Instrução de uso: Rebif

Forma de dosagem: Solução de administração subcutânea

Substância ativa: beta-1a de Interferonum

ATX

Beta-1a de Interferon de L03AB07

Grupos farmacológicos:

Cytokines [Antiviral (exceto VIH) agentes]

Cytokines [Interferons]

A classificação (ICD-10) nosological

Esclerose múltipla de G35: Esclerose Disseminada; Esclerose múltipla; esclerose múltipla periódica; esclerose múltipla secundária e progressiva; Exacerbação de esclerose múltipla; formas variadas de esclerose múltipla

Composição

Solução de injeção subcutânea / seringa 0.5 ml

substância ativa: a beta-1a 22 de interferon mkg (6 milhões de IU); 44 mkg (12 milhões de IU)

Substâncias auxiliares: álcool de benzyl - 2.5 mgs; Mannitol - 22.5 mgs; Methionine - 0.06 mgs; Poloxamer 188 - 0.25 mgs; solução de buffer acética de sódio de 0.01 m (acetato de sódio, ácido acético, hidróxido de sódio para ajustar o pH, a água da injeção) - q.s. Até 0.5 ml

Solução de injeção subcutânea / cartucho 1.5 ml

substância ativa: a beta-1a 66 de interferon mkg (18 milhões de IU); 132 mkg (36 milhões de IU)

Substâncias auxiliares: álcool de benzyl - 7.5 mgs; Mannitol - 67.5 mgs; Methionine - 0.18 mgs; Poloxamer 188 - 0.75 mgs; solução de buffer acética de sódio de 0.01 m (acetato de sódio, ácido acético, hidróxido de sódio para ajustar o pH, a água da injeção) - q.s. Até 1.5 ml

Descrição de forma de dosagem

Solução: ligeiramente opalescente, amarelo-claro.

Efeito de Pharmachologic

Modo de ação - antiviral, immunomodulating, antitumor.

Pharmacodynamics

A droga Rebif® tem immunomodulatory, propriedades antivirais e antiproliferative. A estrutura de proteína da droga Rebif® (beta-1a de interferon recombinant ser humano) é uma sequência de aminoácidos natural da beta de interferon humana, obtida pela engenharia genética usando a cultura de células de ovário de hamster chinesa.

O mecanismo da ação da droga Rebif® em pacientes com a esclerose múltipla não é totalmente entendido. Mostra-se que a droga contribui para a limitação do dano ao sistema nervoso central que é a base da doença. Na dosagem recomendada, Rebif® mostrou uma redução da incidência (30% durante 2 anos) e gravidade da exacerbação em pacientes com duas ou mais exacerbação durante 2 anos passados e uma avaliação de 0 a 5 na escala de avaliação de inabilidade extensa (EDSS) antes do tratamento. A proporção de pacientes com a progressão de inabilidade inveterada diminuiu de 39% (placebo) a 30 e 27% (Rebif®, 22 μg e Rebif®, 44 μg, respectivamente). Depois de 4 anos, a redução avara do número da exacerbação foi 22% e 29% em pacientes trataram com Rebif®, 22 μg e Rebif®, 44 μg, respectivamente, em comparação com o grupo de placebo trataram durante 2 anos e logo Rebif®, 22 And Rebif® μg, 44 μg.

Em um estudo de três anos em pacientes com a esclerose múltipla progressiva secundária (3-6.5 grande número EDSS) com uma progressão significante da inabilidade durante os 2 anos anteriores e nenhuma exacerbação durante as 8 semanas anteriores, Rebif® não afetou significativamente a inabilidade, contudo a frequência da exacerbação reduzida em 30%. Nos dois grupos de pacientes (quem tinha ou não tinha tido uma exacerbação da doença durante 2 anos passados), o efeito da droga na progressão da inabilidade não foi encontrado no "sem exacerbação" grupo, ao passo que no grupo "exacerbado" a proporção de pacientes com a progressão no fim do estudo diminuiu de 70% (Placebo) a 57% (Rebif®, 22 mcg e Rebif®, 44 mcg). O efeito da droga no MS progressivo primário não foi estudado.

