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Instrução de uso: Niperten Combi

Eu quero isso, me dê preço

Substância ativa Amlodipine + Bisoprolol

O Código C07FB de ATX beta-blockers seletiva em combinação com outros agentes antihypertensive

Grupo de Pharmacotherapeutic:

As drogas de Antihypertensive combinaram-se (.beta.1-blocker + blocker seletivo dos canais de cálcio "lentos" (BCCI) [Beta-blockers na combinação]

As drogas de Antihypertensive combinaram-se (β1-selective blocker blocker + canais de cálcio "lentos" (BCCI) [Canal de cálcio blockers na combinação]

A classificação (ICD-10) nosological

I10 hipertensão Essencial (primária)

Hipertensão, hipertensão Arterial, curso crítico de hipertensão Arterial, Hipertensão Essencial

A hipertensão primária, a hipertensão Arterial, as complicações de diabete, hipertensão, O aumento súbito em pressão de sangue, desordens de Hypertensive da circulação sanguínea, hypertensive condição, hypertensive crises, hipertensão, Hipertensão arterial, Hipertensão maligna, doença Hipertônica, crise de Hypertensive, Hipertensão, aceleraram a hipertensão, a hipertensão maligna, a agravação de doença hypertensive, hipertensão Passageira, hipertensão systolic Isolada

I15 hipertensão Secundária

A hipertensão arterial, as complicações de diabete, hipertensão, a subida súbita a pressão de sangue, desordens de Hypertensive da circulação sanguínea, hypertensive condição, hypertensive crises, hipertensão, hipertensão arterial, hipertensão maligna, crise de Hypertensive, Hipertensão, aceleraram a hipertensão, a hipertensão maligna, hypertensive crise, a agravação de doença hypertensive, hipertensão Passageira, hipertensão, hipertensão Arterial, curso crítico de hipertensão Arterial, renovascular hipertensão, hipertensão sintomática, hipertensão renal, hipertensão de Renovascular, hipertensão Sintomática

Estrutura e composição

Pastilhas 1 etiqueta.

Grânulos de substância da substância ativos:

amlodipine besylate (amlodipine besylate) 6,935 mgs

(Amlodipine equivalente - 5 mgs)

bisoprolol fumarate 5 mgs

Grânulos de substância de Excipients: MCC - 133.065 mgs; Sódio carboxymethyl - 5 mgs; bióxido de silício de colloidal - 1 mg; Magnésio stearate - 1 mg

Excipients: magnésio stearate - 1 mg

Pastilhas 1 etiqueta.

Grânulos de substância da substância ativos:

amlodipine besylate (amlodipine besylate) 6,935 mgs

(Amlodipine equivalente - 5 mgs)

bisoprolol fumarate 10 mgs

Outros ingredientes: MCC - 273.065 mgs; Sódio carboxymethyl amido - 10 mgs; bióxido de silício de colloidal - 2 mgs; magnésio stearate - 2 mgs

Excipients: magnésio stearate - 2 mgs

Pastilhas 1 etiqueta.

Grânulos de substância da substância ativos:

amlodipine besylate (amlodipine besylate) 13.87 mgs

(Amlodipine equivalente - 10 mgs)

bisoprolol fumarate 5 mgs

Grânulos de substância de Excipients: MCC - 271.13 mgs; Sódio carboxymethyl amido - 10 mgs; bióxido de silício de colloidal - 2 mgs; magnésio stearate - 2 mgs

Excipients: magnésio stearate - 2 mgs

Pastilhas 1 etiqueta.

Grânulos de substância da substância ativos:

amlodipine besylate (amlodipine besylate) 13.87 mgs

(Amlodipine equivalente - 10 mgs)

bisoprolol fumarate 10 mgs

Grânulos de substância de Excipients: MCC - 266.13 mgs; Sódio carboxymethyl amido - 10 mgs; bióxido de silício de colloidal - 2 mgs; magnésio stearate - 2 mgs

Excipients: magnésio stearate - 2 mgs

As formas de droga

Pastilhas, 5 mgs + 5 mgs: Em redor, biconvex, branco, com chanfro de dois lados e marca em um lado.

