Instrução de uso: Loveston

O código G03AA10 de ATX Gestodene + ethinylestradiol

Grupo farmacológico

Estrogênios, gestagens; O seu homologues e antagonistas

A classificação (ICD-10) de Nosological

N94.6 Dysmenorrhea não especificado

Dor durante a menstruação, as desordens Funcionais do ciclo menstrual, grampos Menstruais, Emmeniopathy, Dor durante a menstruação, a irregularidade menstrual Dolorosa, algomenorrhea, algomenoreya, a Dor alisa o espasmo de músculo, o espasmo de Dor de músculos lisos (cólica renal e biliar, espasmos intestinais, dysmenorrhea), espasmo de Dor de músculos lisos de órgãos internos (cólica de rim e biliar, espasmos intestinais, dysmenorrhea), Disalgomenoreya, dysmenorrhea, Dysmenorrhea (essencial) (Exfoliative), desordem menstrual, menstruação dolorosa, metrorrhagia, a Violação do ciclo menstrual, irregularidade Menstrual, Prolaktinzavisimoe desordens menstruais, Prolaktinzavisimoe disfunção menstrual, espasmo de Dor de músculos lisos de órgãos internos, dysmenorrhea Espasmódico, disalgomenoreya Primário

Z30 que Controla uso contraceptivo

Contracepção local, Contracepção contracepção bucal, Local, prevenção Episódica de gravidez, Contracepção Hormonal, Contracepção, Prevenção de Gravidez, Prevenção de gravidez não desejada, Contraceptivo intrauterino, Contracepção em mulheres com fenômenos androgenization, Instalação e remoção do dispositivo intrauterino, Prevenção de gravidez (contracepção)

Z30.0 conselho Geral e conselho sobre contracepção

Sexo seguro, contracepção de dispositivo Intrauterine, Contracepção, contracepção intrauterina, Bucal Contraceptiva, Bucal contracepção durante a lactação e com contra-indicações de estrogênio, contracepção de Postcoital, Prevenção de Gravidez, Prevenção de gravidez não desejada, Contracepção de Emergência, prevenção Episódica de gravidez, Contracepção em adolescentes, Prevenção de gravidez (contracepção)

Composição e forma de lançamento

Dragee 1 dragee

Ethinylestradiol 0.02 mgs

Gestodene 0.075 mgs

Substâncias auxiliares: monohidrato de lactose; amido de grão; talco; Magnésio stearate; Sacarose; Polyvidone; carbonato de cálcio

Em uma bolha de 21 PCs.; em uma caixa de cartão 1 bolha.

Característica

Dose baixa monophasic droga de contraceptivo de estrogênio-gestagen combinada oral.

efeito de pharmachologic

Ação farmacológica - contraceptivo.

Caracteriza-se por 3 mecanismos mutuamente complementares da ação: supressão de ovulação ao nível de regulação hypothalamic-pituitária; a Modificação nas propriedades do segredo cervical, em consequência do qual fica impenetrável para espermatozóides; a Modificação no endometrium, que faz impossível implantar um ovo fertilizado.

Pharmacokinetics

Gestoden. Depois da administração oral, absorve-se rapidamente e completamente; Cmax no soro, igual a 3.5 ng / ml, consegue-se depois de aproximadamente 1 hora.

Bioavailability é aproximadamente 99%.

Ata à albumina de soro e não ata ao hormônio sexual que ata globulin (GSHG (globulin hormônios sexuais obrigatórios)). Na forma livre, só aproximadamente 1.3% da concentração de soro total encontram-se, aproximadamente 69% associam-se especificamente com SHBG. A indução com a síntese ethinylestradiol de SHBG afeta a atadura de Gestodene à proteína de soro.

Gestodene metaboliza-se quase completamente. Cl (despejo) do soro é aproximadamente 0.8 ml / minuto / quilograma.

O conteúdo de Gestodene no soro sofre uma redução de duas fases. T1 / 2 na fase terminal é aproximadamente 12 horas. Só excreta-se na forma de metabolites (T1 / 2 - aproximadamente 24 horas), com urina e bile em uma proporção de aproximadamente 6:4. o pharmacokinetics de Gestodene afeta-se pelo nível de SHBG no soro.