Pharmacokinetics

Quando irmã de caridade ou introdução IM da beta de interferon, o último é determinado no soro de sangue durante 12-24 horas, apesar do modo da administração. Depois de uma injeção de dose única, 60 μg de Cmax, determinado por métodos imunológicos, são descobertos depois de 3 horas e são 6-10 IU / ml. Com uma infusão de 4 pregas da mesma dose cada 48 horas, uma acumulação moderada da droga ocorre. Depois de uma administração única, a atividade intracelular e a atividade de soro de synthetase 2-5A e a concentração de soro da beta 2 microglobulin e neopterin (marcadores de resposta biológicos) aumento dentro de 24 horas, e logo diminuem dentro de 2 dias. A beta de interferon é metabolizada e excretada pelo fígado e rins. A altura do chão ao teto total é aproximadamente 33-55 l / h.

Indicação de Rebif

Tratamento de remeter a esclerose múltipla. A eficácia não foi demonstrada em pacientes com a esclerose múltipla secundária e progressiva a ausência da exacerbação.

Contra-indicações

Sensibilidade aumentada a beta de interferon natural ou recombinant, a outros componentes da droga;

Gravidez e lactação;

Desordens depressivas severas e / ou ideação suicida;

Epilepsia a ausência de efeito da aplicação de terapia apropriada;

Idade até 12 anos.

Aplicação em gravidez e amamentação

Rebif® é contra-indicado durante a gravidez e a lactação. As mulheres da idade de gravidez devem usar meios eficazes da contracepção. Considerando o perigo potencial do feto, pacientes que planejam gravidez ou ficam grávida enquanto no tratamento deve informar o seu médico sobre isto para resolver a questão do cancelamento da terapia.

Os dados sobre a excreção da droga Rebif® no leite de peito não estão disponíveis. Considerando a probabilidade de desenvolver reações aversas sérias em recém-nascidos, uma escolha deve ser feita entre abolimento de Rebif® e paragem de amamentação.

Efeitos de lado

Para indicar a frequência de eventos aversos, a seguinte classificação é usada: muito muitas vezes (≥1 / 10 casos); Muitas vezes (≥1 / 100, <1/10); Infrequentemente (≥1 / 1000, <1/100); Raramente (≥1 / 10000, <1/1000); Muito raramente (<1/10000).

As reações aversas observadas em pesquisas clínicas

Abaixo estão dados resumidos obtidos em estudos clínicos em pacientes com a esclerose múltipla durante os 6 primeiros meses do tratamento comparado com o placebo. As reações aversas são enumeradas segundo a sua frequência e classe de órgão do sistema.

Infecções e infestação: infrequentemente - abcesso de posinjeção.

Do sangue e sistema linfático: muito muitas vezes - neutropenia, lymphopenia, leukopenia, thrombocytopenia, anemia.

Do sistema endócrino: infrequentemente - hypo-ou hyperthyroidism.

Desordens mentais: muitas vezes - depressão, insônia.

Do sistema nervoso: muito muitas vezes - uma dor de cabeça.

Da pele e tecidos subcutâneos; Muitas vezes - coceira, borbulha (em determinado erythematous e maculopapular).

Do musculoskeletal e tecido conetivo: muitas vezes - mialgia, arthralgia.

Desordens gerais e desordens no sítio de injeção: muito muitas vezes - inflamação no sítio de injeção, reações no sítio de injeção (eg esmagamento, inchação, vermelhidão), sintomas parecidos a uma influenza. Os sintomas parecidos a uma Influenza (dor de cabeça, febre, frios, músculo e dor conjunta, náusea) são observados em aproximadamente 70% de pacientes durante os 6 primeiros meses de tratamento e redução com a terapia contínua.

As reações no sítio de injeção são observadas em aproximadamente 30% de pacientes, normalmente menos pronunciados e reversíveis: muitas vezes - dor no sítio de injeção, fadiga, frios, febre; Infrequentemente, necrose no sítio de injeção.

