Instrução de uso: Latranum

Forma de dosagem: Solução de administração intravenosa e intramuscular; pastilhas cobertas

Substância ativa: Ondansetron*

ATX

A04AA01 Ondansetron

Grupos farmacológicos:

Meios antieméticos e preparações

Agentes de Serotonergic

A classificação (ICD-10) nosological

Abstinência de F10.3: síndrome de retirada de álcool; síndrome de abstinência; síndrome de abstinência com alcoolismo; Abstinência; abstinência de álcool; posição de retirada de álcool; síndrome de retirada de álcool; desordem de Postabstinctive; condição de pós-abstinência; síndrome de ressaca; síndrome de abstinência; síndrome de abstinência de álcool; síndrome de retirada de álcool; condição de abstinência

Refluxo K21 Gastroesophageal: refluxo biliar esophagitis; síndrome de Gastrocardiac; doença de refluxo de Gastroesophageal; doença de refluxo de Gastro-esophageal; Refluxo de Gastroesophageal; doença de refluxo não-erosiva; Síndrome gastrocardiac; Síndrome de Remkheld; refluxo erosivo esophagitis; refluxo ulcerativo esophagitis

Refluxo K21.0 Gastroesophageal com esophagitis: gastrite de refluxo; Refluxo esophagitis; esophagitis erosivo e ulcerativo

Úlcera de Estômago de K25: piloros de Helicobacter; síndrome de dor com úlcera gástrica; síndrome de dor com úlcera péptica de estômago e duodeno; Inflamação da mucosa gástrica; Inflamação da mucosa do tratado gastrintestinal; úlcera benigna do estômago; Doença do estômago e duodeno, associado com piloros de Helicobacter; Exacerbação de gastroduodenitis contra doença de úlcera; Exacerbação de úlcera péptica; Exacerbação de úlcera gástrica; doença de soldado orgânica; úlcera péptica do estômago e duodeno; Úlcera de Estômago posoperativa; Recuperar úlceras; Úlceras de Estômago Sintomáticas; a doença inflamatória crônica do tratado gastrintestinal superior associou-se com piloros de Helicobacter; erradicação de piloros de Helicobacter; lesões erosivas e ulcerativas do estômago; lesões erosivas do estômago; Corrosão da mucosa gástrica; Úlcera Péptica; úlcera de estômago; úlcera de estômago; lesões ulcerativas do estômago; úlceras sintomáticas do estômago e duodeno

Úlcera de K26 de duodeno: síndrome de dor com úlcera duodenal; síndrome de dor com úlcera péptica de estômago e duodeno; Doença do estômago e duodeno, associado com piloros de Helicobacter; Exacerbação de úlcera péptica; Exacerbação de úlcera duodenal; úlcera péptica do estômago e duodeno; Repetição de úlcera duodenal; úlceras sintomáticas do estômago e duodeno; erradicação de piloros de Helicobacter; lesões erosivas e ulcerativas do duodeno; as lesões duodenais ulcerativas pela corrosão associaram-se com piloros de Helicobacter; lesões erosivas do duodeno; doença de úlcera péptica do duodeno; lesões duodenais ulcerativas

K29.1 Outra gastrite aguda: gastrite aguda (erosiva); Gastrite erosiva; gastrite aguda

K29.5 gastrite Crônica, não especificada: Gastroenterite; Metástase da mucosa gástrica; Dor com gastrite crônica com alta acidez; Gastrite crônica; Gastroenterite; gastroenterite aguda; gastrite crônica; doenças crônicas do sistema digestivo; gastrite autoimune crônica; gastrite crônica; gastrite crônica na etapa aguda; gastrite crônica com função de secretory normal; gastrite crônica com função secretory normal do estômago; gastrite crônica com substância segreda normal; gastrite crônica com função secretory aumentada e normal do estômago; gastrite crônica com função de secretory aumentada; gastrite crônica com substância segreda aumentada; gastrite crônica com função secretory aumentada do estômago; gastrite crônica com uma função de secretory reduzida; gastrite crônica com insuficiência secretory

