Instrução de uso: Nise

Substância ativa Nimesulide

Indicações

Grânulos de interrupção de administração oral

Dor aguda (dor nas costas, abaixe atrás, síndrome de dor na patologia do sistema musculoskeletal, inclusive ferida, torceduras e uniões, tendenitis, bursitis, dor de dentes), o tratamento sintomático de osteoarthritis com a síndrome de dor, algodismenorea.

Pílulas

Artrite reumatóide, síndrome articular com exacerbação de gota, psoriatic artrite, ankylosing spondylitis, osteochondrosis com síndrome radicular, osteoarthritis, mialgia de gênese reumática e não-reumática, inflamação de ligamentos, tendões, bursitis, incl. inflamação postraumática de tecidos macios, síndrome de dor de vária gênese (inclusive no período posoperativo, com ferida, algodismenorea, dor de dentes, dor de cabeça, arthralgia, lumboeishalgia).

Gel de uso externo

Doenças inflamatórias agudas e crônicas do sistema musculoskeletal (síndrome articular com exacerbação de gota, artrite reumatóide, psoriatic artrite, ankylosing spondylitis, osteoarthritis, osteochondrosis com síndrome radicular, dor no nervo ciático, derrota inflamatória de ligamentos e tendões, bursitis, dor no nervo ciático, lumbago), dor muscular de origem reumática e não-reumática, inflamação pós-traumática de tecidos macios e o sistema musculoskeletal (danos e rupturas de ligamento, manchas pretas).

Em todas as formas de dosagem, o nimesulide destina-se para a terapia sintomática, reduzindo a dor e a inflamação no momento do uso, e não afeta a progressão da doença.

Contra-indicações

Grânulos de interrupção oral, pastilhas

A hipersensibilidade, uma combinação completa ou incompleta de asma bronquial, polyposis nasal periódico ou seios paranasais e intolerância ao ácido acetylsalicylic e outro NSAIDs (inclusive na anamnésia), modificações erosivas e ulcerativas na membrana mucosa do estômago e duodeno, hemorragia gastrintestinal ativa, hemorragia cerebrovascular ou outra, doença intestinal inflamatória (a doença de Crohn, colite ulcerativa) na fase de exacerbação, hemofilia e outras desordens do sangue coagulability, decompensated insuficiência hepática de coração, ou qualquer doença de fígado ativa, anamnestic dados sobre o desenvolvimento de reações hepatotoxic com nimesulide, alcoolismo, inclinação de droga, fracasso renal severo (Cl creatinine <30 ml / minuto), doença de rim progressiva, confirmaram-se hyperkalemia, enxerto de passagem secundária de pós-artéria-coronária, recepção simultânea de outras drogas hepatotoxic, gravidez e o período da amamentação, crianças menos de 12 anos.

Gel de uso externo

Hipersensibilidade, incl. a outro NSAIDs, uma combinação completa ou incompleta de asma bronquial, polyposis nasal periódico e seios paranasais e intolerância a ácido acetylsalicylic ou outro NSAIDs (na anamnésia), lesões erosivas e ulcerativas do tratado gastrintestinal na etapa aguda, dermatosis, dano epidérmico e infecção de pele na área de aplicação, fracasso renal de grau severo (Cl creatinine <30 ml / minuto), insuficiência hepatic severa, gravidez e período de amamentação, crianças menos de 12 anos.

gravidez e lactação

O uso de nimesulide é contra-indicado na gravidez e durante a amamentação. Se a amamentação for necessária, a amamentação deve descontinuar-se.

O uso de nimesulide pode afetar adversamente a fertilidade em mulheres e não se recomenda para mulheres que planejam uma gravidez.

Efeitos de lado

A incidência de reações aversas classifica-se como se segue: muito muitas vezes (> 1/10); muitas vezes (≥1 / 100, <1/10); infrequentemente (≥1 / 1000, <1/100); raramente (≥1 / 10000, <1/1000); muito raramente (<1/10000); a frequência é desconhecida (a frequência não pode calcular-se dos dados disponíveis).

