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Instrução de uso: Moxonitex

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Forma de dosagem: pastilhas cobertas do filme

Substância ativa: Moxonidinum

ATX

C02AC05 Moxonidine

Grupo farmacológico

Hypotensive reagente central [receptor de I1-imidazoline agonists]

A classificação (ICD-10) de Nosological

I10 hipertensão Essencial (primária): hipertensão; hipertensão arterial; curso crítico de hipertensão arterial; Hipertensão Essencial; hipertensão essencial; hipertensão essencial; hipertensão essencial; hipertensão essencial; hipertensão primária; hipertensão arterial, complicações de diabete; O aumento súbito em pressão de sangue; desordens de Hypertensive de circulação sanguínea; condição de hypertensive; crises de hypertensive; Hipertensão arterial; Hipertensão maligna; doença hipertônica; crises de hypertensive; hipertensão acelerada; hipertensão maligna; A agravação de doença hypertensive; hipertensão passageira; hipertensão systolic Isolada

I15 hipertensão Secundária: hipertensão arterial, complicações de diabete; hipertensão; O aumento súbito em pressão de sangue; desordens de Hypertensive de circulação sanguínea; condição de hypertensive; crises de hypertensive; hipertensão; Hipertensão arterial; Hipertensão maligna; crises de hypertensive; hipertensão acelerada; hipertensão maligna; A agravação de doença hypertensive; hipertensão passageira; hipertensão; hipertensão arterial; curso crítico de hipertensão arterial; hipertensão de renovascular; Hipertensão sintomática; hipertensão renal; hipertensão de Renovascular; hipertensão de renovascular; hipertensão sintomática

Composição

As pastilhas cobertas de um revestimento de filme.

substância ativa: Moxonidine 0.2 mgs; 0.4 mgs

Substâncias auxiliares: monohidrato de lactose - 94.5 / 94.3 mgs, povidone-K25 - 2/2 mgs, crospovidone - 3/3 mgs, magnésio stearate - 0.3 / 0.3 mgs

Membrana de filme: Opadry Y 1 7000 - 3.498 / 3.465 mgs (bióxido de titânio - 1.093 / 1.083 mgs, hypromellose - 2.186 / 2.165 mgs, macrogol 400 - 0.219 / 0.217); óxido de tintura de ferro vermelho - 0.002 / 0.035 mgs

Descrição de forma de dosagem

Dosagem de 0.2 mgs: em redor pastilhas de biconvex, cobertas de um casaco de filme de cor rosa-clara.

Dosagem 0.4 mgs: em redor pastilhas de biconvex, cobertas de um revestimento de filme de cor rosa-escura.

Efeito de Pharmachologic

Modo de ação - antihypertensive, receptores I1-imidazoline excitativos.

Pharmacodynamics

agonist seletivo imidazoline receptores responsáveis por controle reflexivo do sistema nervoso compreensivo (localizado na região ventro-lateral da medula oblongata). Ligeiramente associado com α2-adrenoreceptors central, reduz TRISTE e PAPAI de um uso único e prolongado.

Com o uso de longo prazo, reduz o hipertroféu myocardial do ventrículo esquerdo, neutraliza os sinais da fibrose myocardial, microarthiopathy, normaliza o fornecimento de sangue capilar do myocardium, reduz OPSS, resistência vascular pulmonar, enquanto a produção cardíaca e a tarifa de coração não se modificam significativamente. No contexto de tratamento, a atividade de norepinephrine e epinefrina, renin, angiotensin II em paz e abaixo de exercício, atrial natriuretic péptido (abaixo de carga) e aldosterona em reduções de plasma de sangue. Reduz a resistência de tecidos à insulina em 21% comparados com o placebo em pacientes obesos e insulina pacientes resistentes com a gravidade moderada da hipertensão, estimula o lançamento do hormônio do crescimento. Não afeta a troca de glicose e lipídios.

Pharmacokinetics

Sucção. Depois da administração oral, é rapidamente e quase completamente absorto do tratado digestivo (aproximadamente 90%). A entrada da comida pelo montante da absorção não é afetada. Cmax é realizado depois 30-180 minutos depois da administração oral e é 1-3 ng / ml. O intervalo entre a realização de Cmax e a redução pronunciada na pressão de sangue em paz diferencia-se por uma média de 10%, com uma carga de 7.7%. A duração da ação é mais de 12 horas. Bioavailability com uma aplicação única no interior é 88%, que indica a ausência de um efeito significante da passagem primária pelo fígado.