Pastilhas, 5 mgs + 10 mgs: Oval, biconvex, cor branca, com Tranquilizante em um partido.

Pastilhas, 10 mgs + 5 mgs: em redor, ligeiramente biconvex, branco, com uma faceta e Tranquilizante em um partido e perseguindo «CS» de outro lado.

Pastilhas, 10 mgs + 10 mgs: em redor, ligeiramente biconvex, branco, com uma faceta e Tranquilizante em um partido.

efeito de pharmachologic

hypotensive.

pharmacodynamics

A droga Niperten® Combi tem antianginal e efeito antihypertensive devido ao efeito synergistic de duas substâncias ativas: BCCI - amlodipine - e beta1-blockers seletivo - bisoprolol.

O mecanismo de ação de amlodipine. Amlodipine bloqueio de canal de cálcio lento e reduz a corrente transmembrane íons de cálcio na célula (principalmente em células de músculo lisas vasculares do que myocytes cardíaco).

O efeito antihypertensive é devido a amlodipine direto o efeito relaxante sobre células de músculo lisas vasculares, que resulta na resistência vascular sistêmica mais baixa.

O mecanismo da ação anti-anginal não se entende totalmente, associa-se com supostamente dois efeitos.

1. A expansão de arterioles periférico reduz a resistência vascular periférica (afterload). Devido à ausência do reflexo tachycardia e o consumo de energia de oxigênio pelo myocardium reduz-se.

2. A extensão das artérias coronárias principais e coronária arterioles melhora a entrega de oxigênio no normal e em áreas ischemic do myocardium, inclusive com o espasmo de artéria coronária (angina de Prinzmetal ou angina movediça).

Em pacientes com o tempo de recepção de hipertensão amlodipine 1 por dia causa uma clinicamente redução significativa da pressão de sangue na posição supina e duração durante 24 horas. Devido ao desenvolvimento lento do efeito antihypertensive de amlodipine não causa uma redução aguda na pressão de sangue. Em pacientes com o tempo de recepção de angina amlodipine 1 por dia aumenta o tempo total do exercício, o tempo ao desenvolvimento do ataque de angina até que depressão de segmento de S. significante, e também reduz a frequência de ataques de angina e a necessidade da recepção de nitroglicerina (curta).

Não influência negativa observada na concentração de amlodipine de lipídios, glicose e ácido úrico no plasma de sangue.

O mecanismo de ação de bisoprolol. Bisoprolol - beta1-blocker seletivo que não tem a sua própria atividade sympathomimetic e efeito que estabiliza a membrana e caracterizado por uma afinidade insignificante para o músculo liso bronquial beta2-adrenoceptor e vasos sanguíneos, bem como aos receptores beta2-adrenergic implicados na regulação do metabolismo. Por isso, bisoprolol praticamente nenhum efeito sobre resistência de linha aérea e processos metabólicos que se medeiam pelo efeito sobre receptores beta2-adrenergic. O efeito seletivo de bisoprolol em receptores beta1-adrenergic conserva-se do lado de fora da variedade terapêutica. Bisoprolol não tem um efeito inotropic negativo pronunciado. O efeito máximo realiza-se depois de 3-4 h depois da entrada. Destinando 1 bisoprolol uma vez que diariamente o seu efeito terapêutico mantém-se durante 24 horas como o seu T1 / 2 de plasma-. 10-12 horas por via de Regra, o máximo antihypertensive efeito realiza-se dentro de 2 semanas depois da iniciação do tratamento. Bisoprolol reduz a atividade simpatoadrenalovoj sistema bloqueando os receptores beta1-adrenergic do coração. Para uma ingestão única em pacientes com a doença de artéria coronária sem evidência do fracasso de coração o bisoprolol reduz a velocidade da tarifa de coração, reduza o volume de golpe de coração e, por conseguinte, reduz a fração de ejeção e exigência de oxigênio myocardial. Quando a terapia de longo prazo inicialmente levantou a resistência vascular periférica reduz-se. Reduzir a atividade de renin no plasma de sangue considera-se como um dos mecanismos da ação antihypertensive da beta-blockers.

