Instrução de uso: PIUR MODELAR

Substância ativa: Cyproterone + Ethinylestradiol

O código G03HB01 de ATX Cyproterone e estrogênio

Grupo farmacológico

Androgens, antiandrogens em combinações

A classificação (ICD-10) de Nosological

Dermatite L21 Seborrheic

Dermatite seborrheic, separação de sebo Aumentada, Eczema de Seborrheic, dermatite de Seborrheic do escalpo, Seborrheic pyodermatitis, Seborreia, Eczema seborrheic

Alopecia L64 Androgenic

Alopecia androgenic, alopecia de Androgenetic, alopecia de Androgenic de gravidade moderada, Alopecia Androgen-dependente Grave, perda do cabelo de modelo Masculina

L68.0 Hirsutism

Corpo de cabelo patológico e corpo

Acne de L70

Acne nodulocystica, Acne, acne de Comedone, Tratamento de Acne, Papulous acne pustuloso, acne de Papulopustulicular, acne Papulo-pustuloso, Acne, Doença de Acne, Acne, Acne vulgaris, acne Noduloso-cystic, acne Noduloso-cystic

Z30 que Controla uso contraceptivo

Contracepção local, Contracepção contracepção bucal, Local, prevenção Episódica de gravidez, Contracepção Hormonal, Contracepção, Prevenção de Gravidez, Prevenção de gravidez não desejada, Contraceptivo intrauterino, Contracepção em mulheres com fenômenos androgenization, Instalação e remoção do dispositivo intrauterino, Prevenção de gravidez (contracepção)

Z30.0 conselho Geral e conselho sobre contracepção

Sexo seguro, contracepção de dispositivo Intrauterine, Contracepção, contracepção intrauterina, Bucal Contraceptiva, Bucal contracepção durante a lactação e com contra-indicações de estrogênio, contracepção de Postcoital, Prevenção de Gravidez, Prevenção de gravidez não desejada, Contracepção de Emergência, prevenção Episódica de gravidez, Contracepção em adolescentes, Prevenção de gravidez (contracepção)

Composição

Pastilhas, cobertas de uma membrana de filme 1 etiqueta.

Substâncias ativas:

Ethinyl estradiol micronized 35 μg

Acetato de Cyproterone micronized 2 mgs

Substâncias auxiliares: monohidrato de lactose - 29,115 mgs; amido de grão - 20 mgs; Povidone K25 - 2,1 mgs; Talco - 1.65 mgs; Magnésio stearate - 100 μg

Filme de membrana: sacarose - 19.637 mgs; carbonato de cálcio - 8,402 mgs; Talco - 4.095 mgs; bióxido de titânio - 278 μg; Povidone K90 - 200 mcg; Macrogol 6000 - 2,178 mgs; Glicerol 85% - 139 μg; Tinja o óxido de ferro - 27 mcg; Cera glycolic montanha - 44 mcg

Descrição de forma de dosagem

As pastilhas cobriram de uma cobertura de filme: cor amarela, em redor, biconcave.

efeito de pharmachologic

Ação farmacológica - contraceptivo, antiandrogenic, estrogenic.

Pharmacodynamics

Dose baixa combinada monophasic contraceptivo oral com atividade anti-androgenic. O mecanismo da ação é devido ao seu composto de esteróide anti-androgenic - cyproterone acetato - e estrogênio oral - ethinyl estradiol. Bloqueia os receptores androgen, inibe a substância segreda pituitária de hormônios gonadotropic.

Cyproterone tem a capacidade de atar competitivamente a receptores de androgens natural (inclusive a testosterona, dihydroepiandrosterone, androstenedione), formado em poucas quantidades no corpo de mulheres, principalmente nas glândulas supra-renais, ovários e pele. Bloqueando os receptores androgen em órgãos de objetivo, reduz o fenômeno de androgenization em mulheres (devido à perturbação de processos mediados por complexos de receptor hormonal ao nível dos mecanismos intracelulares principais). Junto com propriedades anti-androgenic, possui a atividade gestagenic que imita as propriedades do hormônio do corpo amarelo. Oprime a substância segreda da glândula pituitária por hormônios gonadotropic e inibe a ovulação, que determina o seu efeito contraceptivo.

