Instrução de uso: Propofol Fresenius

Forma de dosagem: emulsão de administração intravenosa

Substância ativa: Propofol*

ATX

N01AX10 Propofol

Grupo farmacológico:

Meios anestésicos

A classificação (ICD-10) nosological

Z100.0 * Anestesiologia e premedicação: cirurgia abdominal; Adenomectomy; Amputação; Angioplasty das artérias coronárias; artéria de carótida angioplasty; tratamento anti-séptico de pele em feridas; tratamento anti-séptico de mãos; Apendicectomia; Atheroctomy; coronária de balão angioplasty; histerectomia vaginal; passagem secundária venosa; Intervenções na vagina e cerviz; Intervenções na bexiga; Interferência na cavidade oral; operações reconstrutivas e reconstrutivas; higiene da mão de pessoal médico; Cirurgia Ginecológica; intervenções ginecológicas; operações ginecológicas; Hypovolemic chocam durante a cirurgia; Desinfeção de feridas purulentas; Desinfeção das bordas de feridas; Intervenções Diagnósticas; procedimentos diagnósticos; Diathermocoagulation da cerviz; cirurgia de longo prazo; Substituição de cateteres fistulous; Infecção em intervenções cirúrgicas ortopédicas; válvula de coração artificial; Kistectomy; cirurgia de cliente externo a curto prazo; operações a curto prazo; Procedimentos cirúrgicos a curto prazo; Cryotyreotomy; perda de sangue durante as intervenções cirúrgicas; Sangrar durante a cirurgia e no período posoperativo; Kuldotsentez; coagulação de raio laser; Laserocoagulation; Raio laser retinopathy da retina; Laparoscopia; Laparoscopia em ginecologia; fístula de Likvornaya; pequenas operações ginecológicas; pequenas intervenções cirúrgicas; Mastectomia e cirurgia plástica subsequente; Mediastinotomy; operações microcirúrgicas na orelha; operações de Mukinging; Suturar; cirurgia menor; operação de Neurosurgical; Eclipse do globo ocular em cirurgia oftálmica Orchiectomy; Pancreatectomy; Pericardectomy; O período de reabilitação depois de operações cirúrgicas; Reconvalence depois de intervenção cirúrgica; coronária de Percutaneous transluminal angioplasty; Pleural Thoracocentesis; posmecânico de pneumonia e correio traumático; Preparar-se para procedimentos cirúrgicos; Preparar-se para uma operação cirúrgica; Preparação dos braços do cirurgião antes de cirurgia; Preparação dos dois pontos de intervenções cirúrgicas; pneumonia de aspiração posoperativa em neurosurgical e operações torácicas; náusea posoperativa; hemorragia posoperativa; granuloma posoperativo; choque posoperativo; primeiro período posoperativo; Myocardial revascularization; Resseção do ápice da raiz de dente; Resseção do estômago; resseção de intestino; Resseção do útero; resseção de fígado; resseção de intestino delgado; Resseção de uma parte do estômago; reoclusão do navio feito funcionar; Colação de tecidos durante as intervenções cirúrgicas; remoção de sutura; Condição depois de cirurgia de olhos; Condição depois de cirurgia; Condição depois de cirurgia na cavidade nasal; Condição depois de gastrectomy; Condição depois de resseção do pequeno intestino; Condição depois de amigdalectomia; Condição depois de remoção de duodeno; Condição depois de phlebectomy; Cirurgia Vascular; Splenectomy; Esterilização de instrumento cirúrgico; Esterilização de instrumentos cirúrgicos; Sternotomy; Cirurgia dental; intervenção dental em tecidos periodontal; Strumectomy; Amigdalectomia; cirurgia torácica; gastrectomy total; Transdermal coronária intravascular angioplasty; resseção de Transurethral; Turbinectomy; Remoção de um dente; remoção de catarata; Retirar Cistos; Remoção de amígdalas; Remoção de myoma; Remoção de dentes de leite móveis; Remoção de pólipos; Remoção de um dente roto; Remoção do útero; Remoção de costuras; Urethrotomy; Fístula dos tubos luminal; Frontoetmoidohaimorotomy; infecção cirúrgica; tratamento cirúrgico de úlceras crônicas de extremidades; Cirurgia; Cirurgia no ânus; Cirurgia no grande intestino; prática cirúrgica; procedimento cirúrgico; intervenções cirúrgicas; intervenções cirúrgicas no tratado digestivo; intervenções cirúrgicas no aparelho urinário; intervenções cirúrgicas no sistema urinário; intervenções cirúrgicas no sistema genitourinary; intervenção cirúrgica no coração; procedimentos cirúrgicos; operações cirúrgicas; Operações cirúrgicas em veias; intervenção cirúrgica; Vascular; Cholecystectomy; resseção parcial do estômago; histerectomia de Extraperitoneal; coronária de Percutaneous transluminal angioplasty; Percutaneous transluminal angioplasty; enxerto de passagem secundária de artéria coronária; Extirpação do dente; Extirpação de dentes infantis; Extirpação de polpa; circulação de Extracorporeal; Extração do dente; Extração de dentes; Extração de cataratas; Electrocoagulation; intervenções de Endourological; Episiotomy; Ethmoidotomy; Complicações depois de extração de dente

