Instrução de uso: Grippol mais

Forma de dosagem: Interrupção de administração intramuscular e subcutânea

Substância ativa: anúncio de Vaccinum prophylaxim grippi inactivatum + Azoximeri bromidum

ATX

Vírus de Influenza de J07BB02 inactivated rachadura ou antígeno superficial

Grupo farmacológico

Vacinas, soros, phages e toxoids em combinações

A classificação (ICD-10) nosological

Z25.1 a necessidade de imunização contra influenza

Composição

Interrupção de IM e administração de irmã de caridade 1 dose (0.5 ml)

substância ativa: Haemagglutinin tensões epidêmicamente relevantes do vírus de influenza produzido por Abbott Biolodicals BV, os Países Baixos

O subtipo A (H1N1) 5 mkg

O subtipo A (H3N2) 5 mkg

O tipo B 5 mkg

Immunoadjuvant Polyoxidonium® (em salina armazenada em buffer pelo fosfato) 500 mkg

Descrição de forma de dosagem

Matiz sem cor ou amarelado líquido ligeiramente opalescente.

Característica

A influenza de vacina polímero de subunidade inactivated trivalente é uns antígenos protetores (haemagglutinin e neuraminidase) isolado de vírus de influenza purificados de tipos A e B cultivado em embriões de pintinho associados com um alto peso molecular solúvel em água immunoadjuvant N-oxidized derivado de etileno poly 1,4 piperazine (Polyoxidonium ®, TABERNA - azoxime brometo). A composição antigenic da vacina modifica-se cada ano conforme a situação epidêmica e QUEM recomendações. Não contém um preservativo.

Efeito de Pharmachologic

Modo de ação - Immunostimulating.

Propriedades farmacológicas (immunobiological)

A vacina causa a formação de um alto nível da imunidade específica contra a influenza. O efeito protetor depois da vacinação, por via de regra, vem durante 8-12 dias e dura até 12 meses, incl. E nas pessoas idosas. Protetor ri de anticorpos a vírus de influenza depois que a vacinação de pessoas de idades diferentes é definida em 75-95% do vacinado.

A inclusão na preparação de vacina de Polyoxidonium immunomodulator, que tem um largo espectro da ação immunopharmacological, fornece um aumento em immunogenicity e a estabilidade de antígenos, permite aumentar a memória imunológica, significativamente reduzir a dose de vacina de antígenos e aumentar a resistência do organismo a outras infecções corrigindo a posição imune.

Indicações de Grippol mais

A vacina causa a formação de um alto nível da imunidade específica contra a influenza. O efeito protetor depois da vacinação, por via de regra, vem durante 8-12 dias e dura até 12 meses, incl. E nas pessoas idosas. Protetor ri de anticorpos a vírus de influenza depois que a vacinação de pessoas de idades diferentes é definida em 75-95% do vacinado.

A inclusão na preparação de vacina de Polyoxidonium immunomodulator, que tem um largo espectro da ação immunopharmacological, fornece um aumento em immunogenicity e a estabilidade de antígenos, permite aumentar a memória imunológica, significativamente reduzir a dose de vacina de antígenos e aumentar a resistência do organismo a outras infecções corrigindo a posição imune.

Contra-indicações

Reações alérgicas a proteína de frango e componentes de vacina;

Reações alérgicas a vacinas de influenza de primeiro ataque;

As condições febris agudas ou a exacerbação de uma doença crônica (a vacinação é executada depois da recuperação ou durante a remissão);

Não ARVI severo, doenças intestinais agudas (a vacinação é executada depois da normalização da temperatura).

Aplicação de gravidez e amamentação

Os estudos pré-clínicos mostraram que a influenza de vacina inactivated subunidade do polímero não tem embryotoxic e efeitos teratogenic.

A decisão de vacinar mulheres grávidas deve ser tomada pelo doutor individualmente, considerando o risco da infecção com influenza e complicações possíveis da infecção de influenza. A vacinação mais segura nos II e III trimestres.

A amamentação não é uma contra-indicação da vacinação.

Efeitos de lado

A vacina é altamente purificada e bem tolerada por crianças e adultos.

Muitas vezes (> 1/100, <1/10)

Reações locais: irritabilidade, hyperemia, compactação e edema no sítio de injeção.

Reações gerais: mal-estar, fraqueza, febre de qualidade inferior.

Infrequentemente (> 1/1000, <1/100)

Reações comuns: nariz líquido leve, garganta dolorida, dor de cabeça, febre acima de subfebril.

Estas reações normalmente passam independentemente durante 1-2 dias.

Raramente (> 1/10000, <1/1000)

Reações alérgicas: incl. Tipo imediato.

Muito raramente (> 1/10000)

Do sistema nervoso: neuralgia, paresthesia, desordens neurológicas.

Do sistema musculoskeletal: mialgia.

O paciente deve ser informado sobre a necessidade de informar o médico sobre qualquer reação aversa expressa ou não indicado neste manual.

Interação

Grippol® mais a vacina pode ser usado concomitantly com o inactivated e vacinas vivas do Calendário de Vacina Preventivo Nacional (exceto BCG e BCG-M) e vacinas inactivated do horário de vacinação de vacinação de indicações epidêmicas (exceto a hidrofobia). Isto deve considerar contra-indicações a cada uma das vacinas usadas, as drogas devem ser injetadas em partes diferentes do corpo com a seringa diferente.