Ethinyl estradiol fortalece os efeitos centrais e periféricos de cyproterone na ovulação, conserva uma alta viscosidade do muco cervical, que faz difícil penetrar o espermatozóide na cavidade uterina e ajuda a assegurar um efeito contraceptivo fiável.

Pharmacokinetics

Acetato de Cyproterone

Sucção. Completamente absorto depois de ingestão. Cmax no soro de sangue é realizado 1.6 horas depois de tomar 1 mesa. Da preparação Modell Puro e é 15 ng / ml. Bioavailability - 88%.

Distribuição. Quase completamente ata à proteína de plasma de sangue (albumina). Durante o curso do tratamento, a acumulação da droga é observada: a concentração de soro aumenta de 15 ng / ml no 1o dia do tratamento a 21 ng / ml no fim do 1o ciclo e até 24 ng / ml no fim do terceiro ciclo do tratamento. O AUC aumenta 2.2 vezes (o fim do 1o ciclo) e 2.4 vezes (o fim do terceiro ciclo). Css é criado aproximadamente 16 dias depois da partida do tratamento.

Metabolizado no fígado por meio de várias reações, inclusive. Hydroxylation e conjugação.

O metabolite principal é 15-hydroxyciproterone.

Excreção. Os pharmacokinetics de acetato cyproterone são de duas fases, T1 / 2 é 0.8 h e 2.3 dias, respectivamente, para as primeiras e segundas fases. O despejo plásmico total é 3.6 ml / minuto / quilograma. A parte principal da dose administrada é excretada na urina na forma de metabolites, a parte restante - com o bile na forma inalterada. T1 / 2 é 1.9 dias.

Ethinylestradiol

Sucção. Depois da ingestão, o ethinylestradiol é rapidamente e completamente absorto. Cmax no soro de sangue é realizado 1.7 horas depois de tomar 1 mesa. Da preparação Modell-Puri é 80 pg / ml. É afetado pelo efeito da primeira passagem pelo fígado, que leva a uma redução em bioavailability.

Distribuição. Vd evidente é 5 l / quilograma. Praticamente completamente ata à proteína plásmica. Css é criado 3-4 dias depois da partida do tratamento.

Excreção. O pharmacokinetics de ethinyl estradiol é de duas fases, T1 / 2 é 1-2 horas e 20 horas das primeiras e segundas fases, respectivamente. Despejo plásmico - 5 ml / minuto / quilograma. É excretado como metabolites pelo intestino e rins em uma proporção de 4: 6, T1 / 2 é aproximadamente 24 horas.

Indicações

Contracepção em mulheres com fenômenos androgenization;

Tratamento de doenças androgen-dependentes / condições em mulheres:

- acne vulgar (acne papular-pustuloso, acne noduloso-cystic);

- seborreia;

- Alopecia de Androgenic;

- Hirsutism.

Contra-indicações

Hipersensibilidade a algum dos componentes da droga;

Trombose (venoso e arterial) e thromboembolism agora ou em história (inclusive trombose de veia profunda, embolia pulmonar, embolia pulmonar), doença de coração coronária, golpe;

Condições trombose precedente (inclusive ataques de ischemic passageiros, angina de peito) no momento ou na anamnésia;

Lesões de aparelho de válvula de coração complicadas (hipertensão pulmonar, atrial fibrillation, endocarditis bacteriano subagudo na anamnésia);

Hipertensão arterial incontrolada (TRISTE acima de 160 mmHg ou PAPAI acima de 100 mmHg);

Intervenção cirúrgica séria com imobilização prolongada;

Diabete mellitus com complicações vasculares;

fatores de risco de trombose venosos ou arteriais múltiplos ou severos, inclusive Doenças dos navios do cérebro ou artérias coronárias, hipertensão arterial, não de meia-idade;

Insuficiência de Hepatic e doença de fígado grave (antes de normalização de amostras de fígado);

Hepatite viral ativa, cirrose do fígado na etapa de decompensation;

icterícia idiopática ou prurido durante a gravidez em história;

hyperbilirubinemia congênito (síndromes Gilbert, Dubin-Johnson e Rotor);

Tumores de fígado (benigno ou maligno) no momento ou na anamnésia;

Enxaqueca com sintomas neurológicos focais no momento ou na anamnésia;

Pancreatitis com hypertriglyceridemia severo no momento ou na anamnésia;

Doenças malignas dependentes do hormônio identificadas (inclusive peito e cancro endometrial) ou suspeitado neles;