Distribuição. Penetra pelo BBB. Não acumule com o uso prolongado.

Vd - 1.4-3 l / quilograma. Conexão com proteína de plasma de sangue - 7%.

Metabolismo. 10-20% metabolizados de moxonidine com a formação de derivado 4,5-dehydromoxonidine e aminomethanamine.

Excreção. T1 / 2 é 2-3 horas. Durante 24 primeiras horas, mais de 90% dos rins são excretados (50-75% na forma inalterada, 20% na forma de metabolites) e aproximadamente 1% com o bile. Moxonidine é excretado em poucas quantidades durante a hemodiálise.

Grupos pacientes especiais

Idade idosa. Não houve diferenças significantes em pharmacokinetics em pacientes jovens e pacientes idosos. A correção da dose não é necessitada fornecida função renal normal.

Função renal prejudicada. Em pacientes com o moderado (Cl creatinine 30-60 ml / minuto) e severo (Cl creatinine <30 ml / minuto), a função renal prejudicada Css no plasma de sangue e o T1 final / 2 são aproximadamente 2 e 3 vezes mais alto, respectivamente, do que em pacientes com a hipertensão Arterial com a função renal normal (Cl creatinine> 90 ml / minuto). Por isso, para pacientes com a disfunção renal severa, a droga é contra-indicada, e com a disfunção renal moderada, deve ser usado com a prudência, a dose deve ser selecionada individualmente.

Violação da função do fígado. Não há estudos fiáveis do uso de moxonidine em pacientes com a função de fígado prejudicada. Desde que o moxonidine não é praticamente metabolizado no fígado, uma perturbação da sua função não tem um efeito pronunciado sobre o pharmacokinetics da droga.

Indicações de Moxonitex

Hipertensão arterial.

Contra-indicações

Hipersensibilidade a moxonidine ou qualquer outro componente da droga;

Intolerância de lactose hereditária, lactase deficiência ou glicose-galactose malabsorption;

As perturbações de ritmo cardíacas severas (pronunciou bradycardia (<50 bpm em paz), síndrome de fraqueza de nó de seio ou bloqueio de sinoatrial, bloqueio de MÉDIA II e III grau);

Fracasso de coração crônico (a classe III-IV de NYHA classe funcional);

Fracasso renal severo (Cl creatinine <30 ml / minuto, soro creatinine concentração> 160 μmol / L) e hemodiálise;

Uso simultâneo com antidepressivos tricyclic;

Idade a 18 anos;

O período de amamentação.

Com prudência: bloqueio da MÉDIA de mim grau (risco de desenvolver bradycardia); doença de artéria coronária (inclusive IHD, angina movediça, primeiro período de pós-enfarte); doenças circulatórias periféricas (inclusive febre intermitente claudication, a síndrome de Raynaud); epilepsia; a doença de Parkinson; depressão; glaucoma; Modere a insuficiência renal (Cl creatinine 30-60 ml / minuto, soro creatinine 105-160 μmol / l); insuficiência hepática; gravidez.

Aplicação em gravidez e lactação

Não houve estudos fiáveis do uso de moxonidine em mulheres grávidas. Os estudos em animais mostraram um efeito embryotoxic. Não há dados clínicos sobre o efeito negativo sobre o curso da gravidez. Contudo, Moxonitex deve ser usado em mulheres grávidas só se o benefício potencial à mãe exceder o risco possível ao feto.

Moxonidine penetra no leite de peito, as mulheres durante o período do tratamento são recomendadas a parar a amamentação ou cancelar a droga.

Efeitos de lado

Os efeitos de lado são dados conforme a classificação de QUEM e a frequência do desenvolvimento como se segue: muitas vezes (> 1/100, <1/10); Infrequentemente (> 1/1000, <1/100); Raramente (> 1/10000, <1/1000) e muito raramente (<1/10000), inclusive mensagens individuais.

Do CVS: infrequente - bradycardia, redução marcada em pressão de sangue (inclusive orthostatic hypotension).

Do lado do sistema nervoso central: muitas vezes - vertigem (vertigem), dor de cabeça, sonolência, insônia; Infrequentemente - uma síncope, excitabilidade levantada.

Do lado do órgão de audição e desordens labirínticas: infrequente - tocando nas orelhas.

