Instrução de uso: Rinsulin NPH

Substância ativa: insulina-isophan [biosynthetic humano]

Insulina de Ser humano do Código A10AC01 de ATX

Grupo farmacológico

Agente de Hypoglycemic - insulina de duração média de ação [Insulina]

A classificação (ICD-10) de Nosological

Diabete de dependente da Insulina de E10 mellitus

Decompensation de metabolismo de carboidrato, Diabete mellitus, açúcar de insulina de Diabete, Diabete mellitus o tipo 1, ketoacidosis Diabético, diabete dependente da Insulina, diabete dependente da Insulina mellitus, Coma hyperosmolar non-ketoacidotic, forma de Labile de diabete mellitus, Violação de metabolismo de carboidrato, diabete do Tipo 1 mellitus, diabete do Tipo I mellitus, diabete dependente da Insulina mellitus, diabete do Tipo 1 mellitus

Diabete de E11 "Não dependente de insulina" mellitus

Diabete de Acetonuric, Decompensation de metabolismo de carboidrato, Diabete açúcar independente da insulina, o tipo 2 de açúcar de Diabete, Diabete do Tipo 2, diabete "Não dependente de insulina", diabete de dependente de Não-insulina mellitus, diabete "Não dependente de insulina" mellitus, resistência de Insulina, Insulina diabete resistente mellitus, Coma lactobacillus diabético, Violação de metabolismo de carboidrato, diabete do Tipo 2 mellitus, Diabete mellitus o tipo II, Diabete mellitus em idade adulta, Diabete mellitus em velha idade, Diabete independente da insulina, Diabete mellitus o tipo 2, tipo II de diabete independente da insulina de Açúcar

Diabete de O24 mellitus durante a gravidez

Gravidez em diabete mellitus, Diabete mellitus o tipo 2 em mulheres grávidas

Composição

Interrupção de administração subcutânea 1 ml

substância ativa:

Insulina humana 100 IU

Substâncias auxiliares: sulfato de Protamine - 0.34 mgs; Metacresol 1.6 mgs; Phenol cristalino - 0.65 mgs; Glicerol - 16 mgs; fosfato de hidrogênio de sódio dihydrate 2.25 mgs; Água de injeção - até 1 ml

Ao começo ^

Descrição de forma de dosagem

Uma interrupção de cor branca. Estando, a pasta fluida instala-se. O líquido acima do precipitado é claro, sem cor ou quase sem cor. O precipitado é facilmente resuspenso pela sacudidela doce.

Característica

Rinsulin® NPH é a utilização obtida de uma insulina humana recombinant tecnologia de ADN (deoxyribonucleic ácido).

efeito de pharmachologic

Ação farmacológica - hypoglycemic.

Pharmacodynamics

Insulina de duração média de ação. Interage com um receptor específico da membrana de célula citoplasmática exterior e forma um complexo de receptor da insulina que estimula processos intracelulares, incl. (Inclusive) a síntese de um número de enzimas-chave (hexokinase, pyruvate kinase, glicogênio synthetase). A redução de glicose de sangue é devido a transporte intracelular aumentado, absorção aumentada e assimilação por tecidos, estimulação de lipogenesis, glycogenesis, uma redução na tarifa da produção de glicose pelo fígado.

A duração da ação de preparações de insulina é principalmente devido à tarifa da absorção, que depende de vários fatores (por exemplo, a dose, método e sítio da administração), e por isso o perfil da atividade de insulina é sujeito a flutuações significantes em ambos os indivíduos e na mesma pessoa.

Em média, depois da administração subcutânea, Rinsulin® NPH começa a funcionar depois de 1.5 horas, o efeito máximo desenvolve-se entre 4 e 12 horas, a duração da ação está à altura de 24 horas.

Pharmacokinetics

A perfeição da absorção e o começo do efeito da insulina depende do lugar da administração (abdome, coxa, nádegas), a dose (o volume da insulina administrada), a concentração da insulina na preparação, etc. Distribuído em tecidos desigualmente; não penetra a barreira placental e no leite de peito. É destruído por insulinase principalmente no fígado e rins. É excretado pelos rins (30-80%).

Indicações

Diabete mellitus o tipo 1;

Diabete do tipo 2 mellitus: a etapa de resistência a agentes hypoglycemic orais, resistência parcial a estas drogas (com terapia combinada), doenças interatuais;

Diabete mellitus o tipo 2 em mulheres grávidas.

Contra-indicações

Sensibilidade individual aumentada a insulina ou algum dos componentes da droga;

Hipoglicemia.

gravidez e lactação

Não há restrições no tratamento da diabete mellitus com a insulina durante a gravidez. A insulina não penetra a barreira placental. Planejando a gravidez e durante ele, é necessário intensificar o tratamento da diabete. A necessidade da insulina normalmente diminui no primeiro trimestre da gravidez e gradualmente aumenta nos II e III trimestres. Durante e imediatamente depois da entrega, a necessidade da insulina pode diminuir dramaticamente. Um pouco depois do nascimento, a necessidade da insulina rapidamente volta ao nível que foi antes da gravidez.

