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Instruções

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Instrução de uso: Cyclosporin HEXAL

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Forma de dosagem: Cápsulas; solução oral

Substância ativa: Cyclosporinum

ATX

L04AD01 Ciclosporin

Grupo farmacológico:

Immunodepressants

A classificação (ICD-10) nosological

H20 Iridocyclitis: Irritis Periódico; iridocyclitis compreensivo; uveitis posterior lento; uveitis posterior lento; uveitis posterior; Iridocyclitis de segmento posterior de olho; Iridocyclitis e outro uveitis; Irit; Keratoididocyclitis; Sharp Irritus; Uveitis; Cyclitis; Iridocyclitis Agudo; uveitis não infeccioso agudo

Dermatite L20 Atopic: doenças alérgicas da pele; doença de pele alérgica etiologia não infecciosa; etiologia de doença de pele alérgica nemikrobnoy; doenças de pele alérgicas; lesões de pele alérgicas; Reações alérgicas na pele; dermatite de atopic; dermatosis alérgico; diathesis alérgico; coceira alérgica dermatosis; doença de pele alérgica; irritação de pele alérgica; Dermatite alérgica; Dermatite de atopic; dermatoses alérgico; exudative diathesis; eczema atopic sarnento dermatosis alérgico Sarnento; doença de pele alérgica; reação alérgica cutânea a drogas e produtos químicos; reações cutâneas a medicações; Pele e doença alérgica; eczema agudo; neurodermatitis comum; dermatite atopic crônica; Exudative diathesis

Psoríase de L40: psoríase de placa ornamental crônica com difuso; psoríase generalizada; Psoríase do escalpo; partes cabeludas da pele; Uma forma generalizada de psoríase; dermatite de Psoriazoformny; a Psoríase complicada com erythroderma; inutilizar psoríase; placa ornamental psoriatic Isolada; psoríase de Eksfolliativny; psoriatic erythroderma; Psoríase com eczematization; Hyperkeratosis em psoríase; psoríase inversa; Psoríase ekzemopodobnye; dermatoses psoriazoformny; Psoríase genitals; lesões de psoríase com áreas cabeludas da pele; psoríase de erythrodermic; psoríase crônica do escalpo; psoríase crônica; psoríase ordinária; psoríase refratária; fenômeno de Koebner; psoríase

M06.9 artrite Reumatóide, não especificada: artrite reumatóide; síndrome de dor em doenças reumáticas; Dor em artrite reumatóide; Inflamação em artrite reumatóide; formas degenerativas de artrite reumatóide; artrite reumatóide de crianças; Exacerbação de artrite reumatóide; reumatismo articular agudo; artrite reumática; poliartrite reumática; artrite reumatóide; poliartrite reumática; artrite reumatóide; artrite reumatóide; artrite reumatóide de curso ativo; periarthritis reumatóide; poliartrite reumatóide; artrite reumatóide aguda; reumatismo agudo

Síndrome N04 Nephrotic: Nephroz; Edema dos rins; síndrome de Nephrotic; Lipoid nephrosis; síndrome de Nephrotic sem uremia; síndrome nephrotic aguda; síndrome de Edematic de gênese renal; forma renal de diabete insipidus; glomerulosclerosis segmentário; glomerulonephritis segmentário; glomerulosclerosis focal; glomerulonephritis focal; Família Síndromes de Nephrotic; nephrotic crônico proteinuric síndrome; Lipiduria; Jade hereditário; síndrome de Nephrotic-proteinuric

Morte de T86 e rejeição de órgãos transplantados e tecidos: doença de transplante contra anfitrião; A crise de rejeição em transplantação de tecido e órgão; A crise de incompatibilidade imunológica em transplantação de órgão; Incompatibilidade de tecidos; rejeição de enxerto; rejeição de enxerto; reações de rejeição durante a transplantação de órgão; reações de rejeição durante a transplantação de tecido; Enxerto contra resposta de anfitrião; Rejeição de rejeição de transplante; síndrome de enxerto contra o anfitrião; incompatibilidade de tecido

Rejeição de Enxerto de medula óssea de T86.0: Rejeição durante o transplante de medula óssea

O Rim de T86.1 transplanta a morte e a rejeição: Reação de rejeição aguda de um rim transplantado; rejeição de tecido refratária em pacientes depois allogeneic transplantação de rim

Morte de T86.2 e rejeição de um transplante de coração

Morte de T86.3 e rejeição do enxerto cardiopulmonar: A rejeição do enxerto cardiopulmonar combinado

Morte de T86.4 e rejeição de transplante de fígado

Morte de T86.8 e rejeição de outros órgãos transplantados e tecidos

Composição e forma de lançamento

Solução de administração oral 1 ml

Cyclosporine 100 mgs

Excipients: vitamina E; PINO 400; Etanol é absoluto

Em garrafas de vidro escuro de 50 ml, conclua com uma seringa graduada graduada; Em um pacote de cartão 1 garrafa.

