Instrução de uso: Grippol Neo

Forma de dosagem: Interrupção de administração intramuscular e subcutânea

Substância ativa: anúncio de Vaccinum prophylaxim grippi inactivatum + Azoximeri bromidum

ATX

Vírus de Influenza de J07BB02 inactivated rachadura ou antígeno superficial

Grupo farmacológico

Vacinas, soros, phages e toxoids em combinações

A classificação (ICD-10) nosological

Z25.1 a necessidade de imunização contra influenza

Composição e forma de lançamento

Interrupção de IM e administração de irmã de caridade 1 dose (0.5 ml)

Haemagglutinin tensões epidêmicamente relevantes do vírus de influenza produzido por Abbott Biolodicals BV, os Países Baixos

O subtipo A (H1N1) 5 μg

O subtipo A (H3N2) 5 μg

O tipo B 5 μg

Immunoadjuvant Polyoxidonium® 500 μg

Salina armazenada em buffer pelo fosfato a 0.5 ml

Não contém um preservativo e ovalbumin

0.5 ml (1 dose) em uma seringa disponível; No contorno célula empacotam 1 seringa; Em um pacote de cartão 1 pacote.

Descrição de forma de dosagem

Matiz sem cor ou amarelado líquido ligeiramente opalescente.

Característica

A influenza subunidade inactivated trivalente adjuvant vacina é uns antígenos protetores (haemagglutinin e neuraminidase) isolado da influenza A e vírus de influenza B cultivados na linha celular de rim de Rim Canina Madin-Darby mamífera transplantável (MDCK) associado com o alto peso molecular solúvel em água immunoadiguvant Polyoxidonium® (TABERNA - brometo de Azoxime). A composição antigenic da vacina modifica-se cada ano conforme a situação epidêmica e as recomendações do QUEM e a UE da estação epidêmica atual.

Efeito de Pharmachologic

Modo de ação - Immunostimulating.

Pharmacodynamics

A vacina causa a formação de um alto nível da imunidade específica contra a influenza. O efeito protetor depois da vacinação, por via de regra, vem durante 8-12 dias e dura até 12 meses. Protetor ri de anticorpos a vírus de influenza depois que a vacinação de pessoas de idades diferentes é determinada em 83-98% do vacinado.

A inclusão na preparação de vacina de Polyoxidonium® immunomodulator, que tem um largo espectro da ação immunopharmacological, fornece um aumento em immunogenicity e a estabilidade de antígenos, permite aumentar a memória imunológica, significativamente reduzir a dose de vacina de antígenos, aumentar a resistência do organismo à infecção viral respiratória aguda corrigindo a posição imune.

Indicações do Grippol neo

Prevenção específica de influenza em crianças da idade de três, adolescentes e adultos sem restrição de idade.

Contingentes a ser vacinados. A vacina é especialmente mostrada:

1. Pessoas com um alto risco de complicações no caso de um vírus de influenza:

Muitas vezes doente de ARI, que sofre de doenças físicas crônicas, incl. Doenças e malformações do sistema nervoso central, sistemas cardiovasculares e broncho-pulmonares (inclusive asma bronquial), doenças de rim crônicas; Diabete mellitus, doenças metabólicas, doenças autoimunes, doenças alérgicas (inclusive alergia a proteína de frango); anemia crônica, imunodeficiência congênito ou adquirido; infeccionado com o VIH;

Às pessoas idosas.

2. As pessoas que têm um alto risco da doença ou outras pessoas que são infeccionadas por ela: trabalhadores de saúde, empregados de instituições de educação, serviços sociais, transporte, comércio, polícia, membros das forças armadas, etc.

Contra-indicações

Reações alérgicas a componentes de vacina;

Doenças contagiosas e não infecciosas agudas, a exacerbação de doenças crônicas é contra-indicações temporárias da vacinação (as vacinações planejadas são executadas 2-4 semanas depois da recuperação ou durante a remissão).

Para infecções virais respiratórias agudas não-graves, doenças intestinais agudas, etc., a vacinação é executada imediatamente depois que a temperatura é normalizada.