Pharmacokinetics

Amlodipine

Sucção. Depois que a administração oral de amlodipine absorve-se bem. Níveis de plasma de Cmax observados depois de 6-12 horas. A ingestão de amlodipine não afeta a absorção. O bioavailability absoluto de 64 para 80%.

Distribuição. Vd visível é aproximadamente 21 L / quilograma. O plasma de Css (5-15 ng / ml) realizou-se depois 7-8 dias depois da iniciação do tratamento. Em estudos em vitro que ata à proteína plásmica é 93-98%.

Metabolismo e excreção. Amlodipine metaboliza-se extensivamente no fígado. Aproximadamente 90% da dose convertem-se em derivados pyridine inativos. Aproximadamente 10% da dose excretam-se pelos rins inalterados. Aproximadamente 60% de metabolites inativo excretado pelos rins, 20-25% - pelos intestinos. A concentração plásmica amlodipine reduzida ocorre em duas fases. O T1 final / 2 é aproximadamente 35-50 horas, permitindo-lhe tomar a droga 1 vez por dia. Despejo total de 7 ml / minuto / quilograma (25 litros / hora de um paciente com peso corporal de 60 quilogramas), em pacientes idosos - 19 l / h.

Os pacientes idosos e os pacientes com a insuficiência renal não foram mudanças significativas observadas no pharmacokinetics de amlodipine. Devido ao despejo reduzido em pacientes com o fracasso hepatic deve aplicar uma dose inicial mais baixa.

bisoprolol

Sucção. Bisoprolol é quase completamente (90%) absortos do tratado gastrintestinal. Devido à sua biotransformação bioavailability baixa durante a passagem inicial pelo fígado (aproximadamente 10%) é aproximadamente 90% depois da administração oral. A comida não afeta o bioavailability. Os pharmacokinetics de bisoprolol são lineares em 5-20 mgs de variedade de dose. Os níveis de plasma de Cmax realizam-se durante 2-3 horas.

Distribuição. Bisoprolol distribui-se bastante largamente. Vd é 3.5 L / quilograma. Comunicação com proteína plásmica - aproximadamente 30%.

Metabolismo. Metaboliza-se pelo caminho oxidative sem conjugação subsequente. Todos os metabolites são polares (água solúvel) e os rins. metabolites principais descobertos em plasma e urina não possuem a atividade farmacológica. em estudos de vitro no fígado humano o microsomes mostrou que bisoprolol se metaboliza principalmente via isoenzyme CYP3A4 (aproximadamente 95%) e CYP2D6 isozyme desempenha só um papel menor.

Retirada. O despejo de bisoprolol determina-se pelo equilíbrio entre a excreção renal como inalterado (aproximadamente 50%) e metabolismo no fígado (aproximadamente 50%) com a formação de metabolites que também se excretam pelos rins. O despejo total é 15 l / h. T1 / 2 - 10-12 h.

Indicações

Hipertensão arterial (para a substituição de amlodipine e bisoprolol nas mesmas doses quando usado em monoterapia).

Contra-indicações

Amlodipine

angina movediça (exceto a angina de Prinzmetal);

fracasso de coração hemodynamically movediço depois de infarto do miocárdio;

stenosis aórtico clinicamente significante.

bisoprolol

fracasso de coração congestivo ou fracasso de coração crônico decompensation requerimento de terapia inotropic;

Bloqueio de MÉDIA II e III nível sem líder;

síndrome seio doente;

bloco de sinoatrial;

bradycardia (tarifa de coração menos de 60 golpes / minuto);

asma bronquial (BA) grave ou doença pulmonar obstrutiva crônica;

desordens circulatórias arteriais periféricas severas ou síndrome de Raynaud;

pheochromocytoma (sem o uso simultâneo de alfa-blockers);

acidose metabólico.

A combinação de amlodipine / bisoprolol

Hipersensibilidade a amlodipine a outros derivados dihydropyridine, bisoprolol e / ou algum dos excipients;

hypotension severo (Hg de menos de 100 mm triste..);

choque (inclusive cardiogenic);

As crianças até a idade 18 anos (a eficácia e a segurança se estabeleceram).

