Instrução de uso: Opatanol
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Forma de dosagem: baixas nasais
Substância ativa: Olopatadine*
ATX
S01GX09 Olopatadine
Grupos farmacológicos:
H1-anti-histamínicos
Produtos oftálmicos
A classificação (ICD-10) nosological
H10.1 conjuntivite atopic Aguda: conjuntivite alérgica; doenças de olho alérgicas; conjuntivite alérgica; a conjuntivite alérgica causa-se por fatores químicos e físicos; rhinoconjunctivitis alérgico; inflamação alérgica dos olhos; Spring Qatar; Spring keratitis; conjuntivite de Spring; Conjuntivite alérgica; conjuntivite alérgica de ano inteiro; Exacerbação de pollinosis na forma de síndrome rhinoconjunctival; keratoconjunctivitis alérgico agudo; conjuntivite alérgica aguda; infecção bacteriana superficial dos olhos; Rhinoconjunctivitis; conjuntivite alérgica sazonal; conjuntivite sazonal; SENSORIAL; keratoconjunctivitis alérgico crônico; conjuntivite alérgica crônica
Composição e forma de lançamento
Gotas para os olhos 1 ml
Hidrocloreto de Olopatadine 1.11 mgs
(Correspondência com 1.0 mgs de olopatadine)
Excipients: cloreto de benzalkonium, cloreto de sódio, disodium fosfato dodecahydrate; o Ácido hidroclórico concentrado e / ou hidróxido de sódio (para o ajuste de pH), purificou a água
No plástico de conta-gotas das garrafas "Deixam Tainer ™" de 5 ml; Em um pacote de cartão 1 garrafa.
Descrição de forma de dosagem
Solução transparente ou ligeiramente opalescente de sem cor a amarelo pálido.
Efeito de Pharmachologic
Modo de ação - antialérgico.
Pharmacodynamics
Olopatadine é um nervo inibidor seletivo da histamina receptores de H1, e também inibe o lançamento de mediadores inflamatórios de células de mastro. Tem um efeito antialérgico pronunciado.
Não tem efeito sobre α-adrenergic, dopamine, muscarinic os tipos 1 e 2, bem como receptores serotonin.
Pharmacokinetics
Com a aplicação atual, a absorção sistêmica é baixa. Cmax de olopatadine no plasma de sangue realiza-se dentro de 2 horas e é de 0.5 ng / ml e menos a 1.3 ng / ml.
T1 / 2 no plasma é 3 horas. Excreta-se principalmente pelos rins. 60-70% - inalterado.
Indicações da droga Opatanol
Conjuntivite alérgica.
Contra-indicações
Hipersensibilidade individual aos componentes da droga.
Aplicação em gravidez e amamentação
Experiência suficiente no uso da droga durante a gravidez e durante a lactação lá. O uso da droga durante a gravidez, durante a lactação é possível no caso quando o efeito terapêutico esperado excede o risco potencial ao feto.
Aplicação em pediatria. A experiência suficiente no uso da droga em crianças menos de 3 anos não é. Opatanol pode usar-se na pediatria em crianças da idade de 3 anos e mais velho em doses semelhantes a adultos.
Efeitos de lado
Local. Em alguns casos (menos de 5%): visão nublada, ardência e dor nos olhos, lacrimation, sensação de corpo estrangeira no olho, conjunctival hyperemia, keratitis, iritis, inchação de pálpebra.
Em 0.1-1% de casos, fraqueza, dor de cabeça, vertigem, náusea, faringite, rhinitis, sinusite, a modificação de gosto observa-se.
Em alguns casos (menos de 5%): visão nublada, ardência e dor nos olhos, lacrimation, sensação de corpo estrangeira no olho, conjunctival hyperemia, keratitis, iritis, inchação de pálpebra. Em 0.1-1% de casos, fraqueza, dor de cabeça, vertigem, náusea, a faringite, rhinitis, sinusite, modifica-se no gosto.
Participação
Se necessário, pode usar-se na combinação com outras drogas oftálmicas locais. Neste caso, o intervalo entre o seu uso deve ser pelo menos 5 minutos.
Dosar e administração
Localmente. 1 baixa 2 vezes por dia em um saco conjunctival. Sacuda a garrafa antes do uso.
Dose excessiva
Quando a aplicação atual de uma dose excessiva é improvável. Se o contato visual for excessivo, recomenda-se lavar olhos com a água morna.
Instruções especiais
Opatanol contém um preservativo do cloreto benzalkonium, que pode absorver-se por lentes de contato. Antes da instilação de uma preparação de uma lente é necessário retirar e estabelecer atrás não antes do que por 20 minutos depois da instilação de uma preparação.
Não toque a ponta da pipeta com nenhuma superfície para evitar a contaminação da solução.
Se o paciente depois da aplicação da droga temporariamente reduzir a clareza da visão, não se recomenda dirigir o carro e tomar parte em atividades que necessitam a atenção aumentada antes da sua recuperação.
FABRICANTE
S.a. Alcon-Cuwrer i.v., B-2870 Puurs, a Bélgica.
Condições de armazenamento da droga Opatanol
Em uma temperatura de 4-30 ° C.
Afaste do alcance de crianças.
Vida de prateleira da droga Opatanol
3 anos. Depois de abrir-se - 1 mês.
Não use depois da data de expiração impressa no pacote.