Instrução de uso: Vacta

Forma de dosagem: Interrupção de injeção intramuscular

Substância ativa: anúncio de Vaccinum prophylaxim hepatite epidemicae A

ATX

Hepatite de J07BC02 Um vírus inactivated inteiro

Grupo farmacológico:

Vacinas, soros, phages e toxoids

A classificação (ICD-10) nosological

B15 hepatite A Aguda: a doença de Botkin; hepatite A viral; Hepatite A; hepatite contagiosa; hepatite aguda; hepatite A viral aguda; hepatite subaguda; hepatite muito rápida

Composição e forma de lançamento

Interrupção de injeção de adultos 1 dose

Hepatite viral Um antígeno 1440 U

(Determinação por enzima de fase sólida immunoassay, ELISA)

Em frascos ou seringa de 1 ml; Em um pacote de cartão 1 garrafa ou em uma seringa da caixa 1.

Interrupção de injeção de crianças 1 dose

Hepatite viral Um antígeno 720 U

(Determinação por enzima de fase sólida immunoassay, ELISA)

Em frascos ou seringa de 0.5 ml; Em um pacote de cartão 1 garrafa ou em uma seringa da caixa 1.

Característica

A interrupção estéril que contém a hepatite Um vírus (estiram HM175 da hepatite Um vírus), inactivated pelo formaldeído e adsorvido no hidróxido de alumínio. A vacina contém traços não detectáveis do antibiótico neomycin (menos de 10 mgs). O vírus é culto em células diploid humanas MRS5. Antes da isolação viral, as células são completamente lavadas para retirar os componentes do meio de cultura. Então, uma interrupção viral está preparada por lysing as células, seguidas da purificação por chromatography de gel e ultrafiltração. A vacina encontra todos QUEM exigências.

Efeito de Pharmachologic

Ação de modo - immunostimulating.

Fornece a imunidade ativa contra a hepatite Um vírus durante pelo menos 15-20 anos (com um esquema de vacinação de duas doses).

Farmacologia clínica

Em estudos clínicos, considerou-se que os anticorpos à hepatite Um antígeno no dia 15 depois da vacinação em indivíduos da idade de 18-50 anos são formados em 88% de casos, 1-18 anos em 93%; Um mês depois de vacinação - em 99% de casos em ambos os grupos de idade. O uso da vacina é eficaz no primeiro período de incubação da doença. A eficácia da vacina não é reduzida se houver um anticorpo maternal específico para a vacina à hepatite Um vírus ou anticorpos à hepatite Um vírus apresentado passivamente no sangue.

Indicação da droga Vacta

Prevenção de hepatite A viral em adultos e crianças mais velhas do que 2 yeActive immunoprophylaxis de hepatite A.ars.

Contra-indicações

Hipersensibilidade a algum dos componentes da vacina. As doenças inflamatórias agudas e crônicas acompanhadas pela febre (a vacinação é posposta até a temperatura do corpo normal).

Aplicação de gravidez e amamentação

Só em caso de emergência.

Efeitos de lado

Local: ~ 4% de casos - inchação, vermelhidão no sítio de injeção; <0.5% - irritabilidade severa no sítio de injeção.

Sistêmico: 0,8-12,8% de casos - dor de cabeça, mal-estar, náusea, vômito, perda do apetite (não necessitam o tratamento, duração não excedem 24 h).

Interação

Não se misture na mesma seringa com outras vacinas.

É combinado com todas as vacinações do calendário nacional russo e todas as vacinas de viajantes.

Dosar e administração

IM. Adultos mais de 19 anos: 1440 unidades (1 ml) na região de músculo deltoid.

Crianças de 1 ano e adolescentes menos de 18 anos de idade: 720 ED (0.5 ml) na área anterolateral do músculo femoral ou deltoid.

Depois 6-12 meses depois da primeira vacinação, recomenda-se repeti-lo.

Os pacientes com thrombocytopenia ou desordens sangrentos são a irmã de caridade injetada.

Instruções especiais

Quando administrado simultaneamente com outras vacinas, as injeções devem ser feitas em posições diferentes.

Em pacientes na hemodiálise programada e aqueles com o imunodeficiência severo, a formação de anticorpos à hepatite Um antígeno depois da administração de uma dose única da vacina pode não ser suficiente, portanto as dosagens adicionais são recomendadas para tais pacientes.

Condições de armazenamento da droga Vacta

Em uma temperatura de 2-8 ° C (não fazem a congelação).

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira da droga Vacta

3 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.