Instrução de uso: Sumamigren

Forma de dosagem: pastilhas cobertas pelo filme

Substância ativa: Sumatriptan*

ATX

N02CC01 sumatriptan

Grupo farmacológico:

Agentes de Serotonergic

A classificação (ICD-10) nosological

Enxaqueca de G43: A dor de enxaqueca; Enxaqueca; enxaqueca de hemiplegic; dor de cabeça de enxaqueca; Um ataque de enxaqueca; dor de cabeça contínua; hemicranias

Composição e forma de lançamento

Pastilhas, cobertas de um revestimento.

Sumatriptan succinate 70 mgs

(Correspondência com 50 mgs de sumatriptan)

Substâncias auxiliares: lactose; MCC; Sódio croscarmellose; Magnésio stearate; talco; Sílica colloidal bióxido anidro

Membrana: hypromellose; Macrogol 6000; talco; bióxido de titânio; citrato de Triethyl; cochonilha de verniz E124 vermelho

Em uma bolha de contorno que empacota 2 ou 6 PCs.; em um pacote de cartão 1 pacote.

Pastilhas, cobertas de um revestimento.

Sumatriptan succinate 140 mgs

(Correspondência com 100 mgs de sumatriptan)

Substâncias auxiliares: lactose; MCC; Sódio croscarmellose; Magnésio stearate; talco; Sílica colloidal bióxido anidro

Membrana: hypromellose; Macrogol 6000; talco; bióxido de titânio; citrato de Triethyl; Envernize Å110 cor-de-laranja-amarelo

Em um contorno acheikova embalagem de 2 ou 6 PCs.; em um pacote de cartão 1 pacote.

Descrição de forma de dosagem

As pastilhas cobertas de uma cobertura, em redor, biconcave, de superfície ligeiramente áspera, rosa (50 mgs) e cor cor-de-laranja (100 mgs).

Efeito de Pharmachologic

Modo de ação - antimigrenous, serotonergic.

Pharmacodynamics

Sumatriptan é um agonist seletivo específico de receptores 5-hydroxytryptamine-1 vasculares (5HT1D), não afeta outros subtipos de receptores 5HT-serotonin (5HT2-5HT7). Os receptores 5HT1D localizam-se principalmente nos vasos sanguíneos do cérebro, e a sua estimulação leva à restrição destes navios. Reduz a sensibilidade do nervo trigeminal. Ambos destes efeitos podem ser a base do efeito de antienxaqueca de sumatriptan. O efeito clínico vê-se normalmente 30 minutos depois da ingestão.

Pharmacokinetics

Depois da entrada, o sumatriptan absorve-se rapidamente, 70% de Cmax conseguem-se depois de 45 minutos. Depois de tomar Cmax de 100 mgs em médias de plasma de sangue 54 ng / ml. Bioavailability é 14% devido a metabolismo pré-sistêmico intensivo e absorção incompleta. Atar à proteína plásmica é pequeno (14-21%). Sumatriptan metaboliza-se por MAO A. O metabolite principal, análogo indoleacetic de sumatriptan, excreta-se predominantemente na urina, na forma do ácido livre e um glucuronide conjugado. Este metabolite não tem atividade com respeito a 5HT1-e receptores 5HT2-serotonin. Os ataques de enxaqueca não parecem ter um efeito significante sobre o pharmacokinetics de sumatriptan tomado interiormente.

Indicações de Sumamigren

A enxaqueca que se dá ataca com ou sem uma aura.

Contra-indicações

Hipersensibilidade a qualquer componente da droga;

Hemiplegic, basilar e forma de ophthalmoplegic de enxaqueca;

IHD (inclusive infarto do miocárdio, posenfarte cardiosclerosis, angina de Prinzmetal), bem como a presença de sintomas que sugerem a presença de IHD;

Doenças de Occlusal de navios periféricos;

Golpe ou ataque de ischemic passageiro (inclusive na anamnésia);

Hipertensão arterial incontrolada;

Administração simultânea com ergotamine ou os seus derivados (inclusive metisergide);

Aplicação no contexto de tomar nervos inibidores MAO ou antes do que 2 semanas depois da sua retirada;

Prejuízo severo de fígado e / ou função de rim;

Idade menos de 18 anos e mais de 65 anos de idade (segurança e eficácia não estabelecida);

gravidez;

Período de lactação.

Cuidadosamente:

Hipertensão arterial controlada;

As doenças nas quais a absorção, o metabolismo ou a excreção da droga podem modificar-se (eg, prejudicado renal ou função de hepatic);

Epilepsia e qualquer condição com uma redução no limiar de prontidão convulsiva;

Os pacientes com a hipersensibilidade a sulfanilamides (a administração de sumatriptan pode causar reações alérgicas, a gravidade das quais varia de manifestações de pele a anaphylaxis.) Os dados sobre a transversal sensibilidade limitam-se, mas a cautela deve ter-se destinando sumatriptan a tais pacientes).

Aplicação em gravidez e amamentação

Contra-indicado em gravidez. No momento do tratamento deve parar a amamentação.

Efeitos de lado

Informação geral: dor, sensação de calor ou tinido, uma sensação de constrição ou severidade. Estes sintomas são normalmente passageiros, mas podem ser intensos e ocorrer em qualquer parte do corpo, inclusive o peito e garganta.

Marés, vertigem, uma sensação da fraqueza, uma sensação da fadiga, a sonolência é normalmente débil ou moderada e é de uma natureza passageira.