Grânulos de interrupção oral, pastilhas

Do sangue e sistema linfático: raramente - anemia, eosinophilia; muito raramente - thrombocytopenia, agranulocytosis, pancytopenia, purpura thrombocytopenic.

Reações alérgicas: raramente - reações de hipersensibilidade; muito raramente reações de anaphylactoid.

Da pele e tecidos subcutâneos: infrequentemente - a coceira, borbulha, aumentou a sudação; raramente - erythema, dermatite; muito raramente - urticária, angioedema, inchação da cara, multiforme exudative erythema, incl. Síndrome de Stevens-Johnson, necrolysis epidérmico tóxico (a síndrome de Lyell).

Do lado do sistema nervoso central: infrequentemente - vertigem; raramente - uma sensação de medo, nervosidade, sonhos de pesadelo; muito raramente - dor de cabeça, sonolência, encefalopatia (a síndrome de Reye).

Dos sentidos: raramente - visão nublada.

Do CCC: infrequente - pressão de sangue aumentada; raramente - tachycardia, labilidade de pressão de sangue, relâmpagos quentes, sensação de palpitações.

Do sistema respiratório: infrequentemente - brevidade de respiração; muito raramente - exacerbação de asma bronquial, bronchospasm.

Do tratado digestivo (tratado gastrintestinal): muitas vezes - diarreia, náusea, vomitando; infrequentemente - constipação, flatulência, gastrite; muito raramente - dor abdominal, dispepsia, stomatitis, assento alcatroado, hemorragia gastrintestinal, ulceração da mucosa e / ou perfuração do estômago ou duodeno.

Do lado do fígado e tratado biliar: muitas vezes - um aumento no nível de hepatic transaminases; muito raramente - hepatite, hepatite fulminante, icterícia, cholestasis.

Do lado dos rins e aparelho urinário: raramente - dysuria, hematuria, retenção urinária, hyperkalemia; muito raramente - fracasso renal, oliguria, nefrite intersticial.

Desordens gerais: infrequente - edema; raramente - mal-estar, asthenia; muito raramente - hipotermia.

Gel de uso externo

Da pele e tecidos subcutâneos: infrequentemente - coceira, ardência, inchação; muito raramente - moderam-se ou irritação de pele severa, hyperemia, borbulha, desquamation, descascamento, erythema.

Com o uso externo de nimesulide, a ocorrência de efeitos de lado sistêmicos é mais baixa do que com a administração oral. Contudo, deve ter em mente a possibilidade de efeitos de lado sistêmicos se nimesulide se usar em grandes áreas por muito tempo e em grandes doses.

Medidas por precaução

Grânulos de interrupção oral, pastilhas

Nimesulide deve usar-se com a prudência em pacientes com doenças gastrintestinais na história (colite ulcerativa, doença de Crohn), como a exacerbação possível destas doenças.

O risco da hemorragia gastrintestinal, úlceras / perfurações dos aumentos de duodeno ou estômago com um aumento na dose de NSAIDs em pacientes com uma história de úlcera de estômago ou úlcera duodenal, especialmente complicada sangrando ou perfuração, e em pacientes idosos, portanto o tratamento deve começar-se com a dose menos possível. Em pacientes que recebem drogas, reduzindo a coagulação sanguínea ou suprimindo a agregação de plaqueta, o risco da hemorragia gastrintestinal também aumenta. No caso de hemorragia gastrintestinal ou úlceras gástricas ou duodenais em pacientes que tomam nimesulide, o tratamento deve descontinuar-se.

Quando nimesulide se usa durante mais de 2 semanas, é necessário controlar a função de fígado (atividade de hepatic transaminases).