Dados de laboratório e instrumentais: muito muitas vezes - um asymptomatic aumentam na concentração de transaminases no sangue; Muitas vezes - significante (mais de 5 vezes mais alto do que UGN) aumentam na concentração de transaminases no sangue.

As reações aversas observaram durante a continuação de pós-registro (a frequência é desconhecida, mais provavelmente de "infrequentemente" "ao muito raro").

Infecções e infestação: infecção no sítio de injeção, incl. Inflamação do tecido subcutâneo.

Da parte do sangue e sistema linfático: thrombotic thrombocytopenic purpura, hemolytic-uremic síndrome.

Do lado do sistema nervoso: as convulsões, sintomas neurológicos passageiros (hypoesthesia, espasmos de músculo, paresthesia, marcha de dificuldade, inflexibilidade dos músculos), que pode imitar a agravação da esclerose múltipla.

Dos navios: desordens de thromboembolic.

Da parte do sistema respiratório: dispneia.

Desordens mentais: suicídio tentado.

Do lado do órgão de visão: danifique aos navios da retina (isto é, retinopathy, lugares de algodão na retina, obstrução de artéria ou veia retiniana).

Da pele e tecidos subcutâneos: o edema de Quincke, urticária, erythema multiforme e reações de pele semelhantes, síndrome de Stevens-Johnson, alopecia.

Do sistema imune: reações anafilácticas.

Do sistema imune: reações anafilácticas.

Do fígado e tratado biliar: insuficiência hepática, hepatite (com icterícia ou sem ele).

É necessário informar que o doutor de algum dos acima mencionados - enumerou reações aversas, bem como os não enumerados neste manual. Se os efeitos de lado forem mantidos por muito tempo ou se as reações aversas sérias se desenvolverem, à discrição do doutor, uma redução temporária da dose da droga ou a interrupção do tratamento é permitida. Não descontinue o tratamento ou modifique a dose sem a indicação do médico assistente.

Interação

Os estudos clínicos especiais para avaliar a interação da droga Rebif® com outras drogas não foram conduzidos. Conhece-se que em seres humanos e animais, os interferons reduzem a atividade de enzimas de fígado P450-dependentes cytochrome. Por isso, o cuidado deve ser tomado prescrevendo Rebif® concomitantly com drogas que têm um índice terapêutico estreito, o despejo do qual depende em grande escala do sistema cytochrome P450 no fígado, drogas por exemplo antiepilépticas, alguns antidepressivos. Um estudo sistemático da interação da droga Rebif® com corticosteróides ou ACTH não foi executado. Os dados de estudos clínicos indicam a possibilidade de obter pacientes com a esclerose múltipla com Rebif® e corticosteróides ou ACTH durante a exacerbação da doença.

Dosar e administração

IRMÃ DE CARIDADE.

O tratamento deve ser começado sob a supervisão de um doutor que tem a experiência no tratamento desta doença. Os adultos e os adolescentes mais de 16 anos da idade normalmente recebem uma dose recomendada de 44 μg 3 vezes por semana. Em uma dose de 22 mcg 3 vezes por semana, Rebif® é prescrito àqueles pacientes que, segundo o médico assistente, não toleram a grande dose bastante bem. Os adolescentes de 12 anos a 16 anos da idade normalmente recebem uma dose de 22 mcg 3 vezes por semana. A droga deve ser usada ao mesmo tempo (preferivelmente de tarde), em certos dias da semana, com um intervalo de pelo menos 48 horas. Rebif® pode ser só usado se a solução da droga for clara ou ligeiramente opalescente e se não contiver nenhuma partícula estrangeira. Durante as 2 primeiras semanas da terapia, a preparação de Rebif® deve ser administrada em uma dose de 8.8 μg (0.2 ml da droga com uma dosagem de 22 μg ou 0.1 ml da droga em uma dosagem de 44 μg), durante as 3as e 4as semanas - em uma dose de 22 μg (0.5 ml da droga com uma dosagem de 22 μg ou 0.25 ml da droga em uma dosagem de 44 μg). Para a introdução da dose inicial da droga durante as 4 primeiras semanas do tratamento, a seringa ou os cartuchos devem ser usados. As canetas da seringa não são projetadas com esta finalidade. Com a nomeação da droga Rebif® em uma dose de 44 mcg, que começam com a 5a semana, 0.5 ml da droga são administrados nesta dosagem. Se necessário, reduzir sintomas parecidos a uma influenza associou com a nomeação da droga Rebif®, recomenda-se prescrever um analgésico antipirético antes da injeção e dentro de 24 horas depois de cada injeção. No momento, não há recomendações claras em quanto tempo o tratamento deve ser executado. Recomenda-se avaliar a condição de pacientes pelo menos cada segundo ano durante os 4 primeiros anos do tratamento com Rebif®, a decisão sobre a terapia a mais longo prazo deve ser tomada pelo médico assistente individualmente de cada paciente.