Posmecânico de K91.3 obstrução intestinal: lugares paralíticos posoperativos

K94 * Diagnóstico de doenças digestivas: Hepatic e exames de splenic; Visualização do fígado por métodos invasivos; Isótopo scintigrams do fígado; Laparocentesis; exame de ultra-som do fígado; visualização de ressonância magnética do fígado; tomography computada do fígado; Esophageal Manometry; Anoscopy; Visualização do tratado biliar; visualização ultrasônica do fígado; Gastroscopy; Desgasificação do intestino antes de testes diagnósticos; Desgasificação do intestino antes de exame de raio x; diagnóstica gastrintestinal; Diagnóstico de hemorragia do pequeno intestino; Diagnóstico de patologia focal do fígado; Diagnóstico de capacidade secretory e função que forma o ácido do estômago; intervenção diagnóstica no grande intestino; sondagem duodenal; Duodenoscopy; estudos instrumentais dos órgãos de cavidade abdominais; cholangiography intraoperativa; Irrigoscopy; Exame de substância segreda gástrica; exame de tratado gastrintestinal; Estudo de função que forma o ácido do estômago; Exame de função secretory do estômago; Colonoscopy; Controlar a eficácia de lithotripsy; Determinação do grau de hipersubstância segreda em úlcera duodenal; Preparação para testes diagnósticos; Preparação para raio x e métodos instrumentais de exame abdominal; Preparação para raio x e exame de ultra-som dos órgãos abdominais; Preparação para raio x ou exame endoscópico do tratado digestivo; Preparação para exame de raio x do tratado gastrintestinal com contraste; Preparação para exame roentgenological de tratado gastrintestinal com aplicação de bário; Preparação para raio x e ultra-som dos órgãos abdominais; Preparação para exame de raio x ou ultra-som dos órgãos de cavidade abdominais; Preparação para ultra-som e exame radiographic dos órgãos de cavidade abdominais; Preparação para exame endoscópico das partes mais baixas dos dois pontos; Preparação para exame endoscópico ou roentgenologic do intestino mais baixo; Preparação do tratado de soldado mais baixo de endoscopia; Preparação dos dois pontos de exames instrumentais e radiographic; Preparação dos dois pontos de raio x e endoscopia; página-direita-manoscopy; Rectoscopy; Radiografia do tratado digestivo; diagnóstico de raio x de achalasia do esôfago; diagnóstico de raio x de doenças do tratado digestivo; diagnóstica de raio x do tratado digestivo; exame de Radiocontrast de tubos de bile; estudo de Radiocontrast do tratado digestivo; diagnóstico de Radiographic de tratado gastrintestinal; exames de raio x do tratado digestivo; exame de raio x do duodeno e vesícula biliar; exame de raio x do estômago; exame de raio x do tratado biliar e vesícula biliar; exame de raio x do tratado digestivo; exame de raio x do esôfago; cholangiopancreatography retrógrada; pancreatocholangiorentgenography endoscópica retrógrada; Sonography do tratado gastrintestinal; Splenoportography; Ultra-som dos órgãos de cavidade abdominais; diagnóstica de raio x funcional de doenças de estômago; diagnóstica de raio x funcional de doenças intestinais; Cholangiography; Cholangiography em cholelithiasis; Cholangiopancreatography; Cholecystography; Esophagoscopy; pancreatography retrógrada endoscópica; cholangiopancreatography retrógrada endoscópica; intervenções endoscópicas; exame endoscópico do sistema digestivo; exame endoscópico das partes mais baixas do grande intestino; exame endoscópico do tratado digestivo; Endoscopia; ERCPR; Panendoscopy

Náusea de R11 e vômito: vômito posoperativo; Náusea; Vômito; Vomitar no período posoperativo; Vomitar medicação; Vomitar em background de terapia radioativa; Vomitar incontrolável; Vomitar em terapia radioativa; vômito persistente; vômito indomável; náusea posoperativa; Vomitar com quimioterapia; Vômito da gênese central; Vomitar com quimioterapia cytotoxic; soluços persistentes; vômito repetido

Efeito de Tóxico de T51 de álcool: alcoólico de intoxicação; intoxicação de álcool; Intoxicação com álcool; intoxicação de álcool aguda; intoxicação de álcool crônica