Sangrar da vagina de origem desconhecida;

Anemia de célula da foice;

otosclerosis com deterioração durante a gravidez;

Herpes de mulheres grávidas na anamnésia;

Fumar sobre a idade de 35;

gravidez;

lactação /

Com a prudência, o risco potencial e o benefício esperado de usar COCs em cada caso devem ser cuidadosamente pesados na presença das seguintes doenças / condições e fatores de risco: os fatores de risco da trombose (fumagem, obesidade, dyslipoproteinemia, hipertensão arterial, a enxaqueca, defeitos de coração valvulares, prolongou imobilização, intervenções cirúrgicas Sérias, ferida extensa, predisposição hereditária para a trombose - trombose, desordens de coagulação sanguínea, infarto do miocárdio ou enfarte cerebral rashchenija em uma idade jovem, alguém da seguinte da família); As doenças nas quais podem haver violações da circulação periférica - diabete mellitus (ou predisposição para a diabete mellitus, glucosuria por exemplo inexplicado), lupus sistêmico erythematosus, disfunção renal, hemolytic uremic síndrome, doença de Crohn e colite ulcerativa (NNC), veias varicosas, Flebite de veias superficiais; Hypertriglyceridemia; doença de fígado; cancro de peito em uma história de família ou tumor de peito benigno em uma anamnésia pessoal; depressão diagnosticada em anamnésia; myoma uterino; cholelithiasis; Intolerância para contatar com lentes; as Doenças que primeiro apareceram ou pioraram durante a gravidez ou no contexto da recepção prévia de hormônios sexuais (eg icterícia e / ou coceira associado com cholestasis, cholelithiasis, chorea de Sydenham, chloasma).

gravidez e lactação

O uso da droga é contra-indicado em gravidez e lactação.

Efeitos de lado

Todas as mulheres que tomam COC estão no risco aumentado da trombose e thromboembolism, algum risco aumentado de desenvolvimento e pioramento do curso de outras doenças.

Tomando COC, a hemorragia irregular (acíclica) da vagina (notando hemorragia ou hemorragia de ruptura das linhas inimigas) pode ocorrer, especialmente durante os primeiros meses do uso. Determinação da frequência de reações indesejadas: muitas vezes (> 1/100 e <1/10); Infrequentemente (> 1/1000 e <1/100); Raramente (> 1/10000 e <1/1000).

Do sistema nervoso: muitas vezes - dor de cabeça, depressão, balanças de humor; Infrequentemente - enxaqueca, libido reduzido; Raramente - libido aumentado.

Do sistema digestivo: muitas vezes - náusea, dor abdominal; Infrequentemente - vômito, diarreia.

Da parte do sistema reprodutivo e peito: muitas vezes - irritabilidade das glândulas mamárias, voracidade das glândulas mamárias; Infrequentemente, hipertroféu de glândula mamário; Raramente - hemorragia intermenstrual, oligomenorrhoea.

Outro: muitas vezes - ganho de peso; Infrequentemente - retenção fluida no corpo, borbulha, urticária; Raramente - reações alérgicas, erythema nodosum, erythema multiforme, perda de peso, deterioração no tolerability de lentes de contato, com uso prolongado - de chloasma.

Interação

O uso de drogas que induzem enzimas de fígado microsomal pode levar a um aumento no despejo hormonal sexual, que à sua vez pode levar à hemorragia de ruptura das linhas inimigas ou uma redução na confiança da contracepção. Estas drogas incluem: phenytoin, barbituratos, primidone, carbamazepine, rifampicin, rifabutin, possivelmente também - oxcarbazepine, topiramate, felbamate, griseofulvin e preparações que contêm Wort de São João. Os nervos inibidores de procaçoada de VIH (eg ritonavir) e NNRTI (eg, nevirapine) e as suas combinações também têm um efeito potencial sobre o metabolismo hepatic.

Durante a aplicação de drogas que afetam enzimas microsomal, e dentro de 28 dias depois da sua retirada, o método de barreira da contracepção deve ser usado adicionalmente. Alguns antibióticos (eg penicillins e tetracyclines) podem reduzir a circulação hepatic intestinal de estrogênios, por meio disso abaixando a concentração de ethinylestradiol. Durante a aplicação de antibióticos (como penicillins e tetracyclines) e dentro de 7 dias depois da sua retirada, o método de barreira da contracepção deve ser adicionalmente usado. Se o período do uso do método de barreira da prevenção terminar depois do que as pastilhas no pacote, tem de mudar ao seguinte pacote da droga Pura Modell sem um intervalo ordinário na toma das pastilhas.

