Instrução de uso: Klimadynon ONU

Substância ativa Fluocortolone + Lidocaine

Preparações do código C05AX03 de ATX para o tratamento de hemorróidas e fissuras anais em combinação

Grupo farmacológico

Glucocorticosteroids em combinações

A classificação (ICD-10) de Nosological

Hemorróidas de I84

Hemorróidas dolorosa, hemorróidas Externa, hemorróidas Interna, Inflamação de hemorróidas, Agravação de hemorróidas, hemorróidas sangrento Crônica, ataque de hemorrhoidal Agudo

K62.8.1 * Proctitis

Atrophic proctitis, Anusitis

Coceira de ânus de L29.0

Eczema anal, coceira Anal, anogenital prurido, Dermatite e eczema na área anal, dermatite de Perianal, Coceira anal, Coçando anogenital, Coçando anorectal, Coçando na área genital e o ânus, Coçando no ânus, Eczema área anal, perianal dermatite

Dermatite de L30.9, não especificada

dermatoses alérgico complicado por uma infecção bacteriana secundária, eczema Anal, maturação Bacteriana, Eczema Varicoso, dermatite Venosa, Inflamação da pele, Inflamação da pele sobre o contato com fábricas, Doenças de pele Inflamatórias, reações de pele Inflamatórias, processos Inflamatórios da pele, dermatite de Hypostatic, Eczema Fungoso, dermatosis Fungoso, Dermatite, a Dermatite é estagnada, Dermatite e eczema na área anal, Dermatite contato agudo, dermatite de Perianal, Dermatosis, Dermatosis do escalpo, Dermatosis da psoríase, Dermatosis com a coceira persistente, Dermatoses, Dermatoses sarnento, Outra coceira dermatoses, manifestações eczematous Significantes, que Coçam com, dermatoses, eczema Ardente, eczema Verdadeiro, reação de Pele a mordidas de inseto, Pele que coça com dermatosis, eczema Constitucional, eczema de Choro, doença de pele inflamatória Sonolenta, Doença de pele Contagiosa e inflamatória que Morre, dermatite Não-alérgica, eczema de Nummular, O eczema de contato agudo, a doença de pele inflamatória Aguda, dermatosis Agudo, dermatosis severo Agudo, a dermatite de Perianal, dermatosis Superficial, o Eczema de Contato Subagudo, a dermatite Simples, a dermatite Ocupacional, Psychogenic dermatosis, a dermatite de Bolha de recém-nascidos, erupções Pustulosas, Irritação e vermelhidão da pele, eczema Baixo e inflamável, Secam o eczema atrophic, o eczema Seco, a dermatite Tóxica, o eczema de Orelha como dermatite, o eczema Crônico, dermatosis Crônico, dermatosis comum Crônico, papular Escameado dermatosis, Eczema, Eczema região anal, Eczema das mãos, Contato de Eczema, Eczema lichenized, Eczema Nummular, Eczema agudo, Eczema contato agudo, Eczema subagudo, dermatite de Eczematous, borbulhas parecidas a um Eczema, Ecome exogenous, eczema Endógeno, dermatite de Gluteal, dermatite sarnenta Restringida

Composição

1 g retal de creme

Substâncias ativas:

Fluocortolone pivalate 1 mg

Hidrocloreto de Lidocaine (quanto a substância anidra) 20 mgs

Substâncias auxiliares: hidrofosfato de sódio dodecahydrate - 0,7 mgs; Disodium edetate - 1 mg; Sódio dihydrogen fosfato dihydrate 4.5 mgs; álcool de Benzyl - 5 mgs; Sorbitan stearate - 10 mgs; Polysorbate 60 - 35 mgs; álcool de Cetostearyl - 60 mgs; líquido de parafina - 90 mgs; petrolato branco - 100 mgs; água purificada - 672.8 mgs

Supositórios 1 supp retal.

Substâncias ativas:

Fluocortolone pivalate 1 mg

Hidrocloreto de Lidocaine (quanto a substância anidra) 40 mgs

Substâncias auxiliares: corpo sólido gordo (Witepsol W35) - 1775 mgs

Descrição de forma de dosagem

Nata: branco opaco.

Supositórios: cor amarelada-branca da forma de torpedo com uma superfície lisa.

efeito de pharmachologic

Ação farmacológica - anestético local, glucocorticoid, habitante local antiinflamatório.

Pharmacodynamics

Fluocortolone

Fluocortolone, quando exposto à pele, previne a acumulação de neutrophils, leva a uma redução no conteúdo lymphokine e a inibição da migração de macrophages, contribuindo para uma redução dos processos de infiltração, exudation e granulação.

Fluorocortolone suprime reações de pele inflamatórias e alérgicas e alivia a coceira, a ardência e a dor; Reduz a dilatação de tubos capilares, edema intersticial e infiltração de tecido.

Lidocaine

Lidocaine é um anestético local; a Anestesia realiza-se suprimindo a formação e transportando fora de impulsos de nervo ao longo de fibras de nervo afferent depolarizando os canais de sódio.

Pharmacokinetics

O efeito terapêutico local realiza-se com um nível baixo de componentes ativos no plasma de sangue.

Fluocortolone

Depois de uma aplicação retal única, 1 g de nata ou 1 supp. A absorção de GCS esteve na maior parte de 5% do montante aplicado ou administrado da droga.

No período de administração diária de 2 sopas. 3 vezes por dia durante 4 semanas o conteúdo de fluocortolone no plasma de sangue não conseguiu o nível que exerce a influência sistêmica.