Efeitos de T90.5 de dano intracranial: Condição depois de lesão cerebral traumática; Condições depois de lesão cerebral traumática; encefalopatia traumática; efeitos residuais de lesão cerebral traumática; Recuperação depois de lesão cerebral traumática; Condições depois de lesão cerebral traumática

Z100 * a CLASSE XXII prática Cirúrgica: cirurgia abdominal; adenomectomy; Amputação; Coronária angioplasty; Angioplasty das artérias de carótida; tratamento de pele anti-séptico de feridas; Mão Anti-séptica; Apendicectomia; atherectomy; coronária de balão angioplasty; histerectomia vaginal; A passagem secundária coronária; Intervenções na vagina e cerviz; Intervenções na bexiga; Intervenção na boca; Restauração e cirurgia reconstrutiva; higiene da mão de pessoal médico; cirurgia de Gynecologic; intervenção ginecológica; cirurgia ginecológica; Hypovolemic chocam durante as operações; Desinfeção de feridas purulentas; Desinfeção de bordas de feridas; intervenção diagnóstica; procedimentos diagnósticos; Diathermocoagulation Cervical; cirurgia longa; Substituir os cateteres de fístula; Infecção em cirurgia ortopédica; válvula de coração artificial; cystectomy; cirurgia de cliente externo a curto prazo; operação a curto prazo; procedimentos cirúrgicos curtos; Krikotireotomiya; Perda de sangue durante a cirurgia; Sangrar durante a cirurgia e no período posoperativo; Kuldotsentez; fotocoagulação de raio laser; coagulação de raio laser; coagulação de raio laser retiniana; Laparoscopia; Laparoscopia em Ginecologia; fístula de CSF; pequenas operações ginecológicas; pequenos procedimentos cirúrgicos; Mastectomia e plástico subsequente; mediastinotomy; operações microcirúrgicas na orelha; operação de Mukogingivalnye; suturar; cirurgia menor; operação de neurosurgical; Imobilização do globo ocular em cirurgia oftálmica; testectomy; pancreatectomy; Perikardektomiya; O período de reabilitação depois de cirurgia; O período de convalescença depois de cirurgia; coronária de Percutaneous transluminal angioplasty; Pleural thoracentesis; posmecânico de pneumonia e postraumático; Preparação para procedimentos cirúrgicos; Preparação para cirurgia; Preparação das mãos do cirurgião antes de cirurgia; Preparação dos dois pontos de procedimentos cirúrgicos; Pneumonia de aspiração posoperativa em neurosurgical e cirurgia torácica; náusea posoperativa; hemorragia posoperativa; granuloma posoperativo; choque posoperativo; O primeiro período posoperativo; myocardial revascularization; Radiectomy; Resseção gástrica; resseção de intestino; Resseção uterina; Resseção de fígado; enterectomy; Resseção de parte do estômago; reoclusão do navio feito funcionar; Vincular tecidos durante os procedimentos cirúrgicos; Remoção de suturas; Condição depois de cirurgia de olhos; Condição depois de cirurgia; Condição depois de cirurgia na cavidade nasal; Condição depois de gastrectomy; Posição depois de resseção do pequeno intestino; Condição depois de amigdalectomia; Condição depois de remoção do duodeno; Condição depois de phlebectomy; cirurgia vascular; Splenectomy; Esterilização de instrumentos cirúrgicos; Esterilização de instrumentos cirúrgicos; sternotomy; cirurgia dental; intervenção dental em tecidos periodontal; strumectomy; Amigdalectomia; Cirurgia torácica; cirurgia torácica; gastrectomy total; Transdermal coronária intravascular angioplasty; resseção de Transurethral; Turbinektomiya; Remoção de um dente; cirurgia de catarata; Remoção de cistos; amigdalectomia; Remoção de fibroids; Retirar os dentes primários móveis; Retirar pólipos; Retirar dente roto; Remoção do corpo de útero; Remoção de suturas; Fístula likvoroprovodyaschih caminhos; Frontoetmoidogaymorotomiya; infecção cirúrgica; tratamento cirúrgico de úlceras de membro crônicas; Cirurgia; A cirurgia na área anal; A cirurgia nos dois pontos; prática cirúrgica; O procedimento cirúrgico; intervenções cirúrgicas; Cirurgia no tratado gastrintestinal; procedimentos cirúrgicos para o aparelho urinário; procedimentos cirúrgicos para o sistema urinário; intervenção cirúrgica do sistema genitourinary; procedimentos cirúrgicos para o coração; manipulação cirúrgica; cirurgia; Cirurgia nas veias; intervenção cirúrgica; cirurgia vascular; tratamento cirúrgico de trombose; Cirurgia; cholecystectomy; resseção gástrica parcial; histerectomia; coronária de Percutaneous transluminal angioplasty; Percutaneous transluminal angioplasty; passagem secundária de artéria coronária; Extirpação de dente; Extirpação de dentes de leite; pulpectomy; pulsative passagem secundária cardiopulmonar; Extração de dente; Extração de dentes; extração de catarata; Electrocoagulation; intervenção de endourological; episiotomy; Etmoidotomiya; Complicações depois de extração de dente

