Instrução de uso: Ketorolac

Substância ativa Ketorolac

Código de ATX ÀÒÕ M01AB15 Ketorolac

Grupo farmacológico

Non-steroidal droga antiinflamatória [NSAIDs - derivados ácidos Acéticos e compostos relacionados]

A classificação (ICD-10) de Nosological

K08.8 Outras modificações especificadas em dentes e o seu aparelho de apoio

Função de mastigação prejudicada, Mastigando desordens de função

M54.1 Radiculopathy

Dor no nervo ciático aguda, Radiculopathy, Radiculitis, Radiculitis com síndrome radicular, radiculopathy Agudo, síndrome de Dor com radiculitis, radiculitis Subagudo, Radiculitis, radiculitis Crônico, Doenças da coluna espinal

M54.9 Dorsalgia, não especificado

Síndrome de dor com radiculitis, síndrome de Dor nas costas, Dor com radiculitis, modificações Degenerativas na espinha, doença Degenerativa e dystrophic da espinha e uniões, doença Degenerativa da espinha, Osteoarthrosis da espinha, lesões Dolorosas da espinha

M79.0 Outro reumatismo não especificado

Doença reumática degenerativa, doenças Degenerativas e reumáticas dos tendões, doenças reumáticas Degenerativas, formas Localizadas de reumatismo de tecidos macios, Reumatismo, Reumatismo com um componente alérgico pronunciado, Reumatismo do articular e extraarticular, ataque Reumático, reclamações Reumáticas, doenças Reumáticas, doença Reumática da espinha, Reincidências de reumatismo, reumatismo Articular e extra articular, reumatismo Articular e muscular, reumatismo Articular, síndrome Articular com reumatismo, dor reumática Crônica, reumatismo articular Crônico, doenças Reumatóides, doenças Reumáticas do disco intervertebral

Mialgia de M79.1

Síndromes de dor de Myofascial, síndrome de Dor em doenças articulares pelo músculo, síndrome de Dor em doenças inflamatórias crônicas do sistema musculoskeletal, Dor nos músculos, Brandura de músculos, irritabilidade Muscular em esforço físico severo, condições Dolorosas do sistema musculoskeletal, Dor no sistema musculoskeletal, Dor nos músculos, Dor em paz, dores de Músculo, dor de Músculo, dor de Musculoskeletal, Mialgia, dor de Músculo, dor de Músculo em paz, dor de Músculo, dor Muscular de origem não-reumática, dor de Músculo de origem reumática, dor de músculo Aguda, dor Reumática, dores Reumáticas, síndrome de Myofascial, Fibromyalgia

Neurologia de M79.2 e neurite, não especificada

Síndrome de dor com neuralgia, Brachialgia, neuralgia Occipital e intercostal, Neuralgia, dor Neurálgica, Neuralgia, Neuralgia de nervos intercostais, Neuralgia do nervo tibial posterior, Neurite, Neurite traumática, Neurite, Síndromes de Dor Neurológicas, contraturas Neurológicas com espasmos, neurite Aguda, neurite Periférica, neuralgia Pós-traumática, dor Grave de uma natureza neurogenic, neurite Crônica, neuralgia Essencial

R52.1 dor desenfreada Constante

Síndrome de dor na prática de oncologia, a síndrome de Dor pronunciou-se, síndrome de Dor em neoplasmas malignos, síndrome de Dor no cancro, síndrome de Dor com tumores, síndrome de Dor em pacientes com câncer, Dor em neoplasmas malignos, Dor em tumores malignos, Dor em tumores, Dor em pacientes com câncer, Dor em metástases de osso, Dor em cancro, síndrome de dor Maligna, dor crônica Intensiva, síndrome de dor Intensiva, síndrome de dor não-curável Intensiva, síndrome de dor crônica Intensiva, dor Desenfreada, dor Desenfreada, dor de Tumor, síndrome de dor Pós-traumática, dor Grave, dor Crônica, Síndrome de Dor Crônica

