação associado com o processo inflamatório.

Pharmacokinetics

Absorção e distribuição no corpo. O montante de diclofenac absorto sistemicamente do remendo Voltaren® dentro de 24 horas é semelhante a isto quando um montante equivalente de Voltaren® Emulgel® se usa (gel de 1% para o uso externo). 99.7% de diclofenac atam à proteína de soro, principalmente - à albumina (99.4%).

Eliminação. O despejo sistêmico total de diclofenac do plasma é (263 ± 56) ml / minuto.

O T1 final / 2 no plasma de sangue é 1-2 horas. Quatro metabolites, inclusive dois ativos, também têm T1 curto / 2 - 1-3 horas. Um metabolite - 3 '-hydroxy-4 '-methoxydiclofenac - têm uma meia-vida mais longa, contudo, é inativo. Diclofenac e o seu metabolites excretam-se principalmente com a urina.

Em pacientes com a função renal prejudicada, nenhuma acumulação de diclofenac e o seu metabolites ocorre. Em pacientes com hepatite crônica ou cirrose undi-compensada, a cinética e o metabolismo de diclofenac seguem o mesmo modelo que em pacientes que não têm doença de fígado. Os estudos pré-clínicos mostraram a segurança da droga.

Indicações

dor nas costas para doenças inflamatórias e degenerativas da espinha (radiculitis, osteoarthrosis, lumbago, dor no nervo ciático);

dor nas uniões (uniões dos dedos, joelhos, etc.) com artrite reumatóide, osteoarthritis;

dor em músculos (devido a estiramento, sobretensão, manchas pretas, danos);

inflamação e inchação de tecidos macios e uniões devido a danos e doenças reumáticas (tendovaginitis, bursitis, lesões de tecidos periarticular).

Contra-indicações

hipersensibilidade a diclofenac ou outros componentes da droga;

propensão a ocorrência de ataques de uma asma bronquial, borbulhas de pele ou rhinitis agudo em aplicação de ácido acetylsalicylic ou outro NSAIDs;

gravidez (III trimestre);

violação da integridade da pele no lugar da colação pretensa do remendo;

amamentação;

idade de crianças (até 15 anos).

Com prudência: hepatic porphyria (exacerbação); lesões erosivas e ulcerativas do tratado gastrintestinal; violações severas do fígado e rins; fracasso de coração crônico; asma bronquial; idade idosa.

gravidez e lactação

O uso da droga em mulheres grávidas não se estudou, portanto o remendo de transdermal Voltaren® não deve usar-se durante a gravidez, especialmente no terceiro trimestre por causa da possibilidade de abaixar o tom do útero e / ou o fechamento prematuro do tubo arterial do feto.

Os estudos em animais não revelaram nenhum efeito adverso direto ou indireto a gravidez, parto, desenvolvimento embrionário e posembrionário.

Não há nenhuns dados sobre a penetração da droga no leite de peito, portanto o remendo de transdermal Voltaren® não se recomenda para a amamentação.

Efeitos de lado

As reações indesejáveis caracterizam-se principalmente por manifestações de pele moderadamente expressas e passantes no lugar da aplicação de remendo.

Manifestações muito raras (<1/10000)

Reações locais: erupções pustulosas.

Reações sistêmicas: borbulha de pele generalizada; reações alérgicas (urticária, hipersensibilidade - angioedema, ataques de asma, bronchospastic reações), reações de fotosensibilidade.

Raro (≥1 / 10000, <1/1000)

Reações locais: dermatite de bullous.

Ocorrências frequentes (≥1 / 100, <1/10)

Reações locais: erythema, a dermatite, incl. contata com a dermatite (sintomas - erythema, prurido, inchação da área tratada da pele, borbulha, papules, vesículas, despindo-se), eczema.

Participação

O remendo de Voltaren® pode realçar o efeito de drogas aquela fotosensibilidade de causa.

A interação clinicamente significante com outras drogas não se descreve.

Dosar e administração

Externo, na forma de aplicações na pele.

Adultos e adolescentes mais velhos do que 15 anos: o remendo de transdermal Voltaren® cola-se na pele sobre a área dolorosa durante 24 horas. Só 1 remendo permite-se dentro de 24 horas.

Transdermal remendam Voltaren® 30 mgs / o dia (140 cm2) projeta-se para colar a grandes áreas dolorosas.

No tratamento de danos de tecido macio, o remendo Voltaren® transdermal usa-se não mais do que 14 dias, e no tratamento de músculo e doenças conjuntas - não mais do que 21 dias, a menos que haja recomendações especiais do doutor.

Se não houver melhora na condição depois de 7 dias e com uma deterioração do bem-estar, é necessário consultar um doutor.

Crianças. Não se recomenda usar o remendo Voltaren® em crianças menor da idade de 15 anos.

As pessoas idosas. Semelhante ao método de administração e doses de adultos.

Dose excessiva

A absorção sistêmica extremamente baixa de ingredientes ativos e a forma de dosagem da droga com a aplicação externa fazem uma dose excessiva quase impossível.

instruções especiais

O remendo de Transdermal Voltaren ® deve colar-se só à pele intata, evitando o contato com feridas abertas. Não permita à droga entrar nos olhos e membranas mucosas.

Usando transdermal o remendo Voltaren® por muito tempo, a possibilidade de desenvolver reações aversas sistêmicas não pode excluir-se. Com o uso adicional de outras formas de dosagem de diclofenac, o seu conteúdo quantitativo no bandaid deve considerar-se para não exceder a dose diária máxima de diclofenac (150 mgs / dia).

Influência em capacidade de condução de transporte motor e gestão de mecanismos. Não afeta.

Forma de questão

Remendo de Transdermal, 15 mgs / dia (área 70 cm2). Por 2, 5, 7 ou 10 remendos em um pacote de folha metálica de alumínio. Em um pacote põem a informação de Marcações de seção ou colam uma etiqueta na qual a informação desta seção se põe. O pacote coloca-se em uma caixa de papelão.

Remendo de Transdermal, 30 mgs / dia (área 140 cm2). Para 2, 5, 7 ou 10 remendos em uma bolsa de folha metálica de alumínio com a fechadura do Código postal dobram-se para a abertura repetida. Em um pacote põem a informação de Marcações de seção ou colam uma etiqueta na qual a informação desta seção se põe. O pacote coloca-se em uma caixa de papelão.

Condições de licença de farmácias

Sem receita.

Condições de armazenamento

Em uma temperatura de não mais alto do que 25 ° C, na embalagem original.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

2 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.