Instrução de uso: Vida 600

Forma de dosagem: pastilhas cobertas

Substância ativa: Deerslayer perfurou o extrato de ervas (Hyperici perfurar herbae extrato)

Composição

1 pastilha contém:

Componente ativo

Hypericum perfurou o extrato de ervas na proporção da matéria prima medicinal - extrato: 5-8: 1, extractant etanol 50% (ml / ml) - 612.00 mgs.

Excipients:

pastilha principal - maltodextrin - 61.20 mgs, bióxido de silício - 14.80, talco - 32.00 mgs, bióxido de titânio (E 171) - 20.00 mgs, monohidrato de lactose - 64.00 mgs, croscarmellose sódio - 80.00 mgs, magnésio stearate - 12.00 mgs;

Eudragit E 100 (butyl metacrilato, dimethylaminoethyl metacrilato e metacrilato de metilo copolymer [1: 2: 1]) 13.37 mgs, talco 7.97 mgs, bióxido de titânio (E 171) 6.67 mgs, croscarmellose sódio 0, 12 mgs, magnésio stearate - 0.12 mgs, macrogol 4,000 - 1.77 mgs, riboflavina (E 101) - 4.38 mgs.

Descrição de forma de dosagem

Oval, biconvex pastilhas, cobertas de um revestimento de filme de cor amarela com um risco transversal.

Efeito de Pharmachologic

Modo de ação - reagente Antidepressivo de origem de fábrica.

Pharmacodynamics

A droga tem o antidepressivo, anxiolytic e o efeito calmante.

O efeito terapêutico do valor de São João associa-se principalmente com a presença nele de naphthodianthrenes hypericin e pseudo-hypericin, um derivado de floroglucin hyperphorin e flavonoids. Graças a eles, a droga positivamente afeta o estado funcional do sistema nervoso central e autônomo, que melhora o humor e a atenção, atividade mental e física de aumentos, normaliza o sono em pacientes com a depressão.

O mecanismo principal que causa o efeito antidepressivo do valor de São João é a opressão da recompreensão de norepinephrine, serotonin e dopamine.

Pharmacokinetics

Hypericin e pseudo-hypericin:

Depois de uma dose única, a ingestão de 1 pastilha Life® 600, a concentração máxima de hypericin no plasma de sangue (3.1 ± 1.6 ng / ml) descobre-se depois 8.1 ± 1.8 horas. Depois 3 ± 1.4 horas, a concentração máxima de pseudo-hypericin consegue-se (8.5 ± 4.4 ng / ml). A meia-vida é 23.8 ± 5.5 h de hypericin e 25.9 ± 10.2 h de pseudohypericin.

Hypericins, devido à sua natureza lipophilic, penetram a barreira hemato-encephalic. Hyperforin:

Depois de uma ingestão única de 1 pastilha Layf® 600, a concentração máxima no plasma de sangue (83.5 ± 27.8 ng / ml) observa-se depois 4.4 ± 1.5 horas. O período de meia-vida é 19.6 ± 6.4 horas.

Com o uso diário de Life® 600 (1 pastilha por dia), a concentração de equilíbrio no plasma de sangue consegue-se dentro de 14 dias e montantes a aproximadamente 2.8 ng / ml para hypericin, aproximadamente 1.5 ng / ml para pseudohypericin, aproximadamente 14.8 giperforin ng / ml.

Hypericin, pseudo-hypericin e hyperphorinum não se acumulam no corpo.

Indicações

Os episódios depressivos principais do brando para moderar a gravidade.

Contra-indicações

Alergias ao valor de São João ou a alguma das substâncias auxiliares da droga, hipersensibilidade de pele a luz (inclusive história), episódios depressivos severos, lactase deficiência, intolerância de lactose, glicose-galactose malabsorption.

O uso simultâneo de cyclosporine, sirolimus, tacrolimus ou indinavir e outros nervos inibidores de procaçoada costumou tratar VIH, irinotecan e outros reagentes cytotoxic, bem como antidepressivos.

Não se recomenda usar em pacientes menor da idade de 18 anos.

Não se recomenda usar durante a gravidez e durante a amamentação.

Aplicação em gravidez e lactação

Use durante a gravidez e durante a amamentação não se recomenda.

