Instrução de uso: Priorix

Forma de dosagem: Lyophilizate da preparação de solução de administração intramuscular e subcutânea

Substância ativa: anúncio de Vaccinum prophylaxim morbillorum, rubeolae, parotitidis

ATX

O vírus de Sarampo de J07BD52 na combinação com vírus de rubéola e parotidite, vivos atenuou-se

Grupo farmacológico

Vacinas, soros, phages e toxoids

A classificação (ICD-10) de Nosological

Sarampo de B05: Lugares de Koplik; borbulha de Koryvyaya na face mucosa

Rubéola de B06 [sarampo alemão]: sarampo alemão; Rubéola; rubéola epidêmica

Epidemia de B26 parotitis: Parotitis; parotitis contagioso (parotidite)

Composição e forma de lançamento

Pó lyophilized para solução de injeção 1 dose de Inoculação

Estire Schwartz, não menos do que 103TCID50

Estire RIT 43/85, não menos do que 103,7TCID50

Estire RA Wistar 27/3, não menos do que 103TCID50

Neomycin B sulfato, não mais do que 25 mcg

Substâncias auxiliares: lactose; Sorbitol; Mannitol; ácidos de Amino

Em frascos de 1 dose; Completo de um solvente (água de injeção) em uma ampola (0.5 ml), ou em uma seringa (0.5 ml) com 1 ou 2 agulhas; Em um jogo da caixa 1 de caixa, ou em umas garrafas da caixa 100 de caixa, em uma caixa separada - 100 ampolas com um solvente.

Descrição de forma de dosagem

Lyophilizate de solução de injeção: massa porosa homogênea de branco a ligeiramente rosa. Solvente (água de injeção): claro, sem cor líquido, inodoro, livre de impureza.

Característica

É uma preparação combinada de tensões de vacina vivas atenuadas do vírus de sarampo (Schwarz) da parotidite (RIT 43/85, um derivado de Jeryl Lynn) e rubéola (RA de Wistar 27/3) cultivado separadamente em células de embrião de frango (sarampo e parotidite) e Células humanas diploid (vírus de rubéola). A vacina cumpre QUEM exigências da produção de produtos biológicos, exigências de vacinas contra sarampo, parotidite, rubéola e vacinas de combinação vivas.

Efeito de Pharmachologic

Modo de ação - Immunostimulating.

Imunidade de formas contra sarampo, rubéola e parotidite. As pesquisas clínicas da vacina de Priori mostraram a alta eficácia da droga. Os anticorpos ao vírus de sarampo foram descobertos em 98% do vacinado, ao vírus de parotidite em 96.1% do vacinado e ao vírus de rubéola em 99.3% do vacinado. Um ano depois da vacinação, todas as pessoas seropositive conservaram um riso sufocado protetor de anticorpos a vírus de sarampo e vírus de rubéola, e 88.4% tinham um vírus de parotidite.

Certo grau da proteção contra a doença de sarampo pode ser realizado administrando a vacina a indivíduos não-imunes dentro de 72 horas do seu contato com o sarampo.

Indicações de Priorix

Prevenção de sarampo, parotidite e rubéola de 12 meses de idade.

Contra-indicações

Hipersensibilidade, incl. A um esquilo de um ovo de frango, neomycin; Reações alérgicas à administração prévia da droga; imunodeficiência primário e secundário; Agudo respiratório e exacerbação de doenças crônicas acompanhadas por febre, gravidez.

Efeitos de lado

Muitas vezes - hyperemia no sítio de injeção, dor e inchação; aumento leve em temperatura do corpo, borbulha; Raramente - convulsões febris, inchação das glândulas salivares parotid; Muito raramente fazia sintomas individuais depois que a vacinação tem sintomas típicos para a infecção de tratado respiratória superior (rhinitis, tosse, bronquite, etc.); Extremamente raro - diarreia, vômito, a anorexia, sonolência, aumentou excitabilidade, insônia, meios de comunicação de otite agudos, lymphadenopathy.

Interação

O prioryx pode ser administrado simultaneamente (durante um dia) com DTP e vacinas ADP, vivas e inactivated poliovirus vacina, vacina do tipo b de Haemophilus influenzae, vacina da hepatite B, contanto que as injeções sejam dadas com a seringa separada em partes diferentes do corpo. Outras vacinas virais vivas são administradas com um intervalo de pelo menos 1 mês. A prioridade não deve ser confundida com outras vacinas em uma seringa.

A vacina de Prioridade pode ser usada para re-vacinar indivíduos anteriormente vacinados com outra vacina de combinação contra sarampo, parotidite e rubéola ou com preparações monofônicas apropriadas.

As crianças que receberam imunoglobulinas ou outros produtos de sangue de seres humanos não devem ser vacinadas antes 3 meses depois da ineficácia possível da vacina em consequência do efeito de anticorpos passivamente administrados em vírus de vacina de sarampo, parotidite e rubéola. No caso de que a imunoglobulina (produto de sangue) foi introduzida antes do que 2 semanas depois que vacinação, o último deve ser repetido.

Se um teste de tuberculin for necessitado, deve ser executado concomitantly com a vacinação ou 6 semanas depois dele, como um sarampo (e possivelmente parotidite) o processo de vacinação pode causar uma redução temporária na sensibilidade da pele a tuberculin, que causará um resultado negativo falso.

Dosar e administração

Irmã de caridade 0.5 ml cada um. Introdução IM permitida. Antes da injeção, o pó é dissolvido no solvente anexado - água da injeção.

Conforme o calendário nacional, as vacinações de Priorix são administradas a crianças da idade de 12 meses com a vacinação de foguete auxiliar subsequente com 6 anos de idade. Além disso, a vacinação de meninas da idade de 13 anos é indicada.

Medidas por precaução

A presença da dermatite de contato causada por neomycin, na anamnésia e reação alérgica a ovos de galinha não anafilácticos na natureza não é uma contra-indicação à vacinação.

A droga pode ser administrada a pessoas com a infecção de VIH asymptomatic, bem como pessoas com a Aids.

Com ARVI brando, doenças intestinais e outras agudas, as vacinações podem ser executadas imediatamente depois da normalização da temperatura do corpo.

Instruções especiais

Imediatamente antes do uso, os conteúdos da seringa fornecida ou ampola com um solvente pela taxa de 0.5 ml por dose são acrescentados ao frasco da preparação. A garrafa é sacudida completamente até completamente não dissolvido. O tempo de dissolução da preparação não deve exceder 1 minuto. A preparação dissolvida é um líquido claro de cor-de-laranja-claro à cor vermelho-clara. Se parecer diferente, e também na presença de partículas estranhas, a vacina não é usada.

Uma nova agulha estéril deve ser usada para administrar a droga. Usando a vacina em pacotes de multidose, uma nova seringa e a agulha devem ser usadas cada vez para tomar a droga. A droga dissolvida em pacotes de multidose deve ser usada durante o dia útil (durante não mais do que 8 horas) se guardado em um refrigerador (em uma temperatura de 2 a 8 ° C). A droga deve ser retirada da garrafa com a aderência estrita a regras assépticas.

Antes de administrar a vacina, assegure-se que o álcool ou outro desinfetante se evaporaram da superfície da pele e tomada de frasco, Estas substâncias podem inactivate atenuou vírus na vacina.

Condições de armazenamento da droga Priorix

Em uma temperatura de 2-8 ° C. Solvente em 2-25 ° C t.

Afaste do alcance de crianças.

A vida de prateleira da droga Priorix

2 anos. Solvente de 5 anos

Não use além da data de expiração impressa no pacote.