Instrução de uso: Speridan

Forma de dosagem: pastilhas

Substância ativa: Risperidone*

ATX

N05AX08 Risperidone

Grupo farmacológico:

Neuroleptics

A classificação (ICD-10) nosological

Demência de F03, não especificada: demência degenerativa; Demência; Demência presenilnaya; Demência senil; demência degenerativa primária; demência senil; demência senil do tipo do Alzheimer; demência senil; Síndromes de demência; Demência; Demência Variada; formas variadas de demência; demência senil; Demência Senil

Esquizofrenia de F20: Condições Esquizofrênicas; Uma exacerbação de esquizofrenia; Esquizofrenia; esquizofrenia crônica; Demência praecox; a doença de Bleuler; Psicótico discordante; Demência cedo; A forma febril de esquizofrenia; desordem esquizofrênica crônica; Psicose do tipo esquizofrênico; forma aguda de esquizofrenia; desordem esquizofrênica aguda; Insuficiência Orgânica Cerebral em Esquizofrenia; ataque agudo de esquizofrenia; psicose esquizofrênica; esquizofrenia aguda; esquizofrenia lenta; esquizofrenia lenta com desordens apathoabulic; etapa aguda de esquizofrenia com agitação

F22.0 Desordem Delirante: Delírio; estado paranóico agudo; Síndrome de Otelo; estado paranóico e alucinatório; estado paranóico; delírio paranóico; psicose paranóica; delírio paranóico; Ataque de delírio; O ataque de delírio polimorfo; desordem psicótica com uma predominância de sintomas alucinatórios e paranóicos e desordens de pensamento; preocupar-se - componente delirante; Inquietude e Síndrome Paranóica

F23.9 desordem psicótica Aguda e passageira, não especificada: desordem psicótica; Somatized Desordem Mental; desordem psicótica aguda; psicose reativa

F30 episódio Maníaco: desordem maníaco-depressiva; agitação maníaca; estado maníaco; condições maníacas; condição maníaca; síndrome maníaca; síndrome maníaca aguda

F31 desordem afetiva Bipolar: desordens de humor bipolares; psicose bipolar afetiva; psicose maníaca e melancólica; psicose intermitente; psicose circular; Cyclophrenia; desordens bipolares; desordens bipolares; psicose bipolar; insanidade afetiva; síndrome maníaco-depressiva; Psico Maníaco-depressivo; episódio depressivo de desordem bipolar

Perturbação de Humor de F39 [afetiva], não especificada: desordem afetiva; desordens afetivas; Dysphoric afirma; desordem de Dysphoric; Desordem de Psychoemotional; desordens afetivas; tombo emocional-labile; personalidade de Cyclotimic

F91 desordens Comportamentais: Jovem e outras desordens comportamentais; comportamento destrutivo; Violação de comportamento; Desordens de Comportamento; desordens comportamentais variadas; Desordem Comportamental; desordem comportamental em adolescentes com 15 anos de idade e adultos; Violações em comportamento; desordens comportamentais em infância; desordens comportamentais em velha idade; desordens comportamentais em crianças; desordens comportamentais em crianças

Inquietude de R45.1 e agitação: Agitação; Inquietude; excitabilidade explosiva; estimulação interna; Excitabilidade; Excitação; Excitação aguda; agitação psicomotora; hiperexcitabilidade; excitação motora; Cessação de agitação psicomotora; excitação nervosa; Desassossego; preocupação da noite; etapa aguda de esquizofrenia com agitação; agitação mental aguda; Paroxismo de excitação; sobreexcitação; excitabilidade aumentada; excitabilidade nervosa aumentada; excitabilidade emocional e cardíaca aumentada; agitação aumentada; excitação mental; agitação psicomotora; agitação psicomotora em psicoses; agitação psicomotora de uma natureza epiléptica; paroxismo psicomotor; Psicomotor próprio; Sintomas de Excitação; Sintomas de agitação psicomotora; O estado de agitação; Um estado de inquietude; posição de excitação; Um estado de assunto aumentado; O estado de agitação psicomotora; Condições de inquietude; condições de excitação; O estado de excitação em doenças somáticas; Nível de excitação; Sensações de inquietude; excitação emocional

R45.6 agressividade Física: Agressividade; estados agressivos; Agressão; comportamento agressivo; autoagressão

Composição e forma de lançamento

Pastilhas, cobertas de um revestimento.; 2 mgs; 4 mgs

substâncias auxiliares: MCC; lactose anidra; magnésio stearate; amido de pregelatinized; hypromellose; macrogol 6000, bióxido de titânio

em uma bolha de 10 PCs.; em um pacote de cartão 2 bolhas.

