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Instruções

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Instrução de uso: Spiriva

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Substância ativa: brometo de Tiotropium

Código de ATX

Brometo R03BB04 Tiotropium

Grupo farmacológico

M de Cholinolytics

A classificação (ICD-10) nosological

J22 infecção respiratória Aguda de tratado respiratório mais baixo, não especificado

A doença respiratória bacteriana, as Infecções bacterianas do tratado respiratório mais baixo, as Infecções bacterianas do sistema respiratório, doença respiratória Viral, infecções de tratado respiratórias Virais, doenças respiratórias Inflamatórias, separação de saliva Difícil em doenças respiratórias agudas e crônicas, infecções de tratado Respiratórias, Respiratórias e infecções de pulmão, Abaixam infecções de tratado respiratórias, Infecções do tratado respiratório mais baixo, inflamação Contagiosa do tratado respiratório, doenças Contagiosas do tratado respiratório, doenças Contagiosas dos pulmões, doenças Contagiosas do sistema respiratório, infecção de tratado Respiratória, Tosse de frios, infecção Pulmonar, infecção de tratado respiratória Aguda, infecção viral respiratória Aguda, doença de linha aérea inflamatória Aguda, doença respiratória Aguda, infecção Respiratória, infecções Respiratórias e virais, infecção viral syncytial Respiratória em crianças jovens, doenças Respiratórias, Infecções respiratórias

J42 bronquite Crônica, não especificada

bronquite periódica, asma de Bronquite, bronquite de chiado, Bronquite crônica, doença de linhas aéreas Inflamatória, doença de brônquios, fumante de Qatar, Tosse em doenças inflamatórias do pulmão e brônquio, Exacerbação de Bronquite Crônica, bronquite Crônica, doença pulmonar obstrutiva Crônica, bronquite Crônica, fumantes de bronquite Crônicos, bronquite espasmódica Crônica, Bronquite alérgica

J44.9 doença pulmonar obstrutiva Crônica, não especificada

Doenças pulmonares obstrutivas, obstrução Bronquial, obstrução bronquial, Exacerbação de doença pulmonar obstrutiva crônica, obstrução de corrente de ar reversível, obstrução de linha aérea Reversível, panbronchiolitis, Panbronhit, COPD, infecção pulmonar Crônica, infecção Crônica do tratado respiratório mais baixo, doença pulmonar obstrutiva Crônica, pneumonia obstrutiva Crônica, doença de pulmão Crônica, doença pulmonar obstrutiva Crônica, doença bronchopulmonary Crônica, doenças broncho-pulmonares Crônicas, obstrução de Linha aérea

Estrutura e composição

Cápsulas com pó de inalação 1 gorros.

Brometo de Tiotropium 18 μg

(Correspondência com 22.5 μg de monohidrato de brometo tiotropium)

Excipients: monohidrato de lactose

Em um pacote de célula planar de 10; Em um pacote de cartão 1, 3 ou 6 pacotes concluem com um inalador de HandyHaler ou sem um inalador.

Descrição de forma de dosagem

As cápsulas de gelatina sólidas são azul-esverdeado-claras, opacas.

Os conteúdos das cápsulas são um pó branco.

efeito de pharmachologic

A ação farmacológica é bronchodilating, anticholinergic.

O resultado da inibição de receptores M3 no tratado respiratório é o relaxamento dos músculos lisos dos brônquios. A alta afinidade para receptores M3 e dissociação lenta deles causa um efeito bronchodilator pronunciado e prolongado quando inalado em pacientes com a doença pulmonar obstrutiva crônica (COPD).

Pharmacodynamics

O efeito bronchodilator é uma consequência da ação local em vez de sistêmica, depende da dose e mantém-se durante pelo menos 24 horas. Os estudos mostraram que a droga significativamente aumenta a função de pulmão (o volume da expiração forçada em 1 s) e capacidade vital dos pulmões 30 minutos depois de uma dose única Durante 24 horas. O equilíbrio de Pharmacodynamic realizou-se durante a primeira semana e pronunciou que o efeito bronchodilator se observou sobre o terceiro dia. A avaliação do efeito bronchodilator durante o ano não revelou a manifestação da tolerância. A droga reduz o número da exacerbação de COPD, prolonga o período até que a primeira exacerbação se comparasse com o placebo, melhore a qualidade de vida durante o período de tratamento, reduza o número de hospitalizações associadas com a exacerbação de COPD e prolongue o tempo até a primeira hospitalização.

Pharmacokinetics

No modo de inalação da administração, o bioavailability absoluto do brometo tiotropium é 19.5%, que fornece altas concentrações nos pulmões e um efeito insignificante sobre o corpo no conjunto. Baseado na estrutura química (quaternary composto de amônio), tiotropium brometo absorve-se pobremente do tratado digestivo. Pela mesma razão, a comida não afeta a absorção do brometo tiotropium. Cmax depois da inalação do pó em uma dose de 18 mcg realiza-se depois de 5 minutos e está em pacientes com COPD 17-19 pg / ml, a concentração de equilíbrio no plasma é 3-4 pg / ml. A atadura à proteína plásmica é 72%, o volume da distribuição é 32 l / quilograma. Não penetra o BBB.

