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Instrução de uso: Fluticasone (Fluticasonum)

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Grupo farmacológico

Glucocorticosteroids

A classificação (ICD-10) de Nosological

Doença de H04.9 lacrimal sistema, não especificado

Produção insuficiente de lágrima dilaceramento fluido, Insuficiente, síndrome de olho vermelho, lacrimation, Secura da superfície dianteira do olho

J00 nasopharyngitis Agudo [nariz líquido]

rhinitis viral, Inflamação do nasopharynx, doenças Inflamatórias do nariz, rhinitis purulento, congestão Nasal, congestão Nasal com frios e influenza, a dificuldade de respiração nasal, a dificuldade de respiração nasal de frios, Dificuldade em respiração nasal, Dificuldade em nasal inspirar frios, nasais, hipersubstância segreda, frio, ARI com fenômenos rhinitis, coryza, rhinitis Agudo de várias origens, rhinitis Agudo com exudate mucosa purulento grosso, nasopharyngitis Agudo, Inchação da mucosa do nasopharynx, Rhinitis, rhinorrhea, doenças Contagiosas e inflamatórias de órgãos ENT, frio pesado, rhinopharyngitis, nasopharyngitis

J30 Vasomotor e rhinitis alérgico

rinopatiya alérgico, rhinosinusopathy Alérgico, doenças respiratórias Alérgicas, rhinitis Alérgico, alergia nasal, Rhinitis Alérgico Sazonal, Vasomotor rhinitis, rhinitis Longo e alérgico, rhinitis alérgico Perene, rhinitis alérgico Perene, rhinitis alérgico de Ano inteiro ou sazonal, natureza rhinitis alérgica de Ano inteiro, Rhinitis vasomotor alérgico, Exacerbação de alergia de pólen na forma de Síndrome rinokonyunktivalnogo, rhinitis alérgico Agudo, Edema da mucosa nasal, Edema da mucosa nasal, Inchação da mucosa da cavidade nasal, Inchação da mucosa nasal, Inchação da mucosa nasal, doença de pólen, rhinitis alérgico Permanente, rhinoconjunctivitis, rhinosinusitis, rhinosinusopathy, rhinitis alérgico Sazonal, Rhinitis Alérgico Sazonal, Haymarket rhinitis, rhinitis alérgico Crônico, doenças respiratórias Alérgicas

J30.1 rhinitis Alérgico causado pelo pólen

febre de feno, Hipersensibilidade a pólen, Polypoid rhinosinusitis alérgico, febre de feno Sazonal, rhinitis

J44.9 doença pulmonar obstrutiva Crônica, não especificada

Doenças pulmonares obstrutivas, obstrução Bronquial, obstrução bronquial, Exacerbação de doença pulmonar obstrutiva crônica, obstrução de corrente de ar reversível, obstrução de linha aérea Reversível, panbronchiolitis, Panbronhit, COPD, infecção pulmonar Crônica, infecção Crônica do tratado respiratório mais baixo, doença pulmonar obstrutiva Crônica, pneumonia obstrutiva Crônica, doença de pulmão Crônica, doença pulmonar obstrutiva Crônica, doença bronchopulmonary Crônica, doenças broncho-pulmonares Crônicas, obstrução de Linha aérea

Asma de J45

Asma esforço físico, posição asthmaticus, asma Bronquial, fluxo de pulmão de Asma, asma Bronquial com obstrução de descarga de saliva, asma Bronquial correntes pesadas, asma Bronquial esforço físico, hypersecretory asma, forma dependente do Hormônio de asma bronquial, Alívio de ataques de asma em asma bronquial, asma Não-alérgica, asma noturna, Exacerbação de asma, Ataques de asma, formas Endógenas de asma, asma da Noite, Tosse com asma bronquial

Dermatite L20 Atopic

Eczema atopic sarnento, neurodermatitis Comum, doenças de pele Alérgicas, doenças de pele Alérgicas de etiologia não infecciosa, doenças de pele Alérgicas de etiologia não-microbial, doenças de pele Alérgicas, lesões de pele Alérgicas, manifestações Alérgicas na pele, dermatite Alérgica, diathesis Alérgico, coceira Alérgica dermatosis, Doença de pele Alérgica, irritação de pele Alérgica, Dermatite alérgica, dermatite de Atopic, Dermatosis alérgico, Diathesis exudative, Pele Doença Alérgica, reação alérgica de Pele a preparações medicinais e químicas, reação de Pele a medicação, Pele e doença alérgica, eczema Agudo, dermatite atopic Crônica, Exudative diathesis, dermatosis alérgico Ardente