Fluorocortolone pivalate é hydrolyzed por esterases, as enzimas do foco de inflamação, com a formação de fluocortolone, ácido 11-ketofluocortolone e trimethylacetic. T1 / 2 do plasma de fluocortolone e o seu metabolites depois da administração retal foram aproximadamente 1.3 e 4 horas, respectivamente. Fluorocortolone excreta-se do corpo na forma de metabolites principalmente com a urina.

Lidocaine

A absorção e bioavailability de lidocaine depois da administração retal da nata ou supositório são aproximadamente 30% e 24%, respectivamente. T1 / 2 lidocaine do plasma de sangue é 1-2 horas. No corpo humano, o lidocaine metaboliza-se por oxidative N-dealkylation, a hidrólise da obrigação amide e hydroxylation do anel aromático para formar 4 hydroxy 2,6 xylidine, que é o metabolite principal, com 70% da droga na forma deste metabolite.

Indicações

hemorróidas;

Proctitis;

Eczema no ânus (nata retal).

Contra-indicações

Hipersensibilidade aos componentes da droga;

Tuberculose e processo sifilítico no campo de aplicação de droga;

Doenças virais (eg varíola de frango, reação de vacinação, cascalho) na área de aplicação da droga;

Tratamento de crianças e adolescentes devido à falta de dados sobre pesquisas clínicas;

Eu trimestre de gravidez.

gravidez e lactação

Um número de estudos epidemiológicos sugerem um risco aumentado possível do desenvolvimento da boca de lobo em recém-nascidos cujas mães receberam SCS dentro do primeiro trimestre da gravidez. Os dados sobre o uso de GCS local durante a gravidez não se acumulam suficientemente, mas neste caso a probabilidade de efeitos adversos é muito baixa devido ao bioavailability mínimo de GCS na aplicação atual. A nata de Relief® Pro e os supositórios devem administrar-se com a prudência a mulheres grávidas. Marcando mulheres grávidas e lactating, é necessário comparar o benefício esperado do tratamento da mãe com um risco possível ao feto e o bebê.

Quando prescrito por um doutor durante a gravidez e a lactação, a droga deve usar-se para um pouco tempo.

Efeitos de lado

Com o tratamento prolongado tanto com nata como com Pro supositórios Supposh (mais de 4 semanas), há um risco de desenvolver modificações de pele locais, como atrofia, striae ou telangiectasia.

Nata retal: ardência - 1-10%; Raramente - irritação e reações alérgicas.

Supositórios retais: ardência - 1-10%; Raramente - irritação e reações alérgicas (0.1-1%).

Participação

Os pacientes que recebem antiarrhythmic drogas devem usar lidocaine com a prudência. Com o uso simultâneo de lidocaine com drogas antiarrhythmic, o intervalo QT pode prolongar-se e em casos muito raros - o desenvolvimento do bloco de MÉDIA ou ventricular fibrillation.

Dosar e administração

Relief® Pro recomenda-se depois da defecação. Antes de usar a droga deve ser ânus de higiene (ânus).

A duração do tratamento não deve exceder 2 semanas.

Nata retal

A nata retal deve aplicar-se duas vezes por dia: manhã e tarde. Durante os primeiros dias do tratamento, a nata pode aplicar-se 3 vezes por dia. Como o alívio de sintomas bastante muitas vezes, uma aplicação por dia é bastante. Continuando o dedo uma pouca quantidade de nata (sobre o tamanho de uma ervilha), tem de lubrificar a área em volta do ânus e dentro do anel anal. Para superar a resistência do esfíncter, tem de aplicar a nata com a ponta do seu dedo. Para injetar a nata no reto, o aplicador anexado deve parafusar-se para o tubo e inserir-se no ânus. Então, ligeiramente apertando o tubo, aperte uma pouca quantidade de nata no reto.

Supositórios retais

Para 1 dose. Injetado profundamente no ânus 2 vezes por dia, de manhã e de tarde, contudo, na forma severa da doença, 3 primeiros dias administram-se 1 supp. 3 vezes por dia. Com a melhora estável em muitos casos, é bastante administrar 1 sopa / dia ou um dia sim um dia não. Contudo, quando se inflama altamente, e consequentemente doloroso, hemorróidas, recomenda-se começar o tratamento com uma nata. A hemorróidas saliente deve engraxar-se com muita nata, suavemente atrás com o seu dedo.

Dose excessiva

Em caso da ingestão acidental da droga no interior (por exemplo, se vários gramas de nata ou mais de um supositório se engolirem), os sintomas relacionados à dose mais severos podem resultar de CCC (depressão de função de coração, detenção cardíaca) e CNS (convulsões, depressão respiratória, detenção respiratória).

instruções especiais

Na presença de infecções fungosas além de Relief® Pro, a terapia antifungosa apropriada necessita-se. É necessário evitar adquirir o Alívio de droga ® Pro no interior ou contato com os olhos. Depois de aplicar a nata, recomendamos que lave as suas mãos completamente.

Influência na capacidade de dirigir e maquinismo. Não encontrado.

Forma de questão

Nata retal. Em um tubo de alumínio selado com uma membrana, com um gorro de parafuso, para 10, 15, 30 ou 50 g. Tubo com um aplicador em um pacote de cartolina.

Supositórios retais. Em uma tira de folha metálica de alumínio, LDPE laminado (camada interior), 5 ou 6 supp.; 1 ou 2 tiras em um pacote de cartolina.

Termos de licença de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento

Em uma temperatura não 30 ° C excessivos.

Afaste do alcance de crianças.

Prazo da validade

Nata retal 1 mg + 20 mgs / g 1 mg + 20 - 3 anos.

Supositórios 1 mg retal + 40 mgs 1 mg + 40 - 4 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.