Em consequência da entrada diária da droga, o nível de soro da substância aumenta aproximadamente de 4 pregas durante a segunda metade do ciclo de tratamento.

Ethinylestradiol. Depois de entrada oral rapidamente e completamente absorto. Cmax no soro, igual a aproximadamente 65 pg / ml, realiza-se durante 1.7 horas. Durante a absorção e a primeira passagem pelo fígado, ethinyl o estradiol metaboliza-se, resultando em uma média bioavailability de aproximadamente 45%.

Quase completamente (aproximadamente 98%), embora não-específico, atam à albumina. Ethinyl estradiol induz a síntese de SHBG. O volume evidente da distribuição de ethinylestradiol é 2.8-8.6 l / quilograma.

No corpo, ethinyl o estradiol sofre a conjugação presistêmica, tanto na pequena mucosa interna como no fígado. O caminho principal do metabolismo é hydroxylation aromático. A tarifa de Cl do plasma de sangue é 2.3-7 ml / minuto / quilograma.

A redução na concentração é de uma natureza de duas fases; A primeira fase caracteriza-se por T1 / 2 aproximadamente 1 h, o segundo - 10-20 h. Inalterado do corpo não se excreta. Metabolites de ethinyl estradiol excretam-se em urina e bile em uma proporção de 4: 6 com T1 / 2 durante aproximadamente 24 horas.

Indicações

Contracepção, desordens funcionais do ciclo menstrual.

Contra-indicações

Hipersensibilidade a algum dos componentes da droga; Trombose (venoso e arterial) e thromboembolism no momento ou na anamnésia (inclusive trombose de veia profunda, embolia pulmonar, infarto do miocárdio, desordens cerebrovasculares); Enxaqueca com sintomas neurológicos focais em história; complicações cardiovasculares de diabete mellitus; fatores de risco múltiplos ou expressos de trombose venosa ou arterial, incl. Dano ao aparelho valvular do coração, perturbação do ritmo do coração, doença dos navios do cérebro ou artérias coronárias do coração; hipertensão arterial incontrolada; Pancreatitis com hypertriglyceridemia severo no momento ou na anamnésia; a insuficiência de Hepatic e a doença de fígado grave (até que os testes de fígado sejam normais); Tumores de fígado (benigno ou maligno) no momento ou na anamnésia; doenças malignas dependentes do hormônio identificadas (inclusive genitals ou glândulas mamárias) ou suspeitado neles; hemorragia vaginal de origem desconhecida; imobilização prolongada, intervenção cirúrgica séria, operações cirúrgicas nas pernas, danos extensos; Gravidez ou suspeita dele; Período de lactação.

Se alguma destas condições se desenvolver pela primeira vez no contexto da droga, a droga deve retirar-se imediatamente.

gravidez e lactação

Contra-indicado em gravidez, amamentação. Se a gravidez se diagnosticar durante o tratamento com Loveston, a droga deve descontinuar-se imediatamente.

Efeitos de lado

Do sistema digestivo: gastralgia, náusea, vômito, icterícia, diarreia.

Da parte do sistema endócrino: a voracidade das glândulas mamárias, ganho de peso, modifica-se no libido, metrorrhagia.

Do sistema nervoso: dor de cabeça, modificações de humor, fadiga.

Do sistema cardiovascular: thrombophlebitis, thromboembolism.

Reações alérgicas: borbulha de pele, inchação das pálpebras, conjuntivite, tolerância má de lentes de contato.

Outro: notando manchas e ruptura das linhas inimigas hemorragia uterina, retenção fluida, modificação de peso.

Participação

Sulfonamida, os derivados de pyrazolone aumentam o metabolismo de hormônios de esteróide incluídos na preparação.

O tratamento prolongado com drogas que induzem enzimas de fígado (phenytoin, barbituratos, primidone, carbamazepine e rifampicin e há sugestões quanto a oxcarbazepine, topiramate, felbamate, ritonavir, griseofulvin e preparações que contêm o valor de São João), resultando no despejo aumentado de hormônios sexuais pode levar à hemorragia de ruptura das linhas inimigas e / ou reduziu a eficácia contraceptiva da droga Loveston.