Não há restrições no tratamento da diabete mellitus com a insulina durante a amamentação. Contudo, pode ser necessário reduzir a dose da insulina, portanto a monitorização cuidadosa é necessária durante vários meses antes que a insulina precise de estabilizar-se.

Efeitos de lado

Devido ao efeito sobre metabolismo de carboidrato: as condições de hypoglycemic (o palor da pele, sudação aumentada, palpitações, tremores, frios, fome, agitação, paresthesia da mucosa oral, fraqueza, a dor de cabeça, vertigem, reduziu a acuidade visual). A hipoglicemia pronunciada pode levar ao desenvolvimento da coma hypoglycemic.

Reações alérgicas: borbulha de pele, o edema de Quincke, choque anafiláctico.

Reações locais: hyperemia, avolumando-se e coçando no sítio de injeção, com uso prolongado - lipodystrophy no sítio de injeção.

Outro: inchação, o processo transitório diminui na acuidade visual (normalmente no início da terapia).

Se o paciente observou o desenvolvimento da hipoglicemia ou tinha um episódio da perda da consciência, deve informar imediatamente o doutor sobre ele.

Se algum outro efeito de lado, não descrito em cima, for identificado, o paciente também deve consultar um doutor.

Interação

Há um número de drogas (medicina) que afeta a necessidade da insulina. A ação hypoglycemic da insulina realça drogas hypoglycemic orais, nervos inibidores de MAO, angiotensin conversão de nervos inibidores de enzima, nervos inibidores anhydrase carbônicos, beta-adrenoblockers não-seletiva, bromocriptine, octreotide, sulfonamida, esteróides anabólicos, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, Cyclophosphamide, fenfluramine, preparações de lítio, preparações que contêm etanol.

A ação de Hypoglycemic da insulina enfraquece glucagon, somatropin, estrogênios, contraceptivos orais, glucocorticosteroids, hormônios de tireóide contêm o iodo, thiazide diuréticos, diuréticos de laço, heparin, tricyclic antidepressivos, sympathomimetics, danazol, clonidine, epinefrina, receptor de H1-histamina blockers, CCB, diazoxide, morfina, Phenytoin, nicotina. Abaixo da influência de reserpine e salicylates, tanto o enfraquecimento como o aumento da ação da droga são possíveis.

Dosar e administração

Subcutaneamente

A dose da droga é determinada pelo doutor individualmente em cada caso, baseado na concentração de glicose no sangue. Em média, a dose diária das variedades de droga de 0.5 a 1 IU / peso corporal de quilograma (depende das características individuais do paciente e a concentração de glicose de sangue).

iv contra-indicado em (intravenosamente) administração de Rinsulin® NPH.

A temperatura da insulina injetada deve estar na temperatura ambiente.

Normalmente a droga é injetada na coxa. As injeções também podem ser feitas na parede abdominal anterior, nádega ou na região de ombro na projeção do músculo deltoid. É necessário modificar o sítio de injeção dentro da área anatômica para prevenir o desenvolvimento de lipodystrophy. Com a administração subcutânea de insulina, o cuidado deve ser tomado para que quando injetado não entre no vaso sanguíneo. Depois da injeção, não massageie o sítio de injeção. Os pacientes devem ser treinados no uso apropriado do dispositivo de entrega de insulina.

Os cartuchos Rinsulin® NPH devem ser rolados entre as palmas horizontalmente 10 vezes antes do uso e sacudidos para resuspender a insulina até que se torne um líquido nublado homogêneo ou leite. Não permita a aparência de espuma, que pode mexer no jogo de dose correto.

Os cartuchos devem ser cuidadosamente verificados. Não use a insulina se tiver flocos depois da mistura, se as partículas brancas sólidas apoiarem o fundo ou as paredes do cartucho, dando-lhe a aparência do congelado.

O dispositivo de cartuchos não permite misturar os seus conteúdos com outra insulina diretamente no cartucho. Os cartuchos não são destinados para ser enchidos novamente.

Usando cartuchos com uma caneta de seringa reutilizável, siga as instruções do fabricante para encher novamente o cartucho na caneta de seringa e anexar a agulha. A droga deve ser administrada conforme as instruções do fabricante da caneta de seringa.

Depois da inserção, é necessário desparafusar a agulha usando o gorro exterior da agulha e imediatamente destrui-lo seguramente. Remoção a agulha imediatamente depois da injeção fornece a esterilidade, previne o vazamento, a entrada aérea e o entupimento possível da agulha. Então ponha o gorro na maçaneta.

Usando a multidose seringa disponível, mexa a interrupção de Rinsulin® NPX em uma caneta de seringa imediatamente antes do uso. A interrupção corretamente variada deve ser uniformemente branca e nublada.

Rinsulin® NPH na caneta de seringa não pode ser usado se tenha sido congelado.

