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Instruções

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Instrução de uso: Influvac

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Forma de dosagem: Interrupção de administração intramuscular e subcutânea

Substância ativa: anúncio de Vaccinum prophylaxim grippi inactivatum

ATX

Vírus de Influenza de J07BB02 inactivated rachadura ou antígeno superficial

Grupo farmacológico

Vacinas de MIBP [Vacinas, soros, phages e toxoids]

A classificação (ICD-10) nosological

Influenza de J10 causada por um vírus de influenza identificado: Influenza A; Influenza B; Influenza Um tipo; Influenza um do tipo B

Composição e forma de lançamento

Interrupção de administração intramuscular e subcutânea 1 dose (0.5 ml)

Em uma dose da vacina (0.5 ml), os haemagglutinin (AI) e neuraminidase (AI) das seguintes tensões virais estão presentes:

(H3N2) 15 μg AI

(H1N1) 15 μg AI

B 15 μg AI

Substâncias auxiliares: cloreto de potássio; Potássio dihydrogen fosfato; fosfato de sódio dihydrate; cloreto de sódio; cloreto de cálcio dihydrate; cloreto de magnésio hexahydrate; água de injeções

Na seringa disponível concluem com agulhas de injeção de 0.5 ml; Em um pacote de cartão 1 ou 10 jogos.

Descrição de forma de dosagem

Líquido sem cor transparente.

Característica

Influenza de vacina, subunidade, inactivated. Influvac® é uma vacina de influenza inactivated trivalente composta de antígenos superficiais (AI, AI) da influenza A e vírus B cultivados em embriões de pintinho. A composição de Antigenic de vacina de influenza é atualizada anualmente segundo QUEM recomendações.

Efeito de Pharmachologic

Modo de ação - Formação do desenvolvimento de imunidade específica.

Pharmacodynamics

Forma a imunidade específica a vírus de influenza de tipos A e B, que ocorre, normalmente depois 14 dias depois da vacinação e persiste até 1 ano.

Indicações de Influvak® (Vacina da prevenção de difteria, tétano, pertussis (acellular), líquido adsorvido de três componentes)

Prevenção de influenza em adultos e crianças de 6 meses.

A vacinação é recomendada para todos os indivíduos e, antes de mais nada, para as seguintes categorias da população no risco aumentado no caso de uma combinação da influenza com doenças já existentes / condições:

Pessoas sobre a idade de 65 apesar do seu estado de saúde;

Pacientes com doenças respiratórias;

Pacientes com doenças cardiovasculares de qualquer etiologia;

Pacientes com insuficiência renal crônica;

Pacientes com diabete mellitus;

Pacientes com doenças immunodeficient (infecção de VIH, doenças de sangue malignas, etc.) e pacientes que recebem immunosuppressants, cytotoxic drogas, terapia radioativa ou grandes doses de corticosteróides;

Crianças e adolescentes (6 meses a 18 anos da idade) recepção de preparações de longo prazo que contêm acetylsalicylic ácido e, consequentemente, no risco aumentado de desenvolver a síndrome de Ray devido à infecção de influenza;

Mulheres grávidas (II-III trimestre). As mulheres grávidas que pertencem às categorias no risco aumentado devem ser vacinadas apesar da etapa da gravidez.

Contra-indicações

Hipersensibilidade à proteína de frango ou a qualquer outro componente da vacina;

Reações alérgicas ou de temperatura severas depois de vacinação prévia com vacinas de influenza de subunidade.

A vacinação é atrasada até o fim de manifestações agudas da doença e exacerbação de doenças crônicas. Com ARVI brando, doenças intestinais e outras agudas, a vacinação é executada imediatamente depois que a temperatura é normalizada.

Aplicação de gravidez e amamentação

A experiência mostra que Influvac® não tem um teratogenic ou efeito tóxico sobre o feto. Influvac® pode ser usado durante a lactação.

Efeitos de lado

Do sangue e sistema linfático: raramente - thrombocytopenia.

Do sistema imune: raramente - as reações alérgicas são possíveis; Muito raramente choque anafiláctico.

Do sistema nervoso: muitas vezes - dor de cabeça; Raramente - paresthesia, convulsões, encephalomyelitis, neurite, síndrome de Guillain-Barre.

Contudo, não há prova convincente de uma relação entre estas reações e vacinação.

Do lado do sistema vascular: muito raramente - vasculitis com disfunção renal passageira.

Desordens gerais: muitas vezes - fadiga e neuralgia que não necessitam o tratamento e se realizam depois de 1-2 dias.

Reações locais: vermelhidão, inchação, irritabilidade, tensão, ecchymosis.

Reações sistêmicas: febre, mal-estar, estremecimento, sudação, brandura em músculos e uniões.

No quarto onde a vacinação é executada, é necessário ter drogas do tratamento do choque anafiláctico (adrenalina, glucocorticoids, etc.).

Interação

Influvac ® pode ser usado concomitantly com outras vacinas (as vacinas devem ser injetadas em partes diferentes do corpo com a seringa diferente). Pode haver um aumento em efeitos de lado.

Se o paciente receber a terapia imunossupressora, a resposta imunitária pode ser reduzida.

Depois da vacinação, é possível obter resultados falsos e positivos de testes de serological (executando um immunoassay ligado à enzima (ELISA)), que são causados pela produção de IgM depois da vacinação.

Incompatibilidade: a incompatibilidade é desconhecida.

Dosar e administração

IM ou irmã de caridade (profundamente). Proíbe-se estritamente administrar a droga IV. A imunização é executada anualmente no período de outono. Adultos e adolescentes (de idade 14) - 0.5 ml uma vez, para crianças: de 6 meses a 3 anos - 0.25 ml, de 3 para 14 anos - 0.5 ml uma vez; as Crianças que não tinham tido anteriormente a influenza e não tinham vacinado, bem como pacientes com o imunodeficiência - duas vezes com um intervalo de 4 semanas.

Medidas por precaução

A droga pode conter um montante residual não detectável de gentamicin, por isso a cautela deve ser tida vacinando indivíduos com a hipersensibilidade a aminoglycosides.

Instruções especiais

A vacina conserva as suas propriedades durante 12 meses. A data de expiração é 30 de junho do ano depois do ano da questão. Não use depois da data de expiração indicada no pacote.

Linhas guias para tratar a seringa disponível

Antes da administração, a vacina deve ser aquecida à temperatura ambiente. Imediatamente antes da injeção, a seringa deve ser sacudida, o gorro protetor retirado da agulha e o ar retirado da seringa mantendo-o direito com uma agulha e lentamente urgente o pistão. Quando uma dose de 0.25 ml é injetada, o movimento do pistão de seringa é parado no momento em que a sua superfície interior consegue a borda mais baixa do atendente de agulha.

Fabricante

Solvay Pharmaceuticals BV, os Países Baixos.

Condições de armazenamento da droga Influvac

No lugar escuro em uma temperatura de 2-8 ° C (não se congelam).

Afaste do alcance de crianças.

A vida de prateleira da droga Influvac

1 ano.

Não use além da data de expiração impressa no pacote.

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