Instrução de uso: Micardis

Forma de dosagem: pastilhas

Substância ativa: Telmisartanum

ATX

C09CA07 Telmisartan

Grupo farmacológico

Antagonistas de receptor de Angiotensin II (subtipo de AT1)

A classificação (ICD-10) de Nosological

I10 hipertensão Essencial (primária): hipertensão; hipertensão arterial; curso crítico de hipertensão arterial; Hipertensão Essencial; hipertensão essencial; hipertensão essencial; hipertensão essencial; hipertensão essencial; hipertensão primária; hipertensão arterial, complicações de diabete; O aumento súbito em pressão de sangue; desordens de Hypertensive de circulação sanguínea; condição de hypertensive; crises de hypertensive; Hipertensão arterial; Hipertensão maligna; doença hipertônica; crises de hypertensive; hipertensão acelerada; hipertensão maligna; A agravação de doença hypertensive; hipertensão passageira; hipertensão systolic Isolada

I15 hipertensão Secundária: hipertensão arterial, complicações de diabete; hipertensão; O aumento súbito em pressão de sangue; desordens de Hypertensive de circulação sanguínea; condição de hypertensive; crises de hypertensive; hipertensão; Hipertensão arterial; Hipertensão maligna; crises de hypertensive; hipertensão acelerada; hipertensão maligna; A agravação de doença hypertensive; hipertensão passageira; hipertensão; hipertensão arterial; curso crítico de hipertensão arterial; hipertensão de renovascular; Hipertensão sintomática; hipertensão renal; hipertensão de Renovascular; hipertensão de renovascular; hipertensão sintomática

Hipertensão de I15.0 Renovascular: Crise de Hypertensive; doenças de Renovascular; hipertensão maligna; hipertensão systolic Isolada

Composição e forma de lançamento

Pastilhas - 1 mesa.

Telmisartan 40 mgs

Excipients: polyvidon; Meglumine; hidróxido de sódio; sorbitol; Magnésio stearate

No blistere 7 PCs.; em uma caixa de cartão 2 ou 4 bolhas.

Pastilhas - 1 mesa.

Telmisartan 80 mgs

Excipients: polyvidon; Meglumine; hidróxido de sódio; sorbitol; Magnésio stearate

No blistere 7 PCs.; em uma caixa de cartão 2 ou 4 bolhas.

Descrição de forma de dosagem

Pastilhas de 40 mgs: a pastilha branca ou quase branca, oblonga, em um lado marcou "51o", de outro lado - o símbolo da companhia.

Pastilhas de 80 mgs: a forma de pílula branca ou quase branca, oblonga, em um lado marcou "52o", de outro lado - o símbolo da companhia.

Efeito de Pharmachologic

Modo de ação - hypotensive.

Bloqueia os receptores de angiotensin II (o tipo ÀÒ1) e elimina o seu efeito vasoconstrictive. Reduz a pressão de sangue sistêmica, a concentração de aldosterona no plasma.

Pharmacokinetics

Quando ingerido rapidamente absorto do tratado digestivo. Bioavailability - 50%. Pela admissão simultânea com a comida, a redução em AUC varia de 6% (em uma dose de 40 mgs) a 19% (em uma dose de 160 mgs). Depois 3 horas depois de tomar a concentração no plasma iguala-se apesar da administração da droga em um estômago vazio ou com a comida. Cmax e AUC são 3 e 2 vezes mais alto em mulheres do que em homens, sem efeito significante sobre a concentração. Atar a proteína plásmica - 99.5%, principalmente com albumina e alpha1 glycoprotein. O valor médio do volume evidente da distribuição na etapa de equilíbrio é 500 litros. Metabolizado por conjugação com ácido glucuronic. Metabolites são farmacologicamente inativos. T1 / 2 - mais de 20 horas. Cl plásmico total alto (900 ml / minuto) comparou-se com o fluxo sanguíneo hepatic (aproximadamente 1500 ml / minuto). Produção pelo intestino em uma forma inalterada, excreção pelos rins - menos de 2%.

Farmacologia clínica

O efeito máximo desenvolve-se 3 horas depois de uma dose única. O efeito hypotensive persiste durante mais de 24 horas, inclusive 4 últimas horas antes da seguinte dose. Um resultado clínico estável realiza-se depois que 4-8 semanas naturalmente usam e mantém-se por muito tempo. Com uma descontinuação aguda da pressão de sangue gradualmente (dentro de alguns dias) volta aos valores iniciais sem manifestação da hipertensão "de ricochete".

