Instrução de uso: HyperHAES

Forma de dosagem: Solução de infusões

Substância ativa: Amylum hydroxyaethylicum

ATX

Amido de B05AA07 Hydroxyethyl

Grupo farmacológico

Reagente que substitui o plasma [Substitutos de plasma e outros componentes de sangue]

A classificação (ICD-10) nosological

E86 volume fluido Reduzido [hypovolaemia]: recuperação de déficit de água; Indenização de deficiência isotonic de água; Compensação por deficiência de sódio isotonic; Compensação BCC; Reabastecimento de déficit de água com KShS guardado; Reabastecimento de volume fluido; Reabastecimento de BCC; Reabastecimento de eletrólitos com KHS guardado; condições de Hypovolemic; condição de Hypovolemic; Hypovolemia; forma de Hypotonic de hypohydration; Hypochloremia com desidratação; Desidratação de origem diferente; Desidratação em crianças; Substituição de volume plásmico para perda de sangue em pediatria; Substituição de plasma com as suas perdas e queimaduras; desidratação de Isotonic; forma de Isotonic de hypohydration; Violação do equilíbrio de sal de água; Desidratação; Desidratação em infecções intestinais agudas; hypovolemia agudo; Perda de fluido em queimaduras; Toxicosis com exsycosis

Choque de R57.1 Hypovolemic: Hypovolemic chocam durante a cirurgia; hypovolemia agudo

Composição

Solução de infusão - 1000 ml

Substâncias ativas: amido de Hydroxyethyl (HES) 200 / 0.5 60 g

(Com um grau de substituição de molar de 0.5 e um peso molecular médio de 200,000 Da)

Cloreto de sódio 72 g

Substâncias auxiliares: ácido hidroclórico 25% (para correção de pH) - q.s.; hidróxido de sódio (para correção de pH) - q.s.; Água de injeção - até 1000 ml

Eletrólitos: Na + - 1232 mmol / l; Cl-1232 mmol / L

Parâmetros: pH - 3.5-6; osmolarity teórico - 2464 mosmol / l; acidez de Titratable - <NaOH de 1 mm / l

Descrição de forma de dosagem

Solução sem cor ou ligeiramente amarelada transparente ou ligeiramente opalescente.

Efeito de Pharmachologic

Modo de ação - substituição do Plasma.

Pharmacodynamics

HyperHAES é um hipertônico isononic solução. Devido ao alto osmolarity da preparação de HyperHAES, o líquido (principalmente do espaço intercelular) rapidamente move-se para os vasos sanguíneos, em consequência dos quais a pressão de sangue e o volume da produção cardíaca rapidamente aumentam dependendo da dose e a tarifa da infusão da droga. Depois da administração da preparação de HyperHAES, o aumento em BCC dura um pouco tempo e deve estabilizar-se pela introdução imediata de um volume suficiente de líquido (inclusive salina e soluções colloidal).

Pharmacokinetics

HES submete-se a digestão enzymatic com a alfa-amylase do sangue, que leva à formação de oligo-e o polissacarídeo do peso molecular diferente. T1 / 2 da circulação sanguínea de HES é aproximadamente 4 horas. Excreta-se principalmente pelos rins: 50% da dose administrada excretam-se na urina durante menos de 24 horas. Uma pouca quantidade da substância deposita-se temporariamente nos tecidos.

Em caso de HyperHAES em pacientes com a insuficiência renal, HES pode excretar-se do sangue por diafiltration, mas não pela diálise. Neste caso, T1 / 2 e o tempo de retenção da substância no sangue são proporcionais à gravidade do fracasso renal.

30 minutos depois que a introdução do cloreto de sódio distribui-se exatamente em todas as partes do espaço extracelular. O cloreto de sódio excreta-se principalmente pelos rins, uma pouca quantidade - com o suor pela pele.

Indicações da droga HyperHAES

Tratamento inicial na etapa de prehospital de hypovolemia agudo e choque por uma dose única da droga ("ressuscitação de volume baixa").

Contra-indicações

Hipersensibilidade inveterada a HES;

Fracasso renal severo com anuria;

Gravidez (antes que o nascimento da criança ou extração fetal durante a entrega operativa);

desidratação;

Hypervolemia;

Decompensated fracasso de coração crônico.

Com prudência: fracasso de coração congestivo compensado; violações inveteradas de coagulação sanguínea; Hyperosmolarity de sangue; Pronunciado hiper - ou hyponatremia; hyper severo ou hypochloraemia; insuficiência hepatic severa.

Gravidez e amamentação

A experiência clínica de usar a droga HyperHAES durante a gravidez e durante a amamentação ausenta-se.

Efeitos de lado

Reações de Anaphylactoid (de borbulha de pele simples a desordens circulatórias, choque, bronchospasm e detenção cardíaca). Em caso da intolerância da droga, a infusão deve parar-se imediatamente e medidas médicas de emergência apropriadas executadas.

Do sistema respiratório: de reações brandas a ameaça da vida e ameaça da vida (edema pulmonar, bronchospasm, detenção respiratória). A monitorização cuidadosa de pacientes e a possibilidade de usar facilidades de ressuscitação são necessárias.

