Instrução de uso: Loratadine-Akrichin

Forma de dosagem: Pastilhas; xarope

Substância ativa: Loratadinum

ATX

R06AX13 Loratadine

Grupos farmacológicos:

H1-anti-histamínicos

Composição e forma de lançamento

Pastilhas - 1 mesa.

Loratadine 10 mgs

Substâncias auxiliares: açúcar de leite; MCC; Cálcio stearate, amido de sódio glycolate

Em uma embalagem de bolha de contorno de 7 ou 10 PCs.; No pacote da caixa 1 (7 PCs.), 1 ou 3 pacotes (10 partes).

Xarope 1 ml

Loratadine 1 mg

Substâncias auxiliares: açúcar; glicol de Propylene; ácido de Benzoic; Ácido cítrico; álcool de etilo 95%; Tropeolin O; sabores de comida; água purificada

Em garrafas de 100 ml; Em um pacote de cartão 1 garrafa.

Descrição de forma de dosagem

Pastilhas: branco ou quase branco, cilíndrico pelo apartamento, com um chanfro.

Xarope: de amarelo-claro a líquido transparente amarelo com um cheiro relativo a fruta fraco.

Efeito de Pharmachologic

Modo de ação - antialérgico, antipruritic, antiexudative.

Pharmacodynamics

A preparação de H1-anti-histamínico, que não possui a ação central e anticholinergic.

O efeito da droga começa a desenvolver-se 30 minutos depois da admissão e dura durante 24 horas.

O uso de longo prazo da droga não causa o desenvolvimento da resistência ao seu efeito.

Loratadine e o seu metabolites não penetram o BBB.

Pharmacokinetics

Sucção. Quando administrado oralmente na dose terapêutica recomendada, o loratadine absorve-se rapidamente e completamente do tratado digestivo. As concentrações determinadas de loratadine aparecem no plasma de sangue tão cedo como 15 minutos depois da administração. O tempo para realizar Cmax loratadine no plasma é 1.3-2.5 h, e o tempo para realizar Cmax do seu metabolite ativo é 2.5 h. A entrada simultânea da comida e loratadine reduz a velocidade da realização de Cmax loratadine e o seu metabolite ativo no plasma de 1 h, mas Cmax Destas substâncias no plasma permanece inalterado e nenhuma manifestação clínica da interação de loratadine com a comida se observa. Nas pessoas idosas, o tempo para conseguir aumentos de Cmax a 1.5 horas, e com o dano hepático alcoólico aumenta com a gravidade crescente da doença. O conteúdo de loratadine e o seu metabolite ativo no plasma de sangue consegue um nível estável na maior parte de pacientes no quinto dia da admissão. A conexão com a proteína plásmica é 97%.

Metabolismo. Loratadine metaboliza-se no fígado com a formação de um metabolite ativo de descarbotoxyloratadine principalmente abaixo da influência de cytochrome P450 isoenzyme CYP3A4 e, até um menor grau, por cytochrome P450 isoenzyme CYP2D6. Na presença de ketoconazole, que é um nervo inibidor de CYP3A4, o loratadine converte-se em descarbotoxyloratadine principalmente abaixo da influência de CYP2D6.

Excreção. Loratadine excreta-se pelos rins e com o bile. O T1 médio / 2 loratadine é 8.4 h (variedade de 3 para 20 h), e para o metabolite ativo - 28 h (variedade de 8.8 a 92 h). Em pacientes idosos, T1 / 2 loratadine aumentam a 18.2 horas (variedade de 6.7 a 37 horas), e descarbon ethoxyloratadine até 17.5 horas (coloque 11 para 38 horas). Com dano hepático alcoólico, T1 / 2 aumentos com gravidade crescente da doença. Em pacientes com fracasso renal crônico e hemodiálise, o pharmacokinetics praticamente não se modifica.

Indicações do Loratadine-Akrichin

Sazonal e todo durante todo o ano rhinitis (inclusive pollinosis), conjuntivite alérgica, urticária (inclusive o crônico idiopático), o edema de Quincke, as reações pseudoalérgicas causam-se pelo lançamento da histamina; Coçar dermatoses; Uma reação alérgica a mordidas de inseto.

Contra-indicações

Hipersensibilidade a algum dos componentes da droga, gravidez, lactação.