R52.2 Outra dor constante

Síndrome de dor, origem reumática, Dor em lesões vertebrais, Dor na câmara, Dor de queimaduras, síndrome de Dor débil ou moderada, dor de Perioperative, Moderada a dor grave, Moderadamente ou síndrome de dor fracamente expressa, Moderada a dor grave, dor de Orelha de otite, dor de Neuropathic, neuropathic dor

R52.9 dor não especificada

Dor depois de cholecystectomy, tiroteio de Dor, dor Não maligna, dor Obstétrica e ginecológica, síndrome de Dor, Dor no período posoperativo, Dor no período posoperativo depois de cirurgia ortopédica, Dor da gênese inflamatória, Dor do que a gênese de cancro, síndrome de Dor depois de procedimentos diagnósticos, Dor depois da cirurgia Diagnóstica, Dor depois da cirurgia, Dor depois da cirurgia ortopédica, Dor depois de danos, Dor depois da remoção de hemorróidas, Dor na inflamação não-reumática da natureza, Dor em lesões inflamatórias do sistema nervoso periférico, Dor em neuropathy diabético, Dor em doenças inflamatórias agudas do sistema musculoskeletal, Dor quando a patologia de tendão, a Dor alisa o espasmo de músculo, o espasmo de Dor de músculos lisos (cólica renal e biliar, espasmos intestinais, dysmenorrhea), espasmo de Dor de músculos lisos de órgãos internos, espasmo de Dor de músculos lisos de órgãos internos (cólica de rim e biliar, espasmos intestinais, dysmenorrhea), Dor em síndrome de ferida, Dor com danos e depois de intervenções cirúrgicas, Dor em doenças inflamatórias crônicas do sistema musculoskeletal, Dor com úlcera duodenal, síndrome de Dor em úlcera gástrica, síndrome de Dor em úlcera gástrica e úlcera duodenal, dor, Dor durante a menstruação, as síndromes de dor, a condição dolorosa, a fadiga de pé Dolorosa, as gomas Doloridas usando dentaduras, Irritabilidade dos pontos de saída de nervos craniais, irregularidade menstrual Dolorosa, enfeites Dolorosos, espasmo de músculo Doloroso, crescimento de dentes Doloroso, Melosalgia, Dor na área da ferida cirúrgica, Dor no período posoperativo, Dor no corpo, Dor depois de procedimentos diagnósticos, Dor depois de cirurgia ortopédica, Dor depois de cirurgia, As dores da influenza, Dor em polyneuropathy diabético, Dor de queimaduras, Dor durante as relações sexuais, Dor durante os procedimentos diagnósticos, Dor durante os procedimentos terapêuticos, para Dor de frios, Dor em sinusite, Dor em ferida, Dor traumática, A dor no período posoperativo, Dor depois de procedimentos diagnósticos, a dor depois de sclerotherapy, Dor depois de cirurgia, Dor posoperativa, posmecânico de Dor e dor postraumática, postraumática, Dor engolindo, Dor em doenças contagiosas e inflamatórias do tratado respiratório superior, a dor de queimaduras, a dor em dano de músculo traumático, Dor em ferida, a dor de extração de dente, a dor de origem traumática, Dor causada por espasmo de músculos lisos, síndrome de dor Expressa, síndrome de dor Expressa, origem traumática, dor Posoperativa, dor Pós-traumática, síndrome de dor Pós-traumática, dor Entorpecida, dor Traumática, dor Traumática, dor Leve, dor Moderadamente grave, dor Moderada, Polyarthralgia com polymyositis

Deslocação de T14.3, torcedura e dano ao aparelho capsular-ligamentous da união da área não especificada do corpo