Dermatite L21 Seborrheic

Dermatite seborrheic, separação de sebo Aumentada, Eczema de Seborrheic, dermatite de Seborrheic do escalpo, Seborrheic pyodermatitis, Seborreia, Eczema seborrheic

L23 dermatite de contato Alérgica

Dermatite alérgica, dermatopathies alérgico Purulento, reação alérgica de Contato, Contato dermatite alérgica, dermatite de contato Fotoalérgica

Dermatite de Contato de L25, não especificada

Dermatite de Intertriginous, Eczema de Contato, dermatite de Contato, dermatite de Contato da etiologia não-microbial, dermatite de Contato, superfície de prova de Pele, Fendas, Intertrigo, Dificuldade de Pele, dermatite de contato Subaguda e crônica, Phlebotoderma, a dermatite de contato Simples complicada pelo impetigo

L28.0 líquen crônico Simples

Líquen comum, líquen Crônico e simples, líquen Crônico

Dermatite de L30.9, não especificada

dermatoses alérgico complicado por uma infecção bacteriana secundária, eczema Anal, maturação Bacteriana, Eczema Varicoso, dermatite Venosa, Inflamação da pele, Inflamação da pele sobre o contato com fábricas, Doenças de pele Inflamatórias, reações de pele Inflamatórias, processos Inflamatórios da pele, dermatite de Hypostatic, Eczema Fungoso, dermatosis Fungoso, Dermatite, a Dermatite é estagnada, Dermatite e eczema na área anal, Dermatite contato agudo, dermatite de Perianal, Dermatosis, Dermatosis do escalpo, Dermatosis da psoríase, Dermatosis com a coceira persistente, Dermatoses, Dermatoses sarnento, Outra coceira dermatoses, manifestações eczematous Significantes, que Coçam com, dermatoses, eczema Ardente, eczema Verdadeiro, reação de Pele a mordidas de inseto, Pele que coça com dermatosis, eczema Constitucional, eczema de Choro, doença de pele inflamatória Sonolenta, Doença de pele Contagiosa e inflamatória que Morre, dermatite Não-alérgica, eczema de Nummular, O eczema de contato agudo, a doença de pele inflamatória Aguda, dermatosis Agudo, dermatosis severo Agudo, a dermatite de Perianal, dermatosis Superficial, o Eczema de Contato Subagudo, a dermatite Simples, a dermatite Ocupacional, Psychogenic dermatosis, a dermatite de Bolha de recém-nascidos, erupções Pustulosas, Irritação e vermelhidão da pele, eczema Baixo e inflamável, Secam o eczema atrophic, o eczema Seco, a dermatite Tóxica, o eczema de Orelha como dermatite, o eczema Crônico, dermatosis Crônico, dermatosis comum Crônico, papular Escameado dermatosis, Eczema, Eczema região anal, Eczema das mãos, Contato de Eczema, Eczema lichenized, Eczema Nummular, Eczema agudo, Eczema contato agudo, Eczema subagudo, dermatite de Eczematous, borbulhas parecidas a um Eczema, Ecome exogenous, eczema Endógeno, dermatite de Gluteal, dermatite sarnenta Restringida

Psoríase de L40

Psoríase crônica com placas ornamentais difusas, psoríase Generalizada, Psoríase do escalpo, Psoríase do escalpo, forma Generalizada de psoríase, dermatite de Psoríase, Psoríase complicada por erythroderma, psoríase de Invalidative, placa ornamental psoriatic Isolada, psoríase de Exfoliative, Psoriatic Erythroderma, Psoríase com eczematosis, Hyperkeratosis em psoríase, psoríase Inversa, Psoríase eczematous, Dermatosis de psoríase, Psoríase do genitals, Psoríase com lesões de áreas cabeludas de pele, psoríase de Erythrodermal, psoríase Crônica do escalpo, psoríase Crônica, psoríase Ordinária, psoríase Refratária, fenômeno de Kebner, líquen Escameado

L43 apartamento de folha vermelho

Lishay Wilson, forma Erosiva e ulcerativa de líquen chato vermelho, formas Verruguentas de líquen vermelho, líquen Vermelho, líquen Chato, fenômeno de Kebner

L53 Outras condições erythematous

Variável erythrokeratodermia, exudative Maligno erythema, Erythema, Erythematous, Erythroderma, Erythema de fralda

L93.0 Discoid lupus erythematosus

discoid crônico lupus erythematosus, discoid Vermelho lupus, Discoid lupus, Discoid erythematosis

Espirro de R06.7

Espirro

Mordida de W57 ou picada com inseto não-tóxico e outro arthropods não-venoso

Reação alérgica a mordidas de inseto, reação de Pele depois de mordida de inseto, Reações a mordidas de inseto, mordida de Mosquito, Mordida de insetos bloodsucking, Uma mordida de um inseto, a mordida da vespa

Codifique CAS 90566-53-3

Farmacologia

Ação farmacológica - antiinflamatório, antialérgico, glucocorticoid.