Composição

Emulsão de administração intravenosa 1 ml

substância ativa:

propofol 10 mgs

substâncias auxiliares: óleo de soja - 100 mgs; glicerol 22.5 mgs; phospholipids de gema de ovo de ovo - 12 mgs; ácido olein (para correção de pH) - 0,4-0,8 mgs; hidróxido de sódio (para correção de pH) - 0.05-0.11 mgs; água de injeção - até 1 ml

Descrição de forma de dosagem

Emulsão homogênea branca.

Efeito de Pharmachologic

Ação farmacológica - anestesia.

Reduz o fluxo sanguíneo cerebral e o metabolismo, a pressão intracranial.

Pharmacodynamics

Causa um rápido (aproximadamente 30 s) sono de medicação ofensivo.

Prophylol Fresenius

Anestesia geral (anestesia introdutória e que apoia); manutenção de um efeito calmante no momento de transporte fora de terapia intensiva, IVL, procedimentos cirúrgicos e diagnósticos.

Contra-indicações

Hipersensibilidade.

Aplicação em gravidez e lactação

Deve abster-se de usar a droga durante a gravidez e lactação (a segurança de recém-nascidos não se define).

Efeitos de lado

Durante a indução de anestesia: hypotension arterial, apnea temporário.

Durante a anestesia inicial: dor no sítio de injeção, movimentos de epileptiform (guardado durante a anestesia e despertando), inclusive convulsões, opisthotonus, raramente - sinais clínicos de anaphylaxis (angioedema, bronchospasm, erythema, hypotension), trombose, flebite.

Durante o período de despertamento: náusea, vômito, dor de cabeça.

Depois de uso prolongado: descoramento de urina.

Outro: edema pulmonar, febre posoperativa, disinhibition sexual.

Participação

Não se misture com nenhuma solução injetável, exceto a dextrose de 5%, lidocaine hidrocloreto da injeção, alfentanil para a injeção.

Com a introdução de músculo relaxants atrakury bezilate e cloreto myovac, não use o mesmo sistema para a administração intravenosa quanto à droga, sem primeira lavagem dele.

Dosar e administração

Só IV. Com a introdução de Propofol Fresenius, o doutor deve ter na sua disposição um dispositivo normalmente usado para a anestesia geral, incl. meios de controlar a operação do CVS (ECG, pulso oximetry) e meios de ressuscitação.

A dose de Propofol Fresenius seleciona-se individualmente, dependendo da resposta do paciente à premedicação. Por via de regra, usando a droga, a administração adicional de drogas analgésicas necessita-se.

Anestesia geral em adultos

Anestesia introdutória: para a indução da anestesia geral, propofol Fresenius administra-se fracionário (aproximadamente 20-40 mgs cada 10 segundos) até que os sinais clínicos da anestesia apareçam. A dose habitual de adultos menor da idade de 55 é 1.5-2.5 mgs / quilograma. Com a infusão contínua, 0.3-4 mgs / o quilograma / h administra-se. Não exceda a tarifa de infusão de 4 mgs / quilograma / h.

Na mais velha idade, a dose necessária reduz-se geralmente. Em pacientes que encontram as III e IV classes segundo a classificação da Sociedade americana de Anestesistas (ASA), a indução da anestesia desenvolve-se mais lentamente, que necessita uma administração mais lenta de Propofol Fresenius: aproximadamente 2 ml (20 mgs) cada 10 segundos.

Manutenção de anestesia: usando Propofol Fresenius, a manutenção da anestesia realiza-se pela infusão contínua ou por injeções bolus repetidas.

Para manter a anestesia pela infusão contínua, a dose e a tarifa da administração selecionam-se individualmente, normalmente 4-12 mgs / o quilograma / h de propofol administra-se. Em pequenas operações, por exemplo, com procedimentos minimamente invasivos, uma mais pequena dose de manutenção pode ser suficiente, aproximadamente 4 mgs / quilograma / h.