Indicações da droga Micardis

hipertensão arterial.

Contra-indicações

A hipersensibilidade, obstrução de tubo de bile, marcou violações do fígado ou função de rim, intolerância hereditária a fructose, gravidez, amamentação, criança e adolescência.

Aplicação de gravidez e amamentação

Contra-indicado em gravidez. Para a duração do tratamento, a amamentação deve parar-se.

Efeitos de lado

Do sistema nervoso: dor de cabeça, vertigem, fadiga, insônia, inquietude, depressão, convulsões.

Da parte do sistema respiratório: infecções do tratado respiratório superior (inclusive faringite, sinusite, bronquite), tosse.

Do sistema cardiovascular: uma baixada pronunciada de pressão de sangue, bradycardia, tachycardia, dor torácica.

Da parte do sistema digestivo: a náusea, dispepsia, diarreia, dor abdominal, aumentou a atividade "do fígado" transaminases.

Do sistema musculoskeletal: mialgia, arthralgia, dor nas costas, sintomas como tendonitis.

Da parte do sistema urinário: edema periférico, infecção de aparelho urinário, hypercreatininaemia.

Reações alérgicas: borbulha de pele, etc.

Indicadores de laboratório: raramente - hyperkalemia, anemia ou hyperuricemia.

Outro: síndrome parecida a uma influenza, raramente - erythema, prurido, síncope, dispneia, eosinophilia, thrombocytopenia, angioedema, urticária.

Participação

Os diuréticos de Thiazide (eg hydrochlorothiazide) aumentam o efeito hypotensive de telmisartan. Telmisartan realça o efeito antihypertensive de outras drogas antihypertensive, aumenta a concentração de digoxin no sangue.

Dosar e administração

No interior, apesar de regime de alimentação. Adultos - 40 mgs uma vez por dia. Em alguns pacientes, um efeito terapêutico pode realizar-se com uma dose de 20 mgs / dia. A ausência de uma redução na pressão de sangue ao nível desejado, a dose pode aumentar-se a 80 mgs uma vez por dia. A eficácia máxima do efeito antihypertensive da droga observa-se normalmente durante 4-8 semanas depois da partida do tratamento.

Pacientes com hipertensão arterial grave - até 160 mgs / dia ou em combinação com 12.5-25 mgs hydrochlorothiazide / dia.

Dose excessiva

Sintomas: redução marcada em pressão de sangue.

Tratamento: terapia sintomática; a Hemodiálise é ineficaz.

Medidas por precaução

Para pacientes desidratados com hyponatremia (tratamento com diuréticos, restrição de entrada de sal, diarreia, vomitando), uma redução de dose recomenda-se.

Com a prudência marcam pacientes com a artéria renal bilateral stenosis ou stenosis da artéria renal de um rim único que funciona (o risco aumentado de hypotension severo e fracasso renal), stenosis da aorta e válvula mitral, hypertrophic obstrutivo cardiomyopathy, renal e / ou hepatic, fracasso de coração severo (hyperkalemia possível, Por isso, é necessário controlar constantemente o nível do potássio e creatinine no soro de sangue), as doenças do tratado digestivo.

Não pode usar-se para aldosteronism primário e intolerância congênita a fructose (Mesa 1-40 mgs e 80 mgs contêm o sorbitol de 169 mgs e de 338 mgs, respectivamente). Quando uma gravidez planejada se recomenda com antecedência a substituir a droga com outra droga antihypertensive. Se a gravidez se estabelecer, deve deixar imediatamente de tomar Mikardis. Com a prudência aplicam-se durante os motoristas de trabalho de transportes e as pessoas cuja profissão se associa com a concentração aumentada da atenção.

Com a administração de acompanhador com preparações de lítio, a monitorização dos níveis de soro do último é necessária, possivelmente um aumento passageiro no nível (e toxicidade) do lítio no plasma.

Fabricante

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. QUILOGRAMA. QUILOGRAMA, Alemanha.

Condições de provisão de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento da droga Micardis

Em um lugar protegido de umidade, em uma temperatura não 30 ° C excessivos. (Na embalagem fechada)

Afaste do alcance de crianças.

A vida de prateleira da droga Micardis

4 anos.

Não use além da data de expiração impressa no pacote.