Pharmacodynamics

Fluticasone é caracterizado por alta seletividade e afinidade para GCS (glucocorticosteroids) - receptores. Inibe a proliferação de células de mastro, eosinophils, lymphocytes, macrophages, neutrophils; Reduz a produção e o lançamento de mediadores da inflamação e outras substâncias biologicamente ativas (histamina, PG (prostaglandina), RT (leukotrienes), cytokines) durante as primeiras e últimas fases de uma reação alérgica.

Com a aplicação atual em doses terapêuticas, não há efeito sistêmico marcado e a supressão do sistema hypothalamic-pituitary-adrenal. Não causa desordens hormonais, não tem um efeito significante sobre o sistema nervoso central, sistema nervoso periférico, tratado gastrintestinal, sistema cardiovascular e sistema respiratório.

Bioavailability de fluticasone durante a ingestão é baixo devido ao nível muito baixo da absorção no tratado gastrintestinal e metabolismo extenso durante a primeira passagem pelo fígado, que fornece um nível baixo da exposição sistêmica à ingestão acidental.

Quando inalado nas doses recomendadas, tem um efeito antiinflamatório pronunciado, que leva a uma redução na gravidade de sintomas e uma redução da frequência da exacerbação de doenças acompanhadas pela obstrução de linha aérea (asma bronquial, bronquite crônica, enfisema).

Em COPD (doença pulmonar obstrutiva crônica), a eficácia da inalação fluticasone (na combinação com bronchodilators de longa duração) foi confirmada para a função pulmonar, que é caracterizada por uma redução na gravidade dos sintomas da doença, a frequência e a gravidade da exacerbação e qualidade de vida melhorada de pacientes comparados com o placebo.

O efeito terapêutico depois da inalação começa dentro de 24 horas, consegue um máximo dentro de 1-2 semanas ou mais depois da partida do tratamento.

Com a administração intranasal, tem um efeito antiinflamatório rápido sobre a mucosa nasal, e o efeito antialérgico é manifestado tão cedo como 2-4 horas depois da primeira aplicação. Reduz o espirro, que coça no nariz, nariz líquido, nariz abafado, desconforto nos seios e uma sensação da pressão em volta do nariz e olhos. Além disso, alivia sintomas de olho associados com rhinitis alérgico. A redução da gravidade de sintomas (congestão especialmente nasal) persiste durante 24 horas depois de uma aplicação única em uma dose de 200 μg. Melhora a qualidade de vida de pacientes, inclusive a atividade física e social. Depois da administração de fluticasone propionate em uma dose de 200 μg / dia, não houve mudança significativa no diário AUC do soro cortisol comparado com o placebo (proporção 1.01, CI de 90%: 0.9, 1.14).

Quando a aplicação atual fluticasin tem antiinflamatório, antipruritic e efeito vasoconstrictive.

Pharmacokinetics

Sucção. bioavailability absoluto de fluticasone quando administrado na forma de inalações em voluntários sãos é aproximadamente 10.9%. Em pacientes com a asma bronquial ou COPD, a exposição sistêmica é menos do que aquele de voluntários sãos. A absorção sistêmica ocorre predominantemente nos pulmões, enquanto a absorção é inicialmente rápida com a desaceleração subsequente. A parte da dose inalada pode ser engolida, mas o seu efeito sistêmico é mínimo devido à solubilidade pobre em água e metabolismo pré-sistêmico intensivo. Bioavailability de fluticasone da administração oral é menos de 1%. Há uma relação linear entre a magnitude da dose inalada e o efeito sistêmico.

Depois da administração intranasal em uma dose de 200 μg / dia, equilíbrio Cmax no plasma não é quantitated na maior parte de pacientes (menos de 0.01 ng / ml). A concentração plásmica mais alta foi registrada em 0.017 ng / ml. A absorção direta da cavidade nasal é improvável devido à solubilidade de água baixa e a ingestão da maioria da dose. bioavailability oral absoluto é baixo (<1%) em consequência de uma combinação da absorção incompleta do tratado gastrintestinal e metabolismo ativo durante a primeira passagem pelo fígado. A sucção sistêmica total é assim extremamente baixa.