Descrição de forma de dosagem

Speridan® 2 mgs: biconvex, pastilhas brancas ovais, com um entalhe, 10x5 mm.

Speridan® 4 mgs: biconvex, pastilhas brancas ovais, com um entalhe, 14x7.5 mm.

Característica

Um agente antipsicótico (neuroleptic), um derivado benzisoxazole.

Efeito de Pharmachologic

Ação farmacológica - antipsicótico, antiemético, medicamento sedativo, hypothermic.

Tem um alto tropism de D2-receptores 5-HT2 e dopaminergic serotonergic, também ata a alpha-1-adrenoreceptors e com uma afinidade ligeiramente mais baixa para H1-histaminergic e receptores alpha2-adrenergic. Não tem tropism de receptores cholinergic. Efeito antipsicótico devido a bloqueio de receptores dopamine D2.

70% da droga excretam-se pelos rins, de que - 35-45% - na forma de uma fração farmacologicamente ativa; com o bile 14% da droga excretam-se. Com uma admissão única, os altos níveis de concentrações plásmicas ativas e excreção lenta em pacientes idosos e em pacientes com a insuficiência renal observam-se.

Indicações da preparação Speridan

esquizofrenia (agudo e crônico) e outras condições psicóticas com produtivo e / ou sintomas negativos;

desordens afetivas em várias doenças mentais;

desordens comportamentais em pacientes com demência na manifestação de sintomas de agressão (irrupções de raiva, abuso físico), em caso de desordens de atividade (excitação, delírio) ou sintomas psicóticos;

como uma terapia adjuvant (como um estabilizador de humor) - desordens comportamentais em adolescentes com 15 anos de idade e adultos com nível intelectual reduzido ou retardo mental, em casos onde o comportamento destrutivo (agressividade, impulsividade, autoagressão) conduz no quadro clínico da doença;

como uma terapia auxiliar no tratamento de mania em desordens bipolares.

Contra-indicações

hipersensibilidade aos componentes da droga;

o período de amamentação.

Cuidadosamente:

doenças do sistema cardiovascular (fracasso de coração crônico, infarto do miocárdio sofrido, desordens de condução do músculo cardíaco);

desidratação e hypovolemia;

desordens de circulação cerebral;

A doença de Parkinson, convulsões (inclusive na anamnésia);

a insuficiência renal ou hepatic severa (ver recomendações para dosar);

o abuso de droga ou a dependência química (ver recomendações para dosar);

predisposição de condições ao desenvolvimento de arrhythmias como "pirueta" (bradycardia, desequilíbrio de eletrólito, uso de drogas de acompanhador, prolongando o intervalo QT);

o tumor cerebral, a obstrução intestinal, os casos da dose excessiva de droga aguda, a síndrome de Reye (o efeito antiemético de risperidone pode mascarar os sintomas destas condições);

gravidez;

crianças menos de 15 anos de idade (eficácia e segurança não estabelecida).

Aplicação em gravidez e lactação

A segurança de risperidone em mulheres grávidas não se estudou. Quando a gravidez pode usar-se só se o efeito positivo justificar o risco possível.

Como risperidone e 9-hydroxy-risperidone entram no leite de peito, não devem amamentar-se as mulheres que usam a droga.

Efeitos de lado

Do lado do sistema nervoso: insônia, agitação, inquietude, dor de cabeça, às vezes - a sonolência, fadiga, vertigem, prejudicou a concentração, a visão nublada, raramente - extrapyramidal sintomas (tremor, inflexibilidade, hipersalivação, bradykinesia, akathisia, dystonia agudo), mania ou hipomania, golpe (em pacientes idosos com a predisposição de fatores), bem como hypervolemia (devido a polydipsia, ou devido à síndrome da substância segreda inadequada do hormônio antidiurético), tardive dyskinesia (involuntário rítmico (hyperthermia, a inflexibilidade muscular, instabilidade de funções autônomas, prejudicou a consciência e aumentou o nível de creatine phosphokinase), thermoregulation desordens e apreensão epiléptica.

