Instrução de uso: Veregen

Camélia de substância ativa sinensis extrato de folha

Composição

Composição por 1 g de unguento:

substância ativa: o chinês de camélia deixa o extrato seco * - 100 mgs;

substâncias auxiliares: isopropyl myristate 350 mgs; parafine o branco suave (petrolato branco) - 295 mgs; abelha de cera branca - 200 mgs; glicol de propylene stearate (propylene glicol monopalmitostearate) - 50 mgs; álcool de oleyl 5 mgs

* o chinês de Camélia deixa o extrato seco descascado com um conteúdo de 55 para 72% (-)-spigallocatasinchinagallate.

Composição e forma de lançamento

Unguento de uso externo

Descrição de forma de dosagem

Unguento homogêneo de castanho-avermelhado a marrom, livre de partículas sólidas.

Grupo farmacológico

Meios de origem herbóreos.

Pharmacodynamics

Veregen® é uma droga cuja ação se determina por substâncias biologicamente ativas (catechins), que é parte do ingrediente ativo - a camélia de folhas chinesas do extrato do seco. O mecanismo da ação da droga não se estabelece atualmente.

Pharmacokinetics

Nenhum dado disponível.

Indicações

Tratamento de externo genital e perianal condylomas (verrugas genitais) em pacientes immunocompetent da idade de 18 anos.

Contra-indicações

Hipersensibilidade ao ingrediente ativo ou componentes auxiliares da droga;

Aplicação vaginal, uretral ou anal de unguento;

Aplicação em membranas mucosas;

Crianças e adolescentes menos de 18 anos de idade (devido à falta de dados clínicos suficientes);

Disfunção do fígado de gravidade severa (devido a falta de dados suficientes sobre eficácia e segurança):

Terapia imunossupressora.

gravidez e lactação

A droga não se recomenda para o uso na gravidez (devido à falta de dados clínicos do uso nesta categoria de pacientes e a disponibilidade da droga nas propriedades reprotoxic). Desde que nenhum estudo se executou quanto a se os componentes da droga ou o seu metabolites se excretam no leite de peito, o uso da droga durante a amamentação não se recomenda (é impossível excluir o risco de efeitos de lado na criança).

Dosar e administração

A droga destina-se para o uso externo. Aplica-se 3 vezes por dia. Uma dose única de unguento 250 mgs (que rudemente corresponde a uma tira de unguento de 0.5 cm de longitude) devem distribuir-se exatamente a todos externos genital e perianal condylomas de tal modo que cada condyloma é coberto de uma camada fina de unguento. A dose diária de unguento é 750 mgs. A droga usa-se até que todas as verrugas desapareçam, mas não mais de 16 semanas (a duração máxima do tratamento), mesmo se novos condylomas aparecerem durante o tratamento.

Se a dose se faltar, o tratamento deve continuar-se conforme as instruções do uso.

Recomenda-se lavar as suas mãos antes e depois de aplicar o produto.

Não é necessário enxaguar do unguento restante antes da seguinte aplicação.

É necessário lavar-se das sobras da droga antes de relações sexuais.

As mulheres que usam tampões têm de inserir um tampão antes de aplicar o unguento.

Efeitos de lado

Frequência de reações aversas: muito muitas vezes (≥ 1/10); muitas vezes (≥ 1/100, <1/10); infrequentemente (≥ 1/1000, <1/100); raramente (≥ 1/10000, <1/1000); muito raramente (<1/10000).

Desordens gerais e desordens no sítio de administração

Reações locais no sítio de aplicação, erythema, erythema, coceira, irritação / ardência, dor, ulceração, inchação, compactação, bolhas

Reações locais no sítio de aplicação, como exfolheação, descarga, hemorragia, inchação

Reações locais no sítio de aplicação, como descoramento, desconforto, secura, corrosão, fendas, hyperesthesia, torpor, cicatrizes, nódulos, dermatite, hipersensibilidade, necrose local, papules e eczema

Violações do sangue e sistema linfático

lymphadenitis inguinal / lymphadenopathy

Doenças contagiosas e parasíticas

Pyoderma, vulvitis, corrimento vaginal, infecções no sítio de aplicação, pústulas no sítio de aplicação, herpes genital, staphylococcal infecção, urethritis, candidiasis vaginal, vulvovaginitis

Desordens dos rins e aparelho urinário

Dysuria, urinação urgente, pollakiuria

Violações do genitals e glândula mamária

Phimosis

Stenosis da abertura externa da uretra, balanitis, dyspareunia

Perturbações da pele e tecidos subcutâneos

Borbulha e borbulha papular

A gravidade máxima de reações locais observa-se nas primeiras semanas do tratamento.

Desordens do fígado e tratado biliar: a literatura descreve casos de hepatotoxicity quando administrado oralmente com grandes doses do extrato de chá verde. Em estudos da droga Veregen®, um unguento de 10%, os efeitos indesejáveis sobre a função de fígado não se estabeleceram. Em casos de efeitos de lado identificam do fígado e tubos de bile, por favor informe a organização que aceita reclamações de cliente.