Com a aplicação atual, o bioavailability de fluticasone é muito baixo devido à absorção limitada pela pele.

Distribuição. Vss (o volume da distribuição no estado de equilíbrio) com a inalação é aproximadamente 300 litros, com a aplicação intranasal - aproximadamente 318 litros. A conexão com a proteína de plasma de sangue é-91%. Depois de entrar na circulação sistêmica, fluticasone rapidamente entra no bile e é eliminado pelo intestino. Fluticasone não se acumula nos tecidos e não ata a melanin.

Metabolismo. Segundo os resultados de estudos clínicos e pré-clínicos, o fluticasone tem um alto despejo metabólico. Fluticasone é muito rapidamente excretado do fluxo sanguíneo sistêmico, principalmente em consequência do metabolismo ao metabolite inativo de um ácido carboxylic sob a ação de CYP3A4 isoenzyme do sistema cytochrome P450. O metabolismo da fração engolida de fluticasone durante a primeira passagem pelo fígado ocorre de mesmo modo.

Excreção. Os pharmacokinetics de fluticasone são caracterizados pelo alto despejo plásmico (1150 ml / minuto), o despejo renal de fluticasone é insignificante (<0.2%), menos de 5% é excretado na urina como um metabolite. A eliminação de fluticasone é linear na variedade de dose de 250 para 1000 μg. Cmax no plasma de sangue é reduzido em aproximadamente 98% dentro de 3-4 horas, e só no momento de concentrações muito baixas no plasma há um T1 final / 2 de 7.8 horas. Fluticasone e o seu metabolites são excretados principalmente com o bile pelo intestino.

Uso de Fluticasone

Inalação: a asma bronquial (a terapia antiinflamatória básica de adultos e crianças 1 ano e mais velho, inclusive pacientes com a doença grave, que têm uma dependência de SCS sistêmico (glucocorticosteroids)); doença pulmonar obstrutiva crônica em adultos (como um remédio adicional por terapia bronchodilator de longa duração, por exemplo, beta-agonists de longa duração).

Intranasalmente: rhinitis alérgico de ano inteiro e sazonal, inclusive pollinosis (febre de feno) em adultos e crianças de idade 4 (eliminação de sintomas como dor e sensação de pressão nos seios paranasais, congestão nasal, nariz líquido, espirro, que coça no nariz, lachrymation).

Localmente: dermatoses agudos e crônicos em adultos e crianças da idade de 6 meses (unguento) ou de 1 ano (nata) e mais velho para o alívio da inflamação e coçando no dermatoses sensível à terapia glucocorticosteroid, como atopic (inclusive Crianças), numeral (discoidia eczema) ou dermatite seborrheic, psoríase (com a exceção da placa ornamental comum), líquen crônico simples, líquen planus, contatam ou dermatite de contato alérgica, discoid lupus erythematosus, erythroderma (como um suplemento ao SCS-te sistêmico FIPA); reações inflamatórias a mordidas de inseto; a forma crônica da dermatite atopic, se houve um efeito terapêutico no tratamento da fase aguda da doença (para reduzir o risco da repetição da doença).

Contra-indicações

Hipersensibilidade.

Adicionalmente

Inalação: bronchospasm agudo; posição asmática (como um meio primário); idade de crianças a 1 ano.

Intranasalmente: uma ferida nasal recente ou uma operação na cavidade nasal; Crianças menos de 4 anos.

Localmente: lesões de pele primárias de etiologia bacteriana, viral e fungosa; Rosacea; acne comum; dermatite de Perioral; Perianal e coceira genital; Coçar sem sintomas de inflamação; idade de crianças a 6 meses (unguento) ou 1 ano (nata).

Restrições

Inalação: cirrose do fígado; glaucoma; Hypothyroidism; infecções sistêmicas (bacteriano, fungoso, parasítico, viral); osteoporosis; tuberculose pulmonar; gravidez; O período de amamentação.

Intranasalmente: uso simultâneo com drogas do tratamento de infecção de VIH (eg ritonavir), GCS do tratamento de asma bronquial, alergias, borbulhas de pele, drogas do tratamento de infecções fungosas (eg ketoconazole), outros nervos inibidores fortes de CYP3A isoenzyme (eg itraconazole); glaucoma; catarata; as Infecções da cavidade nasal ou seios paranasais (necessitam o tratamento apropriado, mas não são contra-indicados); Ulceração da mucosa nasal.

Localmente: psoríase, insuficiência renal e hepatic, idade idosa, idade de crianças de 6 meses a 12 anos.

gravidez e lactação

Categoria de ação de feto por FDA - C.