Precauções: fracasso de coração crônico (inclusive etiologia non-ischemic III-IV classe funcional classificação de NYHA), hepatic fracasso, fracasso renal, hyperthyroidism, diabete mellitus, com flutuações consideráveis na concentração de glicose plásmica, grau do bloco I de MÉDIA, angina de Prinzmetal, doença oclusiva arterial periférica, psoríase (inclusive história), jejuando (dieta estrita), pheochromocytoma (enquanto o uso de alfa-blockers), asma e doença pulmonar obstrutiva crônica, conduzindo desensitizing terapia, anestesia geral, pacientes idosos, hypotension, diabete mellitus o tipo 1, stenosis aórtico, stenosis mitral, infarto do miocárdio agudo (depois de 28 dias).

Gravidez e amamentação

O uso da droga durante a gravidez Niperten® Combi possível se o benefício à mãe excede em peso o risco de efeitos de lado no feto e recém-nascido.

Se necessário, use Niperten® Combi durante a lactação deve parar a amamentação.

Amlodipine

Em estudos experimentais, os embryotoxic e efeitos foetotoxic da droga não se estabeleceram. Contudo, o uso de amlodipine na gravidez é possível se o benefício potencial à mãe exceder em peso o risco potencial ao feto.

Os dados sobre a excreção amlodipine no leite de peito não são. Contudo, conhece-se que outros BCCI - dihydropyridine derivados - aparecem no leite de peito. Se necessário, o tratamento com amlodipine durante a lactação deve parar a amamentação.

bisoprolol

O uso de bisoprolol durante a gravidez é possível se o benefício potencial à mãe exceder em peso o risco potencial ao feto.

A beta-blockers reduz o fluxo sanguíneo à placenta e pode afetar o desenvolvimento fetal. É necessário controlar o fluxo sanguíneo na placenta e útero, bem como crescimento fetal e desenvolvimento. Em caso da ocorrência de eventos aversos a respeito da gravidez e / ou terapia alternativa fetal deve destinar-se. Examine cuidadosamente o recém-nascido, os sintomas da hipoglicemia e bradycardia podem ocorrer durante os 3 primeiros dias da vida.

Os dados da retirada de bisoprolol no leite de peito não fazem. Se necessário, o tratamento com bisoprolol durante a lactação deve parar a amamentação.

Efeitos de lado

As reações de lado indesejáveis vistas com os ingredientes ativos sozinhos apresentam-se conforme a classificação da frequência de efeitos de lado QUEM: muito muitas vezes ≥1 / 10; muitas vezes ≥1 / 100-<1/10; ≥1 raros / 1000-<1/100; ≥1 raros / 10000-<1/1000; muito raro <1/10000; a Frequência não conhecida (não pode prever-se de dados disponíveis).

Amlodipine

Do sangue e sistema linfático: muito raramente - leukopenia, thrombocytopenia.

Sistema imune: muito raramente - reações alérgicas.

Da parte de metabolismo e nutrição: muito raramente - hiperglicemia.

Desordens mentais: raramente - insônia, labilidade de humor (inclusive inquietude), depressão; raro - confusão.

Do sistema nervoso: muitas vezes - dor de cabeça, vertigem, sonolência (especialmente no início de tratamento); infrequentemente - síncope, hypoesthesia, paraesthesia, dysgeusia, tremor; raramente - músculo hypertonicity, neuropathy periférico.

Da parte do órgão de visão: raramente - perturbações visuais (inclusive diplopia).

Da parte da orelha e desordens de labirinto: raramente - tocando nas orelhas.

Do sistema digestivo: muitas vezes - náusea, dor de estômago; raramente - vômito, modificações em movimentos de intestino (inclusive constipação ou diarreia), indigestão, secura da mucosa oral; muito raramente - gastrite, gingival hyperplasia, pancreatitis.

Da parte do fígado e tratado biliar: muito raramente - hepatite, icterícia.

Do coração: Muitas vezes - palpitações; muito raramente - infarto do miocárdio, arrhythmia (bradycardia, ventricular tachycardia, atrial fibrillation).

Da parte dos navios: muitas vezes - uma sensação de ímpeto de sangue à pele da cara; infrequentemente - redução marcada de pressão de sangue; muito raramente - vasculitis.

