Instrução de uso: Octagam

Forma de dosagem: Solução de infusão

Substância ativa: Immunoglobulinum humanum normale

ATX

J06BA02 imunoglobulina humana Normal de administração intravenosa

Grupos farmacológicos:

Imunoglobulinas

A classificação (ICD-10) nosological

Leucemia C91 Lymphoid [leucemia linfática]: leucemia linfática; doenças de Lymphoproliferative; Neuroleukemia; leucemia lymphoblastic aguda refratária; leucemia lymphoblastic refratária; Transformação de preleucemias; leucemia lymphocytic crônica; desordens de Lymphoproliferative

Leucemia C92 Myeloid [myeloid leucemia]: leucemia myelogenous crônica positiva para o grau de doutorado; leucemia de Granulocytic; leucemia de Myeloid; leucemia de Myeloid; doença de Myeloma; Neuroleukemia; leucemia myeloblastic aguda; leucemia non-lymphoblastic aguda; leucemia non-lymphoblastic aguda em adultos; leucemia non-lymphoblastic aguda refratária; Indução de remissão em PMLL; Transformação de preleucemias; myelosis subleucêmico; leucemia de Myeloblastic; leucemia de Myeloid

D69.3 Thrombocytopenic Purpura Idiopático: a Doença de Werlhof; thrombocytopenia autoimune idiopático; thrombocytopenic idiopático purpura de adultos; thrombocytopenic idiopático purpura em adultos; thrombocytopenic idiopático imune purpura; thrombocytopenia imune; Sangrar em pacientes com thrombocytopenic purpura; Síndrome de Evans; Thrombocytopenic purpura; Thrombocytopenia de origem imune; thrombocytopenic idiopático crônico purpura; thrombocytopenia essencial; thrombocytopenic autoimune purpura em gravidez; postransfusão purpura

D84.9 Imunodeficiência Não especificado: Pneumonia em estados de immunodeficient; doença autoimune; doenças autoimunes; imunodeficiência severo; deficiência imune; Imunodeficiência; doenças de imunodeficiência; o Imunodeficiência afirma devido à cirurgia; Imunoterapia de cancro; Immunomodulation; Infecções em pacientes com sistemas imunes enfraquecidos; Correção de deficiência imune; Correção de imunodeficiência; Correção de um sistema imune enfraquecido; Correção de uma imunidade enfraquecida em estados de immunodeficient; Violação de imunidade; Violação da posição imune; Desordens de Sistema Imunes; imunodeficiência primário; Manter imunidade; Abaixar a defesa do corpo; Abaixar a imunidade; Abaixar a imunidade de frios e doenças contagiosas; A redução da posição imune; resistência abaixada a infecções; resistência abaixada a infecções e frios; resistência abaixada; Immunosuppression; Predisposição para frios; imunodeficiências adquiridas; Imunodeficiência radioativo; O desenvolvimento de imunodeficiência; síndrome de disfunção imune; síndrome de imunodeficiência; síndrome de imunodeficiência primária; Reduzir a defesa do corpo; Immunosuppression; defesa imune reduzida; Reduzir imunidade local; Reduzir a resistência de corpo total; A redução em imunidade mediada na célula; resistência reduzida a infecções em crianças; Reduzir a resistência do corpo; resistência reduzida; imunidade reduzida; imunodeficiência de posição; Estimulação dos processos de imunidade não-específica; imunodeficiência secundário seletivo pesado; Opressão de imunidade; imunodeficiência primário

Composição e forma de lançamento

1 ml da solução de infusão contém 50 mgs da proteína, pelo menos 95% da qual são a imunoglobulina normal humana os G, e imunoglobulinas A e M são menos de 100 μg; Em frascos de 20, 50, 100 e 200 ml (com o conteúdo de imunoglobulina G 1, 2.5, 5 e 10 g respectivamente).

Característica

Imunoglobulina de vírus-inactivated de SD normal humana G para administração iv.

Efeito de Pharmachologic

Ação de modo - immunomodulating.

Enche novamente o déficit de imunoglobulinas. Contém principalmente a imunoglobulina G com um largo espectro de anticorpos específicos contra muitos microrganismos endêmicos para a Europa e a América do Norte.

Indicações da preparação Octagam

Terapia de substituição: síndrome de imunodeficiência primária (agammaglobulinemia congênito e hypogammaglobulinemia, imunodeficiência combinado variável e severo não classificável, síndrome de Wiskott-Aldrich), hypogammaglobulinemia secundário em pacientes com leucemia lymphocytic crônica e myeloma, acompanhado por infecções repetidas. Terapia de Immunomodulatory: thrombocytopenic idiopático purpura com um alto risco da hemorragia ou antes da cirurgia (para ajustar o número de plaquetas), doença de Kawasaki, enxerto de medula óssea.

Contra-indicações

Intolerância a imunoglobulinas homólogas, especialmente imunoglobulina A.

Efeitos de lado

Temperatura do corpo aumentada, frios, uma sensação de suor frio e frio; Dor de cabeça, vertigem, fraqueza, sonolência; a Náusea, soluço, aumentou a salivação; dor nas costas; Um rubor de sangue à cara, uma redução leve ou aumento em pressão de sangue, palpitações; tosse seca, brevidade de respiração; erythema; reações de Anaphylactoid (choque anafiláctico, etc.).

Dosar e administração

IV, infuzionno (em uma tarifa de 0.75-3 ml / minuto). As doses e a duração da terapia são estabelecidas individualmente. Quando a terapia de substituição do imunodeficiência primário é administrada 0.4-0.8 g / quilograma (dose inicial), então 0.2 g / quilograma cada 3 semanas (depois que 3-6 meses, o nível da imunoglobulina G no sangue é 4-6 g / L). A dose necessitada realizar um nível de 6 g / l é 0.2-0.8 g / quilograma / mês, imunodeficiência secundário - 0.2-0.4 g / quilograma cada 3-4 semanas. Thrombocytopenic purpura (tratamento de episódios agudos) - 0.8-1 g / quilograma, com a repetição se necessário no dia 3 ou 0.4 g / quilograma / dia durante 2-5 dias, doença de Kawasaki - 1.6-2 g / Quilograma durante 2-5 dias (no contexto de tomar a aspirina), transplante de medula óssea - 0.5 g / quilograma / semana durante 90 dias depois da transplantação.

Condições de armazenamento da droga Octagam

No lugar escuro em uma temperatura de C. de 2-25 ° (Não se congelam).

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira da droga Octagam

2 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.