Os dados sobre o uso de fluticasone em mulheres grávidas são limitados, e o seu uso durante a gravidez só é permissível se o benefício potencial à mãe exceder o risco possível ao feto.

Os resultados do estudo epidemiológico retrospetivo não revelaram um risco aumentado de malformações congênitas sérias depois do uso de fluticasone comparado com outro glucocorticosteroids inalado durante o primeiro trimestre da gravidez.

Os estudos reprodutivos em animais mostraram que por valores de exposição sistêmicos que são mais altos do que os observados com as doses de inalação terapêuticas recomendadas, só a característica de efeitos de GCS é observada.

Em consequência de estudos pré-clínicos, considerou-se que a aplicação externa de GCS em animais grávidas pode causar um desvio do desenvolvimento embrionário, mas a significação deste fenômeno de seres humanos não foi estabelecida. Na aplicação atual em mulheres grávidas, é necessário aplicar fluticasone em um montante mínimo e usar o período de tempo mais curto suficiente para manifestar o efeito clínico.

O uso de fluticasone durante a amamentação só é permissível se o benefício potencial à mãe exceder o risco possível à criança.

A isolação de fluticasone no leite de peito humano não foi estudada.

Quando depois da administração subcutânea de ratos de laboratório durante o período de lactação, as concentrações mensuráveis da substância no plasma de sangue foram obtidas, o fluticasone também foi encontrado no leite de peito. Contudo, depois da inalação em doses recomendadas, a sua concentração plásmica em pacientes será provavelmente baixa.

A segurança da terapia GCS da aplicação atual durante a amamentação não foi estabelecida. Não há dados disponíveis para confirmar a possibilidade da absorção sistêmica de GCS da aplicação atual em um montante suficiente para a sua detecção no leite de peito. Com a aplicação externa de fluticasone durante a amamentação, não deve ser aplicado à área das glândulas mamárias para prevenir acidental engolir pelo bebê.

Efeitos de lado

As reações indesejáveis apresentadas abaixo são enumeradas conforme o dano a órgãos e sistemas de órgão e frequência da ocorrência. A frequência da ocorrência é definida como se segue: muito muitas vezes (≥1 / 10); Muitas vezes (≥1 / 100 e <1/10); Infrequentemente (≥1 / 1000 e <1/100); Raramente (≥1 / 10000 e <1/1000); Muito raramente (<1/10000, inclusive casos particulares). As categorias de frequência foram formadas com base em vigilância de pós-registro e estudos clínicos.

Doenças contagiosas e parasíticas: muito muitas vezes o candidiasis da boca e faringe (candidiasis stomatitis, em tais casos se recomenda depois da inalação enxaguar a boca e garganta com a água, é possível usar reagentes antifungosos da ação local); Muitas vezes - pneumonia (em pacientes com COPD); Raramente - esophageal candidiasis; Muito raramente infecções oportunistas.

Do lado do sistema imune: infrequentemente - reações de pele de sensibilidade aumentada (coceira, borbulha, edema); Muito raramente - angioedema (principalmente cara e oropharynx), desordens respiratórias (dispneia e / ou bronchospasm); reações anafilácticas e anaphylactoid.

Do lado de metabolismo e nutrição: muito raramente - hiperglicemia.

Perturbação mental: muito raramente - inquietude, sono e desordens de comportamento, inclusive hiperatividade e irritabilidade (principalmente em crianças).

Do sistema nervoso: muitas vezes - dor de cabeça, um sentido de gosto desagradável e cheiro.

Da parte do respiratório, tórax e órgãos mediastinal: muito muitas vezes - hemorragias nasais (com aplicação intranasal); Muitas vezes o rouquidão da voz (recomenda-se imediatamente depois da inalação enxaguar a boca e garganta com a água), a secura, a irritação da membrana mucosa na cavidade nasal e faringe; Muito raramente - bronchospasm paradoxal (ver "Precauções"), a perfuração do septum nasal (informou com SCS intranasal).

Da pele e tecidos subcutâneos: muitas vezes - esmagamento, que coça no sítio de aplicação; Infrequente - queimando-se no lugar de aplicação externa; Muito raramente - finura da pele, atrofia, striae, telangiectasia, hypopigmentation, hypertrichosis, dermatite de contato alérgica, exacerbação dos sintomas da doença subjacente, psoríase pustulosa, erythema, borbulha, urticária.

