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Instruções

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Instrução de uso: Sorbifer Durules

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Forma de dosagem: pastilhas cobertas

Substância ativa: sulfa de Ferri + Acidum ascorbinicum

ATX

Sulfato de Ferro de B03AA07

Grupos farmacológicos

Preparação de ferro [Macro e microelementos em combinações]

Preparação de ferro [Estimulantes de hemopoiesis em combinações]

A classificação (ICD-10) nosological

Anemia de deficiência de Ferro de D50.9, não especificada: anemia de deficiência de ferro; Falta de ferro em comida; absorção insuficiente de ferro do tratado gastrintestinal; regime de alimentação insuficiente de ferro; anemia de deficiência de ferro de Hypochromic; anemia de Hypochromic; anemia de deficiência de ferro em mulheres grávidas; deficiência de ferro; Perturbação de absorção de ferro do tratado digestivo; ferro combinado folic B12 anemia deficiente; Anemia devido a violações de síntese de hemoglobina e metabolismo de ferro; Anemia em desordens de utilização de ferro e reutilização; absorção de ferro prejudicada; absorção prejudicada de ferro; absorção insuficiente de ferro no tratado digestivo

Insuficiência de E61.1 de ferro: regime de alimentação insuficiente de ferro; deficiência de ferro; deficiência de ferro em mulheres durante a gravidez; Deficiência de ferro e ácido fólico em gravidez; deficiência de ferro depois de cirurgia; deficiência de ferro latente; Falta de ferro durante a gravidez e a lactação; entrada inadequada de ferro de comida; necessidade aumentada de ferro; necessidade aumentada de ferro durante a menstruação; Perturbações de absorção de ferro do tratado digestivo; deficiência de ferro severa

Subnutrição de O25 em gravidez: Hypovitaminosis durante a gravidez; Deficiência de vitaminas e minerais em gravidez; Deficiência de ferro e ácido fólico em gravidez; deficiência de ferro em mulheres durante a gravidez; deficiência de iodo em gravidez; deficiência de iodo em mulheres lactating; deficiência de cálcio no corpo da mãe; deficiência de cálcio em mulheres grávidas; deficiência mineral durante a gravidez; Uma fonte adicional de ácido fólico durante a gravidez; Correção de desordens de metabolismo de cálcio durante a gravidez; Falta de ferro durante a gravidez e a lactação; Período de Gravidez; período de amamentação; necessidade aumentada de vitamina B1 em gravidez

Gravidez de complicação de Anemia de O99.0, parto e o período pós-natal: Anemia durante a gravidez; Anemia na mãe; anemia de deficiência de ferro em gravidez; anemia de Megaloblastic de mulheres grávidas; anemia de deficiência de ferro em mulheres grávidas

Doador de Sangue de Z52.0: doação contínua

Composição

Pastilhas cobertas.

substância ativa: sulfato de ferro 320 mgs

(Equivalente a 100 mgs de ferro II)

Ácido ascorbic ácido 60 mgs

Substâncias auxiliares: magnésio stearate - 2.3 mgs; Povidone - 51 mgs; pó de Polyethene - 20 mgs; Carbomer 934P - 9.1 mgs

Shell: hypromellose - 6.9 mgs; Macrogol 6000 - 3,1 mgs; bióxido de titânio - 2.1 mgs; Óxido de ferro amarelo - 0.4 mgs; cera de parafina - 0.1 mgs

Descrição de forma de dosagem

Em redor pastilhas de biconvex cobertas de uma cor amarelo-clara, gravada com "Z" em um lado, no núcleo quebrado de uma cor cinza, com um odor característico.

Efeito de Pharmachologic

Modo de ação - Reabastecimento de deficiência de ferro e ácido fólico, antianemia.

Pharmacodynamics

Ferro - um componente indispensável do corpo, necessário para a formação da hemoglobina e o fluxo de oxidative processa em tecidos vivos. A droga é usada para eliminar a deficiência de ferro. A tecnologia de Durules fornece um lançamento em fase do ingrediente ativo (íons de ferro) por muito tempo. Pastilhas matrizes plásticas Sorbifer Durules é inerte no suco digestivo, mas desintegra-se sob a ação de peristalsis intestinal, quando o ingrediente ativo é completamente lançado.

Pharmacokinetics

Durules é uma tecnologia que fornece um lançamento gradual da substância ativa (íons de ferro), uma entrada uniforme da droga. A admissão a 100 mgs duas vezes por dia fornece um aumento de 30% na absorção de ferro da droga Sorbifer Durules comparado com preparações de ferro convencionais.

Absorção e bioavailability de ferro - alto. O ferro é absorto principalmente no duodeno e a parte proximal do jejunum. A conexão com a proteína plásmica é 90% ou mais. Depositado na forma de ferritin ou hemosiderin no hepatocytes e células do phagocytic macrophage sistema, uma pouca quantidade - na forma de myoglobin nos músculos. T1 / 2 é 6 horas.