A vacina pode ser administrada no contexto da terapia básica da doença subjacente.

A vacinação de pacientes que recebem terapia imunossupressora (corticosteróides, cytotoxic drogas, radioterapia) pode ser menos eficaz.

Dosar e administração

IV, a Carolina do Sul. A vacinação é executada anualmente no período de outono e de inverno. É possível vacinar no início de uma subida epidêmica à incidência da influenza.

As crianças mais velhas do que 3 anos, adolescentes e adultos são entregadas uma vacina / m ou profundamente no terço superior da superfície exterior do ombro (no músculo deltoid); Crianças de idade mais jovem - em superfície anterolateral de fêmur em / m.

Crianças de 6 para 35 meses inclusivamente - 0.25 ml duas vezes com um intervalo de 3-4 semanas.

Dão a crianças mais velhas do que 36 meses e adultos uma dose única de vacina em uma dose de 0.5 ml.

Anteriormente, não doente com a influenza e crianças não vacinadas, uma administração de 2 pregas da vacina com um intervalo de 3-4 semanas é possível.

Os pacientes com imunodeficiência e recepção de terapia imunossupressora podem receber uma injeção de 2 pregas de 0.5 ml cada um em 3 intervalos de 4 semanas.

Antes do uso, a vacina deve ser permitida conseguir a temperatura ambiente e sacudida bem. Retire o gorro protetor da agulha e retire o ar da seringa mantendo-o direito com uma agulha e lentamente urgente o pistão.

Para imunizar crianças que são tratadas com 0.25 ml (1/2 dose) da vacina, é necessário retirar a metade dos conteúdos da seringa apertando o pistão a um risco especial marcado no corpo de seringa, ou a uma etiqueta vermelha na borda de etiqueta, e entrar no resto 0.25 ml.

A abertura de ampolas e frascos e o procedimento de vacinação é executada com a aderência estrita a regras assépticas e anti-sépticas: antes da abertura, a faca de ampola, o pescoço de ampola ou a rolha de garrafa devem ser esfregados com a lã de algodão embebida com o álcool de etilo de 70%, abrir a ampola ou furar a rolha de borracha do frasco com uma agulha, e injetar a vacina em uma seringa disponível E retirar o ar excessivo da seringa. O álcool esfrega a pele no sítio de injeção. A droga na ampola aberta ou frasco não é sujeita ao armazenamento.

Medidas por precaução

Não entre IV.

Nos escritórios onde a vacinação é executada, é necessário ter a terapia de antichoque.

O vacinado deve ser controlado por um trabalhador de saúde dentro de 30 minutos depois da imunização.

Instruções especiais

No dia da vacinação, o vacinado deve ser examinado por um médico (paramédico) com thermometry obrigatório. Em uma temperatura acima da vacinação de 37 ° C não é executado.

A droga não é conveniente para o uso em ampolas, frascos, seringa com integridade quebrada ou marcação, com uma modificação em propriedades físicas (cor, transparência), vida de prateleira vencida, violação de exigências de armazenamento.

Impacto na capacidade de dirigir um carro ou carros de controle e mecanismos. Grippol® mais não afeta a capacidade de dirigir um carro ou fazer funcionar o maquinismo e o maquinismo.

Transporte. Pode ser transportado por todos os tipos do transporte coberto em containeres lightproof em uma temperatura de 2 a 8 ° C, em condições que excluem a congelação. O transporte é permitido em temperaturas por até 25 ° C durante 6 horas.

Forma de lançamento

Interrupção de administração intramuscular e subcutânea. Para 0.5 ml (1 dose) em seringa disponível ou em ampolas ou frascos selados com rolhas de borracha e encrespados com gorros de alumínio. Para 1, 5 ou 10 seringa em um pacote de célula contornado de um filme de PVC coberto de folha metálica de alumínio com um revestimento de polímero ou papel laminado com um revestimento de polímero. 1 (contendo 1 ou 5 ou 10 seringa) ou 2 (contendo 5 seringa) contornam pacotes em um pacote de cartão.

Em 5 amperagens. Ou garrafas no traçado da embalagem de célula de filme de PVC. Para 1 ou 2 embalagem de rede de contorno em um pacote de cartão ou 5 ou 10 amperagens. Ou os frascos sem um pacote de célula de contorno são colocados em um pacote de cartolina.

Fabricante

OOO NPO Petrovax Pharm. 142143, a Rússia

As reclamações da qualidade da preparação para propriedades físicas, embalagem, e informação sobre casos de reactogenicity aumentado ou desenvolvimento de complicações postvaccinal com a indicação obrigatória do número de série e a data da manufatura, seguida da submissão da documentação médica, devem ser enviadas à companhia de fabricação OOO NPO Petrovax Pharm e ao endereço "FGBU GISK eles. Los Angeles. Tarasevich "do Ministério da Saúde da Rússia: 119002, Moscou

Condições de provisão de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento da droga Grippol mais

No lugar escuro em uma temperatura de 2-8 ° C (não se congelam). A droga, que foi congelada, não é sujeita à aplicação.

Afaste do alcance de crianças.

A vida de prateleira da droga Grippol mais

1 ano.

Não use além da data de expiração impressa no pacote.