Instrução de uso: Movasin

Substância ativa Meloxicam

ÀÒÕ M01AC06 Meloxicam

Grupo farmacológico

NSAIDs - Oxicams

A classificação (ICD-10) de Nosological

M06.9 Outra artrite reumatóide especificada

Artrite reumatóide, síndrome de Dor em doenças reumáticas, Dor em artrite reumatóide, Inflamação em artrite reumatóide, formas Degenerativas de artrite reumatóide, artrite reumatóide de Crianças, Exacerbação de artrite reumatóide, reumatismo articular Agudo, artrite Reumática, poliartrite Reumática, artrite Reumatóide, poliartrite Reumática, artrite Reumatóide, artrite Reumatóide de curso ativo, artrite Reumatóide, poliartrite Reumatóide, artrite reumatóide Aguda, reumatismo Agudo

M15-M19 Osteoarthritis

M45 Ankylosing spondylitis

Ankylosing spondylarthrosis, doença de Marie-Strumpel, Ankylosing spondylitis, síndrome de Dor em doenças inflamatórias agudas do sistema musculoskeletal, síndrome de Dor em doenças inflamatórias crônicas do sistema musculoskeletal, a doença de Bechterew, Ankylosing spondylitis, Doenças da coluna espinal, spondylitis Reumático, Bechterew-Marie-Strumpel doença

Composição e forma de lançamento

Pastilhas 1 mesa.

mg de 7.5 mgs/15 de meloxicam

substâncias auxiliares: MCC; polyvinylpyrrolidone (povidone); açúcar de leite (lactose); amido de batatas; clolidone CL-V (crospovidone); talco; magnésio stearate

em pacotes de células contíguas de 10 unidades; em um pacote de cartão 1 ou 2 pacotes ou em latas plásticas de 20 PCs.; em um pacote de cartão 1 pode.

Descrição de forma de dosagem

Em redor, pastilhas cilíndricas chatas sem riscos (para uma dosagem de 7.5 mgs), com um risco (para uma dosagem de 15 mgs), cor amarelo-clara. Na superfície das pastilhas, a marmorização leve permite-se.

efeito de pharmachologic

Ação farmacológica - antiinflamatório, antipirético, analgésico, analgésico.

Pharmacodynamics

NSAIDs. Tem o efeito antiinflamatório, antipirético e analgésico. O mecanismo da ação antiinflamatória associa-se com a inibição da atividade enzymatic do TIMONEIRO 2, que participa no biossíntese de PG na região inflamatória. Até um menor grau, o meloxicam atua sobre o TIMONEIRO 1, implicado na síntese de PG, protegendo a mucosa do tratado gastrintestinal e tomando parte na regulação do fluxo sanguíneo nos rins.

Pharmacokinetics

Sucção. Depois de tomar a droga no interior o meloxicam absorve-se bem do tratado digestivo, enquanto o seu bioavailability absoluto é 80%. A recepção ao mesmo tempo como regime de alimentação não afeta a sucção. A concentração de meloxicam tomando a droga no interior em doses de 7.5 e 15 mgs é proporcional à dose.

Distribuição. O estado de equilíbrio realiza-se dentro de 3-5 dias da admissão regular. Com o de longo prazo (mais de 1 ano) aplicação da droga, a concentração de meloxicam é semelhante a CSS, que se estabeleceu depois da primeira realização de um estado estacionário de pharmacokinetics. Atar à proteína plásmica é mais de 99%. Tomando a droga 1 vez, CSSmin e CSSmax diferenciam-se até um pequeno ponto e compõem 7.5 mgs - 0.4-1.0 μg / ml, e tomando uma dose de 15 mgs - 0.8-2.0 μg / ml, respectivamente. Meloxicam penetra pelas barreiras histogematic, a concentração no fluido synovial consegue Cmax de 50% no plasma. O volume da distribuição (Vd) é, em média, 11 litros.

