Instrução de uso: Beclazone

O código R03BA01 de ATX Beclomethasone

Grupo farmacológico

Glucocorticosteroids

A classificação (ICD-10) de Nosological

J30 Vasomotor e rhinitis alérgico

rinopatiya alérgico, rhinosinusopathy Alérgico, doenças respiratórias Alérgicas, rhinitis Alérgico, alergia nasal, Rhinitis Alérgico Sazonal, Vasomotor rhinitis, rhinitis Longo e alérgico, rhinitis alérgico Perene, rhinitis alérgico Perene, rhinitis alérgico de Ano inteiro ou sazonal, natureza rhinitis alérgica de Ano inteiro, Rhinitis vasomotor alérgico, Exacerbação de alergia de pólen na forma de Síndrome rinokonyunktivalnogo, rhinitis alérgico Agudo, Edema da mucosa nasal, Edema da mucosa nasal, Inchação da mucosa da cavidade nasal, Inchação da mucosa nasal, Inchação da mucosa nasal, doença de pólen, rhinitis alérgico Permanente, rhinoconjunctivitis, rhinosinusitis, rhinosinusopathy, rhinitis alérgico Sazonal, Rhinitis Alérgico Sazonal, Haymarket rhinitis, rhinitis alérgico Crônico, doenças respiratórias Alérgicas

Pólipo de J33.0 da cavidade nasal

Polyposis do nariz, Resseção de pólipos de cavidade nasais

Degeneração J33.1 Polyposis do seno

Polyposis do nariz

Composição e forma de lançamento

O borrifo da aplicação nasal Dosou 1 dose

Beclomethasone dipropionate 50 μg

Substâncias auxiliares: celulose dispersada; glicerol; glicol de Propylene; citrato de sódio dihydrate; monohidrato de limão ácido; Polysorbate 80; cloreto de Benzalkonium; água purificada

Em cilindros PE (polietileno) a 8.5 g (com um dispositivo de dosagem e bocal); Em um pacote de cartão 1 garrafa.

Descrição de forma de dosagem

Interrupção opaca branca sem matéria estrangeira visível.

efeito de pharmachologic

Ação farmacológica - antiinflamatório, antialérgico.

Pharmacodynamics

Beclomethasone dipropionate - GCS, tem efeitos antiinflamatórios, antialérgicos e imunossupressores.

Inibe o lançamento de mediadores inflamatórios de células de mastro, aumenta a produção de lipomodulin, que inibe phospholipase A, reduz o lançamento de ácido arachidonic, inibe a síntese de produtos metabólicos de endoperoxides ácido e cíclico arachidonic, PG.

Reduz o edema e a substância segreda das glândulas da mucosa nasal, melhora o transporte de mucociliary. Praticamente não tem atividade mineralocorticoid e efeito resorptive depois da inalação.

Pharmacokinetics

A absorção - baixo, com o modo de inalação da administração nas doses recomendadas não tem uma atividade sistêmica clinicamente significante. Depois da inalação, é possível engolir a parte da dose administrada com a saliva. A maioria da droga, capturada no tratado digestivo (tratado gastrintestinal), é inactivated com o efeito "da primeira passagem" pelo fígado. Atar a proteína plásmica - 87%. T1 / 2 - 15o.

A parte principal da preparação (35-76%) é excretada dentro de 96 horas com os bezerros, principalmente na forma de metabolites polar, 10-15% - pelos rins.

Indicações

rhinitis alérgico (sazonal ou de ano inteiro);

Vasomotor rhinitis;

Polyposis do nariz (em terapia de combinação).

Contra-indicações

Hipersensibilidade a algum dos componentes da droga;

Tuberculose (inclusive latente) do sistema respiratório;

Infecções sistêmicas (bacteriano, fungoso, viral, inclusive infecção causada por Herpes simples, com dano de olho);

Cirurgia recente ou ferida ao nariz

Hemorrhagic diathesis;

Hemorragia nasal frequente;

As crianças menos de 6 anos da idade (a segurança e a eficácia da droga não foram estabelecidas).

Cuidadosamente:

Acompanhador antibióticos de requerimento de doença contagiosos;

hipertensão arterial;

Infarto do miocárdio recentemente sofrido;

Ulceração do septum nasal;

glaucoma;

Amebiasis;

Prejuízo hepatic severo;

Hypothyroidism;

gravidez;

Período de lactação.

gravidez e lactação

AldecinŽ pode ser usado em mulheres grávidas e lactating só se os benefícios possíveis do tratamento de uma mulher justificarem o risco potencial ao feto ou recém-nascido. Os recém-nascidos de mulheres que receberam SCS durante a gravidez devem ser examinados para identificar uma redução possível da função do córtex ad-renal.