COCs pode afetar o metabolismo de outras drogas, levando a um aumento (eg, cyclosporine) ou uma redução (eg, lamotrigine) nas suas concentrações em plasma e tecidos. Precisaria de ajustar o regime de dosagem.

Dosar e administração

No interior, 1 pastilha / dia, cada dia ao mesmo tempo, preferivelmente depois de café da manhã ou jantar. A pastilha deve ser engolida inteira, sem mastigar e lavar-se abaixo com uma pouca quantidade de líquido. A recepção da droga Modell Puro começa no 1o dia do ciclo menstrual (isto é no 1o dia da hemorragia menstrual), usando uma pastilha do dia correspondente da semana do pacote civil.

A direção diária da droga é executada usando pastilhas do pacote civil na sequência ao longo da direção da flecha aplicada à folha metálica até que todas as pastilhas sejam tomadas. Depois da terminação de recepção 21 etiqueta. Do calendário que empacota um intervalo é tomado na toma da droga durante 7 dias, durante os quais a hemorragia menstrual ocorre.

Depois que 28 dias da partida da droga (21 dias da admissão e 7 dias da interrupção), isto é No mesmo dia da semana que no início do curso, continuam tomando a droga do seguinte pacote.

Quando ligar de COCs de 21 dias, tomar Modell Puro devem ser começados o dia depois da pastilha última da preparação prévia, mas em nenhum caso depois do que o dia depois do intervalo de 7 dias habitual na admissão. Além disso - segundo o esquema descrito em cima. O uso de contraceptivos adicionais não é necessitado.

Quando ligar de um COC de 28 dias, tomar Modell Puro devem ser começados o dia depois da pastilha ativa última. Além disso - segundo o esquema descrito em cima. O uso de contraceptivos adicionais não é necessitado.

Ligando de contraceptivos que contêm só gestagens (mini-pili), a droga Pura Modell deve ser usada sem interrupção. Além disso - segundo o esquema descrito em cima. O uso de contraceptivos adicionais não é necessitado.

Usando formas injetáveis de contraceptivos, Modell Puro é tomado do dia a seguinte injeção deve ser tomada.

Movendo-se do implante - o dia é retirado. Em todos os casos, é necessário usar um método de barreira adicional da contracepção (preservativo) durante os 7 primeiros dias de tomar as pastilhas.

Depois do aborto no primeiro trimestre da gravidez, uma mulher pode começar a tomar a droga imediatamente. Neste caso, a mulher não precisa de métodos adicionais da contracepção.

Depois de parto ou aborto no segundo trimestre da gravidez, a droga deve ser tomada no 2128o dia. Se a recepção for começada depois, é necessário usar um método de barreira adicional da contracepção (preservativo) durante os 7 primeiros dias de tomar as pastilhas. Se uma mulher tenha tido uma vida sexual entre parto ou aborto e o começo de tomar Modèle Puro, primeiro deve excluir a gravidez ou esperar pelo primeiro período menstrual.

A pastilha faltada deve ser tomada o mais logo possível, a seguinte pastilha é tomada no tempo habitual.

Em um atraso de menos de 12 horas, a confiança da contracepção não diminui. Se o atraso na toma da pastilha for mais de 12 horas, a confiança da contracepção pode ser reduzida. Deve ser levado em consideração que a pílula nunca deve ser interrota durante mais de 7 dias, e que 7 dias da entrada de pastilha contínua devem realizar a supressão adequada do sistema hypothalamic-pituitary-ovarian.

Se o atraso na toma da pastilha for mais de 12 horas (o intervalo do tempo de tomar a pastilha última é mais de 36 horas) durante o 1 S. e 2 semanas nd de tomar a droga, a mulher deve tomar a pastilha faltada última o mais logo possível, logo que se lembre (mesmo se Isto significar tomar duas pastilhas simultaneamente). A seguinte pastilha é tomada no tempo habitual. Além disso, um método de barreira da contracepção (preservativo) deve ser usado durante 7 dias seguintes.