Informação do paciente quando autoadministrado

Usar Rebif® foi eficaz e seguro, deve:

Leia as instruções cuidadosamente e siga as suas instruções de prevenir a necrose no sítio de injeção.

Se uma reação ocorrer no sítio de injeção, consulte um médico.

Não modifique a dose sem consultar o doutor.

Não descontinue o tratamento sem consultar um doutor.

Avise o doutor se o paciente tiver a intolerância a alguma medicação.

Durante o tratamento, diga ao seu doutor de qualquer problema de saúde.

A preparação de Rebif® é administrada subcutaneamente. A preparação de Rebif® deve ser uma solução clara ou ligeiramente opalescente, sem matéria estrangeira visível. Se a matéria estrangeira for encontrada na solução ou se houver dúvida quanto à qualidade da droga, não deve ser usado, é necessário contatar com o médico assistente ou enfermeira.

Autoadministração subcutânea

Escolha um sítio da injeção no conselho de um doutor (as áreas cômodas são localizadas em cima da coxa ou na parte mais baixa do abdome). Recomenda-se alternar sítios de injeção, evitando injeções frequentes no mesmo lugar. Não administre a droga a lugares onde lá se avoluma, nódulos sólidos ou dor; Diga ao doutor ou enfermeira sobre a presença de tais sítios.

Seringa enchida

A primeira injeção da droga é recomendada a ser executada sob a supervisão de um profissional médico qualificado. Antes de executar a injeção de Rebif®, as seguintes instruções devem ser cuidadosamente lidas:

- Lave mãos completamente com sabão e água;

- adquira uma seringa com Rebif® do pacote;

- Esfregue a pele no sítio de injeção com um guardanapo alcoólico. Permita à pele secar. Se o álcool parcialmente permanecer na pele, uma sensação ardente é possível. Suavemente aperte a pele em volta do lugar selecionado para que seja ligeiramente levantado;

- prensagem do seu pulso contra a pele perto do sítio, insira a agulha em um ângulo direito na pele com um movimento rápido e firme. Mantenha a seringa como um lápis ou um dardo. Introduza a droga lentamente com a pressão constante (continue o pistão até que a seringa seja vazia). Para a conveniência, a seringa apropriada (graduação) é traçada na seringa.

- retire a agulha da pele. Aperte o sítio de injeção com um esfregão;

- ligeiramente massageie o sítio de injeção com uma bola de algodão seca ou gaze.

- descarte a seringa usada. O resto de droga na seringa não é sujeito ao novo uso.

Cartuchos de 3 doses

Os cartuchos com a preparação Rebif® são projetados para o uso reutilizável em conjunto com um autoinjetor.

A primeira injeção deve ser executada sob a supervisão de um doutor ou outro especialista com as qualificações apropriadas. Depois que a instrução apropriada é dada, o paciente será capaz de usar cartuchos Rebif® com um injetor automático em casa.