Indicação da droga Sorbifer Durules

Anemia de deficiência de ferro;

Deficiência de ferro;

Uso preventivo em gravidez, lactação e doadores de sangue.

Contra-indicações

Hipersensibilidade aos componentes da droga;

Stenosis do esôfago e / ou modificações obstrutivas no tratado digestivo;

Conteúdo de ferro elevado no corpo (hemosiderosis, hemochromatosis);

A violação da utilização de ferro (conduzem a anemia, sideroblastic anemia, hemolytic anemia);

Crianças menos de 12 anos de idade (devido a falta de dados clínicos).

Com prudência: úlcera péptica de estômago e duodeno, doenças intestinais inflamatórias (enterite, diverticulitis, colite ulcerativa, a doença de Crohn).

Aplicação de gravidez e amamentação

Sorbifer Durules pode ser usado para gravidez e lactação.

Efeitos de lado

Náusea, vômito, dor abdominal, diarreia ou constipação. A frequência de efeitos de lado do tratado gastrintestinal pode aumentar com doses crescentes de 100 para 400 mgs.

Raramente (<1/100) os seguintes efeitos de lado podem ocorrer: esophagitis ulcerativo, esophageal stenosis, reações alérgicas (prurido, borbulha), pele hyperthermia, dor de cabeça, vertigem, fraqueza.

Interação

Sorbifer Durules pode reduzir a absorção de enoxacin usado de concomitantly, clodronate, grepafloxacin, levofloxacin, levodopa, methyldopa, penicillamine, tetracyclines e hormônios de tireóide. O uso simultâneo da droga Sorbifer Durules e preparações de antiácido que contêm hidróxido de alumínio e carbonato de magnésio, pode reduzir a absorção de ferro. Entre a toma da droga Sorbifer Durules e alguma destas drogas devem ser guardados pelo intervalo de tempo possível máximo. O intervalo de tempo mínimo recomendado entre doses é 2 horas, exceto tetracyclines, quando o intervalo mínimo deve ser 3 horas. Sorbifer Durules não deve ser combinado com as seguintes drogas: ciprofloxacin, doxycycline, norfloxacin e ofloxacin.

Dosar e administração

No interior, a pastilha deve ser engolida inteira (não pode dividir ou mastigar) e beba pelo menos 0.5 xícara de líquido.

Adultos e adolescentes: 1 etiqueta. 1-2 vezes por dia. Se necessário, pacientes com a anemia de deficiência de ferro, a dose pode ser aumentada a 3-4 pastilhas. Em um dia de 2 admissão (de manhã e de tarde) durante 3-4 meses (antes de reabastecimento do armazém de ferro no corpo).

Em gravidez e um lactemia: manutenção preventiva - em 1 etiqueta. Por dia, a dose terapêutica - 1 mesa. 2 vezes por dia (manhã e tarde).

O tratamento deve continuar até o ótimo nível da hemoglobina. Para o novo reabastecimento do armazém, pode ser necessário continuar tomando a droga durante mais 2 meses.

Dose excessiva

Sintomas: a dor abdominal, o vômito e a diarreia com uma mistura do sangue, fadiga ou fraqueza, hyperthermia, paresthesia, pele pálida, suor pegajoso frio, acidose, pulso débil, reduziram a pressão de sangue, palpitações. Em caso da dose excessiva severa, os sinais de colapso circulatório periférico, coagulopathy, hyperthermia, hipoglicemia, dano hepático, fracasso renal, grampos de músculo e coma podem aparecer depois de 6-12 horas.

Tratamento: Em caso de uma dose excessiva, consulte um doutor imediatamente. É necessário lavar o estômago, no interior - um ovo cru, leite (para atar íons de ferro no tratado digestivo); Introduza deferoxamine. Terapia sintomática.

Instruções especiais

Pode haver um escurecimento do assento (não tem significação clínica).

Forma de lançamento

As pastilhas cobertas de uma cobertura, 100 mgs + 60 mgs. Por 30 ou 50 mesas. Em uma garrafa de vidro marrom com um PE-gorro com um controle da primeira abertura e um absorvente de choque do acordeão. 1 fl. Em uma caixa de papelão.

Fabricante

CJSC "Pharmaceutical Plant EGIS". 1106, Budapeste, S. Keresturi, 30-38, a Hungria.

Produzido de acordo com a licença de AstraZeneca AB, Suécia.

Representação de ZAO "Pharmaceutical Plant EGIS" (Hungria) em Moscou

Condições de provisão de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento da droga Sorbifer Durules

Em uma temperatura de 15-25 C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira da droga Sorbifer Durules

3 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.

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