Se o atraso na toma da pastilha estiver mais de 12 horas (o intervalo da pílula última tomada mais de 36 horas) durante a 3a semana de tomar a droga, a mulher deve tomar a pastilha faltada o mais logo possível, logo que se lembre (mesmo se significar tomar duas pastilhas ao Mesmo tempo). A seguinte pastilha é tomada no tempo habitual. Além disso, tomar uma pílula de um novo pacote deve ser começado logo que o pacote atual seja terminado, isto é Sem um intervalo de 7 dias. Além disso, um método de barreira da contracepção (preservativo) deve ser usado durante 7 dias seguintes. Mais provavelmente, uma mulher não terá uma retirada que sangra ao fim do segundo pacote, mas lá pode estar notando manchas ou ruptura das linhas inimigas hemorragia uterina nos dias de tomar as pastilhas. Se faltar a uma dose de 3 ou mais pastilhas, deve consultar o seu doutor.

Se uma mulher tiver o vômito ou a diarreia dentro de 3 para 4 horas depois de receber Modell Puro, a absorção das substâncias ativas pode ser incompleta. Neste caso, é necessário concentrar-se nas recomendações omitindo a pastilha. Se uma mulher não quiser modificar o modo habitual de tomar a droga, uma pastilha adicional (ou várias pastilhas) de outro pacote devem ser tomadas se necessário.

Para atrasar o ataque da menstruação, uma mulher deve continuar tomando pílulas de um novo pacote da droga Pura Modell imediatamente depois de tomar todas as pílulas da prévia, sem interrupção na admissão. As pastilhas deste novo pacote podem ser tomadas contanto que os desejos de mulher (até que o pacote seja terminado). No contexto da toma da droga do segundo pacote, uma mulher pode ter manchas ou ruptura das linhas inimigas hemorragia uterina. Para prosseguir tomando a droga Modell Puro do novo pacote segue o intervalo de 7 dias habitual.

Para pospor o dia do ataque da menstruação no dia seguinte da semana, a mulher deve encurtar o intervalo mais próximo na toma das pílulas durante tantos dias como quer. Mais curto o intervalo, mais alto o risco que a hemorragia de retirada não ocorra, e manchas de manchas posteriores e hemorragia de ruptura das linhas inimigas será observado durante o segundo pacote (como quando quer atrasar o ataque da menstruação).

No tratamento de condições hyperandrogenic, a duração da admissão é determinada pela gravidade da doença. Depois do desaparecimento de sintomas recomenda-se tomar a droga Modell Puro, pelo menos mais 3-4 meses. Em caso da reincidência depois de algumas semanas ou meses depois da realização do curso, pode reutilizar a droga Modell Puro.

Dose excessiva

Sintomas: a náusea, o vômito, sangrando quando a droga é retirada.

Tratamento: terapia sintomática; não há antídoto específico.

instruções especiais

Exames minuciosos médicos

Antes de começar ou retomar o uso do Modell Puro, uma mulher tem de sofrer um exame médico geral completo (inclusive a medição de pressão de sangue, tarifa de coração, definição de BMI) e exame ginecológico, inclusive exame de peito e raspagem cervical (teste de Papanicolaou), e excluir a gravidez.

O volume de estudos adicionais e a frequência de visitas posteriores são determinados individualmente. Normalmente, os exames posteriores devem ser conduzidos pelo menos 2 vezes por ano. Uma mulher deve ser avisada que a droga Pura Modell não protege contra a infecção de VIH (Aids) e outras doenças sexualmente transmitidas.

Se alguma das condições, doenças e fatores de risco delineados abaixo estiver presente, devem prestar a atenção cuidadosa ao risco potencial e benefícios esperados de usar o COC em cada caso e discuti-la com a mulher antes que decida começar a tomar a droga.

Em caso de ponderação, fortificação ou a primeira manifestação de alguma destas condições, doenças ou fatores de risco, uma mulher deve consultar um doutor que pode decidir se cancelar a droga.