O sistema respiratório, órgãos, desordens torácicas e mediastinal: raramente - dispneia, rhinitis; muito raramente - tosse.

Da parte do aparelho urinário e de rim: raro - pollakiuria, tenesmus, nocturia.

Do genitals e peito: raramente - impotência, gynecomastia.

Desordens gerais e administração em lugar: muitas vezes - edema periférico, fadiga aumentada; infrequentemente - dor torácica, asthenia, dor, mal-estar não especificado, geral.

Da parte do musculoskeletal e desordens de tecido conetivas: muitas vezes - inchação dos tornozelos; Infrequente - arthralgia, mialgia, grampos de músculo, dor nas costas.

Pele e desordens de tecido subcutâneas: raro - alopecia, purpura, descoramento de pele, sudação excessiva, coceira, borbulha de pele, borbulha; muito raramente - angioneurotic edema, exudative erythema multiforme, urticária, exfoliative dermatite, síndrome de Stevens-Johnson, fotosensibilidade.

Dados de laboratório e instrumentais: raramente - ganho de peso, perda de peso; muito raro - aumentam em enzimas de fígado no plasma de sangue.

bisoprolol

Da parte de metabolismo e nutrição: raramente - concentrações plásmicas aumentadas de triglicerídeos.

Desordens mentais: raro: depressão; raramente - alucinações, pesadelos.

Do sistema nervoso: muitas vezes - vertigem de dor de cabeça; raramente - insônia; raramente - um fraco.

De um órgão de vista: raramente - uma redução lacrimation (para considerar usando lentes de contato); muito raramente - conjuntivite.

Da parte da orelha e desordens de labirinto: raramente - uma audição de violação.

Do coração: raramente - uma violação de condução de MÉDIA, bradycardia, exacerbação de sintomas de fracasso de coração.

Da parte dos navios: muitas vezes - sensação que esfria ou torpor nas extremidades, redução marcada de pressão de sangue; Raro: orthostatic hypotension.

O sistema respiratório, órgãos, desordens torácicas e mediastinal: raramente - bronchospasm em pacientes com asma ou obstrução de linha aérea em história; raramente - rhinitis alérgico.

Da parte do tratado digestivo: muitas vezes - náusea, vômito, diarreia, constipação.

Da parte do fígado e tratado biliar: raramente - hepatite.

Pele e desordens de tecido subcutâneas: raramente - reações de hipersensibilidade, como coceira, borbulha de pele, vermelhidão da pele; muito raro - alopecia. A beta-blockers pode exacerbar a psoríase ou induzir a borbulha parecida a uma psoríase.

Da parte do musculoskeletal e desordens de tecido conetivas: raramente - fraqueza de músculo, grampos de músculo.

Do genitals e peito: raramente - impotência.

Desordens gerais e administração em lugar: muitas vezes - fadiga **; infrequentemente - ** esvaziamento.

Dados de laboratório e instrumentais: raramente - atividade aumentada de hepatic transaminases (AST, ALT) em plasma de sangue.

Participação

Amlodipine

O uso de acompanhador de amlodipine com diuréticos thiazide, beta-blockers, nitratos de longa duração, nitroglicerina (curta), NSAIDs, antibióticos e reagentes hypoglycemic do uso oral considera-se seguro.

O uso simultâneo de nervos inibidores fortes ou moderados isoenzyme CYP3A4 (nervos inibidores de procaçoada, verapamil ou diltiazem, das drogas azole antifungosas, macrolides como erythromycin ou clarithromycin) pode levar a um aumento significante na exposição sistêmica amlodipine.

Deve usar-se com a prudência em conjunto com amlodipine isoenzyme nervos inibidores SYR3A4, embora eventos aversos relacionados à acima mencionada interação, se tenham informado.

O uso simultâneo de amlodipine SYR3A4 isoenzyme inducers (inclusive rifampin, o valor de São João) pode reduzir a concentração plásmica amlodipine. A cautela deve ter-se com o uso de acompanhador de amlodipine com isoenzyme inducers SYR3A4.

O uso simultâneo de múltiplos 10 mgs amlodipine de simvastatin e 80 mgs de simvastatin leva à exposição aumentada a 77%. Em tais casos é necessário limitar a dose de 20 mgs simvastatin / dia.