O estiramento doloroso de músculos, Dor e inflamação em tensão, Deslocação de deslocação, modificações Degenerativas no aparelho ligamentous, Edema devido a torceduras e manchas pretas, Edema depois de intervenções de torceduras, Dano e ruptura de ligamentos, O sistema musculoskeletal danifica-se, Dano a ligamentos, Dano às uniões, rupturas de Ligamento, tendões de Tendão, Rupturas dos tendões de músculos, Estiramento, Cãibra muscular, Estiramento do músculo, Torcedura, Tensão dos tendões, Extensões, músculos de Esticamento, Torceduras, Tensão dos tendões, Dano do sistema musculoskeletal, Danos às uniões, Traumas de tecidos articulares pela cápsula, Danos do sistema osteoarticular, Danos a ligamentsInjuries às uniões, feridas Conjuntas, Estiramento do aparelho ligamentous, estiramento Habitual e dilaceramento

Dano de T14.9 não especifica-se

A síndrome de dor depois de ferida, síndrome de Dor com danos, síndrome de Dor com a ferida e depois de cirurgia, Dor em caso do dano, Dor de uma natureza traumática, dor Conjunta com danos, dor Posoperativa e pós-traumática, Dor em caso do dano, Dor de uma origem traumática, síndrome de dor Severa da origem traumática, dano de tecido Profundo, Profundamente coça no tronco, dano Fechado, Danos de Casa Menores, dano de pele Menor, Violações da integridade de tecidos macios, ferida Sem complicação, dano traumático Extenso, síndrome de dor Aguda de origem traumática, Edema com ferida, danos de esportes Pospostos, dor Pós-traumática, danos de Tecido macio, feridas Conjuntas, danos de Esportes, Dano, dor Traumática, dores Traumáticas, infiltração Traumática, Danos a esportes

Complicação de T88.9 de assistência médica e cirúrgica, não especificada

Dor no período posoperativo, Dor no período posoperativo depois de cirurgia ortopédica, síndrome de Dor depois de procedimentos diagnósticos, Dor depois de cirurgia Diagnóstica, Dor depois de cirurgia, Dor depois de cirurgia ortopédica, Dor depois da remoção de hemorróidas, Dor na aplicação de raio laser excimer, Dor com danos e depois de intervenções cirúrgicas, síndromes de Dor na prática odontológica, intervenção diagnóstica Dolorosa, manipulações diagnósticas Dolorosas, procedimentos diagnósticos instrumentais Dolorosos, manipulação instrumental Dolorosa, tratamentos Dolorosos, manipulações Dolorosas, enfeites Dolorosos, intervenções terapêuticas Dolorosas, Dor na área da ferida cirúrgica, Dor no período posoperativo, Dor depois de procedimentos diagnósticos, Dor depois de cirurgia ortopédica, Dor durante os procedimentos diagnósticos, Dor durante os procedimentos terapêuticos, Dor em ortopedia, a dor no período posoperativo, Dor depois de procedimentos diagnósticos, a dor depois de sclerotherapy, A dor depois de cirurgia dental, Dor posoperativa, posmecânico de Dor e postraumático, a dor de extração de dente, Inflamação depois de cirurgia ou dano, Inflamação depois de cirurgia ortopédica, Inflamação depois de cirurgia, a síndrome inflamatória depois de cirurgia, fístula posoperativa Ulcerosa, Fazendo funcionar ferida, Complicações depois de extração de dente

Composição e forma de lançamento

Solução de injeção intramuscular 1 ml

ketorolac trometamol (ketorolac tromethamine) 30 mgs

substâncias auxiliares: disodium edetate dihydrate (Trilon B); Etanol (álcool de etilo) (quanto a anidro); glicol de propylene; cloreto de sódio; solução de 1 m de hidróxido de sódio; água de injeções

1 ml em ampolas de vidro ambárico ou leve e protetor. Por 5 ampolas em um pacote de célula contornado de filme de PVC (cloreto de polivinil). Para 1 ou 2 pacotes de contorno com uma ampola scarifier e instruções de uso em um pacote de cartão. Usando ampolas com um ponto ou um anel da fenda, o scarifier não é introduzido.

Descrição de forma de dosagem

Líquido transparente de cor amarelo-clara.

Característica

NSAIDs (non-steroidal drogas antiinflamatórias).

efeito de pharmachologic

Ação farmacológica - antiinflamatório, antipirético, analgésico.