Doenças de CCC. Há evidência de um aumento na incidência da trombose venosa e arterial e thromboembolism (como trombose de veia profunda, PE, infarto do miocárdio, golpe) com COCs. Estas doenças são raras. O risco de desenvolver thromboembolism venoso é máximo no primeiro ano de tomar tais drogas. O risco de trombose que se desenvolve (venoso e / ou arterial) e aumentos de thromboembolism:

- com idade;

- para fumantes (com um aumento no número de cigarros ou um aumento em idade, o risco novos aumentos, especialmente em mulheres mais de 35 anos de idade);

na presença de:

- uma história de família carregada (por exemplo, thromboembolism venoso ou arterial alguma vez em parentes próximos ou pais em uma idade relativamente jovem). Em caso da predisposição hereditária, uma mulher deve entregar-se ao especialista apropriado para decidir o possível uso de COCs;

- obesidade (BMI mais de 30 quilogramas / m2);

- dyslipoproteinemia;

- hipertensão arterial;

- enxaqueca;

- doenças de válvula de coração;

- Atrial fibrillation;

- imobilização prolongada, intervenção cirúrgica séria, qualquer operação nas extremidades mais baixas ou ferida extensa. Nestas situações, é necessário parar o uso de COCs (em caso de uma operação planejada, pelo menos 4 semanas antes dele) e não recepção de resumo durante 2 semanas depois do fim da imobilização.

A pergunta do papel possível de veias varicosas e thrombophlebitis superficial no desenvolvimento de thromboembolism venoso permanece controvertida. Um risco aumentado de thromboembolism no período postpartum deve considerar-se. As violações da circulação periférica também podem ocorrer na diabete mellitus, lupus sistêmico erythematosus, tetany, hemolytic uremic síndrome, doença intestinal inflamatória crônica (a doença de Crohn ou NNC), e anemia de célula de foice.

Um aumento na frequência e a gravidade da enxaqueca durante o uso de COCs (que pode preceder desordens cerebrovasculares) pode ser a razão da descontinuação imediata destas medicações.

Tumores

Um fator de risco importante do câncer do colo do útero é a persistência de papillomavirus. Os resultados de alguns estudos epidemiológicos indicam um aumento adicional neste risco com o uso prolongado de COC, contudo, esta afirmação permanece controvertida, desde que não foi totalmente estabelecido se os resultados de estudos consideram fatores de risco co-ocorrem, por exemplo proteção da cerviz e comportamento sexual, métodos de Barreira da contracepção.

A relação entre o uso de COCs e cancro de peito não foi provada. Há um risco relativo ligeiramente aumentado do cancro de peito que se desenvolve diagnosticado em mulheres que atualmente tomam COCs. O risco aumentado gradualmente desaparece dentro de 10 anos depois da descontinuação do uso destas drogas. O aumento observado no risco pode ser o resultado da monitorização cuidadosa e o diagnóstico mais adiantado do cancro de peito em mulheres que usam COCs. Em mulheres que usaram alguma vez COC, as etapas mais adiantadas do cancro de peito são descobertas, e é clinicamente menos pronunciado do que em mulheres que nunca usaram COCs. Em casos isolados, no contexto do uso de COC, o desenvolvimento do benigno, e em casos muito raros, tumores de fígado malignos, que em alguns casos levaram à ameaça da vida intraperitoneal hemorragia. No caso da dor grave na região abdominal, alargamento de fígado ou sinais de intraperitoneal que sangra no diagnóstico diferencial, a possibilidade de um tumor de fígado em pacientes que tomam COC deve considerar-se.

Outros estados

As mulheres com hypertriglyceridemia (ou tendo esta condição em uma história de família) podem ter um risco aumentado de desenvolver pancreatitis durante o uso de COC.

Apesar de que um pequeno aumento na pressão de sangue foi descrito em muitas mulheres que tomam COC, um aumento clinicamente significante na pressão de sangue foi observado raramente. Contudo, se um aumento persistente, clinicamente significante na pressão de sangue se desenvolve durante a aplicação de COC, estas drogas devem ser descontinuadas e o tratamento da hipertensão deve começar. A recepção de COCs pode ser continuada se os valores de pressão de sangue normais forem realizados com a ajuda da terapia antihypertensive.

Informou-se que as seguintes condições se desenvolvam ou piorem, tanto durante a gravidez como tomando COC, mas a sua relação com COCs não foi provada: cause icterícia e / ou o prurido associou-se com cholestasis; Formação de pedras na vesícula biliar; Porphyria; lupus sistêmico erythematosus; síndrome de Hemolytic-uremic; chorea; Herpes de mulheres grávidas; Ouvir perda associou-se com otosclerosis. Os casos da doença de Crohn e NNC também são descritos em background do uso de COCs.

