Instrução de uso: H-B-Vax II

Forma de dosagem: Interrupção de injeção

Substância ativa: anúncio de Vaccinum prophylaxim hepatite epidemicae B

ATX

Vírus da Hepatite B de J07BC01 inactivated inteiro

Grupo farmacológico:

Vacinas, soros, phages e toxoids

A classificação (ICD-10) nosological

B16 a hepatite B Aguda: a hepatite B viral; a Hepatite B; hepatite aguda; Vacinação contra a hepatite B; hepatite subaguda; a hepatite B viral aguda; a hepatite B vagarosa aguda

Composição e forma de lançamento

1 vacina adulta ml contém um antígeno de superfície de vírus da hepatite B 10 mkg, adsorvidos a aproximadamente 0.5 mgs do hidróxido de alumínio; Em frascos de 1 ou 3 doses, em uma garrafa da caixa 1.

0.5 vacina ml de crianças - 5 mkg, adsorvidos a aproximadamente 0.25 mgs de hidróxido de alumínio; Em garrafas de 1 dose, em uma garrafa da caixa 1.

1 ml de vacina de pacientes de diálise - 40 mkg, adsorvidos a aproximadamente 0.5 mgs de hidróxido de alumínio; Em garrafas de 1 dose, em uma garrafa da caixa 1.

Característica

Vacina da hepatite B, recombinant. A vacina viral não infecciosa que contém o antígeno superficial (HBsAg ou antígeno australiano) do vírus da hepatite B produzida por células de levedura.

Efeito de Pharmachologic

Ação de modo - immunostimulating.

Fornece a imunidade ativa contra o vírus da hepatite B.

Indicação da droga H-B-Vax II

immunoprophylaxis específico da infecção causado por todos os subtipos conhecidos do vírus da hepatite B.

Contra-indicações

Hipersensibilidade.

Aplicação de gravidez e amamentação

Não recomendado, mas possível se o benefício potencial à mãe justifica o risco ao feto.

Efeitos de lado

A temperatura do corpo aumentada, frios, fraqueza, mal-estar, sudação, dor de cabeça, vertigem, dorme desordens, paresthesia, neuropathy periférico (inclusive paralisia de Bell, neurite ótica), dor ou zumbido no ouvido, faringite, rhinitis, tosse, Dysuria, hypotension, náusea, diarreia, vômito, mialgia, arthralgia, lymphadenopathy, ESR aumentado, edema de Quincke, urticária, borbulha de pele; No sítio de administração: dor, brandura, erythema, inchação, densificação, coceira.

Dosar e administração

IM. Adultos mais de 20 anos: 3 injeções de 1 ml (10 mcg) no músculo deltoid; Para recém-nascidos (crianças nascidas de mulheres com resultado de HBsAg negativo) e crianças menos de 10 anos: 3 injeções de 0.25 ml (2.5 mkg) na parte anterolateral da coxa; Para adolescentes (11 para 19 anos): 3 injeções de 0.5 ml (5 mkg). O intervalo entre administrações deve ser pelo menos 1 mês.

Para pacientes em diálise: inicialmente, depois de 1 mês e 6 meses - 1 ml (40 mkg). Recém-nascidos (crianças nascidas a mulheres com um resultado de HBsAg positivo): dentro de 7 dias, a primeira dose foi 0.5 ml (5 mkg), concomitantly com a administração de uma imunoglobulina contra o vírus da hepatite B em uma dose de 0.5 ml (na parte anterolateral coxa Oposta), depois de 1 e 6 meses - 0.5 ml (5 mkg).

Medidas de precaução

Não pode entrar IV ou IV. A cautela deve ser tida no fracasso cardiopulmonar e em pacientes no alto risco de efeitos adversos no desenvolvimento de uma reação febril ou sistêmica. Em caso da infecção aguda grave, é aconselhável pospor a vacinação, exceto em situações onde o atraso é um grande perigo. No contexto do imunodeficiência e a nomeação da terapia imunossupressora necessita uma dose mais alta de vacina.

Condições de armazenamento da droga H-B-Vax II

Em uma temperatura de 2-8 ° C (não fazem a congelação).

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira da droga H-B-Vax II

3 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.