A redução da dose de Propofol Fresenius a 4 mgs / quilograma / h também se recomenda para pacientes idosos com hypovolemia e pacientes com o grau III-IV ASA.

Manter a anestesia por meio de injeções bolus repetidas, propofol Fresenius deve administrar-se em uma dose de 25 para 50 mgs, que corresponde a 2.5-5 ml da droga. Em pacientes idosos, a administração bolus rápida não se indica com relação à possibilidade da depressão cardiopulmonar.

Anestesia geral em crianças mais velhas do que 1 mês

Por causa da falta da experiência com propofol, Fresenius não deve usar-se em crianças mais jovens do que 1 mês.

Anestesia introdutória: durante a indução, recomenda-se que a dose seja titrated antes da aparência de sinais clínicos do ataque da anestesia geral. A dose deve ajustar-se à idade e / ou o peso do paciente. A indução da anestesia geral em crianças mais velhas do que 8 anos normalmente necessita aproximadamente 2.5 mgs / quilograma. É necessário administrar a droga lentamente em doses fracionárias repetidas até a aparência de sinais clínicos da anestesia geral. As crianças menor da idade de 8 podem necessitar uma dose mais alta. A dose inicial de Propofol Fresenius deve ser 3 mgs / quilograma, e se necessário, 1 mg / o quilograma pode acrescentar-se.

Por causa da falta da experiência no uso clínico de crianças jovens de grupos de alto risco (III-IV gravidade da classificação ASA), as doses mais baixas recomendam-se.

Manutenção de anestesia: para manter a anestesia em crianças pela infusão contínua, a dose recomendada de Propofol Fresenius é 9-15 mgs / quilograma / h. As crianças mais jovens do que 3 anos podem necessitar uma dose mais alta, na variedade de dose recomendada, comparada com mais velhas crianças. A dose deve selecionar-se individualmente, e especialmente deve prestar atenção à adequação da anestesia. A duração máxima do uso não deve exceder aproximadamente 60 minutos, exceto situações específicas que necessitam uso mais longo, como hyperthermia maligno, quando os anestéticos de inalação não podem usar-se.

Aplicação de Propofol Fresenius como um medicamento sedativo no período de terapia intensiva em adultos

A dose seleciona-se dependendo da profundidade necessária da sedação. Com a manutenção da anestesia geral, uma dose de Propofol Fresenius 0.3 a 4 mgs / o quilograma / h administra-se pela infusão contínua. Não se recomenda usar uma tarifa de injeção mais alto do que 4 mgs / quilograma / h. Introduzindo a emulsão gorda ao paciente, é necessário considerar que 1 ml de Propofol Fresenius contém 0.1 g de gordura.

Propofol Fresenius não deve usar-se como um medicamento sedativo em crianças menos de 16 anos da idade.

Pacientes idosos, pacientes com coração, respiratório, rim ou doenças de fígado, bem como pacientes com hypovolemia e epilepsia. Propofol Fresenius deve administrar-se em um preço reduzido.

Métodos de administração

Permitido pela infusão de Propofol Fresenius em forma não diluída. A diluição de Propofol Fresenius recomenda-se a solução de glicose de só 5% da administração intravenosa ou a solução de 0.9% do cloreto de sódio da administração intravenosa em garrafas de vidro.

Agite antes de usar!

Use só uma emulsão homogênea de um container intato. Antes do uso, a membrana de borracha do container ou o pescoço da ampola borrifam-se com o borrifo de álcool ou esfregam-se com um esfregão mergulhado no álcool.

Desde que Propofol Fresenius é uma emulsão gorda que não contém um preservativo e não tem atividade antimicrobial, a preparação pode servir de um meio favorável do rápido crescimento de microrganismos. Abrindo um frasco ou ampola que contém Propofol Fresenius, deve seguir estritamente as regras da assepsia. A preparação deve começar-se sem atraso.

Durante o período inteiro da administração de Propofol Fresenius, as regras do trabalho asséptico com a droga e o sistema da infusão parenteral devem observar-se. Com a injeção simultânea de Propofol Fresenius com outras drogas e soluções no mesmo sistema, a introdução do último recomenda-se a fazer-se mais fechada para a cânula. Propofol Fresenius não pode administrar-se via um filtro microbiológico. Propofol Fresenius e outros sistemas de infusão que contêm propofol são para injeção única ou infusão só um paciente individualmente.

Infusão de Propofol Fresenius não diluído

Quando a infusão de Fresenius propofol não diluído se recomenda a usar sempre dispositivos para controlar o volume da droga administrada, como um balcão de baixa, bombas de seringa ou bombas de infusão volumétricas.