Como instalar o cartucho Rebif®:

- Lave mãos completamente com sabão e água;

- Imediatamente depois de retirar o cartucho do refrigerador, é necessário assegurar-se que a solução no cartucho no pacote ou no autoinjetor não é acidentalmente congelada;

- retire o cartucho Rebif® da embalagem blister retirando a cobertura plástica dele;

- Para instalar o cartucho no injetor, siga as instruções no manual do autoinjetor.

Como administrar Rebif® em cartuchos

- O doutor deve instruir o paciente em como estabelecer a dose prescrita (22 ou 44 μg) no autoinjetor, que também é refletido nas instruções ao dispositivo. Antes da injeção, é necessário assegurar-se que a dose da droga exposta na tela corresponde ao prescrito pelo doutor.

- Esfregue a pele no sítio de injeção com um guardanapo alcoólico. Permita à pele secar. Se o álcool parcialmente permanecer na pele, uma sensação ardente é possível;

- coloque o autoinjetor na pele em um ângulo direito (90 °) ao sítio de injeção selecionado;

- Aperte o botão para começar a injeção;

- Espere até o fim da injeção;

- retire do sítio de injeção;

- retire e desfaça-se da agulha usada conforme as instruções ao autoinjetor;

- ligeiramente massageie o sítio de injeção com uma bola de algodão seca ou gaze.

As instruções detalhadas para trabalhar com o autoinjetor são contidas no manual que o acompanha.

Maçanetas de seringa

As canetas de seringa são para o uso único só. Cuidadosamente leia as instruções abaixo antes de usar a caneta de seringa.

Para a injeção, precisará:

- a caneta da seringa;

- Assegure a integridade do pacote de caneta da seringa;

- o álcool esfrega;

- Lave mãos completamente com sabão e água;

- retire a maçaneta de seringa do container.

- verifique a aparência da preparação Rebif® pela zona de controle transparente da caneta da seringa;

- verifique a data de expiração na etiqueta da caneta de seringa.

Como injetar Rebif® com uma caneta de seringa

- Esfregue a pele no sítio de injeção com um guardanapo alcoólico. Permita à pele secar. Se o álcool parcialmente permanecer na pele, uma sensação ardente é possível;

- retire a tampa imediatamente antes da injeção (mantendo a caneta da seringa em uma mão pelo corpo, o outro retirar a tampa);

- coloque a maçaneta de seringa em um ângulo direito (90 °) à pele no sítio de injeção desejado, aperte a maçaneta de seringa para a pele até que a resistência seja sentida. Neste caso, o limitador é retraído no corpo da caneta de seringa e o botão na maçaneta de seringa é destrancado;

- cuidado da pressão suficiente da caneta de seringa na área de injeção, aperte o botão com o seu polegar. Ouvirá um clique que indica a partida da injeção e a partida do movimento de mergulhador. Guarde a caneta da seringa na pele durante pelo menos 10 segundos para assegurar que a injeção é totalmente concluída. Depois da injeção, o botão pode ser lançado;

Depois da injeção, levante a caneta de seringa. Ao mesmo tempo, o limitador automaticamente estende e tranca em volta da agulha, fornecendo a proteção contra o dano de agulha possível;

- verifique a zona de controle transparente para assegurar-se que o pistão desceu.

- assegure-se que não há droga deixada na caneta de seringa. Se a solução permanecer na caneta de seringa depois que a injeção, a preparação de Rebif® não foi completamente injetada, e o paciente deve buscar o conselho do médico de trato;

- ligeiramente massageie o sítio de injeção com uma bola de algodão seca ou esfregão.

Em caso de qualquer dificuldade com o uso da caneta de seringa, deve buscar a ajuda de um doutor ou enfermeira.

Que fazer com a seringa usada

As canetas da seringa são só destinadas para uma dose do passado de 0.5 ml e nunca devem ser reutilizadas;

Nunca ponha uma tampa na caneta de seringa usada;

Imediatamente depois da injeção, descarte a caneta de seringa usada;

Para evitar o dano, nunca ponha os seus dedos no buraco da parada de segurança que cobre a agulha.