Cápsulas - 1 gorros.

Cyclosporin 25 mgs; 50 mgs; 100 mgs

Substâncias auxiliares: gelatina; glicerol; Sorbitol; a Vitamina E; PINO 400; óxido de ferro vermelho; Etanol é absoluto

Em um pacote de célula planar de 5; Em um pacote de cartão 10 ou 20 pacotes.

Característica

Um polipéptido cíclico composto de 11 ácidos amino.

Efeito de Pharmachologic

Modo de ação - Imunossupressor.

Tem um efeito seletivo sobre T-lymphocytes. Suprime o desenvolvimento de respostas de imunidade celulares e humoral que dependem de T-lymphocytes, inclusive a imunidade a allograft. Previne a ativação de lymphocytes inibindo o lançamento de lymphokines. Não suprime hemopoiesis e não afeta o funcionamento de células phagocytic.

Pharmacokinetics

Absorto nos intestinos. Bioavailability - 30%, aumentos dependendo da duração de Maneira estável absorto no tratado digestivo e praticamente independente do regime de alimentação, que fornece uma variabilidade baixa de pharmacokinetics e uma relação pronunciada entre o efeito da droga e a dose tomada.

Depois que a ingestão de Cmax, cyclosporine no plasma de sangue é realizada por (1,3 0,53) h (solução da administração oral) e (95 42,1) minuto (gorros)..

Cyclosporine é distribuído principalmente do lado de fora da circulação sanguínea com um volume evidente da distribuição de 3-5 l / quilograma. Em plasma, de 33 para 47%, em granulocytes - de 5 para 12%, em lymphocytes - de 4 para 9% e em erythrocytes - de 41 para 58% da droga injetada. Atar à proteína plásmica é aproximadamente 90%.

No processo da biotransformação, até 15 metabolites são formados. Os caminhos principais do metabolismo são mono - e dihydroxylation em partes diferentes da molécula. A atividade de nenhum dos metabolites não excede a atividade da substância "de mãe" em mais de 10%.

A eliminação do corpo ocorre principalmente com o bile, só aproximadamente 6% da dose administrada são excretados na urina na forma de metabolites e aproximadamente 0.1% - na forma da substância inalterada. T1 / 2 valores têm variações significantes e são aproximadamente 6.3 horas em voluntários sãos, aproximadamente 20.4 horas em pacientes com a doença de fígado grave e aproximadamente 11 horas (de 2 para 25 horas) com a transplantação de rim. O tamanho do despejo de cyclosporine em crianças é aproximadamente 2 vezes mais alto do que em adultos.

As cápsulas e a solução oral são bioequivalent.

Indicação da droga Cyclosporin HEXAL

Transplantology:

- a supressão da imunidade e a prevenção da rejeição depois que o rim, fígado, coração, combinou o enxerto cardiopulmonar, o pulmão ou a transplantação de pâncreas;

- Prevenção de rejeição de enxerto depois de transplante de medula óssea;

- prevenção e tratamento de reações de enxerto contra o anfitrião.

Outras doenças:

- uveitis endógeno (depois de exclusão de etiologia contagiosa) - uveitis ativo, que ameaça à visão da região meia ou posterior do olho; Uveitis de Behcet com ataques periódicos de inflamação que ataca a retina;

- psoríase grave, por via de regra, em casos de resistência a tratamento prévio;

- síndrome de nephrotic, dependente de glucocorticoids e resistente a eles (disfunção renal com perda pronunciada de proteína), causado pela patologia do glomerulus vascular (tais doenças como nephropathy mínimo, glomerulonephritis focal e segmentário);

- as formas severas da artrite reumatóide ativa (em casos onde as drogas antireumáticas lentas clássicas são ineficazes ou o seu uso é impossível);

- as formas severas da dermatite atopic, quando a terapia sistêmica é indicada.

