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Instruções

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Instrução de uso: Vida 900

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Forma de dosagem: pastilhas cobertas

Substância ativa: Deerslayer perfurou o extrato de ervas (Hyperici perfurar herbae extrato)

Composição

1 pastilha contém:

Componente ativo

Hypericum perfurou o extrato de ervas na proporção da matéria prima medicinal - extrato: 3-6: 1, extractant etanol 80% (ml / ml) - 612.00 mgs.

Excipients:

pastilha principal:

bióxido de silício - 20.00 mgs, talco - 30.13 mgs, bióxido de titânio (E 171) - 28.49 mgs, carbonato de hidrogênio de sódio - 96.00 mgs, sódio carboxymethyl amido - 12.00 mgs, croscarmellose sódio - 12.15 mgs, magnésio stearate - 10,15 mgs;

concha de pastilha:

Eudragit E 100 (butyl metacrilato, dimethylaminoethyl metacrilato e metacrilato de metilo copolymer [1: 2: 1]) - 17.01 mgs, macrogol 4 000 - 2.25 mgs, riboflavina (E 101) - 5.57 mgs.

Grupo farmacológico

Reagente antidepressivo de origem de fábrica.

Pharmacodynamics

A droga tem o antidepressivo, anxiolytic e o efeito calmante. O efeito terapêutico do valor de São João associa-se principalmente com a presença nele de naphthodianthrenes hypericin e pseudo-hypericin, um derivado de floroglucin hyperphorin e flavonoids. Graças a eles, a droga positivamente afeta o estado funcional do sistema nervoso central e autônomo, que melhora o humor e a atenção, atividade mental e física de aumentos, normaliza o sono em pacientes com a depressão.

O mecanismo principal que causa o efeito antidepressivo do valor de São João é a opressão da recompreensão de norepinephrine, serotonin e dopamine.

Pharmacokinetics

Hypericin e pseudo-hypericin:

Depois de uma entrada única de 1 pastilha Layf® 900, a concentração máxima de hypericin no plasma de sangue (3.8 ± 1.4 ng / ml) descobre-se depois 7.9 ± 1.3 horas. Depois 2.7 ± 0.7 horas, a concentração máxima pseudohypericin (10.2 ± 3.9 ng / ml). A meia-vida é 18.7 ± 4.8 h de hypericin e 17.2 ± 8.4 h de pseudohypericin.

Hypericins, devido à sua natureza lipophilic, penetram a barreira hemato-encephalic.

Hyperforin:

Depois de uma ingestão única de 1 pastilha Layf® 900, a concentração máxima no plasma de sangue (122 ± 45.5 ng / ml) observa-se depois 4.5 ± 1.2 horas. O período de meia-vida é 17.5 ± 4.5 horas.

Com a aplicação diária da Vida 900 (1 pastilha por dia), a concentração de equilíbrio de hypericin, pseudo-hypericin e hyperforin no plasma de sangue consegue-se dentro de 14 dias.

Hypericin, pseudo-hypericin e hyperphorinum não se acumulam no corpo.

Indicações

Os episódios depressivos principais do brando para moderar a gravidade.

Contra-indicações

Alergias ao valor de São João ou a alguma das substâncias auxiliares da droga, hipersensibilidade da pele a luz (inclusive na anamnésia), episódios depressivos de grau severo.

O uso simultâneo de cyclosporine, sirolimus, tacrolimus ou indinavir e outros nervos inibidores de procaçoada costumou tratar VIH, irinotecan e outros reagentes cytotoxic, bem como antidepressivos.

Não se recomenda usar em pacientes menor da idade de 18 anos.

Use durante a gravidez e durante a amamentação não se recomenda.

Aplicação em gravidez e lactação

Use durante a gravidez e durante a amamentação não se recomenda.

Não se recomenda usar em pacientes menor da idade de 18 anos.

Dosar e administração

Dosando regime, modo de administração, tempo de entrada de droga, duração de tratamento

As pastilhas tomam-se oralmente, sem mastigação, com uma pouca quantidade de líquido, depois do café da manhã.

Se não prescrito de outra maneira, se recomenda usar 1 pastilha 1 vez por dia durante 4-6 semanas.

