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Instruções

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Instrução de uso: Tetraderm

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Substância ativa Gentamicin + Dexpanthenol + Mometasone + Econazole

O código D07XC03 de ATX Mometasone em combinação com outras drogas

Grupo farmacológico

Glucocorticosteroids em combinações

A classificação (ICD-10) de Nosological

B35 Dermatophytosis

Lishay Grubi-Saburo, Líquen microsporic, Tinha, esporo perfeito, Microsporosis, Dermatomycosis da área de virilha e pele lisa, Mycosis da pele e unhas, causadas por Trychophyton, Microsporia, Tinha, Trichophytia, Epidermophytia

B35.6 O epidermophytosis inguinal

Lesões fungosas de pregas de pele, Dermatomycosis da área de virilha e pele lisa, Mycosis da região inguinal, dermatophytosis Inguinal, epidermophytosis Inguinal, dermatomycosis Inguinal, Mycosis de pés e grandes pregas

B36.0 líquen Multicor

Líquen otripeda, Leesar multicor, Líquen pityriasis furfuracea, Pitirosporum orbiculare, líquen Multicor, líquen de Peregrine

Superfície de B36.9 muriculation, não especificado

Doenças fungosas da pele lisa, doenças Fungosas da pele, lesões Fungosas da pele lisa do corpo, Dermatomycosis, Dermatomycosis em grandes pregas da pele, Dermatomycosis da pele lisa, Dermatomycosis, Dermatomycosis alisam a pele, a corrosão fungosa Interdigital, Mycosis da pele do corpo, Mycosis complicado por pyoderma secundário, infecções fungosas Crônicas, Epidermophytia da pele lisa

B37 Candidiasis

candidiasis visceral, Candidiasis Invasivo, Candidiasis da laringe, Candidiasis do tratado digestivo, Candidiasis da pele e membranas mucosas, Candidiasis de membranas mucosas e pele, Candidiasis das membranas mucosas, Candidiasis causado por Candida albicans, Candidomycosis, candidiasis pseudomembranoso Agudo, formas Crônicas de candidiasis

Pele de B37.2 e Nail Candidiasis

paronychia fungoso, Eczema Fungoso, dermatosis Fungoso, doenças Fungosas de pele lisa, lesões Fungosas de pele lisa, lesões Fungosas de pele lisa do corpo, infecções de prego Fungosas, Infecção de Levedura da Pele, Candidiasis da pele, Candidiasis de pele e membranas mucosas de boca e boca, Candidiasis da pele de espinhaços de prego, Candidiasis de rolos de prego, Candidiasis de pregos, Candidiasis com lesões da pele e membranas mucosas, Candidiasis de membranas mucosas e pele, Candida paronychia, Candidomycosis da pele, infecções candidal Cutâneas, candidiasis Cutâneo, corrosão fungosa Interdigital, dermatite de Mycotic, Paronychia candida, forma Superficial de pele candidiasis, candidiasis Superficial, candidiasis Superficial de pregos, mycosis Superficial da pele, candidiasis Crônico da pele

B49 Mycosis, não especificado

mycoses comum, mycosis Visceral, mycoses Profundamente endêmico, Keratomycosis, mycosis Cutâneo, mycosis Pulmonar, Mycosis, olhos de Mycosis, Mycoses do tratado gastrintestinal, Mycosis de grandes pregas de pele, Mycosis com infecção bacteriana secundária, Mycoses em pacientes com imunodeficiência, infecções fungosas Sistêmicas, mycoses Tropical, infecções Fungosas da pele, lesões Fungosas de pregas de pele, infecção Fungosa, lesões de pele Fungosas, lesões Fungosas da mucosa bronquial, lesões Fungosas da mucosa oral, Infecções fungosas, Infecções de pele fungosa, Pele mycoses, Mycosis sistêmico, Mycosis das membranas mucosas