Contra-indicações

Hipersensibilidade a cyclosporine e outros componentes da droga; Gravidez e o período de amamentação.

Aplicação em gravidez e amamentação

Tomar a droga por mulheres grávidas é só possível se o benefício esperado justificar o risco potencial ao feto. Durante a amamentação, deve cancelar a toma da medicação, porque Possível a penetração de cyclosporine no leite da mãe.

Efeitos de lado

Os efeitos de lado de cyclosporine dependem da dose e são reduzidos com uma redução na dose da droga.

Rins: muitas vezes, especialmente nas primeiras semanas da terapia - as complicações associaram-se com níveis aumentados de creatinine e ureia no soro de sangue. Estes fenômenos associam-se com uma modificação funcional nos rins, dependem da dose e redução quando diminui.

Sistema de Hemopoietic: desenvolvimento possível de anemia, raramente - de leukopenia. Em casos isolados - thrombocytopenia e microangiopathic hemolytic anemia.

Pele: muitas vezes - cabelos de pele excessivos, raramente - borbulha, perda do cabelo, reações de pele alérgicas, vermelhidão da pele, coçando.

Sistema cardiovascular: muitas vezes - hipertensão arterial, menos muitas vezes - ischemic doença de coração.

Sistema imune: as desordens malignas e lymphoproliferative são possíveis. No tratamento da psoríase, as desordens lymphoproliferative benignas são possíveis, bem como B-e linfomas de T-célula, que podem desaparecer quando a droga é retirada.

Sistema digestivo: muitas vezes - anorexia, náusea, vômito, dor abdominal, a diarreia, gingival hyperplasia, prejudicou a função de fígado (acompanhado por níveis aumentados de bilirubin e enzimas "hepatic" no soro de sangue); Raramente - pancreatitis.

Sistema muscular: raramente - grampos de músculo, dores de músculo, fraqueza de músculo.

Sistema nervoso e órgãos sensoriais: muitas vezes - tremor, fadiga, paresthesia - principalmente nas primeiras semanas de terapia. Raramente - motor polyneuropathy, sinais da encefalopatia (convulsões, a inibição, desorientação, atrasou reações, agitação psicomotora, perturbação de sono, perturbações visuais, cegueira cortical, coma, paresis, cerebellar ataxia).

Indicadores de laboratório, metabolismo: muitas vezes um pequeno aumento reversível em lipídios de soro, bem como ganho de peso, hiperglicemia, hyperuricemia, hyperkalemia, hypomagnesemia.

Interação

Cyclosporine na combinação com diuréticos dispensam o potássio pode causar hyperkalemia ou deficiência de magnésio, portanto é necessário controlar o potássio e níveis de magnésio e evitar a entrada de potássio excessiva no corpo com a comida.

Com o uso simultâneo de Cyclosporine HEXAL com outras drogas imunossupressoras, o risco de infecções e aumentos de doenças lymphoproliferative.

O risco de desenvolver aumentos de nephrotoxicity com administração simultânea de Cyclosporine HEXAL e preparações como aminoglycosides (gentamicin e tobramycin), amphotericin B, ciprofloxacin, melphalan, trimethoprim, vancomycin, NSAIDs (diclofenac, naproxen).

Com a admissão simultânea com nifedipine, o dano de goma (hyperplasia) pode desenvolver-se.

Transplantando órgãos em caso do uso simultâneo com fibrates (eg bezafibrate, fenofibrate), há às vezes um prejuízo mais pronunciado e persistente da função renal.

Orlistat inibe a absorção de gorduras da comida e assim pode modificar o bioavailability de Cyclosporine HEXAL.

As preparações que aumentam a concentração de cyclosporine no sangue: ketoconazole, fluconazole, itraconazole, alguns antibióticos macrolide (eg erythromycin, clarithromycin, josamycin, posonomycin e pristinamycin), doxycycline, contraceptivos orais, propafenone, methylprednisolone (em grandes doses), metoclopramide, danazol, amiodarone, ácido de Cholic e os seus derivados, bem como antagonistas de cálcio (eg diltiazem, nifedipine, verapamil, mibefradil).