Usando a multidose pré-enchida as canetas de seringa disponíveis para múltiplas injeções, antes de usar pela primeira vez, retiram a caneta de seringa do refrigerador e permitem à droga conseguir a temperatura ambiente. É necessário seguir as instruções exatas das instruções para usar a caneta da seringa fornecida com a droga.

Rinsulin® NPH na caneta de seringa e agulha é para o uso individual só. Não encha novamente o cartucho de caneta de seringa.

As agulhas não devem ser reutilizadas. Para proteger da luz, a caneta de seringa deve ser fechada com um gorro. Não guarde a caneta de seringa usada no refrigerador. A droga deve ser guardada na temperatura ambiente (15 a 25 ° C) para não já do que 28 dias.

Usar cartuchos usando seringa reutilizável

Os cartuchos com Rinsulin® NPH podem ser usados com uma caneta de seringa de multiuso:

- Clássico de Autocaneta de caneta de seringa (Clássico de Autocaneta 3 unidade ml 1 (1-21 unidades) AN3810, Clássico de Autocaneta 3 unidade ml 2 (2-42 unidades) AN3800) manufaturado por Owen Mumford Ltd., o Reino Unido;

- injetores de caneta da administração de insulina HumaPen® Ergo II e HumaPen® Luxe manufaturado por Eli Lilly e Companhia, os EUA;

- caneta de seringa Optipen® Pro 1 manufaturado por Aventis Pharma Deutschland Gmbh, a Alemanha;

- Syringe-pen BiomatikPen® manufaturado por Ipsomed AG, a Suíça.

É necessário seguir as instruções das instruções do uso das canetas de seringa fornecidas pelos fabricantes.

Dose excessiva

Sintomas: a hipoglicemia pode desenvolver-se.

Tratamento: hipoglicemia leve, o paciente pode eliminar-se tomando a comida de açúcar ou rica no carboidrato no interior. Por isso, os pacientes com a diabete estimulam-nos a transportar sempre açúcar, doces, biscoitos ou suco de fruto doce.

Em casos severos, se o paciente perder a consciência, IV / IV (intravenosamente) é administrado uma solução de 40% da dextrose (glicose); Em / m (intramuscularmente), subcutaneamente (subcutaneamente), iv (intravenosamente) - glucagon. Depois da restauração da consciência o paciente é recomendado a tomar a comida rica em carboidratos, prevenir o desenvolvimento repetido da hipoglicemia.

instruções especiais

Não aplique a droga, se depois de sacudir a interrupção não empalidecer e exatamente nublado.

No contexto da terapia de insulina, um controle constante da concentração de glicose no sangue é necessário.

As causas da hipoglicemia além de uma dose excessiva da insulina podem incluir: a substituição de droga, omitindo refeições, vômito, diarreia, aumentou a atividade física, doenças que reduzem a necessidade da insulina (fígado e desordens de função de rim, hypofunction do córtex ad-renal, glândula de tireóide ou glândula pituitária), modificação de sítio de injeção, Bem como interação com outras drogas.

A dose da insulina deve ser corrigida em caso de disfunção de tireóide, doença de Addison, hypopituitarism, fígado e disfunção de rim e diabete mellitus em pessoas mais de 65 anos da idade.

A correção da dose da insulina também pode ser necessitada se o paciente aumentar a intensidade da atividade física ou modificar a dieta habitual.

As doenças de acompanhador, especialmente infecções e condições acompanhadas pela febre, aumentam a necessidade da insulina.

A transferência do paciente a um novo tipo da insulina ou uma preparação de insulina de outro fabricante deve ser executada sob a supervisão de um doutor.

Influência na capacidade de dirigir transportes e trabalho com o maquinismo. Com relação à nomeação primária da insulina, uma modificação no seu tipo ou na presença de stress físico ou mental significante, é possível interromper a capacidade de dirigir transportes ou vários mecanismos, bem como tomar parte em outras atividades potencialmente perigosas que necessitam atenção aumentada e velocidade de reações mentais e motoras.

Forma de questão

Interrupção de administração subcutânea, 100 IU / ml. Para 3 ml da droga em cartuchos de vidro com tomadas de borracha de borracha, passou gorros combinados de alumínio com um disco de borracha. Uma conta com uma superfície polida é introduzida em cada cartucho.

1. 5 cartuchos são colocados em uma caixa de rede de contorno feita do filme de PVC e a folha metálica de alumínio imprimiu laqueado. 1 contorno squamut pacote é colocado em um pacote de cartão.

2. Cartucho, montado em uma multidose plástica caneta de seringa disponível de múltiplas injeções de Rinastra. Cinco multidose pré-enchida canetas de seringa disponíveis de múltiplas injeções de Rinastra com instruções do uso da caneta da seringa Rinastra é colocada em um pacote de cartão.

Termos de licença de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento

No lugar escuro em uma temperatura de 2-8 ° C (não se congelam).

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

2 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.