Dermatite L20 Atopic

Eczema atopic sarnento, neurodermatitis Comum, doenças de pele Alérgicas, doenças de pele Alérgicas de etiologia não infecciosa, doenças de pele Alérgicas de etiologia não-microbial, doenças de pele Alérgicas, lesões de pele Alérgicas, manifestações Alérgicas na pele, dermatite Alérgica, diathesis Alérgico, coceira Alérgica dermatosis, Doença de pele Alérgica, irritação de pele Alérgica, Dermatite alérgica, dermatite de Atopic, Dermatosis alérgico, Diathesis exudative, Pele Doença Alérgica, reação alérgica de Pele a preparações medicinais e químicas, reação de Pele a medicação, Pele e doença alérgica, eczema Agudo, dermatite atopic Crônica, Exudative diathesis, dermatosis alérgico Ardente

L20.8 Outra dermatite atopic

neurodermatitis constitucionais, neurodermatitis Crônico, neurodermatitis Restringido, eczema Alérgico, eczema de Atopic, eczema de Crianças, Difundem neurodermatitis, Neurodermatitis, Neurodermatitis difuso, Neurodermatitis limitado, Neurodermatitis, Dermatosis de uma origem neurogenic

L23 dermatite de contato Alérgica

Dermatite alérgica, dermatopathies alérgico Purulento, reação alérgica de Contato, Contato dermatite alérgica, dermatite de contato Fotoalérgica

L28.0 líquen crônico Simples

Líquen comum, líquen Crônico e simples, líquen Crônico

L30.3 dermatite Contagiosa

As infecções de pele microbiais, a Dermatite com infecções bacterianas de acompanhador, a Dermatite na presença de uma infecção bacteriana ou suspeitado nele, o eczema Infeccionado do canal auditivo externo, dermatosis Secundariamente infeccionado, Erythema migrans, Secundariamente infeccionaram dermatoses, Dermatite dermatite re-infeccionada, Contagiosa, Dermatite infeccionada, Dermatoses complicado por uma infecção secundária, Dermatoses complicado por infecção primária e secundária, Dermatoses complicado pela eleição prévia e / ou infecção secundária, eczema Infeccionado, dermatite Infeccionada, dermatosis Infeccionado, Migrando erythema, eczema Microbial, erythema migratório Crônico, o Eczema infecciona-se, Migração de Erythema, dermatite Bacteriana, Erythema migratório crônico, dermatite de Superinfectant, Necrolytic que Migra erythema

Dermatite de L30.9, não especificada

dermatoses alérgico complicado por uma infecção bacteriana secundária, eczema Anal, maturação Bacteriana, Eczema Varicoso, dermatite Venosa, Inflamação da pele, Inflamação da pele sobre o contato com fábricas, Doenças de pele Inflamatórias, reações de pele Inflamatórias, processos Inflamatórios da pele, dermatite de Hypostatic, Eczema Fungoso, dermatosis Fungoso, Dermatite, a Dermatite é estagnada, Dermatite e eczema na área anal, Dermatite contato agudo, dermatite de Perianal, Dermatosis, Dermatosis do escalpo, Dermatosis da psoríase, Dermatosis com a coceira persistente, Dermatoses, Dermatoses sarnento, Outra coceira dermatoses, manifestações eczematous Significantes, que Coçam com, dermatoses, eczema Ardente, eczema Verdadeiro, reação de Pele a mordidas de inseto, Pele que coça com dermatosis, eczema Constitucional, eczema de Choro, doença de pele inflamatória Sonolenta, Doença de pele Contagiosa e inflamatória que Morre, dermatite Não-alérgica, eczema de Nummular, O eczema de contato agudo, a doença de pele inflamatória Aguda, dermatosis Agudo, dermatosis severo Agudo, a dermatite de Perianal, dermatosis Superficial, o Eczema de Contato Subagudo, a dermatite Simples, a dermatite Ocupacional, Psychogenic dermatosis, a dermatite de Bolha de recém-nascidos, erupções Pustulosas, Irritação e vermelhidão da pele, eczema Baixo e inflamável, Secam o eczema atrophic, o eczema Seco, a dermatite Tóxica, o eczema de Orelha como dermatite, o eczema Crônico, dermatosis Crônico, dermatosis comum Crônico, papular Escameado dermatosis, Eczema, Eczema região anal, Eczema das mãos, Contato de Eczema, Eczema lichenized, Eczema Nummular, Eczema agudo, Eczema contato agudo, Eczema subagudo, dermatite de Eczematous, borbulhas parecidas a um Eczema, Ecome exogenous, eczema Endógeno, dermatite de Gluteal, dermatite sarnenta Restringida