Se os sinais do dano hepático (pele sarnenta, yellowing da pele, náusea, vômito, a dor abdominal, escurecimento da urina, aumentou a atividade do fígado transaminases), deixam de tomar nimesulide e consultam o seu doutor.

Os pacientes com hipertensão, desordens cardíacas, doenças cerebrovasculares nimesulide devem administrar-se com a prudência. Se a condição piorar, o tratamento com nimesulide deve descontinuar-se.

Desde que o nimesulide excreta-se parcialmente pelos rins, a sua dose de pacientes com a função renal prejudicada deve reduzir-se dependendo dos valores de despejo creatinine. Em caso da função renal prejudicada, o nimesulide deve descontinuar-se.

Nimesulide pode alterar as propriedades de plaquetas, portanto o cuidado deve tomar-se usando-o em pessoas com hemorrhagic diathesis, mas nimesulide não substitui o efeito preventivo de ácido acetylsalicylic em doenças cardiovasculares.

Durante o tratamento com nimesulide, recomenda-se evitar o uso simultâneo de drogas hepatotoxic, analgésicos, outro NSAIDs (com a exceção de doses baixas de ácido acetylsalicylic usado em doses de antiplaqueta) e o uso de etanol.

Os pacientes idosos são especialmente propensos a reações aversas a NSAIDs, incl. o risco de hemorragia gastrintestinal e perfurações do tratado gastrintestinal, ameaça à vida do paciente, bem como pioramento de rim, fígado e função de coração. Quando tomar nimesulide nesta categoria de pacientes necessita a monitorização clínica regular da sua condição.

O risco de hemorragia gastrintestinal, úlceras ou perfurações aumenta-se tomando grandes doses de nimesulide, em pacientes com uma úlcera de estômago ou úlcera duodenal na anamnésia, nas pessoas idosas. Estes pacientes devem começar o tratamento com a dose mais baixa. Nestes pacientes, bem como indivíduos que tomam nimesulide em conjunto com doses cardíacas de ácido acetylsalicylic, a terapia combinada com gastroprotectors (nervos inibidores de bomba de próton ou misoprostol) deve usar-se.

Para reduzir o risco de eventos aversos, uma dose minimamente eficaz de nimesulide deve usar-se com o curso curto possível mínimo.

Impacto na capacidade de dirigir transportes e mecanismos. A influência de nimesulide na capacidade de dirigir transportes e mecanismos de controle não se estudou, por isso, durante o período de tratamento, o cuidado deve tomar-se dirigindo transportes e tomando parte em atividades potencialmente perigosas que necessitam uma concentração aumentada da atenção e a velocidade de reações psicomotoras.

Gel de uso externo

Não aplique o gel em membranas mucosas, olhos, áreas de pele danificadas e infeccionadas afetadas por doenças de pele da área e abra feridas. Depois de aplicar o gel, lave as suas mãos com sabão e água. Não aplique um enfeite oclusivo depois de aplicar o gel.

Quando nimesulide se aplica na forma de um gel, uma sensação ardente intensa pode ocorrer, que desaparece durante vários dias. Durante a aplicação do gel e antes de limpar mãos não deve tocar áreas sensíveis da pele. Se acidentalmente adquirir o gel nas membranas mucosas ou as áreas sensíveis da pele, deve enxaguá-los com a abundância de água.

Influência na capacidade de dirigir transportes, mecanismos. O uso de nimesulide na forma de um gel não afeta a capacidade de dirigir transportes e mecanismos.

instruções especiais

Grânulos de interrupção de administração oral

Desde então nimesulide na forma de grânulos contém a sacarose (0.15-0.18 XE por 100 mgs), isto deve considerar-se para pacientes que sofrem da diabete mellitus e aqueles que seguem uma dieta de baixa caloria.

Nimesulide na forma de grânulos não se recomenda para pacientes com doenças hereditárias raras da intolerância a fructose, malabsorption de glicose-galactose ou insuficiência de sacarose-isomaltase.