A biotransformação é insignificante, que se confirma pelo fato que depois da administração intravenosa da droga a voluntários sãos jovens na urina 74% de tiotropium inalterado se descobrem. Tiotropium racha-se por um método non-enzymatic ao álcool N-methylscopin e ácido dithienylglycolic, que não atam a receptores muscarinic. Mesmo em ultragrandes doses, o tiotropium não inibe cytochrome P450, 1A1, 1A2, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ou 3A no fígado humano microsomes.

Depois da inalação, o terminal T1 / 2 é 5-6 dias, excretados pelos rins (14% da dose), o resto (não absorvido no intestino) parte - com fezes.

Indicações Como terapia de manutenção em pacientes com COPD, inclusive bronquite crônica e enfisema (com a dispneia persistente e prevenir a exacerbação).

Contra-indicações

Hipersensibilidade (inclusive a atropine ou os seus derivados, por exemplo, ipratropium ou oxotropy), eu trimestre de gravidez, idade a 18 anos.

gravidez e lactação

Contra-indicado no primeiro trimestre de gravidez. Nos períodos restantes de gravidez e amamentação - só se o benefício esperado excede algum risco possível ao feto ou bebê.

Efeitos de lado

Da parte do intestino: a boca seca (normalmente brando, muitas vezes desaparece continuando o tratamento), a constipação.

Da parte do sistema respiratório: tosse, irritação local, é possível desenvolver bronchospasm, bem como tomando outros inaladores.

Outro: tachycardia, dificuldade ou atraso em urinação (em homens com predisposição de fatores), angioedema, visão frisada, glaucoma aguda (associado com ação anticholinergic).

Participação

Não se recomenda o uso simultâneo com outro anticholinergics.

É possível usar o brometo tiotropium na combinação com outras drogas comumente usadas para tratar COPD, como sympathomimetics, methylxanthines, esteróides orais e inalados.

Dosar e administração

Inalação com um dispositivo HandiHaler, 1 gorros. Por dia ao mesmo tempo. As cápsulas não devem engolir-se.

As pessoas idosas, pacientes com o prejudicado renal ou função de hepatic, podem aplicar a droga em doses recomendadas.

Instruções do uso de HandiHaler

HandyHaler desenvolveu-se especialmente para Spiriva, usa-se durante 1 ano. Não o use para tomar outras medicações.

O dispositivo HandyHaller inclui:

1) um gorro à prova de pó;

2) o bocal;

3) a base;

4) o botão que fura;

5) a câmara central.

Utilização de HandiHalleer

Abra o gorro de pó levantando-o acima.

Então abra o bocal.

Adquira a cápsula de Spiriva da bolha (justo antes de que uso) e ponha-o na câmara central. Não importa que lado da cápsula se coloca na câmera.

Feche o bocal firmemente até que clique, e deixe o gorro de pó aberto.

Mantendo HandyHaler com o bocal, aperte o tempo do botão 1 de piercing ao fim e logo lance. Assim, uma abertura forma-se pelo qual a droga se lança da cápsula durante a inspiração.

É necessário fazer uma exalação cheia sem exalar no bocal, logo tomar HandyHaler na sua boca e justamente comprimir os seus lábios em volta do bocal. Mantendo a sua cabeça diretamente, inale lentamente e profundamente, mas ao mesmo tempo com bastante força para ouvir a vibração da cápsula. Respire profundamente; Então mantenha a sua respiração até que sinta o desconforto, tirando HandyHaler da sua boca. Continue respirando pacificamente.

Repita o procedimento para o esvaziamento completo da cápsula.

Abra o bocal novamente. Retire e descarte a cápsula usada.

Feche o bocal e o gorro de pó.

A purgação KhandiHalera passa 1 vez por mês.

Abra o bocal e tire o pó do gorro. Então abra a base do dispositivo levantando o botão de piercing. Enxague o inalador completamente na água morna até que o pó se retire completamente. HandiHaler esfregam com uma toalha de papel e deixam o bocal, base e tiram o pó do gorro deixado secar no ar durante 24 horas. Depois de limpar o dispositivo segundo as instruções, está pronto para o seguinte uso. Se necessário, a superfície exterior do bocal pode limpar-se com uma umidade mas não tecido molhado.

Abertura da bolha

Separe a tira da bolha.

Abra a tira da bolha imediatamente antes do uso para que uma cápsula seja completamente visível.

Adquira a cápsula.

Nem no dispositivo nem na bolha as cápsulas devem expor-se a altas temperaturas, isto é ação de raios solares, etc.

Dose excessiva

Sintomas: a boca seca, perturbação da acomodação, aumentou a tarifa de coração.

Tratamento: terapia sintomática.

Medidas por precaução

A observação cuidadosa de pacientes com o fracasso renal moderado ou severo que recebe a droga na combinação com outras drogas excretadas, principalmente pelos rins, é necessária.

Tenha cuidado marca pacientes com glaucoma de ângulo estreito, hyperplasia proestático ou obstrução do pescoço da bexiga.

instruções especiais

A droga não pode usar-se como um meio da terapia inicial de ataques agudos de bronchospasm (isto é, em casos urgentes).

Como com outras medicações inaladas, as reações imediatas da hipersensibilidade podem desenvolver-se depois da inalação.

Não deixe o pó entrar nos seus olhos.

A droga só deve usar-se com um dispositivo HandyHaler.

Condições de armazenamento

Em uma temperatura não mais alto do que 25 C (não se congelam). Não exponha à congelação.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

24 meses

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.

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