Do sistema cardiovascular: uma redução em pressão de sangue, bradycardia, tachycardia, um aumento passageiro em pressão de sangue (observado logo depois de tomar sumatriptan). Raramente - as violações da tarifa de coração, ECG passageiro modifica-se no tipo de ischemic, infarto do miocárdio, espasmo das artérias coronárias. Às vezes a síndrome de Raynaud desenvolve-se.

Do tratado gastrintestinal: a náusea, o vômito, ischemic colite (mas a conexão destes efeitos de lado com sumatriptan não se estabelece); Disfagia, uma sensação de desconforto no abdome.

Do lado do sistema nervoso central e órgãos sensoriais: a vertigem, raramente - ataques convulsivos (em um número de casos se observaram em pacientes com a apreensão na anamnésia ou na predisposição de condições à ocorrência da apreensão, em alguns pacientes que predispõem fatores não se encontrou). Às vezes depois de tomar sumatriptan, há diplopia, brilhando antes dos olhos, nystagmus, scotoma, redução de acuidade visual. Muito raramente desenvolve uma perda passageira parcial da visão. Contudo, deve ser levado em consideração que o prejuízo visual pode associar-se com a mesma apreensão de uma enxaqueca.

Reações de hipersensibilidade: varie de manifestações de pele (borbulha, urticária, coceira, erythema) a casos raros de anaphylaxis.

Da parte de indicadores de laboratório: modificações menores em hepatic transaminase atividade.

Participação

Nenhuma interação de sumatriptan com propranolol, flunarisin, pisotifen e álcool de etilo se observou.

Com a administração simultânea com ergotamine, um vasospasm prolongado observou-se. Sumatriptan não pode prescrever-se antes do que 24 horas depois de tomar medicações que contêm ergotamine; E vice-versa, as preparações que contêm ergotamine não podem prescrever-se antes do que 6 horas depois de tomar sumatriptan.

Interação possível entre sumatriptan e nervos inibidores MAO, bem como sumatriptan e drogas do grupo SSRI. Há relatórios separados sobre o desenvolvimento da fraqueza, hyperreflexia, e as desordens de coordenação em pacientes depois de tomar sumatriptan e drogas do grupo SSRI. Em caso da administração simultânea de sumatriptan e SSRIs, a condição do paciente deve controlar-se cuidadosamente.

Dosar e administração

No interior, engolindo a pastilha inteira e lavando-se abaixo com água. A dose recomendada é 1 mesa. (50 mgs cada um). Alguns pacientes podem necessitar uma dose mais alta de 100 mgs. Se os sintomas de enxaqueca não desaparecem e não diminuem depois de tomar a primeira dose, então parar o mesmo ataque, não tome a droga novamente. Contudo, a droga pode usar-se para parar ataques de enxaqueca subsequentes.

Se o paciente se sentir melhor depois da primeira dose e logo o resumo de sintomas, pode tomar uma segunda dose dentro de 24 horas seguintes. A dose máxima de sumatriptan não deve exceder 300 mgs dentro de um período de 24 horas.

Dose excessiva

A admissão sumatriptana no interior em uma dose de mais de 400 mgs não causou nenhum efeito de lado, além dos enumerados em cima.

Tratamento: em caso da Dose excessiva, os pacientes devem controlar-se durante pelo menos 10 horas e, se necessário, a terapia sintomática deve executar-se. Não há dados sobre o efeito de hemodiálise ou diálise peritoneal na concentração de sumatriptan no plasma.

Instruções especiais

Sumatriptan deve prescrever-se só se o diagnóstico da enxaqueca for indubitado, e deve usar-se o mais logo possível depois do ataque de um ataque de enxaqueca, embora seja igualmente eficaz quando usado em qualquer etapa de um ataque. Não pode usar-se com objetivos preventivos.

Como com o uso de outros agentes de antienxaqueca, prescrevendo sumatriptan em pacientes com a enxaqueca anteriormente não diagnosticada ou em pacientes com a enxaqueca atípica, outras condições neurológicas potencialmente sérias devem excluir-se. Deve observar-se que os pacientes com a enxaqueca estão no risco aumentado de desenvolver certas complicações cerebrovasculares (golpe ou desordens de circulação cerebrais passageiras). Sumatriptan não deve prescrever-se a pacientes com a doença de coração suspeitada sem um exame prévio para excluir a doença cardiovascular. Tais pacientes incluem mulheres no período posmenopausal, homens sobre a idade de 40 e pacientes com fatores de risco do desenvolvimento de IHD. Embora o exame não sempre permita a identificação da doença de coração em alguns pacientes, em casos muito raros desenvolvem efeitos de lado do sistema cardiovascular. Depois de tomar sumatriptan, a dor violenta passageira e a constrição no peito, que pode estender-se ao pescoço, podem aparecer. Se houver razão de acreditar que estes sintomas são uma manifestação de CHD, é necessário conduzir um exame diagnóstico apropriado. Não exceda a dose recomendada de sumatriptan.

Em pacientes com a enxaqueca, pode haver sonolência associada tanto com a própria doença como com o uso de sumatriptan, portanto devem ter especialmente cuidado dirigindo e trabalhando com mecanismos móveis.

Condições de armazenamento da droga Sumamigren

Em um seco, o lugar escuro em uma temperatura em baixo de 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira da droga Sumamigren

3 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.