O suco de toranja, cimetidine, hidróxido de alumínio / hidróxido de magnésio (composto de antiácidos) e sildenafil não afetou o pharmacokinetics de amlodipine.

Amlodipine pode realçar o efeito antihypertensive de outros agentes antihypertensive. Amlodipine não tem efeito sobre o pharmacokinetics de atorvastatin, digoxin, etanol (inclusive bebidas que contêm álcool), warfarin ou cyclosporin.

Amlodipine não tem efeito sobre parâmetros de laboratório.

bisoprolol

Não recomendado combinações de drogas. BCCI (verapamil e até um menor grau diltiazem) enquanto o uso de bisoprolol pode levar a uma redução em myocardial contractility, redução marcada de pressão de sangue e desordens de condução de MÉDIA. Especialmente, em / com a introdução de verapamil a pacientes que tomam beta-blockers, pode levar a hypotension severo e bloqueio de MÉDIA.

A ação central de drogas de Antihypertensive (clonidine, methyldopa, moxonidine, rilmenidine) enquanto o uso de bisoprolol pode levar a uma redução de velocidade da tarifa de coração, redução da produção cardíaca e vasodilation devido à redução do tom compreensivo central. A retirada abrupta destas drogas, especialmente antes da descontinuação da beta-blockers, pode aumentar o risco da hipertensão "de ressalto".

As combinações de drogas que necessitam a prudência. BCCI, dihydropyridine derivados (eg, nifedipine), enquanto o uso de bisoprolol pode aumentar o risco de hypotension. Em pacientes com o fracasso de coração não pode eliminar o risco da nova deterioração da função contrátil do coração.

A classe I antiarrhythmics (eg quinidine, disopyramide, lidocaine, phenytoin, flecainide, propafenone), enquanto o uso de bisoprolol pode reduzir a condução de MÉDIA e myocardial contractility. A classe III antiarrhythmics (eg amiodarone) enquanto o uso de bisoprolol pode aumentar a violação da condução de MÉDIA.

O agente de Parasympathomimetic em uma aplicação com bisoprolol pode aumentar a violação da condução de MÉDIA e aumentar o risco de bradycardia.

O uso simultâneo da beta-blockers da aplicação atual (eg gotas para os olhos do tratamento de glaucoma) pode realçar os efeitos sistêmicos de bisoprolol (abaixando pressão de sangue, redução de velocidade da tarifa de coração). O uso de acompanhador com insulina e agentes hypoglycemic da recepção no interior pode fortalecer o seu efeito hypoglycemic. Os sintomas da hipoglicemia, em particular tachycardia, podem mascarar-se. Tais interações são mais prováveis usando a beta-blockers não-seletiva.

Os fundos para a anestesia geral podem atenuar o reflexo tachycardia e aumentar o risco de hypotension (ver. "Instruções especiais"). glycosides cardíaco enquanto o uso de bisoprolol pode levar a um aumento do pulso do tempo e o desenvolvimento de bradycardia. NSAIDs pode reduzir o efeito antihypertensive de bisoprolol.

O uso simultâneo de bisoprolol com a beta-adrenergic agonists (como isoprenaline, dobutamine) pode reduzir o efeito de cada droga. O uso simultâneo de bisoprolol com agonists afetação da beta - e receptores alfabéticos-adrenergic (como norepinephrine, epinefrina), pode realçar os efeitos destes agentes vasoconstrictive que surgem com a alfa-adrenoceptors, levando à pressão de sangue aumentada.

Tais interações são mais prováveis usando a beta-blockers não-seletiva. Antihypertensives e outros agentes com o efeito antihypertensive possível (por exemplo, tricyclic antidepressivos, barbituratos, phenothiazines), pode realçar o efeito antihypertensive de bisoprolol.

As combinações de drogas que devem considerar-se. Mefloquine enquanto o uso de bisoprolol pode aumentar o risco de bradycardia.

Os nervos inibidores de MAO (exceto nervos inibidores MAO) podem aumentar o efeito antihypertensive da beta-blockers. O uso de acompanhador também pode levar ao hipertônico kriza. Rifampitsin causa uma redução leve do T1 / 2 bisoprolol. Tipicamente, um ajuste de dose necessita-se.