Os efeitos sistêmicos (ver "Precauções"): muito raramente - a opressão do sistema hypothalamic-pituitary-adrenal (ganho de peso ou obesidade, ganho de peso lento ou retardação de crescimento em crianças, síndrome de Cushing, os sintomas de Cushing (eg, lunate cara, obesidade central), BMD Reduzido, reduziram cortisol endógeno, hiperglicemia ou glucosuria, hipertensão, osteoporosis, catarata, glaucoma, aumentou IOP (pressão intraocular)).

Interação

As interações de droga clinicamente significantes com a aplicação atual de fluticasone são improváveis.

Contudo, a terapia medicamentosa de acompanhador, que tem um efeito inibitivo sobre isoenzyme CYP3A4 (eg ritonavir, itraconazole, erythromycin), pode levar à inibição do metabolismo GCS, que é acompanhado por um efeito sistêmico aumentado. O grau da significação clínica de tais interações depende da atividade do nervo inibidor de isoenzyme CYP3A4, a dose e o modo da administração de GCS.

O estudo de interações medicamentosas em voluntários sãos mostrou que ritonavir (um nervo inibidor altamente ativo de CYP3A4) pode aumentar significativamente a concentração de fluticasone no plasma, que consequentemente leva a uma redução na concentração de cortisol no soro. Na aplicação de pós-marketing, as interações de droga clinicamente significantes foram observadas em pacientes que recebem fluticasone intranasalmente ou inaladas em conjunto com ritonavir, que resultou em efeitos sistêmicos de GCS, inclusive síndrome de Itenko-Cushing e supressão da função ad-renal.

Assim, o uso de acompanhador de ritonavir e fluticasone deve ser evitado, a menos que o benefício potencial ao paciente exceda em peso o risco possível de efeitos de lado sistêmicos de GCS.

Os estudos de outros nervos inibidores CYP3A4 demonstraram um leve (erythromycin) e pequeno (ketoconazole) aumento na exposição sistêmica a fluticasone sem qualquer redução significativa do soro cortisol concentrações. No entanto, o cuidado deve ser tomado quando concomitantly administração dos nervos inibidores fortes do CYP3A4 (eg ketoconazole), desde que é possível aumentar a concentração de fluticasone no plasma.

Dose excessiva

Sintomas: a dose excessiva aguda pode levar a uma depressão temporária do sistema hypothalamic-pituitary-adrenal, que normalmente não necessita a terapia de emergência, porque a função do córtex ad-renal é restaurada dentro de alguns dias.

Com uso prolongado de doses que excedem a supressão significante recomendada, possível da função do córtex ad-renal. Os relatórios muito raros foram recebidos sobre o desenvolvimento da crise ad-renal aguda em crianças que receberam uma dose de fluticasone 1000 μg / dia e mais alto durante vários meses ou anos. Em tal hipoglicemia de pacientes, a opressão de consciência e convulsões foi observada.

A crise ad-renal aguda pode desenvolver-se no contexto de tais condições como ferida grave, intervenção cirúrgica, infecção, uma redução aguda na dose de fluticasone.

Não há evidência da dose excessiva aguda ou crônica de fluticasone com a administração intranasal. Em voluntários sãos, a administração intranasal de 2 mgs de fluticasone 2 vezes por dia durante 7 dias não afetou a função do sistema hypothalamic-pituitary-adrenal (uma dose 20 vezes mais alto do que a dose terapêutica).

Com a aplicação externa, o fluticasone pode ser absorto em quantidades suficientes para manifestar a ação sistêmica. A probabilidade de uma dose excessiva aguda é a dose excessiva extremamente baixa, mas crônica ou a aplicação imprópria pode desenvolver sinais de hypercorticism (síndrome de Itenko-Cushing).

Tratamento: a observação de pacientes que recebem as grandes doses do fluticasone é necessária. Em caso de uma dose excessiva de fluticasone, a retirada do tratamento é gradualmente executada reduzindo a frequência da aplicação ou ligando a um GCS menos ativo para evitar o risco de desenvolver a insuficiência glucocorticoid. Desenvolvendo um quadro clínico de uma dose excessiva, a terapia sintomática é indicada.

Vias de administração

Inalação, intranasal, atual.

Precauções

Com a aplicação atual de longo prazo de qualquer SCS, especialmente em grandes doses, os efeitos sistêmicos podem ser observados, mas a probabilidade do seu desenvolvimento é significativamente mais baixa do que ingerindo GCS no interior. Os efeitos sistêmicos possíveis incluem a síndrome de Itenko-Cushing, cushingoid sintomas, supressão da função ad-renal, reduziu BMD, retardação de crescimento em crianças e adolescentes, cataratas, glaucoma, e menos muitas vezes um número de efeitos psicológicos ou comportamentais, inclusive hiperatividade psicomotora, desordens de sono, inquietude, depressão ou agressividade (Especialmente em crianças). Por isso, é especialmente importante que quando um efeito terapêutico é realizado, a dose de GCS da administração atual seja reduzida a um mínimo eficaz, permitindo controlar o curso da doença.

