Instrução de uso: Movix

Substância ativa Meloxicam

ÀÒÕ M01AC06 Meloxicam

Grupo farmacológico

NSAIDs - Oxicams

A classificação (ICD-10) de Nosological

M06.9 Outra artrite reumatóide especificada

Artrite reumatóide, síndrome de Dor em doenças reumáticas, Dor em artrite reumatóide, Inflamação em artrite reumatóide, formas Degenerativas de artrite reumatóide, artrite reumatóide de Crianças, Exacerbação de artrite reumatóide, reumatismo articular Agudo, artrite Reumática, poliartrite Reumática, artrite Reumatóide, poliartrite Reumática, artrite Reumatóide, artrite Reumatóide de curso ativo, artrite Reumatóide, poliartrite Reumatóide, artrite reumatóide Aguda, reumatismo Agudo

M19.9 Arthrosis, não especificado

Modificação em escova com osteoarthritis, Osteoarthritis, Osteoarthrosis, Arthrosis de grandes uniões, síndrome de Dor em osteoarthritis, síndrome de Dor em doenças inflamatórias agudas do sistema musculoskeletal, síndrome de Dor em doenças inflamatórias crônicas do sistema musculoskeletal, Deformando arthrosis, Deformando osteoarthritis, Deformando osteoarthritis de uniões, Osteoarthritis na etapa aguda, Osteoarthritis de grandes uniões, síndrome de dor Aguda com osteoarthritis, osteoarthritis Pós-traumático, osteoarthritis Reumático, Spondylarthrosis, osteoarthritis Crônico

Dor de M25.5 na união

Arthralgia, síndrome de Dor em doenças articulares pelo músculo, síndrome de Dor em osteoarthritis, síndrome de Dor em osteoarthritis, síndrome de Dor em doenças inflamatórias agudas do sistema musculoskeletal, síndrome de Dor em doenças inflamatórias crônicas do sistema musculoskeletal, Dor nas uniões, Irritabilidade das uniões, Irritabilidade de uniões em esforço físico severo, dano conjunto inflamatório Doloroso, condições Dolorosas do sistema musculoskeletal, condições conjuntas Dolorosas, afeto traumático Doloroso de uniões, Dor no sistema musculoskeletal, Dor em Uniões de Ombro, Dor nas uniões, dor Conjunta, dor Conjunta com danos, dor de Musculoskeletal, Dor com osteoarthritis, Dor na patologia das uniões, Dor em artrite reumatóide, Dor em doenças de osso degenerativas crônicas, Dor em doenças conjuntas degenerativas crônicas, dor conjunta pelo Osso, dor Conjunta, dor Artrítica de origem reumática, síndrome de dor Articular, dor Conjunta, dor Reumática, Dores reumáticas

M45 Ankylosing spondylitis

Ankylosing spondylarthrosis, doença de Marie-Strumpel, Ankylosing spondylitis, síndrome de Dor em doenças inflamatórias agudas do sistema musculoskeletal, síndrome de Dor em doenças inflamatórias crônicas do sistema musculoskeletal, a doença de Bechterew, Ankylosing spondylitis, Doenças da coluna espinal, spondylitis Reumático, Bechterew-Marie-Strumpel doença

Composição e forma de lançamento

Pastilhas 1 mesa.

meloxicam 7.5 mgs / 15 mgs

substâncias auxiliares: citrato de sódio dihydrate; monohidrato de lactose; ICC; amido de pregelatinized; povidone, crospovidone, colóide de bióxido de silício; magnésio stearate

em uma bolha de 10 PCs.; em um pacote de cartão 2 bolhas.

Descrição de forma de dosagem

Pílulas chatas redondas de cor amarelo-clara com uma faceta e um risco em um lado.

efeito de pharmachologic

Ação farmacológica - antiinflamatório, antipirético, analgésico.

Pharmacodynamics

Meloxicam é um NSAID com efeitos antiinflamatórios, antipiréticos e analgésicos.

O efeito antiinflamatório associa-se com a inibição da atividade enzymatic do TIMONEIRO 2, que participa no biossíntese de PG na região inflamatória.

Até um menor grau, o meloxicam atua sobre o TIMONEIRO 1, que participa na síntese de PG, que protege a membrana mucosa do tratado gastrintestinal e toma parte na regulação do fluxo sanguíneo nos rins.

Pharmacokinetics

Quando ingerido bem absorto do tratado digestivo. bioavailability absoluto de meloxicam é 89%. O regime de alimentação simultâneo não modifica a entrada. Usando a droga no interior em doses de 7.5 e 15 mgs, as suas concentrações são proporcionais às doses. As concentrações de equilíbrio realizam-se dentro de 3-5 dias. Com o uso prolongado da droga (mais de 1 ano), as concentrações são semelhantes aos observados depois da primeira realização de um estado estacionário de pharmacokinetics. Atar à proteína plásmica é mais de 99%.