Efeitos de lado

As reações alérgicas (urticária, coceira, angioedema, avermelhamento da pele), nasopharyngeal infecções causadas por flora fungosa, rhinorrhea, epistaxis, sensação ardente ou irritação da mucosa nasal, nariz seco, espirro, cheirando o prejuízo, aumentaram a pressão de olho, a glaucoma, o Apetite de violação, a dispepsia, a náusea, a diarreia, a dor de cabeça, a vertigem, a hipertensão arterial, a dificuldade de respiração.

Quando nasal SCS é usado em grandes doses por muito tempo, os casos da perfuração do septum nasal são observados. Os efeitos de lado que são característicos de SCS sistêmico também podem ocorrer com o tratamento com AldecinŽ se a droga for usada em doses que excedem os níveis recomendados, ou o paciente tem uma sensibilidade aumentada a GCS ou foi recentemente tratado com SCS sistêmico. Com o desenvolvimento de tais sintomas e efeitos de lado, AldecinŽ deve ser descontinuado, gradualmente reduzindo a dose.

Interação

Os tipos clinicamente significantes da interação entre corticosteróides inalados e outras drogas não foram identificados.

O fenobarbital, phenytoin, rifampicin, e outro inducers da oxidação microsomal reduzem a eficiência.

Methandrostenolone, os estrogênios, beta2-adrenostimulants, theophylline e glucocorticosteroids oralmente administrado realçam o efeito.

Aumenta o efeito da beta-adrenostimulyatorov.

Dosar e administração

Intranasal, na forma de inalações.

Adultos e adolescentes de 12 anos: a dose recomendada é 1-2 inalações em cada metade do nariz 4 vezes por dia, dependendo da gravidade dos sintomas.

Crianças de 6 para 11 anos: a dose recomendada - 1-2 inalações em cada metade do nariz 2 vezes por dia, dependendo da gravidade dos sintomas.

A dose diária máxima não deve exceder 16 inalações (0.8 mgs) em adultos e 8 em inalações (0.4 mgs) em crianças da idade de 6 para 11 anos. Quando o efeito terapêutico é realizado, a droga é cancelada, gradualmente reduzindo a dose.

Um guia de pacientes na realização própria de inalação

Antes da primeira aplicação do pulverizador nasal, é necessário calibrá-lo apertando o dispositivo de dosagem 6-7 vezes. Depois "da calibração", uma provisão de droga estereotipada é estabelecida. Se o borrifo não tenha sido usado durante 14 dias ou mais longo, então uma nova "calibração" é necessitada antes de uma nova aplicação.

Antes de executar a inalação, as passagens nasais devem ser lançadas. Energicamente sacuda a garrafa. Insira o aplicador nasal, guardando-o em uma posição direita, na narina - em direção à esquina interior do olho. Neste caso, a segunda narina deve ser fechada, apertando um dedo, e a cabeça ligeiramente inclina-se para a frente.

Não borrife o borrifo diretamente para o septum nasal!

Então, respire profundamente pelo nariz com a prensagem simultânea do borrifo e exale pela boca. A inalação na segunda narina é semelhante.

Para obter uma dose única de 100 mcg, os pacientes devem executar a inalação como descrito em cima duas vezes.

Dose excessiva

Sintomas: quando usado em muito grandes doses, os efeitos sistêmicos de SCS, inclusive supressão da função ad-renal e sintomas de hypercorticism, podem ser observados.

Tratamento: com a aparência de tais sintomas, a dose deve ser reduzida.

instruções especiais

Não fure o bocal da garrafa com uma agulha ou arame. É necessário proteger os olhos de adquirir a droga.

O efeito terapêutico de AldecinŽ, em contraste com vasoconstrictors local do tratamento de rhinitis, com a aplicação intranasal não é imediatamente evidente. O alívio de sintomas de rhinitis normalmente fica evidente dentro de alguns dias da partida do tratamento.

Os pacientes que têm uma redução na imunidade no contexto da terapia SCS devem ser avisados do perigo do contato com pacientes com certas infecções (eg, varíola de frango, sarampo) e a necessidade de consultar um doutor em caso de tal contato. Isto tem a importância particular de crianças.

Como a droga reduz a velocidade da cura de ferida, pacientes que sofreram recentemente de um dano ou a cirurgia de nariz não deve usar o pulverizador nasal de AldecinŽ até que a ferida seja completamente curada.

Condições de armazenamento

Em uma temperatura não C. de 25 ° excessivo (Não se congelam).

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

3 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.