Composição

Nata de uso externo 100 g

Substâncias ativas:

Mometasone furoate 0.5 mgs

Sulfato de Gentamycin 1 mg

(Quanto a gentamicin)

Nitrato de Econazole 10 mgs

Dexpanthenol 50 mgs

Substâncias auxiliares: parafina líquida (óleo de vaselina, óleo mineral) - 120 mgs; álcool de Cetostearyl - 70 mgs; glicol de Propylene 50 mgs; éter Macrogol 6 cetostearyl - 20 mgs; éter Macrogol 25 cetostearyl - 20 mgs; Sódio dihydrogen fosfato dihydrate (fosfato de sódio monobásico) - 2 mgs; água purificada - até 1g

Descrição de forma de dosagem

Branco de creme homogêneo ou quase branco.

efeito de pharmachologic

Ação farmacológica - antiinflamatório, antibacteriano, curar a ferida, antifungoso, glucocorticoid.

Pharmacodynamics

Droga de combinação de uso externo.

Tem antiinflamatório, antipruritic, anti-exudative, antibacteriano, antifungoso (fungicidal) e ação regenerativa. A atividade da droga é devido às propriedades farmacológicas dos componentes que compõem a sua composição.

Gentamicin. Um antibiótico de largo espectro do grupo aminoglycoside. É bactericida e fornece o tratamento externo altamente eficaz de infecções de pele bacterianas primárias e secundárias. É ativo contra microrganismos negativos pelo grama: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; microrganismos positivos para o grama: Estafilococo aureus (coagulase-positivo, coagulase negativo e algumas tensões que produzem penicillinase).

Dexpanthenol é um derivado de ácido pantothenic. Ácido de Pantothenic - uma vitamina B solúvel em água (vitamina B5) - é uma parte integrante da coenzima A. Estimula a regeneração de pele, normaliza o metabolismo celular, acelera mitosis e aumenta a força de fibras collagen. O aumento na necessidade do ácido pantothenic observa-se quando a pele ou os tecidos se danificam, e a sua deficiência pode compensar-se por pela aplicação externa de dexpanthenol. Penetra em todas as camadas da pele. Tem uma regeneração, efeito antiinflamatório débil.

Mometasone. GCS sintético, tem um habitante local antiinflamatório, antipruritic e ação antiexudative. SCS induz o lançamento da proteína que inibe phospholipase A2 e se conhece coletivamente como lipocortins que controlam o biossíntese de mediadores inflamatórios como PG e TENENTE inibindo o lançamento do seu precursor comum, arachidonic ácido.

Econazole é um derivado sintético de imidazole. Tem a ação antifungosa e antibacteriana. Inibe o biossíntese de ergosterol, que regula a permeabilidade da parede de célula de microrganismos. Dissolve-se facilmente em lipídios e penetra bem em tecidos. É ativo contra Trichophyton dermatophytes, Microsporum, Epidermophyton, os fungos parecidos a uma levedura do gênero Candida, Corynebacterium minutissimum, e também Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare), que causa o líquen pungente e algumas bactérias positivas para o grama (estreptococos, staphylococci).

Pharmacokinetics

Gentamicin. Quando a aplicação atual se absorve em poucas quantidades. Devido à sua absorção baixa, praticamente não tem efeitos sistêmicos.

Dexpanthenol. Quando aplicado externamente, absorve-se e converte-se no ácido pantothenic, ata à proteína de plasma de sangue. O ácido de Pantothenic não se metaboliza no corpo e excreta-se inalterado pelos rins.

Mometasone. A absorção de mometasone do uso externo é baixa. Depois 8 horas depois de uma aplicação única na pele intata (sem enfeite oclusivo), aproximadamente 0.4% da dose encontram-se no fluxo sanguíneo sistêmico. Com inflamação e dano à pele, aumentos absorventes. Mometasone metaboliza-se extensivamente no fígado. Excreta-se principalmente pelos rins e em uma pouca quantidade - com o bile.

Econazole. Com o uso externo, o econazole penetra todas as camadas da pele e a chapa de prego. As concentrações terapêuticas criam-se nas camadas córneas e outras da epiderme, bem como na derme. Quando aplicado a pele, a absorção sistêmica é insignificante. Menos de 1% da dose aplicada excreta-se pelos intestinos e rins.