Recomenda-se controlar regularmente a dinâmica do crescimento de crianças que recebem GCS local por muito tempo. Se reduzirem a velocidade do crescimento, o tratamento deve ser revisto para reduzir a dose de SCS, se possível a um mínimo, manter o controle eficaz sob os sintomas e contatar com o pediatra.

Um aumento na frequência do uso da atuação curta inalou beta2-agonists para controlar os sintomas da asma bronquial durante o período de inalação de fluticasone indica um pioramento do controle sob o curso da doença. Neste caso, o plano de tratamento do paciente tem de ser revisado.

A deterioração súbita e progressiva do controle sob o curso da asma bronquial é um perigo potencial da vida do paciente e necessita um aumento na dose de GCS. Os pacientes em perigo podem ser destinados uma medição de fluxo máxima diária.

Parar abruptamente o tratamento de inalação com fluticasone não é recomendado.

O cuidado especial deve ser tomado quando o trato inalou pacientes GCS com formas ativas ou inativas da tuberculose pulmonar. Recomenda-se verificar se o paciente pode usar corretamente o inalador para assegurar-se que a inalação do inalador é sincronizada com a inalação para assegurar a ótima entrega da substância ativa aos pulmões.

Sempre é necessário considerar a probabilidade da insuficiência ad-renal em situações de emergência (inclusive a cirurgia), bem como com intervenções planejadas que podem causar stress, especialmente em pacientes que tomam as grandes doses do GCS por muito tempo. Neste caso, a pergunta da necessidade da prescrição adicional do GCS dependendo da situação clínica (ver "a Dose excessiva") deve ser dirigida.

Com relação a uma insuficiência ad-renal possível, o cuidado especial deve ser tomado e os indicadores de função de adrenocortical devem ser regularmente controlados transferindo pacientes que tomam SCS para dentro a fluticasone na forma de inalações. A abolição de SCS sistêmico no contexto da inalação de fluticasone deve ser gradual, e os pacientes devem transportar um cartão que indica que podem precisar de SCS adicional durante os períodos de stress.

Transferindo pacientes de receber GCS sistêmico à terapia de inalação, doenças alérgicas associadas (por exemplo, rhinitis alérgico, eczema), que foram suprimidos por SCS sistêmico, também pode piorar.

Como com outra terapia de inalação, há uma possibilidade de desenvolver bronchospasm paradoxal com um aumento imediato na dispneia depois da inalação. Para parar este ataque, a aplicação imediata de um bronchodilator inalado de uma ação rápida e curta é necessária. A inalação de fluticasone deve ser descontinuada imediatamente, avaliar a condição do paciente e, se necessário, prescrever uma terapia alternativa (ver "Efeitos de lado").

Há relatórios muito raros de um aumento na concentração de glicose no sangue, e devem lembrar-se disto prescrevendo fluticasone a pacientes diabéticos.

Houve um aumento na incidência da pneumonia em pacientes com COPD que receberam fluticasone em uma dose de 500 mcg. Deve lembrar-se sobre a possibilidade da pneumonia em tais pacientes, porque os sinais clínicos da pneumonia e a exacerbação da doença subjacente muitas vezes podem coincidir.

A aplicação intranasal de fluticasone não deve durar mais de 3 meses de adultos e crianças de 12 anos e mais de 2 meses de crianças de 4 para 12 anos. Com o uso prolongado, a monitorização regular da função do córtex ad-renal é necessária.

O uso simultâneo de ritonavir e fluticasone deve ser evitado exceto naqueles casos onde o benefício potencial ao paciente excede o risco possível de desenvolver efeitos sistêmicos aversos de GCS (ver "a Interação").

O efeito cheio de fluticasone com a administração intranasal pode ocorrer só depois de 3-4 dias do tratamento. Recomenda-se deixar de usar e adquirir o conselho médico se não houver melhora dentro de 4 dias. A consulta de um doutor também é necessária se os novos sintomas tenham aparecido, como dor facial grave, secreção grossa do nariz, que pode indicar a infecção e não se associa com alergias. As infecções da cavidade nasal ou seios paranasais necessitam o tratamento apropriado, mas não são uma contra-indicação à aplicação intranasal de fluticasone.