Pharmacodynamics

Tem um efeito analgésico pronunciado, também tem um efeito antipirético antiinflamatório e moderado. O mecanismo da ação associa-se com a inibição não-seletiva de TIMONEIRO 1 e TIMONEIRO 2 atividade, que catalisa a formação de PG do ácido arachidonic, que desempenham um papel importante no pathogenesis de dor, inflamação e febre. Pela força do efeito analgésico comparável com a morfina, significativamente excede outro NSAIDs. Depois o / m de introdução, o começo do efeito analgésico observa-se depois de 0.5 h, o efeito máximo realiza-se durante 1-2 horas.

Pharmacokinetics

A absorção no / m de introdução é completa e rápida. Cmax depois o / m de introdução 30 mgs - 2.4 mcg / ml, 60 mgs - 4.5 mcg / ml, Tmax - 15 para 73 minutos Atando a proteína plásmica - 99%.

O tempo para realizar CSS com a administração parenteral é 24 horas, com a nomeação 4 vezes por dia (mais alto do que a subterapêutica) e é 15 mgs em 0.9 mcg / ml para a injeção, 30 mgs de 1.9 mcg / ml.

Vd - 0,15-0,3 l / quilograma. Em pacientes com a insuficiência renal, Vd da droga pode aumentar-se de 2 pregas, e Vd do seu R-enantiomer - em 20%.

Penetra no leite de peito. Mais de 50% da dose administrada metabolizam-se no fígado com a formação de metabolites farmacologicamente inativo. Os metabolites principais são glucuronides, que se excretam pelos rins e p-hydroxycetorolac. Excreta-se 91% pelos rins, 6% pelo intestino.

T1 / 2 em pacientes com função renal normal em média - aproximadamente 5 horas. T1 / 2 aumentos em pacientes idosos e encurta-se em pacientes jovens. A função de fígado não afeta T1 / 2. Em pacientes com função renal prejudicada com uma concentração creatinine no plasma de 19-50 mgs / l (168-442 μmol / L), T1 / 2 aumentos a 10 horas, com fracasso renal mais severo - mais de 13 horas.

Cl total com um / m de introdução de 30 mgs - 0.02 l / h / quilograma (0.019 l / h / quilograma em pacientes idosos), em pacientes com insuficiência renal com um plasma creatinine concentração de 19-50 mgs / l com IM a introdução de 30 mgs - 0.015 l / h / quilograma. Não se excreta pela hemodiálise.

Indicações

Síndrome de dor de gravidade forte e moderada:

danos;

dor de dentes;

dor no postpartum e período posoperativo;

doenças oncológicas;

mialgia, arthralgia, neuralgia, dor no nervo ciático;

deslocações, torceduras;

doenças reumáticas.

Destina-se para a terapia sintomática, reduzindo a dor e a inflamação no momento do uso, a progressão da doença não se afeta.

Contra-indicações

hipersensibilidade;

combinação completa ou incompleta de asma bronquial, polyposis nasal periódico e seios paranasais e intolerância a ácido acetylsalicylic ou outro NSAIDs (inclusive na anamnésia);

urticária, rhinitis causado tomando um NSAID (em história);

intolerância a drogas de série pyrazolone;

o hypovolemia (apesar da causa que o causou);

lesões erosivas e ulcerativas do tratado gastrintestinal na etapa de exacerbação;

hypocoagulation (inclusive hemofilia);

sangrar ou um alto risco do seu desenvolvimento;

fracasso renal severo (Cl creatinine <30 mL / minuto);

prejuízo hepatic severo ou doença de fígado ativa;

condição depois de cirurgia de passagem secundária aorto-coronária;

hyperkalemia confirmado;

gravidez (III trimestre);

doença intestinal inflamatória;

o período de parto;

período de lactação;

crianças menos de 16 anos de idade (segurança e eficácia não estabelecida).