Indicações

Tratamento de dermatoses de gênese inflamatória com acompanhador infecção bacteriana e mycotic ou uma alta probabilidade de infecção secundária (dermatite simples e alérgica, atopic dermatite (inclusive neurodermatitis difuso), neurodermatitis limitado, eczema, dermatomycosis (dermatophytosis, candidiasis, líquen multicor), sobretudo quando localizado na virilha e grandes pregas da pele;

O líquen crônico simples (limitou neurodermatitis).

Contra-indicações

A hipersensibilidade a dexpanthenol, econazole, gentamicin, mometasone ou algum dos componentes que compõem a droga;

Reações de pós-vacinação cutâneas;

lupus;

Manifestações cutâneas de sífilis;

varicela;

Herpes simples;

Aplicação no campo de feridas abertas;

Rosacea;

Dermatite de Perioral;

Idade a 18 anos (eficiência e segurança não estabelecida).

Com prudência: gravidez e o período de amamentação; Aplicação em grandes áreas da pele; uso de longo prazo; Aplicação em violação da integridade da pele; usando enfeites oclusivos.

gravidez e lactação

Os estudos controlados do uso de TetradermŽ na gravidez não se conduziram. Uso na gravidez é só possível em casos onde o benefício desejado à mãe excede o risco potencial ao feto. Durante a gravidez, não use TetradermŽ em grandes áreas da pele ou para um longo período do tempo.

Os GCS (glucocorticosteroids) excretam-se no leite de peito. Neste sentido, durante a lactação, a amamentação do bebê ou o uso da droga de TetradermŽ pela mãe devem parar-se.

Efeitos de lado

Classificação da incidência de eventos aversos segundo QUEM recomendações: muito muitas vezes - ≥1 / 10; Muitas vezes de ≥1 / 100 a <1/10; Infrequentemente - de ≥1 / 1000 a <1/100; Raramente - de ≥1 / 10000 a <1/1000; Muito raramente - <1/10000, inclusive mensagens individuais; A frequência é desconhecida - não é possível estabelecer a frequência da ocorrência dos dados disponíveis.

Da parte da pele: raramente - irritação de pele, seque a pele, a sensação ardente, a coceira, o acne, a atrofia de pele (finura e perda da elasticidade), hypertrichosis (crescimento de cabelo excessivo), hypopigmentation (descoramento), perioral dermatite (borbulha ou irritação em volta da Boca), dermatite de contato alérgica, maceração de pele (o amolecimento das camadas superiores da pele), striae (marcas de esticamento), suando (irritação de pele que se desenvolve devido à sudação aumentada), papules e / ou pústulas (borbulha); a Frequência é desconhecida - pele hyperemia (vermelhidão), urticária (a aparência de bolhas).

Do lado do sistema nervoso: a frequência é desconhecida - paresthesia (a sensação de tinido e torpor).

Outro: raramente - folliculitis (inflamação do folículo de cabelo), infecção secundária.

Aplicando formas externas de GCS por muito tempo e / ou quando aplicado as grandes áreas da pele, ou com o uso de enfeites oclusivos, podem haver efeitos de lado que são característicos de SCS da ação sistêmica, inclusive insuficiência ad-renal e síndrome de Itenko-Cushing.

Participação

Os estudos da interação de TetradermŽ com outras drogas não se conduziram, mas não se recomenda usar-se simultaneamente com outras drogas do uso externo.

Dosar e administração

Externamente. A nata aplica-se às áreas afetadas da pele com uma camada fina, suavemente atrito, 2 vezes por dia até que um resultado clínico positivo se realize.

A duração do tratamento é individual, depende do tamanho, a localização da lesão e a severidade da doença e é normalmente 1-2 semanas. Com uma parada de dermatomycosis, a duração média do tratamento é 2-4 semanas. Durante mais de 4 semanas, TetradermŽ não se recomenda.

Se não houver melhora depois do tratamento ou os novos sintomas aparecem, é necessário consultar um doutor. Use a droga só segundo o método da administração e nas doses especificadas nas instruções. Se necessário, consulte um doutor antes de usar a medicação.