Que fazer se uma dose excessiva de Rebif®

Nenhum caso da dose excessiva foi descrito até agora. Contudo, se a dose é excedida (um aumento no volume de dose única ou a frequência da admissão por semana), o doutor deve ser informado imediatamente.

Que fazer se uma dose é faltada

Se uma dose for faltada, é necessário continuar injeções, que começam do seguinte no horário. Não administre uma dose dupla.

Que fazer se o paciente decide deixar de tomar Rebif®

O efeito da preparação de Rebif® pode não ser imediatamente evidente. Para realizar o resultado desejado, deve continuar tomando Rebif® regularmente. Não pode parar o tratamento sem consultar o seu doutor.

Dose excessiva

Se um paciente injetar mais do que doses prescritas, imediatamente informe o médico assistente. Se necessário, em caso de uma dose excessiva, o paciente deve ser hospitalizado para a terapia de manutenção e continuação.

Instruções especiais

A cautela deve ser tida administrando o interferon a pacientes com a depressão. Os pacientes devem ser avisados que devem informar imediatamente qualquer sintoma da depressão e / ou ideação suicida ao doutor de trato. O tratamento de pacientes com a depressão com a beta-1a de interferon deve ser sob a monitorização fechada e provê-los com o cuidado necessário. Em alguns casos, pode haver uma pergunta sobre a descontinuação de tratamento de beta de interferon. A cautela também deve ser tida na prescrição de beta-1a de interferon a pacientes que experimentaram anteriormente a apreensão, pacientes que recebem drogas antiepilépticas, especialmente se não forem bastante eficazes. Se os grampos de Rebif® aparecem durante o tratamento com pacientes que não sofreram anteriormente de tais desordens, é necessário estabelecer a sua etiologia e prescrever a terapia anticonvulsant antes do tratamento que prossegue. Nas primeiras etapas do tratamento de beta-1a de interferon, observação estrita de pacientes que sofrem de doenças cardiovasculares como angina de peito, as perturbações de ritmo e fracasso de coração congestivas são necessárias. Esta observação deve ser destinada para a detecção oportuna da deterioração possível da condição. Em doenças de coração, os sintomas parecidos a uma influenza associados com a terapia de beta-1a de interferon podem ser uma carga séria de pacientes. Há relatórios isolados da necrose no sítio de injeção. Para minimizar o risco de necrose, aderência estrita às regras da assepsia durante a injeção e uma modificação no sítio de injeção depois cada injeção é necessária. Se houver dano à pele com inchação e descarga de fluido no sítio de injeção, deve ver um doutor antes de prosseguir com a droga. Para lesões de pele numerosas, a droga deve ser descontinuada antes da cura. Com uma lesão única, é possível continuar a terapia com Rebif®, contanto que a lesão seja moderadamente expressa. Em pesquisas clínicas, a atividade aumentada de hepatic transaminases, especialmente ALT, foi demonstrada. A ausência de sintomas clínicos, é necessário controlar a concentração de ALT no plasma antes do uso da preparação Rebif®, em 1 S., 3 rutherford e 6 meses th do seu ataque, e periodicamente durante o novo tratamento. É necessário reduzir a dose da droga se o nível ALT exceder 5 vezes o IVH, e gradualmente aumente a dose depois da sua normalização. A cautela deve ser tida destinando a beta-1a de interferon a pacientes com a insuficiência hepatic severa na história, com sinais da doença de fígado, sinais do abuso do álcool, níveis de ALT 2.5 vezes mais alto do que ULN. A terapia com Rebif® deve ser descontinuada se a icterícia ou outros sinais clínicos da disfunção de fígado aparecerem. Rebif®, como outra beta de interferons, pode causar potencialmente o dano hepático severo, inclusive. Insuficiência hepatic aguda. O mecanismo destas condições é desconhecido, os fatores de risco específicos não foram identificados. Além de testes de laboratório que sempre são executados para pacientes com a esclerose múltipla, é recomendada em 1 S., 3 rutherford e 6 meses th depois que a iniciação da terapia de Rebif ®, e periodicamente, a ausência de sintomas clínicos, durante o novo tratamento, determina Uma análise clínica geral do sangue com uma fórmula de leucócito, o conteúdo de plaquetas, bem como um teste de sangue bioquímico, inclusive testes funcionais do fígado. Os pacientes que recebem Rebif® às vezes desenvolvem ou exacerbam modificações patológicas existentes na glândula de tireóide. Recomenda-se executar uma função de tireóide testam diretamente antes do começo do tratamento e, se as violações são descobertas, cada 6-12 meses do momento do seu ataque. Se a função da glândula de tireóide for normal antes da partida do tratamento, então os estudos periódicos da sua função não são necessitados, mas são necessários quando há sinais clínicos da disfunção de tireóide. Em pacientes que recebem beta de interferons, a formação de neutralizar anticorpos é possível. O seu valor clínico não é estabelecido. Se o paciente não tiver uma boa resposta à terapia de Rebif®, e isto é devido à presença persistente de neutralizar anticorpos, o médico deve avaliar a praticabilidade da terapia de interferon que continua. A prudência também deve ser observada prescrevendo a droga a pacientes com o fracasso renal severo e myelosuppression.