Curso de Radioterapia de Z51.0: Suplemento a terapia radioativa externa; Irradiação de raio x local; terapia radioativa; o edema cerebral associou-se com a terapia radioativa; Lesão em terapia radioativa; Radioterapia

Quimioterapia de Z51.1 de neoplasma: Cistite hemorrhagic, causado por cytostatics; Urotoxicity de cytostatics

Período de recuperação de Z54: O período de recuperação; O período de recuperação depois de doença; Recuperação; O restabelecimento da influenza e frios; Recuperação depois de doença; A falta de sais minerais no período de convalescença; O período de recuperação depois de doença; O período de recuperação depois de doença e cirurgia; O período de recuperação depois de uma doença séria; O período de convalescença depois de doença; período de reabilitação; período de rekovalestsentsii depois de doenças contagiosas; decubation; O período de convalescença depois de cirurgia e doenças contagiosas; O período de convalescença depois de infecções prolongadas; O período de convalescença depois de doenças sérias; O período de convalescença depois de infecções graves; período de reabilitação; estado convalescente; Convalescença depois de doença; Convalescença depois de doenças contagiosas; Convalescença depois de doenças debilitadas; Convalescença depois de doenças contagiosas; Convalescença por uma perda de sangue elevada; Posição de convalescença depois de doença

Efeitos de Z58.4 de contaminação radioativa: Dano de radiação; dano de radiação agudo; síndrome radioativa

Composição e forma de lançamento

Solução de injeção intravenosa e intramuscular 1 ml

Hidrocloreto de Ondansetron dihydrate (quanto a base) 2 mgs

Substâncias auxiliares: cloreto de sódio; Ácido hidroclórico; água de injeções

Em ampolas de 2 ou 4 ml; Em um pacote de cartão 1; 2 ou 5 PCs.

Pastilhas, cobertas de um revestimento.

Hidrocloreto de Ondansetron dihydrate (quanto a base) 4 mgs

Substâncias auxiliares: MCC; colóide de bióxido de silício (aerosil); amido de batatas; Magnésio stearate

Composição de bainha: celulose de hydroxypropyl; Tween 80 (polysorbate); Tropeolin O; óleo de castor

Em um pacote de célula planar de 10; Em um pacote de cartão 1 pacote, ou em bancos de vidro escuro a 0.4 (4000) e 0.8 quilogramas (8000 PCs.).

Descrição de forma de dosagem

Solução: líquido transparente sem cor ou quase sem cor.

Pastilhas: pastilhas cobertas, amarelas.

Efeito de Pharmachologic

Modo de ação - antiabstinência, antiemético.

Pharmacodynamics

Antagonista de receptor 5-HT3 seletivo (serotonin). Inibe a aparência do efeito emético pelo bloqueio de receptores 5-HT3 ao nível de neurônios tanto do sistema nervoso central como de periférico. Tem a atividade anxiolytic, não causa a sedação, prejudicou a coordenação de movimentos ou reduziu a atividade e a realização. Neutraliza sintomas somáticos e psychopathological na síndrome de retirada de álcool.