Da parte do sistema digestivo: a constipação, dispepsia, náusea ou vômito, dor abdominal, aumentou a atividade de "fígado" transaminases, boca seca, hypo-ou hipersalivação, anorexia e / ou aumentou o apetite, o aumento ou a redução no peso corporal.

Do sistema cardiovascular: às vezes - orthostatic hypotension, reflexo tachycardia ou um aumento em pressão de sangue.

Da parte dos órgãos de hematopoiesis: neutropenia, thrombocytopenia.

Da parte do sistema endócrino: galactorrhea, gynecomastia, desordem menstrual, amenorrhea, ganho de peso, hiperglicemia e exacerbação de diabete preexistente.

Do sistema genitourinary: priapism, disfunção erétil, desordens de ejaculação, anorgasmia, incontinência urinária.

Reações alérgicas: rhinitis, borbulha, angioedema, fotosensibilidade.

Da pele: pele seca, hiperpigmentação, coceira, seborreia.

Outro: arthralgia.

Participação

Considerando que risperidone tem um efeito principalmente sobre o sistema nervoso central, deve usar-se com a prudência na combinação com outras drogas de ação central e com o álcool. Risperidone reduz a eficácia de levodopa e outro dopamine agonists. Clozapine reduz o despejo de risperidone. Quando carbamazepine se usou, uma redução na concentração da fração antipsicótica ativa de risperidone no plasma observou-se. Os efeitos semelhantes podem observar-se com o uso de outro inducers de enzimas hepatic. Phenothiazines, tricyclic antidepressivos e alguma beta-blockers pode aumentar concentrações plásmicas de risperidone, mas isto não afeta a concentração da fração antipsicótica ativa. Fluoxetine pode aumentar a concentração de risperidone no plasma, mas até um menor grau - a concentração da fração antipsicótica ativa. Com o uso de risperidone, junto com outras drogas que atam altamente à proteína plásmica, não há deslocação clinicamente significante de nenhuma droga da fração de proteína plásmica. As drogas de Hypotensive aumentam a gravidade da pressão de sangue que abaixa no contexto de risperidone.

Dosar e administração

No interior.

Esquizofrenia. Os adultos e as crianças mais de 15 anos da idade Speridan® prescrevem-se 1 ou 2 vezes por dia. A dose inicial é 2 mgs / dia. No segundo dia, a dose deve aumentar-se a 4 mgs / dia. Deste momento a dose pode guardar-se ao mesmo nível, ou individualmente ajustar-se se necessário. Normalmente a ótima dose é 4-6 mgs / dia. Em alguns casos, um aumento de dose mais lento e mais baixo inicial e doses de manutenção pode justificar-se. Doses acima de 10 mgs / o dia não mostrou a eficácia mais alta comparada com mais pequenas doses e pode causar sintomas extrapyramidal. Devido a que a segurança de doses acima de 16 mgs / o dia não se estudou, as doses acima deste nível não podem usar-se. A informação sobre o uso do tratamento da esquizofrenia em crianças menor da idade de 15 não está disponível.

Pacientes idosos. Dose inicial recomendada de 0.5 mgs por recepção 2 vezes por dia. A dosagem pode aumentar individualmente em 0.5 mgs 2 vezes por dia a 1-2 mgs 2 vezes por dia.

Doenças do fígado e rins. Dose inicial recomendada de 0.5 mgs por recepção 2 vezes por dia. Esta dose pode aumentar-se gradualmente a 1-2 mgs por recepção 2 vezes por dia.

Abuso de droga ou dependência química. A dose diária recomendada da droga é 2-4 mgs.

Desordens comportamentais em pacientes com demência. Uma dose inicial de 0.25 mgs por recepção recomenda-se duas vezes por dia (uma forma de dosagem adequada deve usar-se). A dosagem, se necessário, pode aumentar individualmente em 0.25 mgs 2 vezes por dia, não mais muitas vezes do que um dia sim um dia não. Para a maior parte de pacientes, a ótima dose é 0.5 mgs duas vezes por dia. Contudo, alguns pacientes recebem 1 mg 2 vezes por dia. Uma vez que a ótima dose consegue-se, a droga pode recomendar-se uma vez por dia.