A variedade de diferenças entre as concentrações máximas e de base da droga depois da sua administração uma vez por dia é relativamente pequena e sobe para a utilização de uma dose de 7.5 mgs a 0.4-1.0 μg / ml, e quando uma dose de 15 mgs é 0.8-2, 0 μg / ml, (Cmin e Cmax, respectivamente). Meloxicam penetra pelas barreiras histogematic, a concentração no fluido synovial consegue 50% da droga de Cmax no plasma.

Quase completamente metabolizado no fígado com a formação de quatro derivados farmacologicamente inativos. O metabolite principal, 5 '-carboxymeloxicam (60% do valor de dose), forma-se pela oxidação do intermediário metabolite, 5 '-hydroxymethylmeloxicam, que também se excreta, mas até um menor grau (9% do valor de dose). Em vitro os estudos mostraram que CYP2C9 desempenha um papel importante nesta transformação metabólica, CYP3A4 isoenzyme desempenha um papel adicional.

Na formação de dois outros metabolites (que compõem 16 e 4% da dose, respectivamente), o peroxidase toma parte, a atividade do qual provavelmente variará individualmente.

Excreta-se igualmente com fezes e urina, principalmente na forma de metabolites. Com fezes, menos de 5% da dose diária excretam-se inalterados, na urina, na forma inalterada, a droga só encontra-se em montantes de traço.

T1 / 2 meloxicam é 15-20 horas.

O despejo plásmico é uma média de 8 ml / minuto. Em pessoas idosas, o despejo da droga reduz-se. O volume da distribuição é baixo e médias 11 litros.

Hepatic ou a insuficiência renal da gravidade moderada não têm efeito significante sobre o pharmacokinetics de meloxicam.

Indicações

Tratamento sintomático das seguintes doenças inflamatórias e degenerativas acompanhadas por síndrome de dor:

osteoarthritis;

artrite reumatóide;

ankylosing spondylitis (a doença de Bechterew).

Contra-indicações

hipersensibilidade a qualquer componente da droga;

bronhoobstruktsiya, rhinitis, urticária (provocado pela recepção de ácido acetylsalicylic ou outro NSAIDs) incl. na anamnésia;

exacerbação de úlcera péptica do estômago e duodeno;

modificações erosivas e ulcerativas na membrana mucosa do estômago e duodeno, hemorragia gastrintestinal ativa, doença intestinal inflamatória;

condição depois de cirurgia de passagem secundária aorto-coronária;

hyperkalemia confirmado;

o fracasso renal severo (se a hemodiálise não se executa);

gravidez;

período de lactação;

idade de crianças (até 15 anos).

Com prudência nas seguintes doenças e condições:

dyslipidemia / hyperlipidemia, diabete mellitus, propensão a fumar e / ou uso frequente de álcool, a presença da infecção de piloros H., doenças somáticas graves;

administração de GCS oral (inclusive prednisolone), agentes de antiplaqueta (inclusive ácido acetylsalicylic, clopidogrel), nervos inibidores de recompreensão serotonin seletivos (inclusive citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline);

a idade idosa (o controle de parâmetros da função de rins é necessário), uma cirrose de um fígado, e também um hypovolemia em consequência de intervenções cirúrgicas;

o fracasso de coração crônico, hipertensão arterial (história), estabeleceu a doença de artéria coronária, periférica arterial e / ou doença arterial cerebral com o fracasso circulatório devido a relatórios de inchação e retenção fluida causada por NSAIDs e estudos clínicos mostrando que o uso de certo NSAIDs, em particular em grandes doses e por muito tempo, pode associar-se com um risco aumentado de eventos thrombotic arteriais, por exemplo, infarto do miocárdio ou nsult;

em pacientes que tomam anticoágulos;

fracasso renal (Cl creatinine <60 mL / minuto).

gravidez e lactação

A droga não se recomenda para uso durante a gravidez e lactação.

Efeitos de lado

Da parte do intestino: a náusea, vômito, dor abdominal, diarreia, constipação, flatulência, lesões erosivas e ulcerativas do tratado digestivo, perfuração do estômago ou intestinos, hemorragia gastrintestinal (latente ou evidente), aumentou a atividade de enzimas hepatic, hepatite, colite, stomatitis, boca seca, esophagitis, hyperbilirubinemia, arrotar.

Do sistema cardiovascular: tachycardia, pressão de sangue aumentada, uma sensação de marés de sangue à cara.

Da parte do sistema respiratório: exacerbação do curso de asma bronquial, tosse.