Dose excessiva

Os casos da dose excessiva de droga são desconhecidos.

Na recepção oral casual o tratamento sintomático mostra-se. Não há antídoto específico.

Participação

Os estudos da interação do unguento de Vereten® com outras drogas não se conduziram. Não use outra medicina externa e métodos de tratar verrugas genitais simultaneamente, inclusive banhos sedentários, uso externo de preparações que contêm zinco ou vitamina E, etc. Deve evitar o uso de grandes doses do extrato de folha verde (inclusive em aditivos de comida).

instruções especiais

Evite o contato com olhos, narinas, lábios e chifre.

Não aplique o unguento em feridas abertas, pele danificada ou inflamada. Não se recomenda prescrever a droga Vereten® depois de algum recentemente transferido

operações cirúrgicas ou terapia medicamentosa até cura completa da pele.

Não é permissível usar a droga Veregen® para o tratamento de condylomas uretral, intravaginal, cervical, retal ou intranatal. Os pacientes com verrugas genitais na vulva devem usar o unguento com a prudência, desde que o tratamento nesta área muitas vezes causa reações de pele da gravidade severa.

Evite a aplicação acidental do unguento na vagina. Se acidentalmente adquire a droga Vereten® na vagina, imediatamente se lava do unguento com água morna e sabão brando.

Os pacientes machos que não se circuncidaram quem sofrem o tratamento de verrugas genitais devem esticar diariamente e enxaguar o prepúcio para prevenir phimosis. Nos primeiros sinais da aparência da censura (por exemplo, úlceras, densificação ou dificuldade crescente no estiramento do prepúcio), o tratamento deve descontinuar-se.

Durante o tratamento, a aparência de novas verrugas.

Os preservativos devem usar-se até a cura completa de todas as verrugas genitais, como a droga Veregen® não contribui para a eliminação de HPV (vírus papilloma humano) e não previne a infecção de outros.

A droga "Veregen" pode reduzir a função protetora de preservativos e diafragmas vaginais. Neste sentido, antes de usar preservativos e contatos sexuais, é necessário lavar-se do unguento das áreas tratadas. Os métodos adicionais da contracepção devem fornecer-se.

Em caso da infecção do parceiro sexual do paciente, o tratamento simultâneo do parceiro recomenda-se a prevenir a re-infecção do último.

Não exponha a área tratada da pele a luz solar ou irradiação UV, como a droga não se testou abaixo destas condições.

Evite o uso de um enfeite oclusivo.

Depois da aplicação, o unguento pode deixar manchas na roupa e deitar.

Tratando muito muitas vezes, as reações de pele locais da gravidade branda, como erythema, prurido, irritação (principalmente ardente), dor e avolumando-se no sítio da aplicação, que não deve levar à retirada da droga. Os sintomas das reações devem passar depois do primeiro tratamento de pedal.

A interrupção do tratamento pode mostrar-se em caso do desenvolvimento de reações de pele locais intensas, causando o desconforto insuportável, aumentando a gravidade

ou associado com nós de linfa alargados. O tratamento com Veregen® pode retomar-se depois de uma redução de reações de pele.

Em caso da reação de pele local com a aparência de bolhas, o paciente deve consultar um doutor para excluir órgãos genitais de herpes.

A eficácia e a segurança de pacientes que tomam immunosuppressants não se estudaram. Tais pacientes não devem usar Veregen®.

Nenhum estudo se conduziu para estudar a eficácia e a segurança do tratamento que dura mais de 16 semanas ou conduz vários cursos do tratamento.

Os pacientes com o dano hepático severo (por exemplo, um aumento clinicamente significante na atividade de enzima hepatic, aumentada bilirubin, um aumento em INR (uma proporção normalizada internacional) não deve usar a droga por causa de dados insuficientes sobre estudos de segurança. Veregen® de droga contém propileglycol monopalmitostearate, que pode causar a irritação de pele e isopropyl myristate, que pode causar a alergia de pele e a irritação.

Crianças

Os estudos clínicos da eficácia e a segurança da droga em crianças não se conduziram.

A capacidade de influir na tarifa de reação dirigindo ou trabalhando com outro maquinismo

O estudo da influência da droga Veregen ® na capacidade de dirigir e outros mecanismos não se executou. Acredita-se que o efeito da droga nestes processos se ausenta ou insignificante.

Forma de questão

Unguento de uso externo 10%.

Para 15 ou 30 gramas em tubos de alumínio com um gorro torceu do polietileno de alta densidade. Cada tubo, em conjunto com instruções do uso, coloca-se em um pacote de cartolina.

Condições de armazenamento

Em uma temperatura de não mais alto do que 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

3 anos. Depois de abrir o tubo, guarde-o durante não mais do que 6 semanas. Não use depois da data de expiração.

Condições de licença de farmácias

prescrição