Mania em desordens bipolares. A dose inicial recomendada da droga é 2 mgs por dia de 1 dose. Se necessário, esta dose pode aumentar-se em 2 mgs por dia, não mais muitas vezes do que um dia sim um dia não. Para a maior parte de pacientes, a ótima dose é 2-6 mgs / dia.

Desordens comportamentais em pacientes com retardo mental.

Pacientes com um peso corporal de 50 quilogramas ou mais: a dose inicial recomendada da droga é 0.5 mgs uma vez por dia. Se necessário, esta dose pode aumentar-se em 0.5 mgs por dia, não mais muitas vezes do que um dia sim um dia não. Para a maior parte de pacientes, a ótima dose é uma dose de 1 mg por dia, mas para alguns, 0.5 mgs por dia ou até 1.5 mgs por dia.

Pacientes que pesam menos de 50 quilogramas: a dose inicial recomendada da droga é 0.25 mgs uma vez por dia. Se necessário, esta dose pode aumentar-se em 0.25 mgs por dia, não mais muitas vezes do que um dia sim um dia não. Para a maior parte de pacientes, a ótima dose é 0.5 mgs por dia, mas para alguns, 0.25 mgs por dia ou 0.75 mgs por dia.

O uso de longo prazo de Speridan ® em adolescentes deve executar-se sob a supervisão constante de um doutor.

Use em crianças mais jovens do que 15 anos não se recomendam.

Dose excessiva

Sintomas: sonolência, sedação, depressão, tachycardia, hypotension arterial, extrapyramidal desordens, em casos raros - prolongamento do intervalo QT.

Tratamento: é necessário assegurar a linha aérea livre patency para assegurar a oxigenação adequada e a ventilação, lavage gástrico (depois que intubation, se o paciente é inconsciente) e a nomeação de carbono ativado na combinação com laxantes. A terapia sintomática destinou à manutenção de funções de corpo vitais. Para o diagnóstico oportuno de arrhythmias cardíaco possível, a monitorização de ECG deve começar-se o mais logo possível. A supervisão médica cuidadosa e a monitorização de ECG executam-se até que os sintomas da intoxicação desapareçam completamente. Não há antídoto específico.

Instruções especiais

Quando esquizofrenia, no início do tratamento com risperidone, se recomenda cancelar a terapia prévia, se se justificar clinicamente. Se os pacientes se transferirem da terapia de armazém para formas de antipsychotics, então risperidone deve tomar-se em vez da seguinte injeção marcada. Periodicamente, a necessidade de continuar a terapia com drogas antiparkinsonian deve avaliar-se. Com relação à ação alfabética-adrenoblocking de risperidone, orthostatic o hypotension pode ocorrer, especialmente durante a seleção de dose inicial. Se hypotension ocorrer, considere a baixada da dose. Em pacientes com doenças do sistema cardiovascular, bem como em desidratação, hypovolemia ou desordens cerebrovasculares, a dose deve aumentar-se gradualmente, segundo as recomendações (ver "O método de administração e dose"). A ocorrência de sintomas extrapyramidal é um fator de risco do desenvolvimento de tardive dyskinesia. Em caso de sinais e sintomas de tardive dyskinesia, devem prestar a atenção à abolição de todo o antipsychotics. Quando a síndrome maligna neuroleptic caracterizada por hyperthermia, inflexibilidade de músculo, instabilidade de funções autônomas, prejudicou a consciência e aumentou o nível de creatine phosphokinase, é necessário cancelar todas as drogas antipsicóticas, inclusive risperidone. Com a retirada de carbamazepine e outro inducers de enzimas "de fígado", a dose de risperidone deve reduzir-se. Aos pacientes aconselham a abster-se de comer demais devido à possibilidade do ganho de peso. Durante o tratamento, é necessário evitar praticar atividades potencialmente perigosas que necessitam uma concentração aumentada da atenção e a velocidade de reações psicomotoras, bem como entrada de álcool.

Condições de armazenamento de Speridan

Em uma temperatura de não mais alto do que 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira de Speridan

3 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.