Na maior parte de pacientes, a aplicação intranasal elimina os sintomas de rhinitis alérgico sazonal, mas em alguns casos, com muito altas concentrações no ar de alergênios, a terapia adicional pode ser necessária. Para aliviar os sintomas dos olhos no contexto da terapia bem sucedida de rhinitis alérgico sazonal, a terapia adicional pode ser necessitada. Para realizar o efeito terapêutico máximo, é necessário aderir a um esquema regular da aplicação.

O cuidado deve ser tomado transferindo pacientes da terapia GCS sistêmica ao tratamento intranasal, especialmente se houver uma violação da função ad-renal à sombra da monitorização regular.

Contatando com pacientes com varíola de frango, sarampo e em caso de modificações na visão, recomenda-se parar o tratamento e consultar um doutor.

Externamente, o fluticasone deve ser usado com a prudência em pacientes que têm uma história de reações locais da hipersensibilidade a outro GCS. As reações locais da hipersensibilidade (ver "Efeitos de lado") podem parecer-se com os sintomas da doença subjacente.

As manifestações de hypercorticism (síndrome de Itenko-Cushing) e a inibição reversível do sistema hypothalamic-pituitary-adrenal, levando glucocorticoid à insuficiência, em alguns casos surgem em consequência da absorção sistêmica aumentada de GCS do uso externo. Em tais casos, é necessário parar gradualmente o tratamento, reduzindo a frequência da aplicação, ou substituir fluticasone com um SCS menos ativo. Uma cessação súbita do tratamento pode levar à insuficiência glucocorticoid (ver "Efeitos de lado").

Os fatores de risco do desenvolvimento de reações sistêmicas severas são a atividade e a forma de dosagem de GCS da aplicação atual, a duração de tratamento, aplicação a grandes áreas da pele, aplicação da pele a áreas fechadas, enfeites oclusivos (para crianças, um enfeite oclusivo pode ser uma fralda), a hidratação aumentada a camada Córnea da derme, aplicação em áreas com a pele fina, como cara, pele danificada ou outras condições potencialmente acompanhadas pelo dano a arera cutâneo. Comparado com adultos, as crianças provavelmente absorverão mais GCS do uso externo, assim aumentando o risco de desenvolver reações aversas sistêmicas. Isto é devido à imaturidade da barreira de pele e uma proporção mais alta da área de superfície de corpo ao peso corporal em crianças em comparação com adultos.

Em crianças de 6 meses a 12 anos da idade, evite a terapia contínua prolongada com GCS do uso atual, o mais longo possível. Há uma possibilidade da supressão da função ad-renal.

A cautela deve ser tida administrando GCS do uso atual no tratamento da psoríase, há relatórios de primeiras reincidências, inclinação, o risco de psoríase pustulosa generalizada e toxicidade local ou sistêmica devido à função de barreira de pele prejudicada. O uso da psoríase necessita a monitorização cuidadosa do curso da doença no paciente.

O uso de longo prazo fluticasone na cara é indesejável, porque a pele nesta área é mais propensa a modificações de atrophic.

Aplicando-se fluticasone nas pálpebras, o cuidado deve ser tomado para não entrar nos olhos, como o contato repetido com a membrana mucosa do olho pode levar ao desenvolvimento de cataratas e glaucoma.

Com a infecção secundária de lesões de pele, a antibioticoterapia apropriada deve ser prescrita. Em caso de sinais da extensão da infecção, SCS deve ser descontinuado para a aplicação atual e a antibioticoterapia apropriada deve ser prescrita.

As infecções bacterianas são mais fáceis desenvolver-se em condições quentes e úmidas em pregas naturais da pele ou abaixo de enfeites oclusivos, portanto cada vez antes de aplicar uma nova atadura, a pele deve ser completamente limpada.

A terapia de SCC da administração atual é às vezes usada para tratar a dermatite que se desenvolve em volta de úlceras crônicas dos membros inferiores. Contudo, isto pode associar-se com uma incidência mais alta de reações de hipersensibilidade locais e complicações contagiosas.

A opressão evidente do sistema hypothalamic-pituitary-adrenal (cortisol nível no plasma de sangue de manhã <5 μg / dL) em adultos é improvável com a aplicação externa de fluticasone nas doses recomendadas, exceto a aplicação a uma área mais de 50% maior do que a área de superfície do corpo, E em um montante de mais de 20 g / dia.

Influência na capacidade de dirigir um carro ou trabalho com o maquinismo. A influência de fluticasone na capacidade de dirigir e trabalhar com mecanismos que necessitam a concentração aumentada da atenção é improvável, mas deve considerar os efeitos de lado que pode causar.

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