Pharmacokinetics

Com a introdução IM de Cmax no plasma realiza-se dentro de 10 minutos; Depois de administração oral - depois de aproximadamente 1.5 horas. A distribuição de ondansetron é o mesmo do oral, IM e IV a introdução. bioavailability absoluto é aproximadamente 60%. Atar a proteína plásmica - 70-76%. Metaboliza-se no fígado. Com a urina na forma inalterada, menos de 5% da droga lançam-se. Tanto depois da administração oral como com a administração parenteral, T1 / 2 é aproximadamente 3 horas, em pacientes idosos pode conseguir 5 horas, e com a insuficiência hepatic severa - 15-32 horas. No dano renal (Cl creatinine <15 ml / minuto) T1 / 2 aumentos por 4-5 horas, mas este aumento não tem significação clínica.

Indicações da droga Latranum

Náusea e vômito causado por raios x, radioterapia ou quimioterapia com drogas de antitumor ou exposição a radiação que se ioniza;

Prevenção, prevenção e eliminação de náusea e vomitando no período posoperativo;

Tratamento sintomático de síndrome de retirada de álcool (gravidade especialmente branda e moderada).

Contra-indicações

Hipersensibilidade a qualquer componente da droga;

gravidez;

amamentação;

As crianças menos de 2 anos da idade (a segurança e a eficácia na Rússia não se estudaram).

Efeitos de lado

Do sistema nervoso: dor de cabeça, vertigem, desordens de movimento espontâneas e convulsões.

Do sistema cardiovascular: dor no peito, em alguns casos com depressão do segmento de S., bradycardia, arrhythmias, hypotension arterial.

Da parte do intestino: soluço, boca seca, diarreia, constipação, às vezes asymptomatic aumento passageiro no nível de aminotransferases no soro.

Reações alérgicas: urticária, bronchospasm, laryngospasm, angioedema, anaphylaxis.

Outro: reações locais (dor, ardência e vermelhidão no sítio de injeção), um ímpeto de sangue à cara, uma sensação de calor, uma perturbação temporária de acuidade visual, hypokalemia.

Participação

Desde que o ondansetron metaboliza-se pelo sistema de enzima do fígado (cytochrome P450), a prudência necessita-se quando combinado:

- com enzymatic inducers P450 (CYP2D6 e CYP3A) (barbituratos, carbamazepine, carisoprodol, glutetimide, griseofulvin, óxido nitroso, papaverine, phenylbutazone, phenytoin e provavelmente outro hydantoins, rifampicin, tolbutamide);

- com nervos inibidores de enzimas P450 (CYP2D6 e CYP3A) (allopurinol, macrolide antibióticos, antidepressivos - nervos inibidores de MAO, chloramphenicol, cimetidine, contraceptivos orais contêm o estrogênio, diltiazem, disulfiram, erythromycin, valproic ácido, sódio valproate, fluconazole, fluoroquinolones, isoniazid, ketoconazole, lovastatin, Metronidazole, omeprazole, propranolol, quinidine, quina, verapamil).

Dosar e administração

IV, IM, no interior.

Terapia de Cytostatic: a escolha do regime de dosagem determina-se pelo emetogenicity da terapia de antitumor. Para adultos, a dose diária é normalmente 8-32 mgs, os seguintes regimes recomendam-se:

Com quimioterapia emetogenic moderada ou radioterapia

- 8 mgs IV lentamente ou no IM imediatamente antes da partida de terapia;

- 8 mgs oralmente (2 pastilhas) 1-2 horas antes da partida de terapia, então mais 8 mgs (2 pastilhas) 12 horas depois da partida de terapia.

Com altamente emeticogenic quimioterapia

- 8 mgs IV lentamente antes da partida de quimioterapia, e logo mais 2 injeções intravenosas de 8 mgs a intervalos de 2-4 horas;

- Infusão de 24 horas contínua em uma dose de 24 mgs em uma tarifa de 1 mg / h;

- 16-32 mgs, diluídos em 50-100 ml da solução de infusão apropriada, na forma de uma infusão de 15 minutos imediatamente antes da partida de quimioterapia.