Dosar e administração

As pastilhas tomam-se oralmente, sem mastigação, com uma pouca quantidade de líquido, depois do café da manhã.

Se não prescrito de outra maneira, se recomenda usar 1 pastilha 1 vez por dia durante 4-6 semanas.

A decisão de aumentar a dose diária ou a duração do tratamento deve tomar-se só pelo médico assistente.

Desde que o efeito da droga desenvolve-se gradualmente, durante os 14 primeiros dias deve tomar-se continuamente.

Efeitos de lado

A droga, por via de regra, tolera-se bem em doses recomendadas. O efeito de lado desenvolve-se raramente, não mais de 1-3% de pacientes, e representa-se principalmente pelos seguintes fenômenos indesejáveis:

Da pele:

fotosensibilização (mais muitas vezes em pacientes infeccionados com o VIH e pacientes com pele justa), reações de pele alérgicas (coceira de pele, borbulha de pele, urticária).

Do sistema nervoso central:

inquietude, fadiga, dor de cabeça.

Do sistema digestivo:

náusea, dor abdominal (inclusive na região epigastric), flatulência, diarreia ou constipação. Na literatura informa-se que o valor de São João pode causar a secura da mucosa oral e anorexia, mas até agora não se observaram com o uso da preparação Life® 600.

Dose excessiva

Até agora, não há evidência da dose excessiva de Life® 600.

Em caso da toma da droga em doses excessivas, é necessário proteger a pele de luz solar ou irradiação UV durante 2 semanas.

Participação

Interação de Pharmacokinetic

As preparações Wort de São João induzem a atividade das enzimas do sistema cytochrome P 450. Isto pode levar a um enfraquecimento e / ou a redução do efeito clínico dos anticoágulos coumarin (eg fenprocumone, warfarin), immunosuppressants (eg, cyclosporin, sirolimus, tacrolimus), digoxin, indinavir e outros nervos inibidores proimportuna usado para o tratamento do VIH, irinotecan e outro cytostatics, amitriptyline, midazolam, theophylline.

Em mulheres com a aplicação simultânea do valor de São João com a dose baixa contraceptivos hormonais, a hemorragia intermenstrual é possível.

Interação de Pharmacodynamic

Com a aplicação simultânea do valor de São João com um número de antidepressivos (nefazodone, paroxetine, sertraline), o efeito farmacológico do último pode intensificar-se. Em alguns casos, efeitos não desejados (serotonergic) como náusea, vômito, uma sensação de medo, desassossego, a confusão pode aumentar.

É teoricamente possível realçar o efeito fototóxico do valor de São João, quando combinado com fotosensibilizar preparações.

A aplicação simultânea do valor de São João com cyclosporine, sirolimus, tacrolimus ou indinavir e outros nervos inibidores de procaçoada usados para o tratamento de VIH, irinotecan e outro cytostatics, bem como antidepressivos não se recomenda (ver a seção de Contra-indicações).

Em todos os casos onde outra medicina se prescreve, é necessário consultar um doutor.

Instruções especiais

Durante a recepção da droga, os pacientes devem evitar a radiação UV intensa (exposição prolongada ao sol, abaixo de uma lâmpada UV, em um solário) ou executar as medidas de proteção de sol necessárias.

Devido à presença de lactose na formulação, o seu uso não se recomenda em caso da deficiência de lactase, intolerância de lactose, glicose-galactose malabsorption (ver a seção de Contra-indicações).

Quando usado simultaneamente com a dose baixa contraceptivos hormonais durante o período do tratamento com a droga, o uso de métodos não-hormonais adicionais da contracepção recomenda-se.

Impacto na capacidade de dirigir e maquinismo

Durante o período do tratamento, não se recomenda fazer funcionar transportes e mecanismos.

Forma de lançamento

As pastilhas cobertas de uma membrana de filme 612 mgs.

Para 20 pastilhas em uma bolha de folha metálica de alumínio.

1.3 ou 5 bolhas colocam-se em uma caixa de papelão em conjunto com instruções do uso.

Embalagem de hospital.

5 bolhas colocam-se em uma caixa de papelão em conjunto com instruções do uso. 5 pacotes de cartolina agrupam-se usando um papel fita marcada.

Condições de armazenamento

Em seco, o lugar escuro em uma temperatura de não mais alto do que 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

3 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.

Condições de licença de farmácias

Em prescrição.