As drogas que abaixam a concentração de cyclosporine no sangue: barbituratos, carbamazepine, phenytoin, metamizole, rifampicin, nafcillin, octreotide, probucol, troglitazone e sulfadimidine e trimethoprim com IV introdução, bem como preparações que contêm o valor de São João.

Se for impossível evitar um uso combinado, uma seleção individual cuidadosa de doses de cyclosporine é necessária.

Com a aplicação simultânea de tacrolimus, é possível desenvolver um efeito nephrotoxic de cyclosporine, bem como um aumento na meia-vida dele.

Cyclosporine reduz o despejo e aumenta a toxicidade de digoxin, colchicine, lovastatin e prednisolone.

Com relação ao efeito imunossupressor de cyclosporine, é impossível excluir o desenvolvimento de reações potencialmente perigosas atípicas durante a vacinação, portanto o uso de vacinas atenuadas vivas deve ser evitado.

As substâncias de Flavon encontradas no suco de toranja afetam cytochrome P450, que pode aumentar o nível de cyclosporine no sangue. Por isso, não se recomenda beber o suco de toranja no intervalo 1 h antes de tomar a droga.

Dosar e administração

No interior, com comida, sempre ao mesmo tempo de dia.

A solução é diluída com a água potável imediatamente antes do uso (mas não em uma xícara plástica). Para a dose a ser tomada o mais completamente possível, pode acrescentar o líquido ao vidro e bebida novamente.

A droga deve ser tomada com a seringa de medir anexada com uma calibração de 0.5 a 4 ml com um intervalo de 0.1 ml.

Cápsulas - não líquido, apertado com água.

A dose diária da droga sempre deve ser dividida em 2 doses separadas.

Não tome a droga com o suco de toranja.

Transplantação de órgão (em combinação com outros agentes imunossupressores): adultos, a dose inicial é 10-14 mgs / quilograma por dia em 2 doses divididas em um intervalo de 12 horas. Esta dose é usada durante 1-2 semanas depois da operação. Então, controlando o nível de cyclosporine no sangue, gradualmente reduza a dose a 2-6 mgs / quilograma por dia em 2 doses divididas.

A variedade terapêutica da droga no sangue do uso subsequente é 100 para 400 ng / ml.

Na transplantação de rim, mostra-se que as doses no limite mais baixo recomendado, isto é em Baixo de 3-4 mgs / quilograma e uma concentração de sangue de aproximadamente 100 ng / ml levam ao risco do desenvolvimento de reações de rejeição.

Alguns pacientes depois 1 mês depois da transplantação tomando glucocorticoids, uma dose em baixo de 5 mgs / quilograma são recomendados.

Transplante de medula óssea: uma combinação a curto prazo de cyclosporine e methotrexate é normalmente recomendada. A dose da droga é selecionada individualmente. Durante 1-2 dias antes da operação, recomenda-se injetar 2.5-5 mgs cyclosporine / quilograma por dia. Logo que a administração oral da droga fique possível, continue tomando cápsulas em uma dose de 12.5 mgs / quilograma por dia em 2 doses divididas durante 3-6 meses. Então a dose é gradualmente reduzida até o fim do curso do tratamento.

Terapia de uma reação de enxerto contra o anfitrião aguda: uma dose inicial de 12.5-15 mgs / quilograma por dia em 2 doses divididas. Depois que 50 dias começam a reduzir a dose cada 5% durante 1 semana e cancelar a terapia depois de aproximadamente 20 semanas.

Se, depois da retirada de cyclosporine, a reação aguda desenvolver novamente, a droga deve ser re-administrada.

Se as reclamações passageiras do tratado gastrintestinal forem observadas durante a administração da droga de órgão, transplante de medula óssea e reações de enxerto contra o anfitrião agudas, um terço da dose diária recomendada da droga pode ser injetado uma vez / nas formas de dosagem apropriadas.

uveitis endógeno severo: é melhorada uma dose inicial de 5-10 mgs / quilograma por dia em 2 doses divididas até que a inflamação afunde e acuidade visual.

Em casos agudos, 0.2-0.6 mgs adicionais / quilograma / o dia de prednisolone ou outro glucocorticoid semelhante pode ser prescrito.

Durante a terapia de manutenção, a dose deve ser reduzida lentamente até que a dose eficaz mínima seja conseguida.

O nível terapêutico da concentração de cyclosporine no sangue é de 100 para 150 ng / ml.