A eficácia de LatranumŽ pode aumentar-se em um glucocorticoid intravenoso único (eg 20 mgs dexamethasone) antes que a quimioterapia comece.

Para prevenir emesis atrasado que ocorre depois de 24 primeiras horas do começo da quimioterapia, recomenda-se continuar tomando a droga no interior como pastilhas, 8 mgs duas vezes por dia durante 5 dias.

As crianças mais velhas do que 2 anos da droga administram-se em uma dose de 5 mgs / m2 IV imediatamente antes da partida da quimioterapia, seguida da administração oral em uma dose de 4 mgs depois de 12 horas; Depois Do fim da quimioterapia recomenda-se continuar o tratamento em uma dose de 4 mgs oralmente 2 vezes por dia durante 5 dias.

Prevenção de náusea posoperativa e vômito: os adultos dão-se uma dose única de IM de 8 mgs ou IV lentamente lentamente no início da anestesia ou prescreveram 16 mgs interiores durante 1 hora antes do ataque da anestesia. Para o alívio de náusea e vômito, um IM ou injeção iv lenta de 8 mgs da droga recomenda-se. IM na mesma parte do corpo LatranumŽ pode administrar-se em uma dose não 8 mgs excessivos.

Para a prevenção de náusea posoperativa e vômito, LatranumŽ usa-se exclusivamente parenteralmente em uma dose única de 0.1 mgs / quilograma (4 mgs máximos) na forma de uma injeção intravenosa lenta antes ou depois da anestesia. Para tratar o desenvolvimento da náusea posoperativa e vomitando em crianças, uma administração lenta de uma dose única de 0.1 mgs / o quilograma (4 mgs máximos) recomenda-se. Na Rússia, há experiência insuficiente na utilização da droga para prevenir e tratar a náusea posoperativa e o vômito em crianças menos de 2 anos da idade.

Quando exposto à radiação que se ioniza, LatranumŽ ingere-se oralmente em uma dose única de 8 mgs (2 pastilhas) 1 hora antes ou imediatamente depois da exposição radioativa.

Para o tratamento sintomático da síndrome de retirada de álcool, a droga administra-se intravenosamente em uma dose de 8 mgs (na forma de uma solução de 2 mgs / ml, 4 ml) em 400 ml de hemodez, chloe ou salina. Se necessário, a administração repetida da droga é possível.

Os pacientes idosos não precisam de modificar a dosagem.

Os pacientes com lesões renais modificam a dose diária habitual e a frequência da administração da droga não se necessita.

Se o dano hepático for necessário, reduza a dose a 8 mgs por dia.

Para diluir a solução de injeção, as seguintes soluções podem usar-se: solução de cloreto de sódio de 0.9%; solução de glicose de 5%; a solução de Dispositivo para tocar; solução de cloreto de potássio de 0.3% e solução de cloreto de sódio de 0.9%; solução de cloreto de potássio de 0.3% e solução de glicose de 5%.

Dose excessiva

Em casos da dose excessiva suspeitada, a terapia sintomática indica-se.

Em caso de uma dose excessiva não se recomenda usar ipecacuanas, porque é improvável que esta droga seja eficaz durante o período da ação antiemética de LatranumŽ.

O antídoto específico não se conhece.

Instruções especiais

As reações de hipersensibilidade com LatranumŽ podem ocorrer em pacientes anteriormente vigiados para reações semelhantes com outros antagonistas de receptor 5-HT3 seletivos.

Os pacientes com sinais da obstrução intestinal depois do uso da droga necessitam a monitorização regular, porque Ondansetron pode causar a constipação.

A solução de infusão deve preparar-se imediatamente antes do uso. Se necessário, a solução de infusão já feita pode guardar-se para um máximo de 24 horas em uma temperatura de 2-8 ° C.

Durante a infusão da proteção leve não se necessita: a solução de injeção diluída conserva a sua estabilidade durante pelo menos 24 horas em luz natural ou luz normal.

Condições de armazenamento da droga Latranum

No lugar escuro em uma temperatura de não mais alto do que 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

A vida de prateleira da droga Latranum

3 anos.

Não use além da data de expiração impressa no pacote.