A proteção contraceptiva reduz-se tomando antibióticos (como ampicillins e tetracyclines) porque Alguns antibióticos podem reduzir a circulação intrahepatic do estrogênio, por meio disso reduzindo a concentração de ethinyl estradiol.

Quando receber drogas de estrogênio-progestin pode necessitar o regime de dosagem de correção hypoglycemic agentes e anticoágulos.

Dosar e administração

No interior, na ordem indicada no pacote, cada dia em aproximadamente o mesmo tempo, com uma pouca quantidade de água. 1 dragee por dia continuamente durante 21 dias. Receber o seguinte pacote começa-se depois de um intervalo de 7 dias, durante o qual normalmente ocorre a hemorragia de menstrualnopodobnoe. Depois de um intervalo de 7 dias, mesmo que a hemorragia tenha terminado ou somente esteja começando, continuam tomando a droga do seguinte pacote. Neste caso, um ritmo facilmente reprodutível estabelece-se: 3 semanas - toma de um dragee, 1 semana - um intervalo.

A recepção da droga de cada pacote começa no mesmo dia da semana. Depois da descontinuação da droga, as funções da gónada rapidamente recuperam-se completamente, que fornece uma capacidade normal de conceber. Normalmente o primeiro ciclo menstrual depois da cessação do tratamento estende-se por 1 semana. Se dentro de 2-3 meses o ciclo normal não se restaurar, a consulta com o doutor é necessária. Em caso de admissão à droga: se o intervalo não exceder 12 horas, é necessário tomar o dragees imediatamente, o efeito contraceptivo persiste.

Se o intervalo exceder 12 h, tome o dragee faltado o mais rápido possível, mesmo se significar tomar 2 pílulas de uma vez. Neste caso, para realizar um efeito contraceptivo fiável, os métodos de barreira adicionais da contracepção devem usar-se.

Dose excessiva

Sintomas: náusea, vômito, notando manchas ou metrorrhagia.

instruções especiais

Devido a que o efeito contraceptivo da droga do ataque da admissão se manifesta totalmente de dia 14, durante 2 primeiras semanas de tomar a droga recomenda-se usar adicionalmente métodos não-hormonais da contracepção.

Em casos da descarga sangrenta intermenstrual no período de 3 semanas de tomar a droga, o curso não deve interromper-se (por via de regra, passos sangrentos brandos independentemente).

Com a hemorragia menstrual excepcionalmente forte e abundante, deve consultar o seu doutor.

A ausência de uma reação menstrual durante o intervalo de 7 dias entre doses da droga, não deve continuar usando-o sem consultar um doutor.

Antes do começo e cada 6 meses do uso, um exame médico e ginecológico geral (inclusive exames de peito) recomenda-se.

Fumar mulheres que tomam drogas contraceptivas hormonais tem um risco aumentado de cair doente de doenças vasculares com consequências sérias (infarto do miocárdio, golpe). Os aumentos dos riscos com a idade e dependendo do número de cigarros fumaram (especialmente em mulheres mais velhas do que 30 anos).

A admissão cessa imediatamente se os seguintes sintomas ocorrerem: primeiros sinais de flebite, trombose, embolia (bloating, dor excepcional nas pernas, dor torácica respirando ou tossindo, tensão de caixa torácica), dor de cabeça de enxaqueca, perda de audição súbita e Visão, desordens motoras.

A droga para-se durante 6 semanas antes da cirurgia planejada, com a base de cama prolongada.

O risco da trombose aumenta com a alta pressão de sangue.

É necessário cancelar com hepatite, icterícia, coceira, cholestasis, apreensão epiléptica frequente, aparência primária ou repetida de porphyria, um aumento forte na pressão de sangue, uma suspeita da gravidez.

Com diarreia ou vômito, o efeito contraceptivo pode diminuir (nestes casos, sem parar a droga, é necessário usar métodos não-hormonais adicionais da contracepção).

Condições de armazenamento

Em temperatura ambiente.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

2 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.