Use em crianças. O perfil de segurança de adolescentes da idade de 12 para 16 anos recebendo Rebif® em uma dose de 22 irmã de caridade μg 3 vezes por semana é semelhante ao perfil de pacientes adultos.

Impacto na capacidade de dirigir e meios técnicos. As reações aversas do CNS à terapia com interferons (ver a seção "Efeito de lado") podem afetar a capacidade de dirigir e técnica.

Forma de lançamento

Uma solução da administração subcutânea foi 22 mkg / 0.5 ml, 44 mkg / 0.5 ml. Para 0.5 ml (dose) da droga em seringa do tipo I de vidro borosilicate sem cor transparente (HeF./F.USA) com uma capacidade nominal de 1 ml, equipado de uma agulha de injeção de aço inoxidável com um gorro protetor de duas camadas. 1 seringa é colocada em um container plástico e selada com um filme com um revestimento de papel. Por 3 ou 12 containeres plásticos são colocados em uma caixa de papelão.

Para 0.5 ml (dose) da preparação em seringa do tipo I de vidro borosilicate sem cor transparente (HeF./F.S). com uma capacidade nominal de 1 ml, equipado de uma agulha de injeção de aço inoxidável com um gorro protetor de duas camadas e colocado em um dispositivo plástico que representa Uma caneta de seringa disponível não-separável. 1 caneta da seringa é colocada em um container plástico e selada com um filme transparente. Por 3 ou 12 containeres plásticos são colocados em uma caixa de papelão.

Para 1.5 ml (3 doses) da preparação em cartuchos do tipo I de vidro borosilicate sem cor transparente (F./F hebraico. Os EUA) com uma capacidade nominal de 3 ml, selados com um pistão da vara de borracha siliconized em um lado e um gorro de alumínio com uma gaxeta de borracha com outro. Um cartucho é colocado em um container plástico e selado com um filme transparente. Quatro containeres plásticos são colocados em uma caixa de papelão.

Fabricante

Sociedade portuguesa de autores de Merck Serono Via delle Maniolie 15 (Distrito Zona Industrial) 70026 Modogno (BA), a Itália.

O nome e endereço da entidade legal em cujo nome o certificado de registro foi emitido: sociedade portuguesa de autores de Merck Serono Via Casilina 125, 00176 Roma, a Itália.

As reclamações de consumidores e informação sobre fenômenos indesejáveis devem ser enviadas ao endereço da representação de Ares Trading SA. Na Federação russa: Moscou

Condições de provisão de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento da droga Rebif

Em uma temperatura de 2-8 ° C (não se congelam).

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira da droga Rebif

2 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.