Dose excessiva

Sintomas: com o uso prolongado de GCS local em grandes doses, a supressão da função ad-renal com o desenvolvimento da insuficiência ad-renal secundária e os sintomas do hypercorticism, inclusive a síndrome de Itenko-Cushing, é possível.

Uma dose excessiva única de gentamicin não se acompanha pela aparência de nenhum sintoma. O uso de longo prazo ou o uso no excesso de doses recomendado, podem levar a um aumento significante na microflora insensível, incl. Fungoso, na lesão.

A sobredosagem de econazole com a aplicação externa não leva à aparência de nenhum sintoma.

Em caso de uma dose excessiva de dexpanthenol na aplicação externa, nenhum sintoma se espera.

Tratamento: sintomático. Os sintomas agudos de hypercorticism são normalmente reversíveis. Se necessário, a correção do desequilíbrio de eletrólito mostra-se.

Com o crescimento incontrolado de microrganismos insensíveis ou o desenvolvimento da infecção fungosa, o tratamento deve descontinuar-se e a terapia apropriada seleciona-se.

instruções especiais

A droga TetradermŽ não se destina para o uso na oftalmologia. Não permita à droga entrar nos olhos e área periorbital.

TetradermŽ de creme não se recomenda para o uso na cara e escalpo. Não se recomenda usar a droga abaixo de enfeites oclusivos, menos quando seja necessário.

Não deve usar-se para tratar úlceras trophic varicosas da perna inferior e feridas abertas. Algumas áreas do corpo (pregas inguinais, axillary covas e área perianal) são mais suscetíveis do risco de riscas, portanto a duração da aplicação da droga nestas áreas do corpo deve limitar-se.

Se houver irritação ou os sinais da hipersensibilidade usando TetradermŽ, o tratamento deve descontinuar-se e o paciente deve tratar-se diferentemente.

Qualquer efeito de lado que ocorre usando GCS sistêmico, inclusive a supressão da função de córtex ad-renal, pode observar-se até com a aplicação externa de GCS. A absorção sistêmica de GCS local pode aumentar com uso prolongado, tratamento de superfícies de corpo extensas ou o uso de enfeites oclusivos. Em tais casos, o desenvolvimento de efeitos de lado, característica de SCS sistêmico, é possível.

Deve ser levado em consideração que o GCS é capaz de modificar as manifestações de certas doenças de pele, que podem fazer difícil diagnosticar. Além disso, o uso de GCS pode ser uma causa da cura de ferida atrasada.

Com a terapia prolongada com SCS, a descontinuação súbita da terapia pode levar ao desenvolvimento de uma síndrome de ressalto, manifestada na forma da dermatite com o avermelhamento intenso da pele e uma sensação ardente. Por isso, depois de um curso de tratamento longo, TetradermŽ deve retirar-se por etapas.

A absorção sistêmica de gentamicin da aplicação externa pode aumentar em caso da aplicação a grandes áreas da pele, especialmente com o tratamento prolongado ou se houver lesões de pele. Com o uso de longo prazo de TetradermŽ em superfícies de pele vastas com a integridade comprometida, há um potencial da absorção de gentamicin e, consequentemente, o desenvolvimento de sintomas de ototoxicity e outra característica de fenômenos indesejável de gentamicin na sua aplicação sistêmica.

É possível desenvolver transversais reações alérgicas a antibióticos do grupo aminoglycoside.

Com a aplicação externa prolongada de gentamicin, o crescimento da microflora insensível, inclusive o crescimento fungoso, pode observar-se. Neste caso, como com o desenvolvimento da irritação, as reações da hipersensibilidade e superinfecção, o tratamento deve parar-se e a terapia apropriada prescreve-se.

Impacto na capacidade de dirigir transportes e mecanismos. Os dados sobre o efeito negativo de TetradermŽ na capacidade de dirigir transportes e mecanismos, bem como outras atividades que necessitam a concentração e a velocidade de reações psicomotoras, não estão disponíveis.

Forma de questão

Nata de uso externo. Para 15 ou 30 gramas em tubos de alumínio. Cada tubo em um pacote de cartão.

Condições de licença de farmácias

Em prescrição.

condições de armazenamento

Em uma temperatura não mais alto do que 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

2 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.

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