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Instrução de uso: Genotropin

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O código H01AC01 de ATX Somatropin

Substância ativa: Somatropin

Grupo farmacológico

Hormônio do crescimento [Hormônios do hypothalamus, glândula pituitária, gonadotropins e os seus antagonistas]

A classificação (ICD-10) de Nosological

E23.0 Hypopituitarism

A síndrome de Kalmann, hipófise de Infantilism, Dwarfism é hipófise cerebral, hipófise de Cachexia, diencephalo-hipófise de Cachexia, desordens de Anovulatory, doença de Symmonds, hypogonadism Secundário em homens, hypogonadotropic Secundário hypogonadism, Hypogenitalism, Hypogonadism, Hypogonadism hypogonadotropic, Hypogonadism da hipófise, Hypogonadism em homens, Hypogonadotropic hypogonadism, Hypopituitarism, insuficiência Pituitária, Falta do crescimento em crianças com hypopituitarism, Pangypopituitarism, hypogonadism Primário, hypogonadotropic Primário hypogonadism, Síndrome de Shihan, Síndrome de Shihina, doença de Symmonds-Glinsky, dwarfism de Laron, Síndrome de Sheena, Síndrome de um eunuco fértil

Crescimento Baixo de E34.3 [dwarfism], não em outro lugar classificado

Retardação de crescimento, retardação de Crescimento em crianças, Dwarfism, Nanism hypophyseal, hormônio do crescimento endógeno Inadequado, Deficiência de Hormônio do crescimento, Nanism Pituitário, altura Baixa, desordem de Crescimento, Perturbação do processo de crescimento, Hipófise dwarfism, Perturbação da substância segreda hormonal endógena com retardação de crescimento, desordens de Crescimento, Naniz desproporcional, Nanism associou-se com fatores externos

Síndrome de torneiro de Q96

Síndrome de torneiro, Gonadal Dysgenesis, gonadal Variado dysgenesis, Síndrome de Shereshevsky-torneiro

Composição e forma de lançamento

Lyophilizate da preparação de uma solução de administração subcutânea (por 1 ml de solução depois de misturar-se)

Recombinant somatotropin (somatropin) 16 IU (5.3 mgs)

Glycine 2 mgs

Mannitol 41 mgs

Sódio dihydrophosphate 0.29 mgs anidros

Fosfato de Disodium 0.28 mgs anidros

M cresol 3 mgs

Água de injeção até 1 ml

Em cartuchos de dois compartimentos (com lyophilizate em uma seção e solvente no outro) para geradores Genotropin Pen; Em uma caixa de caixa 1 ou 5 cartuchos.

efeito de pharmachologic

Ação farmacológica - somatotropic.

Interage com receptores específicos de membranas, aumenta o conteúdo intracelular do CAMPO, ativa a proteína kinases e a síntese de proteína. Fortalece o metabolismo de osso e acelera o crescimento linear do esqueleto, apoia a estrutura normal do corpo, estimula o crescimento de músculo, força de músculo, produção cardíaca, fomenta a mobilização gorda. Concentração de soro de aumentos de insulina, fator de crescimento parecido a uma insulina (IRP-1) e a sua proteína obrigatória (IRFSB-3). O número de receptores que atam LDL nos aumentos de fígado, os lipídios e perfil de lipoproteína nas modificações de soro. Inibe o lançamento de sódio, potássio e fósforo, aumenta a paciência física, regula o equilíbrio de neurotransmitters no cérebro, melhora a memória e aumenta a vitalidade.

Pharmacodynamics

Estimula o crescimento e aumenta o peso corporal.

Pharmacokinetics

Com n / à introdução absorveu aproximadamente 80%. Cmax é 13-35 ng / ml. T1 / 2 - 20-25 minutos depois IV e 3-6 horas depois de administração de irmã de caridade.

Indicações

Desordens de crescimento em crianças: uma deficiência de hormônio do crescimento (hipófise nanism), gonadal dysgenesis (Síndrome de Shereshevsky-torneiro), no período de puberdade com fracasso renal crônico (com uma redução em função em mais de 50%); insuficiência Hypothalamic-pituitária em adultos (deficiência de hormônios pituitários, exceto prolactin).

Contra-indicações

Hipersensibilidade (inclusive aos componentes do solvente); neoplasmas malignos; Condições críticas devidas abrir operações de coração ou abdominais, ferida numerosa e fracasso respiratório agudo; Nomeação depois de transplantação de rim; gravidez; Encerramento das zonas de crescimento do epiphyses de ossos tubulares em infância.

gravidez e lactação

Uso durante a gravidez é possível em indicações estritas em casos onde o benefício esperado da mãe excede o risco possível ao feto.

Efeitos de lado

Os sintomas da retenção fluida (edema periférico, arthralgia, mialgia, etc.) - estes fenômenos são moderadamente ou fracamente manifestados durante os primeiros meses do tratamento e diminuem espontaneamente ou depois de uma redução de dose; Raramente - hipertensão intracranial benigna, myositis; Extremamente raro - leucemia (<1/10000), reações de pele passageiras no sítio de injeção.

Interação

Reduz o nível de cortisol no soro (devido ao efeito possível do hormônio do crescimento na proteína de transporte).

Dosar e administração

P/k (anteriormente no injetor Genotropin Pen pôs o cartucho, onde há diluição automática). A dose é selecionada individualmente dependendo da massa ou área de superfície de corpo (considere o efeito clínico, reações indesejáveis e os resultados da determinação de IGF-1 no soro de sangue).

Desordem de crescimento com substância segreda de hormônio do crescimento insuficiente em crianças: normalmente 0.07-0.1 IU / quilograma (0.025-0.035 mgs / quilograma) ou 2.1-3 IU / m2 (0.7-1 mgs / m2) em dia.

Desordem de crescimento em síndrome de Shereshevsky-torneiro: 0.14 IU / quilograma (0.045-0.05 mgs / quilograma) ou 4.3 IU / m2 (1.4 mgs / m2) por dia.

Dysplasia em fracasso renal crônico: em uma dose inicial de 4.3 IU / m2 (1.4 mgs / m2) ou aproximadamente 0.14 IU / o quilograma (0.045-0.05 mgs / quilograma) por dia, com a taxa de crescimento insuficiente, a dose Gradualmente aumenta (depois que 6 meses do tratamento, um novo ajuste de dose pode ser necessitado).

Com uma deficiência de hormônio do crescimento em adultos: em uma dose inicial de 0.018 IU / quilograma (0.006 mgs / quilograma), gradualmente aumentando a dose a um máximo de 0.036 IU / quilograma (0.012 mgs / quilograma) por dia (idoso - abaixam doses).

Medidas por precaução

A prudência é prescrita para a diabete mellitus (precisaria de ajustar a dose da insulina); hypothyroidism não tratado (exame periódico de função de tireóide, nomeação de hormônios de tireóide); a Coxeadura em crianças, hypopituitarism (a monitorização cuidadosa é recomendada). Durante o tratamento, o fundus deve ser controlado (especialmente com sintomas da hipertensão intracranial): o edema do disco ótico necessita a retirada da droga. O sítio da administração deve ser modificado para prevenir lipoatrophy.

instruções especiais

Quando diluído, a solução não é sacudida.

Condições de armazenamento

No lugar escuro em uma temperatura de 2-8 C (não se congelam). Antes da diluição permite-se guardar na temperatura ambiente (não acima de 25 C) durante 1 mês; solução pronta - no refrigerador durante 3 semanas. A congelação não é permitida.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

3 anos. Depois de cozinhar - 4 semanas (em grau 2-8 t)

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.


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