Com prudência: insuficiência de hepatic.

Aplicação em gravidez e amamentação

Na gravidez, deve abster-se de tomar Klarotadin®. Para a duração do tratamento, a amamentação deve parar-se.

Efeitos de lado

Do lado do sistema nervoso: inquietude, agitação (em crianças), asthenia, sonolência, hyperkinesia, paresthesia, tremor, amnésia, depressão.

Da pele e gordura subcutânea: dermatite.

Do genitourinary e sistema urinário: uma modificação na cor da urina, impulso doloroso de urinar, dysmenorrhea, menorrhagia, vaginitis.

Do lado de metabolismo: ganho de peso, sudação, sede.

Do sistema musculoskeletal: espasmos dos músculos de bezerro, arthralgia, mialgia.

Da parte do sistema digestivo: uma modificação no gosto, anorexia, constipação ou diarreia, dispepsia, gastrite, flatulência, aumentou o apetite, stomatitis.

Do sistema respiratório: a tosse, bronchospasm, seca a mucosa nasal, sinusite.

Da parte dos órgãos dos sentidos: prejuízo visual, conjuntivite, dor nos olhos e orelhas.

Do sistema cardiovascular: uma redução ou aumento em pressão de sangue, palpitações.

Reações alérgicas: angioedema, urticária, coceira, fotosensibilidade.

Outro: dor nas costas, dor torácica, febre, frios, dor nas glândulas mamárias, blepharospasm, dysphonia.

Participação

Usando loratadine em doses terapêuticas, um efeito potentiating sobre o álcool não se descobriu.

O uso combinado de loratadine com erythromycin, cimetidine e ketoconazole aumenta a concentração de loratadine no plasma de sangue, que não tem manifestação clínica e não afeta os dados ECG.

Inducers da oxidação microsomal (phenytoin, etanol, barbituratos, zixorin, rifampicin, phenylbutazone, tricyclic antidepressivos) reduzem a eficácia da droga.

Dosar e administração

No interior. Adultos e crianças mais de 12 anos de idade - 10 mgs (1 mesa ou 2 colheres de medir de xarope) 1 vez por dia. A dose diária é 10 mgs.

Crianças de 2 para 12 anos com um peso corporal de menos de 30 quilogramas - 5 mgs (1/2 mesa ou 1 xarope de colher de medir) 1 vez por dia. A dose diária é 5 mgs.

Crianças com um peso corporal de mais de 30 quilogramas - 10 mgs (1 mesa ou 2 colheres de medir de xarope) 1 vez por dia. A dose diária é 10 mgs.

Dose excessiva

Tomando loratadine em doses significativamente excessivas a dose terapêutica recomendada de 10 mgs (40-180 mgs de loratadine), em adultos, sintomas como dor de cabeça, sonolência e tachycardia pode manifestar. Usando loratadine, crianças com um peso corporal de menos de 30 quilogramas em uma dose 10 mgs excessivos podem experimentar sintomas extrapyramidal e aumentaram a tarifa de coração.

Tratamento: deve consultar um doutor, tomar medidas para retirar a droga do tratado digestivo e reduzir a absorção (a indução de vômito, lavage gástrico, entrada de carvão vegetal ativado). Se necessário, a terapia sintomática executa-se. Loratadine não se excreta do corpo durante a hemodiálise. Não há dados sobre a excreção de loratadine na diálise peritoneal.

instruções especiais

Para pacientes que sofrem de função de fígado prejudicada ou fracasso renal (glomerular tarifa de filtração em baixo de 30 ml / minuto), a dose inicial de Klarotadin® deve ser 10 mgs (1 mesa ou 2 colheres de medir) um dia sim um dia não.

Não se recomenda para crianças menos de 2 anos.

Durante o período de tratamento, é necessário abster-se de tomar parte em atividades potencialmente perigosas que necessitam uma concentração aumentada da atenção e a velocidade de reações psicomotoras.

Fabricante

JSC "Khimfarmcombinat Akrihin", a Rússia.

Condições de armazenamento da droga Loratadine-Akrichin

Em um lugar seco, em uma temperatura de não mais alto do que 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira da droga Loratadine-Akrichin

Pastilhas 0.01 g - 3 anos.

Anos de 10 mgs - 5 de pastilhas.

Xarope 5 mgs / 5 ml - 3 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.