Do lado do sistema nervoso central: a dor de cabeça, vertigem, zumbido no ouvido, desorientação, confusão de pensamentos, dorme a perturbação, a vertigem, a labilidade emocional.

Da parte do sistema urinário: o edema, a nefrite intersticial, a necrose medullary renal, a infecção de aparelho urinário, proteinuria, hematuria, o fracasso renal, hypercreatininaemia e / ou ureia aumentam no soro.

Da parte dos órgãos de visão: conjuntivite, visão nublada.

Da parte da pele: a coceira, borbulha de pele, urticária, exudative multiforme erythema (inclusive a síndrome de Stevens-Johnson), necrolysis epidérmico tóxico (a síndrome de Lyell), aumentou a fotosensibilidade, bullous erupções.

Da parte do sistema hematopoiesis: anemia, leucemia, thrombocytopenia.

Reações alérgicas: reações de anaphylactoid (inclusive choque anafiláctico), inchação dos lábios e língua, vasculitis alérgico.

Outro: febre.

Participação

Com aplicação simultânea:

- com outro NSAIDs (inclusive com ácido acetylsalicylic) e SCS - um risco aumentado de lesões gastrintestinais erosivas e ulcerativas e hemorragia gastrintestinal;

- as drogas de antihypertensive (beta-adrenoblockers, nervos inibidores EXCELENTES, vasodilatadores, diuréticos) - podem reduzir a eficácia do último;

- preparações de lítio - é possível aumentar a acumulação lithiation e aumentar o seu efeito tóxico (recomenda-se controlar a concentração de lítio no sangue);

- Methotrexate - o efeito de lado do último no sistema hematopoietic aumenta-se (o risco da anemia e leukopenia, a monitorização periódica do teste de sangue geral mostra-se);

- Diuréticos e cyclosporine - o risco de desenvolver aumentos de fracasso de rim;

- os meios contraceptivos intrauterinos - podem haver uma redução na eficácia do último;

- os anticoágulos (heparin, warfarin) e agentes de antiplaqueta (ticlopidine), bem como com drogas thrombolytic (streptokinase, fibrinolysin) - aumentaram o risco de sangrar (a monitorização periódica do sangue coagulability);

- o colestyramine - aumentou a sua excreção pelo tratado digestivo (em consequência da atadura meloxicam);

- As drogas de Myelotoxic - aumentaram a manifestação de hematotoxicity da droga.

Dosar e administração

No interior, com comida, uma vez por dia.

Com artrite reumatóide - 15 mgs / dia. Depois de realizar o efeito terapêutico, a dose pode reduzir-se a 7.5 mgs / dia.

Com osteoarthritis - 7.5 mgs / dia. Se a dose for ineficaz, pode aumentar-se a 15 mgs / dia.

Com ankylosing spondylitis - 15 mgs / dia.

A dose diária máxima não deve exceder 15 mgs.

Em pacientes com a insuficiência renal (se Cl creatinine> 25 ml / minuto), o ajuste de dosagem não se necessita.

Em pacientes com um risco aumentado de efeitos de lado, bem como em pacientes com o fracasso renal severo que estão na hemodiálise, a dose não deve exceder 7.5 mgs / dia.

Dose excessiva

Sintomas: consciência prejudicada, náusea, vômito, epigastric dor, hemorragia gastrintestinal, fracasso renal agudo, hepatic insuficiência, detenção respiratória, asystole.

Tratamento: executando lavage gástrico, a nomeação de carvão vegetal ativado (dentro da hora seguinte), terapia sintomática. Não há antídoto específico. Kolestyramin acelera a remoção da droga do corpo. diuresis conseguido, alkalization da urina, a hemodiálise é ineficaz por causa do alto grau da atadura da droga à proteína de sangue.

instruções especiais

Os pacientes que tomam ambos os diuréticos e meloxicam devem tomar um montante suficiente de fluido.

Se as reações alérgicas (coceira, borbulha de pele, urticária, fotosensibilização) ocorrerem durante o tratamento, deixe de tomar a droga imediatamente.

Se as reações alérgicas (coceira, borbulha de pele, urticária, fotosensibilização) ocorrerem durante o tratamento, deixe de tomar a droga imediatamente.

As reações aversas à toma da droga podem reduzir-se usando a dose eficaz mais baixa para o período de tempo mais curto.

Gestão de transportes, manutenção de máquinas e mecanismos. Em consequência do uso da droga, é possível desenvolver efeitos não desejados na forma de dor de cabeça e vertigem, sonolência em alguns pacientes. Aconselham-lhes a abster-se de dirigir transportes e reparar máquinas e mecanismos que necessitam a concentração.

Condições de licença de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento

Em um seco, o lugar escuro em uma temperatura de não mais alto do que 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

2 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.