Não há informação sobre a prescrição da droga destas indicações a crianças jovens. Há dados isolados sobre o uso de cyclosporine em crianças sobre a idade de 5 anos.

Formas pesadas de psoríase: aliviar sintomas regressivos - 2.5 mgs / quilograma em 2 doses divididas. Se depois que 1 mês lá não for nenhuma melhora na condição de pele, pode aumentar gradualmente a dose em 1 mg / quilograma, máximo a 5 mgs / quilograma em 2 doses divididas. A dose do tratamento repetido deve ser minimamente eficaz.

Usando uma dose de 5 mgs / quilograma depois de 6 semanas, não há melhora significante, deve cancelar a droga.

Síndrome de Nephrotic: recomenda-se usar doses de não mais de 5 mgs / quilograma em adultos e não mais de 6 mgs / quilograma em crianças divididas em 2 doses separadas da função renal normal para aliviar os sintomas regressivos da síndrome nephrotic. Para pacientes com a função renal prejudicada (o soro de Cl creatinine acima de 200 μmol / l em adultos e 140 μmol / L em crianças é contra-indicações), a dose inicial de cyclosporine não deve exceder 2.5 mgs / quilograma.

O nível das concentrações terapeuticamente eficazes de cyclosporine no sangue é de 60 para 160 ng / ml. Verifique o nível de concentração primeiro, se possível, cada dia, e logo cada 2 semanas.

Durante 3 primeiros meses do tratamento, o nível do soro creatinine deve ser controlado regularmente (com a função de rim normal - cada 2 semanas, com o interrompido - cada semana). Com um nível estável de creatinine, este valor pode ser controlado com um intervalo de 2 meses.

Se o paciente tiver desordens de função de fígado severas, a dose inicial de cyclosporine deve ser reduzida em 25-50%.

Para pacientes com uma síndrome nephrotic glucocorticoid-resistente, se a eficácia de um cyclosporine único for inadequada, uma combinação de cyclosporine com doses baixas de glucocorticoids é recomendada.

Artrite reumatóide grave: 6 primeiras semanas de terapia - 2.5 mgs / quilograma em 2 doses divididas. No caso de que a droga é pobremente tolerada, pode reduzir a dose. Além disso a dose é estabelecida individualmente, dependendo do curso da doença e a tolerância, e deve ser minimamente eficaz. Não exceda a dose diária de 4 mgs / quilograma. Em casos de emergência, um aumento na dose de cyclosporine a 5 mgs / o quilograma é possível.

Podem dar Cyclosporine na combinação com doses baixas de glucocorticoids e / ou com NSAIDs.

Formas pesadas de dermatite atopic: retirar o quadro agudo da doença - 2.5 mgs / quilograma em 2 doses divididas. Se depois de 2 semanas lá não for nenhuma melhora significante, é necessário aumentar a dose de cyclosporine a um máximo de 5 mgs / quilograma.

Nos casos únicos mais severos, uma dose inicial de 5 mgs / o quilograma de cyclosporine é necessitado. Com o ataque da melhora, uma redução gradual da dose da droga é necessária. Se nenhuma melhora significante for observada depois de 6 semanas do tratamento com cyclosporine, ou se as doses eficazes não corresponderem aos recomendados em cima, é necessário cancelar a terapia com a droga.

Crianças: a experiência de cyclosporine em crianças menos de 1 ano é insignificante. As crianças sobre a idade de 1 ano são prescritas cyclosporine em doses habituais. Há experiência na utilização das doses mais altas do Cyclosporine HEXAL em crianças do que em adultos. Mostrou-se que o despejo de cyclosporine em crianças é mais alto, por isso, para realizar concentrações semelhantes no sangue, as doses mais altas são necessárias.

Dosagem de pacientes idosos: há dados insuficientes sobre o uso de cyclosporine em pacientes idosos. Neste caso, é necessário considerar os fatores de idade, principalmente a função renal prejudicada, e fazer ajustes de dose apropriados.

Dosagem de pacientes com função renal prejudicada: há um grande montante de dados sobre o uso de cyclosporine nesta categoria de pacientes da transplantação de órgão. Contudo, considerando o aumento no soro creatinine ou a redução creatinine despejo, especialmente depois da transplantação de rim e a possibilidade de reações de rejeição se desenvolvem, a dose é selecionada considerando fatores de risco e benefícios com controle completo do modelo de doença e determinação obrigatória do nível de cyclosporine no sangue.