Da parte do CVS: de reações brandas, inclusive bradycardia, tachycardia, a ameaça da vida e ameaça da vida (edema pulmonar, baixada de pressão de sangue seguida de detenção cardíaca). A observação cuidadosa e a possibilidade de usar facilidades de ressuscitação são necessárias.

Com a introdução de soluções hipertônicas e a ausência do choque de hypovolemic pronunciado, é possível desenvolver uma redução passageira na pressão de sangue.

Causado por desidratação myelinolysis do tronco do cérebro, hemorragia intracerebral devido a compressão e ruptura da membrana meningeal.

Reações no sítio de administração: thrombophlebitis e phlebothrombosis (quando injetado nas veias periféricas).

Um aumento no nível da alfa-amylase de plasma de sangue, que pode fazer difícil diagnosticar pancreatitis.

Desordem dependente da dose de sangue coagulability.

A incidência de reações aversas enumeradas abaixo (ver a mesa) descreve-se conforme a seguinte gradação: muito muitas vezes-> 1/10; Muitas vezes-> 1/100, ≤1 / 10; Infrequentemente-> 1/1000, ≤1 / 100; Raramente-> 1/10000, ≤1 / 1000; Muito raramente - ≤1 / 10000, inclusive mensagens únicas.

Mesa

Participação

A administração da droga em conjunto com heparin pode prolongar o tempo da hemorragia. Evite misturar-se com outras drogas.

Dosar e administração

IV, bolus, uma vez (durante 2-5 minutos).

O volume máximo é 4 ml / quilograma (aproximadamente 250 ml de um paciente com um peso corporal de 60-70 quilogramas). Apesar do osmolality muito alto, a droga pode injetar-se na veia periférica, mas é preferível (se possível) ao central.

Duração de tratamento: a droga destina-se para a administração única só. As infusões repetidas não se recomendam.

Imediatamente depois da administração da preparação de HyperHAES, a terapia de substituição plásmica padrão (inclusive salina e soluções colloidal) deve executar-se, as doses do qual se selecionam conforme a condição do paciente. Se a terapia de substituição plásmica padrão subsequente incluir HES, então a dose de HES total recebida deve incluir HES contido na preparação de HyperHAES anteriormente introduzida.

Dose excessiva

Sintomas: hypernatremia.

Tratamento: é necessário executar a direção fluida compensatória e forçou diuresis na presença de hypervolemia.

Medidas por precaução

A atenção especial deve dar-se ao aumento do osmolarity de plasma de sangue, especialmente em pacientes com a diabete mellitus.

A concentração de eletrólitos, o osmolarity do plasma de sangue e o equilíbrio fluido devem verificar-se regularmente.

É necessário prestar a atenção especial à possibilidade de sangrar associado com a administração intensiva de soluções que aumentam a pressão intravascular, bem como hemodilution causado pela preparação de HyperHAES.

Durante a infusão, a condição do paciente deve controlar-se cuidadosamente. Como com outras soluções de substituição plásmica colloidal, há um risco de desenvolver uma reação anafiláctica, o pathogenesis da qual ainda é desconhecido. Contudo, a introdução de HES não se acompanha normalmente pela formação de anticorpos específicos.

Para evitar o risco de desenvolver hypervolemia, deve controlar os parâmetros de hemodynamics.

Se algum sintoma anormal e os sinais (inclusive frios, urticária, vermelhidão, inundação do sangue ou uma redução de pressão de sangue) aparecerem nos primeiros minutos da infusão, a infusão deve parar-se imediatamente.

Se a droga se administrar a ausência do choque de hypovolemic pronunciado, pode haver uma redução passageira na pressão de sangue ou os sintomas da sobrecarga de volume (deixou o fracasso ventricular, arrhythmia, a hipertensão pulmonar), especialmente em pacientes com a função cardíaca reduzida ou com o fluxo sanguíneo coronário limitado (inclusive operações cardiosurgery).

Instruções especiais

Precauções especiais. Só para uso único. A solução deve usar-se imediatamente depois de abrir o pacote. Não combine soluções de bolsas parcialmente usadas. Uso solução só clara de embalagem intata. Desfaça-se da solução não usada.

Forma de lançamento

Solução de infusão. Em containeres polyolefin (bolsas) "Friflex" de 250 ml. O container compõe-se de duas bolsas. A primeira bolsa com a solução da preparação contida nele faz-se de um polímero especial, equipado de dois portos. A bolsa protetora exterior faz-se de um filme de polímero.

Já que 20 ou 30 containeres se colocam em uma caixa de papelão (para hospitais).

Fabricante

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, D-61346 mau chapéu de feltro, VH, a Alemanha.

Endereço de produção: 61169, Friedberg, a Alemanha.

O endereço da representação da companhia "Fresenius Kabi Deutschland GmbH" em Moscou: 119435, Moscou.

Condições de provisão de farmácias

Para hospitais.

Condições de armazenamento da droga HyperHAES

No lugar escuro em uma temperatura de não mais alto do que 25 ° C. Não gelar.

Afaste do alcance de crianças.

A vida de prateleira da droga HyperHAES

3 anos.

Não use além da data de expiração impressa no pacote.