Aplicação de gravidez e amamentação

A experiência com o uso da influenza inactivated vacinas mostra que a vacinação não tem um teratogenic ou efeito tóxico sobre o feto. A decisão sobre a vacinação de mulheres grávidas deve ser tomada por um doutor individualmente, considerando o risco da infecção com influenza e complicações possíveis da infecção de influenza. A vacinação mais segura nos II e III trimestres. A amamentação não é uma contra-indicação da vacinação.

Efeitos de lado

A vacina é altamente purificada e bem tolerada. As reações locais e gerais à direção de vacina não estão geralmente disponíveis.

Raramente no sítio de injeção, as reações podem desenvolver-se na forma de irritabilidade, inchação e vermelhidão da pele. Os indivíduos podem ter reações comuns na forma de mal-estar, dor de cabeça, febre. Estas reações normalmente desaparecem sozinhos durante 1-2 dias. Muito raramente, como com qualquer outra vacinação, podem haver reações alérgicas, a mialgia, a neuralgia, as desordens neurológicas.

Interação

A vacina Grippol® Neo pode ser usada concomitantly com outras vacinas (com a exceção de vacinas de antihidrofobia). As contra-indicações a cada uma das vacinas usadas devem ser consideradas; as Drogas devem ser injetadas em partes diferentes do corpo com a seringa diferente.

A vacina pode ser administrada no contexto da terapia básica da doença subjacente. A vacinação de pacientes que recebem terapia imunossupressora pode ser menos eficaz.

Dosar e administração

IM ou irmã de caridade (profundamente) no terço superior da superfície exterior do ombro (no músculo deltoid) em uma dose de 0.5 ml uma vez.

A vacinação é executada anualmente no período de outono e de inverno. É possível vacinar no início de uma subida epidêmica à incidência da influenza.

Antes do uso, a vacina deve ser permitida conseguir a temperatura ambiente e sacudida bem.

Os pacientes com imunodeficiência e recepção de terapia imunossupressora podem entrar na vacina duas vezes em 0.5 ml com um intervalo de 4 semanas.

Medidas por precaução

Não entre IV.

Nos escritórios onde a vacinação é executada, é necessário ter a terapia de antichoque.

O vacinado deve ser controlado por um trabalhador de saúde dentro de 30 minutos depois da imunização.

Instruções especiais

No dia da vacinação, o vacinado deve ser examinado por um médico (paramédico) com thermometry obrigatório. Em uma temperatura acima de 37.0 ° C, a vacinação não é executada.

A preparação não é conveniente para o uso em ampolas, frascos, seringa com integridade quebrada ou marcação, com a modificação de propriedades físicas (cor, transparência), vida de prateleira vencida, violação de exigências de armazenamento.

O transporte - todos os tipos do transporte coberto conforme SP 3.3.2.1248-03 em containeres lightproof em uma temperatura de 2 a 8 ° C, em condições que excluem a congelação. O transporte é permitido em temperaturas por até 25 ° C durante 6 horas.

As reclamações da discrepância da preparação quanto a qualidade, propriedades físicas, embalagem, que faz as malas com a indicação obrigatória do número de série e a data da manufatura, devem ser enviadas à companhia de fabricação LLC FC "PETROVAKS" e ao Instituto de pesquisas estatal de Padronização e Controle de Preparações Biológicas Médicas. Los Angeles. Tarasevich Rospotrebnadzor.

Sobre casos de reactogenicity aumentado ou o desenvolvimento de complicações de pós-vacinação deve ser informado pelo telefone (fax) ao Instituto de pesquisas estatal de Padronização e Controle de Preparações Biológicas Médicas. Los Angeles. Tarasevich (LA Taraskevich GISK) com submissão subsequente de documentação médica ao endereço: 119002, Moscou

Condições de provisão de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento da droga Grippol Neo

No lugar escuro em uma temperatura de 2-8 ° C (não se congelam).

Afaste do alcance de crianças.

A vida de prateleira da droga Grippol Neo

1 ano.

Não use além da data de expiração impressa no pacote.