Em mulheres com formas hereditárias de angioedema, exogenous estrogênios pode causar ou piorar sintomas de angioedema.

A disfunção de fígado aguda ou crônica pode necessitar o cancelamento de COC até que a função de fígado volte ao normal.

A icterícia de cholestatic periódica, que se desenvolve pela primeira vez na gravidez ou o uso prévio de hormônios sexuais, necessita a cessação de COCs. Embora COCs possa afetar a resistência de insulina e a tolerância de glicose, não há necessidade de modificar o regime terapêutico em pacientes diabéticos que usam dose baixa COCs (<0.05 mgs ethinyl estradiol). No entanto, as mulheres com a diabete devem ser cuidadosamente controladas durante o uso de COCs.

Às vezes o chloasma pode desenvolver-se, especialmente em mulheres com uma história da gravidez chloasma. As mulheres com uma tendência a chloasma durante o uso de COC devem evitar a exposição prolongada à luz solar e a exposição à radiação UV.

O tratamento (contracepção) deve ser parado imediatamente depois da gravidez, o desenvolvimento de dores de cabeça de enxaqueca (se não foram anteriormente), a aparência de primeiros sinais da flebite ou phlebothrombosis (dor excepcional ou bloating das veias nas extremidades mais baixas), icterícia, prejuízo visual, desordens cerebrovasculares, costurando a Dor da etiologia pouco nítida durante a respiração ou a tossidela, a dor e a tensão no peito, pressão de sangue aumentada. A admissão também é terminada 3 meses antes da gravidez planejada, durante 6 semanas antes da intervenção cirúrgica planejada e com a imobilização prolongada.

Com diarreia e vômito de efeito contraceptivo é reduzido, por isso, sem parar o uso do Modell Puro, é necessário usar métodos não-hormonais adicionais da contracepção.

Testes de laboratório

A admissão COC pode afetar os resultados de alguns testes de laboratório, inclusive indicadores de função de fígado, função de rim, glândula de tireóide, glândula supra-renal, conteúdo de proteína de transporte em plasma, metabolismo de carboidrato, coagulação e parâmetros fibrinolysis. O pessoal de laboratório deve ser avisado sobre a toma de contraceptivos orais. É possível modificar os resultados da pele testes alérgicos, reduzir a concentração da MÃO ESQUERDA e FSH. Com relação ao fato que o efeito contraceptivo é totalmente manifestado pelo 14o dia do começo da admissão, durante 2 primeiras semanas que se recomenda usar adicionalmente não-hormonal (barreira) métodos da contracepção.

A droga Modell Puro não afeta o curso da puberdade durante a formação de um ciclo menstrual normal. A nomeação depois do parto é recomendada não antes do que o primeiro normal depois do nascimento da menstruação. Em casos da hemorragia acíclica durante 3 primeiras semanas da contracepção hormonal, é possível continuar tomando a droga, por via de regra, paradas de descarga sangrentas sozinhos. Se não houver hemorragia durante o intervalo de 7 dias entre a toma da droga, tomar as pílulas deve ser parado até que a gravidez seja excluída.

Efeitos sobre o ciclo menstrual

No contexto do uso de COC, a descarga sangrenta irregular (acíclica) / sangrando da vagina (notando hemorragia ou hemorragia de ruptura das linhas inimigas) pode ocorrer, especialmente durante os primeiros meses do uso. Por isso, qualquer hemorragia irregular deve ser avaliada depois de um período de adaptação de aproximadamente três ciclos. Se a hemorragia irregular ocorrer ou se desenvolver depois de ciclos regulares prévios, um exame completo deve ser executado para excluir neoplasmas malignos ou gravidez. Algumas mulheres podem não desenvolver a retirada que sangra durante um intervalo na toma de pílulas. Se COCs foram tomados segundo as recomendações, é improvável que uma mulher seja grávida. Contudo, com o uso ocasional de COCs e a ausência de dois abortos sangrentos consecutivos, tomando a droga não pode ser continuado até que a gravidez seja excluída.

Influência na capacidade de dirigir transportes e mecanismos de controle. Não encontrado.

Forma de questão

As pastilhas cobertas de uma cobertura. Na bolha é 21 PCs. Por 1 ou 3 bl. Instale em um pacote de cartão.

Termos de licença de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento

Em uma temperatura não 30 ° C excessivos.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

3 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.