Com a introdução de emulsões gordas, incl. e Propofol Fresenius, o mesmo sistema de infusão recomenda-se a usar não mais do que 12 horas. Depois de 12 horas do uso, o sistema que contém Propofol Fresenius ou o container com a droga deve substituir-se.

Infusão de Propofol Fresenius diluído

Para a introdução de Propofol Fresenius diluído é possível usar versões diferentes de IV sistemas de infusão. Contudo, o uso de sistemas padrão não garante contra a introdução incontrolada casual de grandes volumes de Propofol Fresenius diluído. No sistema de IV infusões deve incluir dispositivos para controlar o volume da droga, como o balcão de baixa, bureta ou bomba volumétrica da infusão. Determinando a diluição máxima de conteúdos de bureta, deve considerar o risco de administrar grandes doses de propofol. A diluição Propofol Fresenius recomendada é 1 parte propofol e 4 solução de glicose de 5% de partes da administração intravenosa ou solução de cloreto de sódio de 0.9% de IV administração (o conteúdo de ingrediente ativo na solução diluída não deve ser menos de 2 mgs / ml). A procriação prepara-se em condições assépticas imediatamente antes que a administração da droga, a infusão não deva concluir-se depois do que 6 horas depois da preparação da diluição. Propofol Fresenius não deve diluir-se com outras soluções de infusões ou injeções. A co-administração de solução de glicose de 5%, a solução de 0.9% do cloreto de sódio com Propofol Fresenius permite-se por um alvo com uma válvula na vizinhança imediata do lugar da administração da droga.

Para reduzir a irritabilidade no sítio da administração de Propofol Fresenius, é permissível misturá-lo imediatamente antes da administração com uma solução de 1% do hidrocloreto lidocaine da injeção (20 h. Propofol Fresenius e 1 solução de 1% de parte de hidrocloreto lidocaine de injeção) livre de preservativo.

As preparações do músculo relaxants como atrakury bezilata e cloreto miakuriya podem administrar-se no sítio da administração de Propofol Fresenius só depois da lavagem de jato.

A introdução da emulsão de Propofol Fresenius deve começar-se imediatamente depois de abrir a ampola ou frasco.

O sistema da introdução de Fresenius propofol não diluído deve substituir-se no fim do período de 12 horas depois da abertura da ampola ou frasco. A solução de glicose de 5% de diluições de Propofol Fresenius da administração intravenosa ou a solução de cloreto de sódio de 0.9% de IV administração devem preparar-se abaixo de condições assépticas imediatamente antes que infusão, a sua administração deva concluir-se dentro de 6 horas depois da preparação da diluição.

Qualquer resíduo dos conteúdos de ampolas ou frascos depois do uso deve destruir-se.

Dose excessiva

Sintomas: depressão de atividade cardíaca e respiração.

Tratamento: a cabeça do paciente deve abaixar-se; se necessário, a introdução de substitutos plásmicos e agentes vasopressor. Condução de ventilação mecânica e terapia de oxigênio.

Medidas por precaução

Não se recomenda usar na infância para a anestesia introdutória (crianças mais jovens do que 3 anos) e fornecer um efeito calmante. As crianças mais velhas do que 8 anos de uma anestesia inicial precisarão provavelmente de uma dose de 2.5 mgs / quilograma, menos de 8 anos - uma dose mais alta é possível. Usam-se com a prudência para a narcose em pacientes com a epilepsia (as convulsões podem desenvolver-se), as doenças do sistema cardiovascular, rins, fígado, órgãos respiratórios, hypovolemia, severamente enfraquecido. Mantendo a anestesia pela administração contínua ou bolus em pacientes com desordens de metabolismo de lipídio, é necessário controlar os lipídios no sangue e, quando aumentam, reduzem a dose.

Forma de lançamento

Emulsão de administração intravenosa, 10 mgs / ml. Para 20 ml em ampolas de vidro sem cor (grau de doutorado. Eur.), Marcado com um ponto, 5 ampolas colocam-se em um pacote de cartolina.

Para 50 ou 100 ml em garrafas de vidro sem cor, arrolhado com a borracha (brombutyl borracha) rolha e rolou com um gorro de alumínio com um gorro plástico para controlar a primeira abertura (grau de doutorado. Eur.). 1 ou 10 garrafas colocam-se em uma caixa de papelão.

Condições de licença de farmácias

Em prescrição.

Só use em colocações de hospital.

Condições de armazenamento de Propofol Fresenius

Em uma temperatura de não mais alto do que 25 ° C. Não gele!

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira de Propofol Fresenius

3 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.