A decisão de aumentar a dose diária ou a duração do tratamento deve tomar-se só pelo médico assistente.

Desde que a ação da droga desenvolve-se gradualmente, durante os 14 primeiros dias, deve tomar-se continuamente.

Efeitos de lado

A droga, por via de regra, tolera-se bem em doses recomendadas. O efeito de lado desenvolve-se raramente, não mais de 1-3% de pacientes, e representa-se principalmente pelos seguintes fenômenos indesejáveis:

Da pele:

fotosensibilização (mais muitas vezes em pacientes infeccionados com o VIH e pacientes com pele justa), reações de pele alérgicas (coceira de pele, borbulha de pele, urticária).

Do sistema nervoso central:

inquietude, fadiga, dor de cabeça.

Do sistema digestivo:

náusea, dor abdominal (inclusive na região epigastric), flatulência, diarreia ou constipação. Na literatura informa-se que o valor de São João pode causar a secura da mucosa oral e anorexia, mas por enquanto não se observaram com o uso da preparação Life® 900.

Dose excessiva

Até agora, não há dados sobre casos da dose excessiva da preparação Life® 900. Em caso da toma da droga em doses excessivas, é necessário proteger a pele de luz solar ou irradiação UV durante 2 semanas.

As características da droga pela primeira admissão ou quando se cancela

As características da droga durante a primeira admissão ou quando se cancelou não se observaram.

As ações do doutor (paramédico), o paciente na admissão de tomar uma ou várias doses da droga

Se uma pessoa faltar a uma ou várias doses, o paciente deve tomar a seguinte dose prescrita pelo doutor em próxima vez ou indicou na "Seção" de regime de dosagem.

Participação

Interação de Pharmacokinetic

As preparações Wort de São João induzem a atividade das enzimas do sistema cytochrome P 450. Isto pode levar a um enfraquecimento e / ou a redução do efeito clínico dos anticoágulos coumarin (eg fenprocumone, warfarin), immunosuppressants (eg, cyclosporin, sirolimus, tacrolimus), digoxin, indinavir e outros nervos inibidores proimportuna usado para o tratamento do VIH, irinotecan e outro cytostatics, amitriptyline, midazolam, theophylline.

Em mulheres com a aplicação simultânea do valor de São João com a dose baixa contraceptivos hormonais, a hemorragia intermenstrual é possível.

Interação de Pharmacodynamic

Com a aplicação simultânea do valor de São João com um número de antidepressivos (nefazodone, paroxetine, sertraline), o efeito farmacológico do último pode intensificar-se. Em alguns casos, efeitos não desejados (serotonergic) como náusea, vômito, uma sensação de medo, desassossego, a confusão pode aumentar.

É teoricamente possível realçar o efeito fototóxico do valor de São João, quando combinado com fotosensibilizar preparações.

A aplicação simultânea do valor de São João com cyclosporine, sirolimus, tacrolimus ou indinavir e outros nervos inibidores de procaçoada usados para o tratamento de VIH, irinotecan e outro cytostatics, bem como antidepressivos não se recomenda (ver a seção de Contra-indicações).

Em todos os casos onde outra medicina se prescreve, é necessário consultar um doutor.

Medidas por precaução

Durante a recepção da droga, os pacientes devem evitar a radiação UV intensa (exposição prolongada ao sol, abaixo de uma lâmpada UV, em um solário) ou conduzir as medidas de proteção de sol necessárias.

Quando usado simultaneamente com a dose baixa contraceptivos hormonais durante o período do tratamento com a droga, o uso de métodos não-hormonais adicionais da contracepção recomenda-se.

Instruções especiais

Influência na capacidade de dirigir transportes, mecanismos

Durante o período do tratamento, não se recomenda fazer funcionar transportes e mecanismos.

Condições de armazenamento

Em seco, o lugar escuro em uma temperatura de não mais alto do que 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Precauções especiais destruindo uma preparação não usada

As precauções especiais da destruição de medicação não usada não se fornecem.

Vida de prateleira

2 anos. Não use depois da data de expiração impressa no pacote.

Condições de licença de farmácias

Em prescrição.


 

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