Instrução de uso: Mildronate por Grindex 250 mgs

Tradename:

Mildronate®

Não-marca registrada internacional (TABERNA):

Meldonium

Forma de dosagem:
cápsulas

A cápsula de Structure1 contém:
ingrediente ativo - 250 mgs de meldonium dihydrate;
Excipients - amido de batatas, colloidal bióxido de silício, cálcio stearate; cápsula (gorro e corpo) - bióxido de titânio (E 171), gelatina.
Descrição

Cápsulas de gelatina sólidas ¹ 1 branco. Conteúdo - um pó cristalino branco com um cheiro débil. Pó higroscópico.

Grupo de Pharmacotherapeutic:
meios metabólicos

Código de ATC: Ñ01ÅÂ

Efeito de Pharmachologic

Pharmacodynamics
Meldonium é precursor de carnitine, um análogo estrutural da gama-butyrobetaine (GBB), uma substância que está em cada célula do corpo humano.
Em altas condições de carga Meldonium restabelece o equilíbrio entre entrega e exigência de oxigênio celular, eliminando a acumulação de produtos tóxicos do metabolismo nas células, protegendo-os do dano; também tem um efeito tônico. Em consequência do seu uso aumenta a resistência do corpo a stress e capacidade de restaurar rapidamente reservas de energia.
A droga tem um efeito estimulante sobre o sistema nervoso central (CNS) - o aumento de atividade motora e resistência física. Por causa destas propriedades uso de Mildronate® inclusive realçar a realização física e mental.

Pharmacokinetics

Depois da administração oral, a droga absorve-se rapidamente, bioavailability - 78%. A concentração máxima (Cmax) no plasma realiza-se durante 1-2 horas depois da ingestão. Metaboliza-se no corpo principalmente no fígado com a formação de dois metabolites principais excretam-se pelos rins. A meia-vida (T1 / 2) quando administrado depende da dose, são 3-6 horas.

Indicações
Realização reduzida, sobrecarga mental e física.

Contra-indicações
Hipersensibilidade a meldonium ou qualquer outro componente da droga. Pressão intracranial aumentada (em violação do fluxo venoso, tumores intracraniais).
Gravidez e amamentação.
A idade 18 anos (a segurança não se confirma).
Precauções: em doenças do fígado e / ou rins.

Aplicação de gravidez e durante a amamentação

A saúde e a Segurança em mulheres grávidas não se estudaram, por isso, para evitar efeitos adversos possíveis ao feto, o uso da droga é contra-indicado em mulheres grávidas. A retirada de leite e efeitos sobre a saúde do recém-nascido não se estudou, por isso, se necessário, a droga deve parar a amamentação.

Dosar e administração

No interior.
A dose diária de adultos é 500 mgs (2 cápsulas). Toda a dose usada de manhã um dia ou divisão dele em 2 doses. O curso de tratamento - 10-14 dias.
Se necessário, o tratamento repete-se depois de 2-3 semanas.
Com relação a um efeito estimulante possível da droga recomenda-se de manhã.

Efeito de lado

Meldonium normalmente bem tolera-se. Contudo, em pacientes suscetíveis, bem como em casos de exceder a dose recomendada pode causar reações indesejáveis.
As reações de droga aversas agrupam-se por classes de órgão do sistema segundo a seguinte frequência de gradação: muito comum (> 1/10), comum (> 1/100 e <1/10), raro (> 1/1000 e <1/100), raro (> 1/10 000 e <1/1000) e muito raro (<1/10 000), a frequência não se conhece - segundo os dados disponíveis é impossível estimar a frequência.
Do sangue e sistema linfático

Frequência desconhecida: eosinophilia.

Da parte do sistema imune

Comum: reações alérgicas (vermelhidão, borbulha, coceira, avolumando-se).

Com o lado do coração
Muito raro: tachycardia.

Do lado de vasos sanguíneos

Muito raro: redução em pressão de sangue.

Da parte do tratado gastrintestinal Comum: dispepsia

Do sistema nervoso Comum: dor de cabeça;

Frequência desconhecida: excitação.

Desordens gerais

Frequência desconhecida: fraqueza.

Se algum destes efeitos de lado de instruções se compuser, ou se notar que qualquer outro efeito de lado não mencionado nas instruções, informa o seu doutor.

Dose excessiva

Nenhum caso da dose excessiva se informou meldonium. A droga tem a toxicidade baixa e não causa reações aversas severas.

Sintomas: pressão de sangue reduzida, acompanhada por dor de cabeça, tachycardia, vertigem e fraqueza geral.

Tratamento: sintomático.

Na dose excessiva severa tem de controlar o fígado e a função de rim.

Interação com outras drogas

Meldonium permitiu simultaneamente usado com nitratos de longa duração, e outras drogas antianginal, glycosides cardíaco e diuréticos. Também pode combinar-se com anticoágulos, agentes de antiplaqueta, antiarrhythmic drogas e outras drogas que melhoram a microcirculação.

Meldonium pode aumentar os efeitos de nitroglicerina, nifedipine, beta-blockers, outros agentes antihypertensive e vasodilatadores periféricos. O uso simultâneo da droga com outras drogas meldonium não se permite porque pode aumentar o risco de reações aversas.

Instruções especiais

Os pacientes com doenças crônicas do fígado e rins devem ter cuidado com o uso de longo prazo da droga. Se necessário, de longo prazo (mais de um mês) o uso da droga deve consultar-se com um especialista.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas

Nenhuma informação sobre efeitos adversos à capacidade de controlar o veículo e a realização de atividades potencialmente arriscadas que necessitam a alta concentração e a velocidade de reações psicomotoras.

Forma de lançamento

Cápsulas 250 mgs.
10 cápsulas em bolhas feitas de filme de PVC ou filme de PVC coberto de cloreto polyvinylidene e folha metálica de alumínio. Em 4 bolhas com a instrução sobre o uso coloca-se em uma caixa de papelão.

Condições de armazenamento
Loja em um lugar seco em temperaturas não mais alto do que 25 ° C.
Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira
4 anos.

Não use além da data de expiração impressa no pacote.