Do lado do sistema digestivo: muito muitas vezes - secura da mucosa oral; Muitas vezes - diarreia, náusea, vômito, indigestão.

Da pele e tecidos subcutâneos: muitas vezes - coceira de pele, borbulha de pele; Infrequentemente - angioedema (edema de Quincke).

Do sistema musculoskeletal e tecido conetivo: muitas vezes - dor nas costas; Infrequentemente - dor no pescoço.

Desordens gerais e desordens no sítio de injeção: muitas vezes - asthenia; edema periférico infrequente.

Interação

O uso combinado de moxonidine com outros agentes antihypertensive leva a um efeito adicional. Os antidepressivos de Tricyclic podem reduzir a eficácia de agentes antihypertensive da ação central, e por isso não se recomenda que sejam tomados em conjunto com moxonidine.

Moxonidine pode realçar o efeito calmante de antidepressivos tricyclic, tranquilizadores, etanol, medicamentos sedativos e hipnóticos.

Moxonidine é capaz de melhorar moderadamente a função cognitiva enfraquecida de pacientes que recebem lorazepam.

Moxonidine pode realçar o efeito calmante de derivados benzodiazepine quando administrado concomitantly.

Moxonidine é excretado pela substância segreda tubular, portanto a sua interação com outras drogas lançadas pela substância segreda tubular não é excluída.

Dosar e administração

No interior, apesar de regime de alimentação, com abundância de líquido. O regime de dose é selecionado individualmente.

A ausência de outras prescrições, Moxonitex deve ser administrado nas seguintes doses: como a dose inicial, 0.2 mgs da droga de manhã. Com o efeito terapêutico insuficiente, a dose depois de 3 semanas é aumentada a 0.4 mgs / dia uma vez ou em 2 doses divididas. A dose diária máxima é 0.6 mgs; A dose única máxima é 0.4 mgs.

Em pacientes com o prejuízo renal moderado (Cl creatinine 30-60 ml / minuto), uma dose única não deve exceder 0.2 mgs, e a dose diária máxima - 0.4 mgs.

Dose excessiva

Sintomas: dor de cabeça, redução marcada em pressão de sangue, bradycardia, palpitações, fraqueza, sonolência, secura da mucosa oral, raramente vomitando e dor epigastric. A hipertensão arterial paradoxal e a hiperglicemia são potencialmente possíveis.

Tratamento: sintomático. Não há antídoto específico.

Com uma redução pronunciada na pressão de sangue, recomenda-se que os BCC sejam restaurados introduzindo um líquido.

Os antagonistas alfabéticos-adrenoreceptor podem reduzir ou eliminar a hipertensão passageira em uma dose excessiva de moxonidine.

Instruções especiais

Durante o tratamento, a monitorização regular de pressão de sangue, tarifa de coração e ECG é necessária. Se for necessário cancelar a beta-blockers simultaneamente tomada e Moxonitex, a beta-blockers é a primeira em ser cancelada e só alguns dias depois a droga Moxoniteks.

Atualmente, não há evidência que a descontinuação do uso de Moxonitex leva a um aumento na pressão de sangue. Contudo, Moxonitex não deve ser descontinuado.

Em pacientes idosos, o risco de desenvolver complicações cardiovasculares devido ao uso de drogas antihypertensive pode ser aumentado, portanto a terapia com Moxonitex deve ser começada com uma dose mínima.

Impacto na capacidade de dirigir transportes e mecanismos. O efeito de Moxonitex na capacidade de dirigir transportes ou tecnologia de controle não foi estudado. Contudo, considerando a possibilidade de vertigem e sonolência, os pacientes devem ter cuidado tomando parte em atividades potencialmente arriscadas que necessitam atenção aumentada, como condução de transportes ou controle de equipamento, necessitando a concentração aumentada.

Forma de lançamento

Pastilhas, cobertas do filme, 0.2 e 0.4 mgs. Por 7 ou 14 mesa. Na embalagem blister. Por 2 ou 4 bl. Em uma caixa de papelão.

Fabricante por

Produzido: Salyutas Pharma GmbH, aleia de Otto von-Guricke 1, 39179 Barleben, a Alemanha.

Um comentário

RU1608518737

Condições de provisão de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento da droga Moxonitex

Em uma temperatura não 25 C excessivos.

Afaste do alcance de crianças.

A vida de prateleira da droga Moxonitex

2 anos.

Não use além da data de expiração impressa no pacote.

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