Instrução de uso: Rastan

O código H01AC01 de ATX Somatropin

Substância ativa: Somatropin

Grupo farmacológico

Hormônio do crescimento [Hormônios do hypothalamus, glândula pituitária, gonadotropins e os seus antagonistas]

A classificação (ICD-10) de Nosological

Crescimento Baixo de E34.3 [dwarfism], não em outro lugar classificado

Retardação de crescimento, retardação de Crescimento em crianças, Dwarfism, Nanism hypophyseal, hormônio do crescimento endógeno Inadequado, Deficiência de Hormônio do crescimento, Nanism Pituitário, altura Baixa, desordem de Crescimento, Perturbação do processo de crescimento, Hipófise dwarfism, Perturbação da substância segreda hormonal endógena com retardação de crescimento, desordens de Crescimento, Naniz desproporcional, Nanism associou-se com fatores externos

N18.9 fracasso renal Crônico, não especificado

Edema de gênese renal

Síndrome de torneiro de Q96

Síndrome de torneiro, Gonadal Dysgenesis, gonadal Variado dysgenesis, Síndrome de Shereshevsky-torneiro

Falta de R62 de desenvolvimento fisiológico normal esperado

Doença genética, Atraso no desenvolvimento físico da criança, intensidade de crescimento Insuficiente, atraso de Crescimento

Composição

Solução de administração subcutânea 1 ml

substância ativa:

Somatropin 5 mgs (15 IU)

Substâncias auxiliares: cloreto de sódio - 8,7 mgs; citrato de sódio dihydrate - 2.94 mgs; Polysorbate 20 - 4 mgs; Phenol - 2.5 mgs; Ácido cítrico (1M solução) - a pH 6.0-6.5; Água de injeção - até 1 ml

efeito de pharmachologic

Ação farmacológica - somatotropic.

Dosar e administração

P/a, lentamente, 1 vez por dia, normalmente à noite. É necessário modificar o sítio de injeção para prevenir o desenvolvimento de lipoatrophy.

As doses são selecionadas individualmente, considerando a gravidade de deficiência de hormônio do crescimento, massa ou área de superfície de corpo, a eficácia no processo de terapia.

Em crianças com a substância segreda de hormônio do crescimento insuficiente, uma dose de 25-35 μg / quilograma / o dia (0.07-0.1 IU / quilograma / dia) é recomendado, que corresponde a 0.7-1 mgs / m2 / dia (2-3 IU / M2 / dia). O tratamento começa o mais cedo possível e continua até a puberdade e / ou até que as zonas de crescimento de osso sejam fechadas. É possível parar o tratamento quando o resultado desejado é realizado.

Com a síndrome de Shereshevsky-torneiro, uma dose de 50 μg / quilograma / o dia (0.14 IU / quilograma / dia) é recomendado, que corresponde a 1.4 mgs / m2 / dia (4.3 IU / m2 / dia). Se a dinâmica do crescimento for insuficiente, um ajuste de dose de até 67 μg / quilograma / o dia (0.2 IU / quilograma / dia) pode ser necessitado, que corresponde a 2 mgs / m2 / dia (6 IU / m2 / dia).

No fracasso de rim crônico em crianças acompanhadas pela retardação de crescimento, uma dose de 45-50 μg / quilograma / o dia (0.14 IU / quilograma / dia) é recomendado, correspondendo a 1.4 mgs / m2 / dia (4.3 IU / m2 / dia). Se a dinâmica do crescimento for insuficiente, um ajuste de dose pode ser necessitado.

Com uma deficiência do hormônio do crescimento em adultos, a dose inicial é 0.15-0.3 mgs / dia (correspondendo a 0.45-0.9 IU / dia) com um aumento subsequente dependendo do efeito. Quando titrating a dose, a concentração de IGF-1 no plasma de sangue pode ser usada como uma referência. A dose de manutenção é selecionada individualmente, mas não excede, por via de regra, 1 mg / dia, que corresponde a 3 IU / dia.

As doses idosas, mais baixas são recomendadas.

Forma de questão

Solução de administração subcutânea, 5 mgs / ml (15 IU / ml).

3 ml em uma garrafa de vidro neutral sem cor com uma capacidade de 5 ml, rematados com um gorro combinaram-se. Para 5 fl. No traçado da embalagem de célula de filme de PVC sem folha metálica; 1 fl. Ou 1 pacote de acrílico de contorno em um pacote de cartão.

Para 3 ml em um cartucho de vidro neutral sem cor, rematado com um gorro combinou-se. Para 1 ou 5 cartuchos em uma caixa de célula de contorno feita de filme de PVC e folha metálica de alumínio. 1 contorno faz as malas em um pacote de cartão.

Para 3 ml em um cartucho de vidro neutral sem cor, rematado com um gorro combinou-se. O cartucho é montado em BiomatikPen® 2 caneta de seringa disponível. Por 5 canetas da seringa uso único de BiomatikPen® 2 com cartuchos em embalagem de célula de contorno. 1 pacote de contorno com a seringa trata ou 1 ou 5 BiomatikPen® 2 maçaneta de seringa disponível com cartuchos em um pacote de cartão.

Termos de licença de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento

No lugar escuro em uma temperatura de 2-8 ° C (não se congelam). O frasco usado (cartucho), a caneta da seringa disponível deve ser guardada em uma temperatura de 2-8 ° C durante 28 dias.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

2 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.