Os derivados de Ergotamine enquanto o uso de bisoprolol aumentam o risco de desordens circulatórias periféricas.

Dosar e administração

No interior, preferivelmente de manhã, apesar de hora da refeição. Não mastigar.

A dose diária recomendada - 1 etiqueta. dosagem específica.

Seleção e titulação de dose executada pelo médico assistente individualmente de cada paciente quando usado em drogas de monoterapia incluídas na droga Niperten® Combi.

A duração de terapia. A terapia de combinação com Niperten® prolonga-se.

Função de fígado anormal. Os pacientes com a função de hepatic prejudicada eliminação de Amlodipine podem atrasar-se. O regime de dosagem especial em tais pacientes não se define, mas neste caso, a droga deve usar-se com a prudência. Para pacientes com o prejuízo hepatic severo, a dose diária máxima é 10 mgs bisoprolol.

Função renal prejudicada. Os pacientes com luz prejudicada ou ajuste de dose de função renal moderado não se necessitam normalmente. Amlodipine não aparece na hemodiálise. Em pacientes na hemodiálise, o amlodipine deve usar-se com a prudência extrema.

Em pacientes com prejuízo renal severo (Cl creatinine menos de 20 mL / minuto). A dose diária máxima é 10 mgs bisoprolol.

Pacientes idosos. Os pacientes idosos que tomam a droga recomendaram Niperten® Combi em doses normais. Aumentando a dose tinha de ter cuidado.

Crianças. A droga Niperten® Combination não recomendado para o uso em crianças menos de 18 anos de dados de segurança e eficácia da droga não é.

Quando a droga se recomenda o cancelamento de uma redução gradual da dose, a cessação abrupta da terapia pode resultar em um pioramento temporário da condição clínica, especialmente em pacientes com a CANALHA.

Dose excessiva

Amlodipine

Sintomas: redução marcada de pressão de sangue com desenvolvimento possível de reflexo tachycardia e vasodilation periférico excessivo (risco de hypotension severo e persistente, inclusive o desenvolvimento de choque e morte).

Tratamento: lavage gástrico, carbono ativado, manutenção de função cardiovascular, a realização de controle do coração e pulmões, a posição exaltada das extremidades mais baixas, controle de BCC e diuresis. Terapia sintomática intensiva. Restaurar o tom vascular usou drogas vasoconstrictor (a ausência de contra-indicações ao seu uso), para eliminar o bloqueio de canais de cálcio - em / na introdução de cálcio gluconate. A hemodiálise é ineficaz.

bisoprolol

Sintomas: o bloco de MÉDIA, bradycardia, marcou a redução de pressão de sangue, bronchospasm, insuficiência cardíaca aguda e hipoglicemia.

A sensibilidade a grandes doses de recepção únicas de bisoprolol varia muito entre pacientes individuais, e provavelmente com o CHF os pacientes têm uma alta sensibilidade.

Tratamento: uma necessidade de dose excessiva de deixar de tomar bisoprolol e iniciar a terapia sintomática sustentadora.

Em bradycardia severo: em / atropine. Se o efeito for insuficiente, pode entrar com drogas de prudência que têm um efeito chronotropic positivo. Às vezes pode necessitar a organização temporária de um líder artificial.

Em redução marcada em pressão de sangue: em / em umas soluções plásmicas e agentes vasopressor. Também pode mostrar-se em / glucagon.

Quando bloqueio de MÉDIA: o paciente deve ser sob a supervisão constante e tratar-se com agonists como epinefrina (adrenalina). Se necessário - colocação de um líder artificial.

Quando exacerbação de fracasso de coração crônico: em / com a introdução de diuréticos, drogas com efeito inotropic positivo e vasodilatadores.

Quando bronchospasm: o uso de bronchodilators, inclusive beta2-agonists e / ou aminophylline.

