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Instruções

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Instrução de uso: Alcenorm

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Substância ativa: Rivastigmin

Código de ATX

N06DA03 Rivastigmin

Grupo farmacológico

Nervo inibidor de Cholinesterase [m-, n-cholinomimetics, incl. Drogas de Anticholinesterase]

A classificação (ICD-10) de Nosological

Demência de F00 na doença de Alzheimer (G30 +)

A demência de Alzheimer, Demência na doença de Alzheimer

Demência de F02.3 na doença de Parkinson (G20 +)

Composição e forma de lançamento

Cápsulas 1 gorros.

substância ativa:

Rivastigmine hydrotartrate 2.4 mgs / mg de 4.8 mgs/7.2 / 9.6 mgs

(Equivalente a 1.5, 3, 4.5 e 6 mgs de rivastigmine, respectivamente)

Substâncias auxiliares: MCC - 57.18 / 114.36 / 171.54 / 228.72 mgs; bióxido de silício colloidal - 0.12 / 0.24 / 0.36 / 0.48 mgs; Magnésio stearate - 0.3 / 0.6 / 0.9 / 1.2 mgs

Cápsula de gelatina sólida (gorro): gelatina - 14,857 / 18,689 / 30,056 / 37,965 mgs; bióxido de titânio (E171) - 0.203 / 0.384 / 0.243 / 0.307 mgs; A tintura "Sol de Ocaso" amarelo - 0.001 / 0.127 / 0.055 / 0.07 mgs; Tinja o amarelo quinoline - 0.14 (-/-/-mg; Tintura azorubin - - (-) 0.046 / 0.058 mgs

Cápsula de gelatina sólida (corpo): gelatina - 22,285 / 28,034 / 45,084 / 56,068 mgs; bióxido de titânio (E171) 0.304 / 0.576 / 0.365 / 1.152 mgs; A tintura "Sol de Ocaso" amarelo - 0.001 / 0.19 / 0.083 / 0.38 mgs; Tinja o amarelo quinoline - 0.21 (-/-/-mg; Tintura azorubin - - / - (0.068) - mg

Prejuízo financeiro (para cápsulas 1,5, 3 e 6 mgs): goma-laca; glicol de Propylene; solução de amônia concentrada; tintura de óxido de ferro vermelha (E172); hidróxido de potássio; Etanol; Isopropanol; Butanol; água

Tinta branca (para cápsulas 4,5 mgs): goma-laca; glicol de Propylene; bióxido de titânio (E171); hidróxido de sódio; Etanol; Isopropanol; Butanol; Povidone

Solução de administração oral 1 ml

substância ativa:

Rivastigmine hydrotartrate 3.2 mgs

(Equivalente a 2 mgs de rivastigmine)

Substâncias auxiliares: sódio benzoate - 1 mg; citrato de sódio - 7.1 mgs; Ácido cítrico - 6.9 mgs; Tinja amarelo 06 098 (quinoline amarelo (E104) - 28%, dextrose - 60%, sulfato de sódio - 11.7%, bióxido de silício - 0.3%) - 0.02 mgs; Água - até 1 ml

efeito de pharmachologic

Ação farmacológica - anticholinesterase.

Dosar e administração

Cápsulas

No interior, com comida, 2 vezes por dia. A cápsula deve engolir-se completamente, sem violar a sua integridade.

A dose inicial de adultos é 1.5 mgs por recepção. Com bom tolerability (não antes do que 2 semanas), a dose pode aumentar-se a 3 mgs e logo a 4.5-6 mgs duas vezes por dia.

A dose de manutenção é 3-6 mgs duas vezes por dia.

A dose diária máxima é 12 mgs.

Se a droga se interrompeu durante vários dias, o tratamento deve retomar-se da dose inicial de 1.5 mgs 2 vezes por dia, gradualmente aumentando a dose.

Em pacientes com o prejudicado renal e função de hepatic, o ajuste de dose não se necessita.

Solução de administração oral

No interior, com refeições, 2 vezes por dia durante o café da manhã e o jantar.

Seleção de uma dose. A dose inicial é 1.5 mgs (0.75 solução ml) 2 vezes por dia. Usando Alcenorm em pacientes especialmente sensíveis a drogas cholinergic, o tratamento deve começar-se com uma dose de 1 mg (0.5 solução ml) 2 vezes por dia.

Com bom tolerability (não antes do que 2 semanas), a dose pode aumentar-se a 3 mgs (1.5 solução ml). Em caso de boa tolerância, um novo aumento de dose até 4.5 mgs (2.25 solução ml) 2 vezes por dia e novos até 6 mgs (3 solução ml) 2 vezes por dia com um intervalo de tempo de não menos de 2 semanas depois de cada Aumento em dose.

Efeitos indesejáveis, a saber a náusea, vômito, dor abdominal, reduziu o apetite ou perda de peso observada durante o tratamento, pode diminuir depois de omitir uma ou várias doses. Se os efeitos indesejáveis persistirem, a dose diária de Alcenorm deve reduzir-se a uma dose que o paciente tolerou bem.

A dose de manutenção é de 1.5 mgs (0.75 solução ml) a 6 mgs (3 solução ml) 2 vezes por dia. Para realizar um bom efeito clínico, a dose deve guardar-se ao nível tolerável máximo.

A dose diária máxima é 12 mgs (6 mgs duas vezes por dia).

Se Alcenorm se tenha interrompido durante vários dias para reduzir o risco de desenvolver eventos aversos, o tratamento deve retomar-se da dose inicial de 1.5 mgs (0.75 solução ml) 2 vezes por dia, gradualmente aumentando a dose.

Em pacientes com o prejudicado renal e / ou função de fígado, o ajuste de dose não se necessita.

Método de dosar a solução da administração oral. O montante necessário da solução deve retirar-se do frasco usando o dispensador anexado a ele. A solução pode tomar-se diretamente do dispensador.

Forma de questão

Cápsulas, 1.5 mgs, 3 mgs, 4.5 mgs, 6 mgs. Para 14 gorros. Em uma bolha de PVC / folha metálica de alumínio. Para 2, 4 ou 8 bolhas em uma caixa de papelão.

Solução de administração oral, 2 mgs / ml. Para 120 ml de solução em um frasco de vidro escuro, acedido uma tampa de polipropileno a um controle da primeira abertura e um sistema contra abertura das crianças. Em 1 ôë. Em conjunto com uma seringa de dosagem e uma rolha de seleção em um pacote de cartolina.

Termos de licença de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento

Em uma temperatura não 25 C excessivos.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

Solução de administração oral de 2 mgs / ml - 3 anos. Depois de abrir a garrafa - 1 mês.

Anos de 1.5 mgs - 3 de cápsulas.

Anos de 3 mgs - 3 de cápsulas.

Anos de 4.5 mgs - 3 de cápsulas.

Anos de 6 mgs - 3 de cápsulas.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.

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