Metabolismo. Meloxicam metaboliza-se quase completamente no fígado com a formação de quatro metabolites farmacologicamente inativos. O metabolite principal é 5 '-carboxymelloxicam, que se forma pela oxidação do intermediário metabolite (5 '-hydroxymethylmeloxicam). Em vitro os estudos mostraram que a biotransformação se realiza com a participação de CYP2C9, CYP3A4 isoenzyme tem a importância adicional. Na formação de outros dois metabolites peroxidase implicado, a atividade do qual, provavelmente, individualmente varia.

Excreção. Excreta-se igualmente com fezes e urina, principalmente na forma de metabolites (5 '-carboxymelloxicam - até 60%, 5 '-hydroxymethylmeloxicam - 9% e 2 outros - 16 e 4% respectivamente). Com fezes, menos de 5% da dose diária excretam-se inalterados, na urina, na forma inalterada, a droga só encontra-se em montantes de traço. T1 / 2 - 15-20 horas. O despejo plásmico é uma média de 8 ml / minuto.

Pharmacokinetics em casos clínicos especiais. Em pessoas idosas, o despejo da droga reduz-se.

Em pacientes com hepatic ou a insuficiência renal da gravidade moderada, o pharmacokinetics de meloxicam não se modifica significativamente.

Indicação

Terapia sintomática das seguintes doenças reumáticas acompanhadas por síndrome de dor, inclusive:

osteoarthritis;

artrite reumatóide;

ankylosing spondylitis (a doença de Bechterew).

Contra-indicações

hipersensibilidade aos componentes da droga;

aspirina asma bronquial;

úlcera péptica do estômago e duodeno na fase de exacerbação;

hemorragia de vária gênese (inclusive do tratado gastrintestinal, cerebrovascular);

o fracasso renal severo (se a hemodiálise não se executa);

prejuízo hepatic severo;

fracasso de coração severo;

idade de crianças até 15 anos;

gravidez;

lactação (amamentação).

Com prudência: em pacientes idosos, com uma lesão gastrintestinal erosiva e ulcerativa na anamnésia.

gravidez e lactação

A droga não se recomenda para uso durante a gravidez e lactação.

Efeitos de lado

Da parte do sistema digestivo: a náusea, vômito, dor abdominal, diarreia, constipação, flatulência, lesões erosivas e ulcerativas do tratado digestivo, perfuração do estômago ou intestinos, hemorragia gastrintestinal (latente ou evidente), aumentou a atividade de enzimas hepatic, hepatite, colite, stomatitis, secura na cavidade oral, esophagitis.

Do sistema cardiovascular: tachycardia, pressão de sangue aumentada, uma sensação de marés de sangue à cara.

Do sistema respiratório: exacerbação do curso de asma, tosse.

Do lado do sistema nervoso central: a dor de cabeça, a vertigem, o barulho nas orelhas, desorientação, confusão de pensamentos, dormem a perturbação.

Da parte do sistema genitourinary: edema, nefrite intersticial, necrose medullary renal, infecção urinária, proteinuria, hematuria, insuficiência renal.

Da parte dos órgãos de visão: conjuntivite, visão nublada.

Da pele: a coceira, borbulha de pele, urticária, exudative multiforme erythema (inclusive a síndrome de Stevens-Johnson), necrolysis epidérmico tóxico (a síndrome de Lyell), aumentou a fotosensibilidade.

Da parte do sistema hematopoiesis: anemia, leukopenia, thrombocytopenia.

Reações alérgicas: reações de anaphylactoid (inclusive choque anafiláctico), inchação dos lábios e língua, vasculitis alérgico.

Outro: febre.

Participação

Com a aplicação simultânea com outro NSAIDs, incl. com o ácido acetylsalicylic aumenta o risco de lesões erosivas e ulcerativas e sangrando no tratado gastrintestinal.

Com o uso simultâneo com drogas antihypertensive, é possível reduzir a eficácia do último.

