Instrução de uso: acetato de Glatiramer

Nome comercial da droga – Axoglatiran® FS, acetato de Glatiramer, Glatirate, Copaxone® 40, Copaxone®-Teva, Timekson

O nome latino da substância acetato de Glatiramer

Glatirameri acetas (gênero. Glatirameri acetato)

Nome químico

O copolymer sintético de L-alanine, L-lysine, L-ácido-glutâmico e L-tyrosine em uma proporção de molar de 6: 1.9: 4.7: 1 (como acetato)

Grupos farmacológicos:

Outro immunomodulators

A classificação (ICD-10) nosological

Esclerose múltipla de G35: Esclerose Disseminada; Esclerose múltipla; esclerose múltipla periódica; esclerose múltipla secundária e progressiva; Exacerbação de esclerose múltipla; formas variadas de esclerose múltipla

Código de CAS

147245-92-9

Características da substância acetato de Glatiramer

Sal ácido acético de polipéptidos sintéticos formados por quatro ácidos amino naturais (L-ácido-glutâmico, L-alanine, L-tyrosine e L-lysine); Na estrutura química tem elementos da semelhança com a proteína básica de myelin.

Farmacologia

Ação farmacológica - immunomodulating.

Competir com a proteína principal myelin, bem como myelin oligodendrocyte glycoprotein e proteína proteolipid para atar a moléculas da classe II complexa histocompatibility principal na superfície de células que transportam antígenos. Estimula a formação de T-lymphocytes específico para o antígeno. Bloqueia reações autoimunes myelin-específicas que causam a destruição da bainha myelin de fibras de nervo (demyelination) na esclerose múltipla.

No tratamento de pacientes com a esclerose múltipla, o fluxo de remissão reduz a frequência da exacerbação e reduz a velocidade do crescimento de desordens neurológicas irrevogáveis.

A ação de Mutagenic não foi descoberta. Em experimentos em ratos com n / k a administração de doses 18 vezes maiores do que MPDH, não afetou adversamente a função reprodutiva. Quando n / à introdução de ratos grávidas e coelhos durante o período de organogenesis de doses até 37.5 mgs / quilograma, não houve efeito adverso ao desenvolvimento do embrião / feto. Em estudos pre e pós-natais, quando os ratos foram injetados com doses 18 vezes maiores do que o MPD, do 15o dia da gravidez e durante a lactação, não houve efeito significante sobre o processo de nascimento, crescimento e desenvolvimento do feto.

Não se conhece se o acetato glatiramer penetra o leite de peito.

Os estudos de Pharmacokinetic em seres humanos não foram conduzidos. Os estudos experimentais em animais sugerem que uma quantidade significativa de acetato glomeramer injetado é hydrolyzed localmente, certo montante entra no sistema linfático, uma pequena parte entra no fluxo sanguíneo sistêmico inalterado.

Aplicação de acetato de Glatiramer

Esclerose múltipla do fluxo de remissão.

Contra-indicações

Hipersensibilidade, incl. A mannitol.

Restrições

A gravidez, a amamentação, idade de crianças (a segurança e a eficácia do uso menor da idade de 18 anos não são definidas).

Aplicação em gravidez e amamentação

Possivelmente, se o efeito esperado da terapia excede o risco potencial ao feto e a criança (os estudos adequados e bem controlados da segurança do uso em mulheres grávidas e lactating não foram conduzidos).

A categoria de ação do feto por FDA é B.

Efeitos de lado de acetato de Glatiramer

Do sistema cardiovascular e sangue (hematopoiesis, hemostasis): o peso e a dor no peito, palpitações, tachycardia, arrhythmia, vasodilation, aumentaram a pressão de sangue.

Da parte do sistema digestivo: apetite reduzido, náusea, vômito, diarreia, dificuldade engolir.

Do sistema nervoso e órgãos sensoriais: o asthenia, a enxaqueca, a inquietude, a perda da consciência, tremor, vertigem, nystagmus, prejudicaram a visão.

Da parte do sistema respiratório: brevidade de respiração, dificuldade de respiração, SARS, síndrome parecida a uma influenza, laryngospasm, bronquite, hiperventilação.

Do sistema genitourinary: o edema periférico, dysmenorrhea, hematuria, reduziu a potência.

Reações alérgicas: borbulhas de pele, urticária, reações anafilácticas.

Outro: o arthralgia, dor nas costas, aumentou a sudação, lymphadenopathy; reações locais (irritabilidade no sítio de injeção, vermelhidão, inchação, coceira, raramente - atrofia de pele, abcesso no sítio de injeção).

Interação

Compatível com glucocorticoids.

Vias de administração

PC.