Cuidadosamente:

asma bronquial;

a presença de fatores que aumentam a toxicidade em relação ao tratado gastrintestinal: alcoolismo, fumagem de fumo e cholecystitis;

período posoperativo;

fracasso de coração crônico;

síndrome hidrópica;

hipertensão arterial;

função renal prejudicada (plasma creatinine em baixo de 50 mgs / l);

cholestasis;

hepatite ativa;

sepsia;

lupus sistêmico erythematosus;

recepção simultânea com outro NSAIDs;

IHD;

doenças cerebrovasculares;

dyslipidemia / hyperlipidemia;

diabete;

doenças de artérias periféricas;

Cl creatinine 30-60 ml / minuto;

lesões ulcerativas do tratado gastrintestinal em anamnésia;

presença de infecção de piloros de Helicobacter;

uso de longo prazo de NSAIDs;

doença física grave;

administração simultânea de GCS oral (inclusive prednisolone), anticoágulos (inclusive warfarin), antiaggregants (inclusive clopidogrel), SSRIs (inclusive citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline);

velha idade (mais de 65 anos);

gravidez (eu e II trimestre).

Efeitos de lado

Muitas vezes-> 3%; menos muitas vezes - 1-3%; raramente - <1%.

Do sistema digestivo: muitas vezes - gastralgia, diarreia; menos muitas vezes - stomatitis, flatulência, constipação, vômito, sensação de excesso de estômago; raramente - perda de apetite, náusea, lesões erosivas e ulcerativas do tratado gastrintestinal (inclusive com perfuração e / ou sangrando - dor abdominal, espasmo ou queimando-se na região epigastric, sangue nas fezes ou melena, que vomita com sangue ou o tipo de "café espesso, "náusea, azia, etc.), cholestatic icterícia, hepatite, hepatomegaly, pancreatitis agudo.

Do sistema urinário: raramente - fracasso renal agudo, dor nas costas baixa, hematuria, azotemia, hemolytic uremic síndrome (hemolytic anemia, fracasso renal, thrombocytopenia, purpura), urinação frequente, aumento ou redução em volume de urina, nefrite, edema de gênese de rim.

Dos sentidos: raramente - audição de perda, que toca nas orelhas, prejuízo visual (inclusive visão nublada).

Da parte do sistema respiratório: raramente - bronchospasm ou dispneia, rhinitis, edema pulmonar, laryngeal edema (brevidade de respiração, dificuldade de respiração).

Do sistema nervoso central (sistema nervoso central): muitas vezes - dor de cabeça, vertigem, sonolência; raramente - meningite asséptica (febre, dor de cabeça grave, convulsões, pescoço e / ou dureza de pescoço), hiperatividade (modificações de humor, inquietude), alucinações, depressão, psicose, desfalecendo.

Do CCC (sistema cardiovascular): menos muitas vezes - pressão de sangue aumentada.

Do hemopoiesis: raramente - anemia, eosinophilia, leukopenia.

Do lado do sistema hemostasis: raramente - sangrando de uma ferida posoperativa, hemorragias nasais, hemorragia retal.

Da pele: menos muitas vezes - borbulha de pele (inclusive borbulha maculopapular), purpura; raramente dermatite de exfoliative (febre com frios ou sem ele, hyperemia, densificação ou desfazer-se em escamas da pele, alargamento e / ou irritabilidade das amígdalas), urticária, exudative maligno erythema (síndrome de Stevens-Johnson), necrolysis epidérmico tóxico (a síndrome de Lyell).

Reações locais: menos muitas vezes - ardência ou dor no sítio de injeção.

Reações alérgicas: raramente anaphylaxis ou reações anaphylactoid (descoramento de pele, borbulha de pele, urticária, coceira de pele, tachypnea ou dispneia, edema das pálpebras, periorbital edema, brevidade de respiração, brevidade de respiração, dor torácica, chiando).

Outro: muitas vezes - avolumando-se (cara, pernas, tornozelos, dedos, pés, ganho de peso); menos frequente - sudação aumentada; raramente - inchação da língua, febre.

Participação

Admissão com outro NSAIDs, GCS, etanol, corticotropin, as preparações de cálcio aumentam o risco da ulceração da mucosa gastrintestinal e o desenvolvimento da hemorragia gastrintestinal.