Com o uso simultâneo com preparações de lítio, a acumulação de lítio e o seu efeito tóxico podem desenvolver-se (o controle da concentração de lítio no sangue recomenda-se).

Com o uso simultâneo com methotrexate, o efeito de lado do último no sistema hematopoietic aumenta-se (o risco da anemia e leukopenia, a monitorização periódica do teste de sangue geral mostra-se).

Com o uso simultâneo com diuréticos e cyclosporine, o risco de desenvolver aumentos de fracasso de rim.

Com o uso simultâneo com contraceptivos intrauterinos, a eficácia do último pode reduzir-se.

Com o uso simultâneo com anticoágulos e agentes de antiplaqueta (heparin, ticlopidine, warfarin), bem como com drogas thrombolytic (streptokinase, fibrinolysin), o risco de sangrar aumentos (a monitorização periódica de índices de coagulação sanguínea é necessária).

Com aplicação simultânea com colestyramine, em consequência de atadura meloxicam, a sua excreção pelos aumentos de tratado digestivos.

Dosar e administração

No interior, com comida, uma vez por dia.

Artrite reumatóide: 15 mgs / dia. Dependendo do efeito terapêutico, a dose pode reduzir-se a 7.5 mgs / dia.

Osteoarthritis: 7.5 mgs / dia. Se a dose for ineficaz, pode aumentar-se a 15 mgs / dia.

Ankylosing spondylitis: 15 mgs / dia. A dose diária máxima não deve exceder 15 mgs.

Em pacientes com um risco aumentado de efeitos de lado, bem como em pacientes com o fracasso renal severo que estão na hemodiálise, a dose não deve exceder 7.5 mgs / dia.

Dose excessiva

Sintomas: consciência prejudicada, náusea, vômito, epigastric dor, hemorragia gastrintestinal, fracasso renal agudo, hepatic insuficiência, detenção respiratória, asystole.

Tratamento: não há antídoto específico; com uma dose excessiva da droga deve ser estômago lavado, prescrever o carvão vegetal ativado (dentro da hora seguinte) e terapia sintomática. Cholestyramine acelera a excreção da droga do corpo. diuresis conseguido, alkalization da urina, a hemodiálise é ineficaz por causa do alto grau da atadura da droga à proteína de sangue.

instruções especiais

O cuidado deve tomar-se usando a droga em pacientes que têm uma história de úlcera péptica ou úlcera duodenal, bem como em pacientes que estão na terapia de anticoágulo. Em tais pacientes, o risco de doenças gastrintestinais ulcerativas e erosivas aumenta-se.

A cautela deve ter-se e a função de rim deve controlar-se quando a droga se usa em pacientes idosos, com o fracasso de coração crônico, com o fracasso circulatório, com a cirrose do fígado, e com hypovolemia em consequência de intervenções cirúrgicas.

Em pacientes com a insuficiência renal, se Cl creatinine for mais de 25 ml / minuto, o ajuste de dosagem não se necessita.

Em pacientes na diálise, a dosagem da droga não deve exceder 7.5 mgs / dia.

Os pacientes que tomam ambos os diuréticos e meloxicam devem tomar um montante suficiente de fluido.

Se as reações alérgicas (coceira, borbulha de pele, urticária, fotosensibilização) ocorrerem durante o tratamento, tem de ver um doutor para resolver a questão de parar a droga.

Meloxicam, bem como outro NSAIDs, pode mascarar os sintomas de doenças contagiosas.

O uso de meloxicam, bem como outras drogas que bloqueiam a síntese de PG, pode afetar a fertilidade, portanto a droga não se recomenda para mulheres que querem ficar grávidas.

Gestão de transportes, manutenção de máquinas e mecanismos. O uso da droga pode causar efeitos não desejados na forma de dores de cabeça e vertigem, sonolência. Deve abandonar a gestão de transportes, a manutenção de maquinismo e mecanismos e outras atividades que necessitam a concentração.

Condições de armazenamento

Em um seco, o lugar escuro em uma temperatura de não mais alto do que 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

5 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.