Quando hipoglicemia: / na introdução de dextrose (glicose). Bisoprolol praticamente expõe-se pela hemodiálise.

instruções especiais

Amlodipine

Em pacientes com o fracasso de coração crônico (III e IV classe funcional classificação de NYHA) o tratamento executa-se com a prudência, devido à possibilidade do edema pulmonar que não se associa com o pioramento dos sintomas do fluxo de fracasso de coração.

bisoprolol

Sintomas: o bloco de MÉDIA, bradycardia, marcou a redução de pressão de sangue, bronchospasm, insuficiência cardíaca aguda e hipoglicemia.

A sensibilidade a grandes doses de recepção únicas de bisoprolol varia muito entre pacientes individuais, e provavelmente com o CHF os pacientes têm uma alta sensibilidade.

Tratamento: uma necessidade de dose excessiva de deixar de tomar bisoprolol e iniciar a terapia sintomática sustentadora.

Em bradycardia severo: em / atropine. Se o efeito for insuficiente, pode entrar com drogas de prudência que têm um efeito chronotropic positivo. Às vezes pode necessitar a organização temporária de um líder artificial.

Em redução marcada em pressão de sangue: em / em umas soluções plásmicas e agentes vasopressor. Também pode mostrar-se em / glucagon.

Quando bloqueio de MÉDIA: o paciente deve ser sob a supervisão constante e tratar-se com agonists como epinefrina (adrenalina). Se necessário - colocação de um líder artificial.

Quando exacerbação de fracasso de coração crônico: em / com a introdução de diuréticos, drogas com efeito inotropic positivo e vasodilatadores.

Quando bronchospasm: o uso de bronchodilators, inclusive beta2-agonists e / ou aminophylline.

Quando hipoglicemia: / na introdução de dextrose (glicose). Bisoprolol praticamente expõe-se pela hemodiálise.

instruções especiais

Amlodipine

Em pacientes com o fracasso de coração crônico (III e IV classe funcional classificação de NYHA) o tratamento executa-se com a prudência, devido à possibilidade do edema pulmonar que não se associa com o pioramento dos sintomas do fluxo de fracasso de coração.

bisoprolol

A descontinuação da terapia com bisoprolol não deve ser inesperada, especialmente em pacientes com a CANALHA, exceto a presença de indicações claras de retirar a droga. O cancelamento súbito de bisoprolol pode levar ao prejuízo temporário da doença cardiovascular.

Bisoprolol deve usar-se com a prudência extrema em pacientes com hipertensão ou angina na combinação com o CHF. Como outra beta-blockers, o bisoprolol pode aumentar a sensibilidade a alergênios e fortalecer reações anafilácticas, assim ter cuidado conduzindo desensitizing a terapia. O uso da epinefrina (adrenalina) não sempre dá o efeito terapêutico esperado.

O uso de bisoprolol pode mascarar os sintomas de hyperthyroidism.

Em pacientes com pheochromocytoma o bisoprolol só pode usar-se durante o tratamento com a alfa-blockers.

Antes da anestesia geral, o anestesista deve informar-se que o paciente toma a beta-blockers. Se necessário, a descontinuação da beta-blockers antes do cancelamento de cirurgia da droga deve executar-se gradualmente e concluir-se 48 horas antes da anestesia geral.

Em pacientes com a asma ou COPD mostra o uso simultâneo de agentes bronchodilator. Os pacientes com a asma podem aumentar a resistência de linha aérea, que necessita o aumento da dose de beta2-agonists.

Efeitos sobre capacidade de gestão de caminho e outros dispositivos técnicos. Durante a terapia com Niperten® Combi deve ter cuidado dirigindo e trabalhando com outros dispositivos técnicos que necessitam alta concentração e reações de velocidade psicomotoras.

Forma de lançamento

Pastilhas de 5 mgs 5 mgs + 5 mgs + 10 mgs + 5 mgs 10 mgs 10 mgs + 10 mgs 10 ou a Tabela 7. em bolhas do OPA material combinado / Al / PVC e folha metálica de alumínio.

3, 6, 9, pacotes de célula de contorno 10 Mesa. 4 ou 8, o contorno 12 da Tabela 7 de pacotes celular. colocado em uma pilha de cartão.

Condições de provisão de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento

A temperatura não está acima de 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

vida de prateleira

2 anos.

Não use além da data de expiração impressa no pacote.


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