A administração simultânea com drogas de anticoágulo (coumarin e derivados indanedione, heparin, thrombolytic agentes - alteplase, streptokinase, urokinase), drogas de antiplaqueta, cephalosporins, valproic ácido e ácido acetylsalicylic aumenta o risco da hemorragia.

Reduz o efeito de hypotensive e drogas diuréticas (reduz a síntese de PG nos rins).

A nomeação em conjunto com methotrexate aumenta hepato-e nephrotoxicity (a sua nomeação conjunta é só possível com o uso de doses baixas do último e controle da sua concentração no plasma).

Quando nomeado com outras drogas nephrotoxic (inclusive com drogas de ouro), o risco de desenvolver aumentos de nephrotoxicity.

LS, que bloqueiam a substância segreda tubular, reduzem o despejo de ketorolac e aumentam a sua concentração no plasma.

Aumenta o efeito de analgésicos narcóticos.

Drogas de Myelotoxic (droga) aumento a manifestação de hematotoxicity da droga.

Dosar e administração

Em / m (intramuscularmente). Para a administração parenteral a pacientes da idade de 16 para 64 anos com um peso corporal 50 quilogramas excessivos, IM de 1 administração administra-se não mais de 60 mgs; normalmente 30 mgs cada 6 horas. Os pacientes adultos com um peso corporal de menos de 50 quilogramas ou com o fracasso renal crônico por 1 injeção administram-se não mais do que 30 mgs; normalmente 15 mgs (não mais do que 20 doses durante 5 dias). As doses diárias máximas de pacientes de 16 para 64 anos com um peso corporal 50 quilogramas excessivos são 90 mgs / dia; pacientes adultos com um peso corporal de menos de 50 quilogramas ou com fracasso renal crônico, bem como pacientes idosos (mais de 65 anos de idade) - 60 mgs. A duração do tratamento não deve exceder 5 dias.

Dose excessiva

Sintomas (com uma injeção única): dor abdominal, náusea, vômito, tratado gastrintestinal erosivo e ulcerativo (tratado gastrintestinal), disfunção renal, acidose metabólico.

Tratamento: sintomático (manutenção de funções de corpo vitais). A diálise é ineficaz.

instruções especiais

Antes de prescrever a droga, é necessário clarificar a pergunta da alergia prévia à droga ou NSAIDs. Por causa do risco de desenvolver reações alérgicas, a primeira dose administra-se sob a supervisão fechada do doutor.

Hypovolemia aumenta o risco de desenvolver reações aversas nephrotoxic. Se necessário, pode prescrever na combinação com analgésicos narcóticos. Não se recomenda usar-se como uma medicina para premedicação, manutenção da anestesia.

Quando co-administrado com outro NSAIDs, a retenção fluida, decompensation cardíaco e a pressão de sangue aumentada podem ocorrer. O efeito sobre paradas de agregação de plaqueta depois de 24-48 horas. Não use simultaneamente com paracetamol durante mais de 5 dias.

Os pacientes com a desordem de coagulação sanguínea só nomeiam-se com um controle constante do número de plaquetas, é especialmente importante para pacientes posoperativos que necessitam controle cuidadoso de hemostasis.

As drogas de antiácido, misoprostol, omeprazole prescrevem-se para reduzir o risco do desenvolvimento de NSAID-gastropathy.

O risco de complicações de droga se desenvolvem aumenta com o tratamento prolongado (em pacientes com a dor crônica) e um aumento na dose da droga mais de 40 mgs / dia. Durante o período de tratamento, o cuidado deve tomar-se dirigindo transportes e tomando parte em outras atividades potencialmente arriscadas que necessitam a concentração aumentada e a velocidade de reações psicomotoras. Para reduzir o risco de desenvolver eventos aversos da parte do tratado gastrintestinal, uma dose eficaz mínima deve usar-se com o curso curto possível mínimo.

Condições de licença de farmácias

Em prescrição.

condições de armazenamento

No lugar escuro em uma temperatura de 15-25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

2 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.