Instrução de uso: SolcoTrichovac

Forma de dosagem: lyophilisates de solução de administração intramuscular e subcutânea

ATX

J07AX Outras vacinas antibacterianas

Grupo farmacológico:

Vacinas, soros, phages e toxoids

A classificação (ICD-10) nosological

A59 Trichomoniasis: infecção de Trichomonas; Trichomoniasis; trichomoniasis periódico em mulheres; trichomoniasis crônico; trichomoniasis agudo; trichomoniasis multifocal complicado crônico

N76 Outras doenças inflamatórias da vagina e vulva: Vulvovaginitis atrophic; Vulvovaginitis bacteriano; Vulvovaginitis deficiente pelo estrogênio; vaginosis bacteriano; Vaginitis; Vaginitis bacteriano; doenças inflamatórias da vagina e vulva; doenças inflamatórias de órgãos genitais femininos; doenças inflamatórias de órgãos genitais femininos; Vulvit; Vulvovaginitis; Vulvovaginitis; Gardnerella; vulvovaginitis fungoso em meninas e virgens; Infecção da vagina; Infecção do genitals; Colpitis; Violação de pureza da substância segreda vaginal; cervicovaginitis não-específico; vulvitis não-específico; vulvovaginitis não-específico; colpitis não-específico; vaginosis bacteriano não-específico periódico; coberturas de Senylic; Colpus Misto; vaginitis crônico; infecções de Vulvovaginal; vaginitis bacteriano; vaginosis bacteriano; vaginitis bacteriano; infecções vaginais variadas

Composição e forma de lançamento

Lyophilisate de interrupção de injeção 1 dose

Microrganismos de Inactivated lyophilized da tensão de acidophilic lactobacilli (Lactobacillus acidophilus) não menos de 7 · 109

Excipients: phenol (preservativo) - 0.2 mgs; gelatina de repolimerizirovanny (gematsel) - 5 mgs; cloreto de sódio - 4.5 mgs

Em frascos (1 dose de inoculação) concluem com um solvente em ampolas (0.5 ml de água da injeção); na caixa 1 ou 3 jogos.

Descrição de forma de dosagem

Uma pastilha porosa de um lyophilized secou a substância da cor branca. Quando dissolvido na água da injeção, uma pasta fluida translúcida matte é formada.

Efeito de Pharmachologic

Modo de ação - Antibacteriano, immunostimulating, normalizando a microflora da vagina.

A vacinação Solko Trichovac leva à ativação de reações imunológicas específicas e não-específicas do corpo.

Ativação de imunidade específica

O uso de SolcoTrichovac resulta em um aumento no conteúdo de anticorpos humoral da classe de IgG para alisar antígenos de lactobacilli, um aumento em total sIgA e um aumento no nível de anticorpos sIgA específicos na substância segreda da vagina. Embora o conteúdo de anticorpos sIgA específicos seja reduzido ao nível inicial depois de um pouco tempo depois da administração da droga, o efeito protetor da droga que reduz o risco da re-infecção permanece.

Ativação de imunidade não-específica

Em em vitro e em experimentos de vivo, mostrou-se que o uso de SolcoTrichovac ativa B-lymphocytes policlônico, e também estimula a formação de anticorpos de IgA não-específicos. Em experimentos em vitro, um aumento a curto prazo significante na atividade phagocytic de macrophages, bem como a atividade cytotoxic de T lymphocytes, foi observado no estudo de materiais biológicos obtidos de animais vacinados com SolcoTrichovac.

A mobilização de reações imunológicas específicas e não-específicas do organismo no contexto da vacinação com SolcoTrichovac é dirigida contra os antígenos contidos na preparação (as tensões H2O2-negativas do lactobacilli), que contribui para a eliminação de formas atípicas de lactobacilli, o crescimento de varas fisiológicas de Doderlein e, por conseguinte, à recuperação de microflora normal e normalização de pH fisiológica a membrana mucosa da vagina.

Vacinação SolkoTrichovac não só estabiliza o microambiente vaginal, mas também previne o risco de repetição e reinfecção em 80% de pacientes com infecções vaginais periódicas.

Indicação da droga SolcoTrichovac

Profilaxia e tratamento de vaginosis bacteriano não-específico periódico e trichomoniasis periódico em mulheres.

Contra-indicações

Hipersensibilidade aos componentes de droga, doenças contagiosas agudas, tuberculose aguda, doenças do sistema hematopoietic (leucemia aguda, etc.), doença de coração e de rim com fenômenos decompensation, doenças do sistema imune (VIH).

Aplicação de gravidez e amamentação

Até agora, os dados de pesquisa clínica quanto ao uso de SolcoTrichovac durante a gravidez e a amamentação não estão disponíveis, portanto o uso da droga em relação a estas categorias de pacientes é possível se o benefício desejado da mãe exceder o risco possível ao feto.

Efeitos de lado

Raramente - reações locais na forma de vermelhidão, inchação e dor no sítio de injeção. Em alguns casos, as reações gerais são possíveis: um aumento a curto prazo em temperatura do corpo (até 40 ° C), frios, dor de cabeça, fadiga.

Interação

Não se recomenda misturar SolcoTrichovac e outras drogas parenterais e vacinas na mesma seringa.

Dosar e administração

IM. O curso da vacinação compõe-se de 3 injeções em uma dose única de 0.5 ml (os conteúdos de 1 garrafa) com um intervalo entre injeções durante 2 semanas. O tempo da vacinação deve ser calculado de tal modo que a administração da droga não coincide com o ciclo menstrual do paciente.

Depois de 1 ano, uma dose de foguete auxiliar única de 0.5 ml é dada.

Na revacinação futura, do passado é executado cada 2 anos.

Para preparar a vacina pronta ao uso, os conteúdos da ampola com o solvente (0.5 ml de água da injeção) com uma seringa estéril são introduzidos no frasco que contém a preparação lyophilized.

A dissolução do lyophilizate ocorre dentro de 30 s. A interrupção pronta ao uso deve ser homogênea. A interrupção preparada é usada imediatamente. Antes de tomar a interrupção em uma seringa, o frasco deve ser sacudido.

Medidas de precaução

Em caso de trichomoniasis agudo, SolcoTrichovac deve ser só vacinado depois do tratamento etiotropic preliminar. A droga não deve ser prescrita para doenças sexualmente transmitidas (gonorreia, sífilis). O uso da droga em crianças menos de 15 anos são possíveis em caso da emergência, quando o efeito terapêutico esperado excede o risco de efeitos de lado possíveis (os dados de pesquisa clínica não estão disponíveis). No contexto do tratamento com immunosuppressants e / ou durante a terapia radioativa, a perda total ou parcial da eficácia de SolcoTrichovac pode ser observada. Não use a droga na presença de fendas no frasco com lyophilizate ou na ampola com a água da injeção, com a etiquetagem frisada, com uma violação das propriedades físicas da droga dissolvida. A droga não afeta a capacidade de trabalhar com maquinismo e condução de transportes.

Fabricante

IS CN Pharmaceuticals Switzerland Ltd.; manufaturado por ICN En Switzerland AG.

Condições de armazenamento da droga SolcoTrichovac

Em um lugar seco, em uma temperatura de 15-25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira da droga SolcoTrichovac

3 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.