Dosagem de pacientes com função de fígado prejudicada: em pacientes com a função de fígado prejudicada, uma mudança significativa no pharmacokinetics de cyclosporine é possível. Neste caso, o nível da concentração cyclosporin no sangue deve ser constantemente controlado e, se necessário, os ajustes de dose devem ser feitos.

Duração de aplicação: transplantação de órgão - com a exceção da prevenção da terapia de enxerto contra o anfitrião aguda, a duração da aplicação não é fornecida; uveitis endógeno severo - de 3 para 16 meses; formas severas de psoríase - normalmente 12 semanas; a síndrome de Nephrotic - se, depois que 3 meses do tratamento cyclosporine, a sintomatologia da síndrome nephrotic permanece, descontinuarem a terapia com a droga; a artrite reumatóide grave - há experiência no uso clínico de cyclosporine durante 12 meses; Se depois de 3 meses da terapia lá não for nenhuma eficácia da droga, deve ser cancelada; Severo, resistente a formas de terapia de dermatite atopic - normalmente 6-8 semanas.

Dose excessiva

A informação sobre a dose excessiva de droga é limitada.

Sintomas: consciência prejudicada, dor de cabeça, tachycardia e em alguns casos - fracasso renal reversível.

Tratamento: terapia sintomática. Cyclosporine não é excretado do corpo durante a hemodiálise e hemoperfusion utilização de carbono ativado. Tais métodos não-específicos da excreção como lavage gástrico são mostrados.

Medidas por precaução

Com a prudência marcam pacientes idosos. É necessário controlar sistematicamente a função de fígado e rim, o nível de potássio, o magnésio no soro, pressão de sangue.

Instruções especiais

O Cyclosporine HEXAL pode ser usado por médicos com a experiência em condução de terapia imunossupressora e trato de pacientes depois da transplantação de órgão. O uso da droga é só possível em instituições médicas especializadas.

Durante o tratamento, a monitorização constante de parâmetros de laboratório, pressão de sangue, fígado e posição de rim, bem como determinação de lipídios de soro (antes e depois do primeiro mês do tratamento) é necessário. Com um aumento na pressão de sangue, antihypertensive terapia é recomendado.

Cyclosporine pode causar hyperkalemia ou deficiência de magnésio, por isso, em primeiro lugar, com a disfunção renal severa, é necessário controlar o nível de potássio e magnésio no plasma de sangue, evitar a entrada excessiva do potássio no corpo (com comida, drogas contêm o potássio).

Quando cyclosporine é usado simultaneamente com outras drogas imunossupressoras, há um risco de immunosuppression excessivo, que pode levar ao desenvolvimento de infecções e a formação de linfomas (principalmente o linfoma de Hodgkin e sarcoma reticular). Tomando a droga, um exame regular da pele e histological a monitorização de áreas suspeitas é necessária.

Desde que o cyclosporine pode afetar a função de rim, pelo menos 2 medições do soro de base creatinine nível devem ser executadas no contexto do tratamento. As medições são repetidas semanalmente durante 1 mês, e logo durante 3 meses - com um intervalo de 2 semanas. Então, com um nível estável de creatinine, as medições são executadas mensalmente. O controle mais frequente do nível de creatinine é necessário se for necessário aumentar a dose de cyclosporine ou com o uso simultâneo de NSAIDs. No caso de que o nível de creatinine aumentado em mais de 30% do valor inicial (dentro de limites normais), a dose de cyclosporine deve ser reduzida em 25-50%. Se o nível do soro creatinine aumentou em mais de 50%, é necessário reduzir a dose de cyclosporine em pelo menos 50%.

Com a terapia uveitis endógena deve ser executado com o controle oftálmico constante, bem como determinando o nível da concentração de cyclosporine no sangue.

Na síndrome nephrotic, é necessário determinar os valores de base e conduzir a monitorização regular do soro creatinine nível. A dose da droga é corrigida neste caso que considera a dinâmica de valores da concentração creatinine no plasma de sangue. Durante o tratamento, a monitorização sistemática do nível de creatinine é executada a intervalos de 2 semanas durante 3 primeiros meses da terapia e no futuro - 1 vez durante 1-2 meses. Em caso do longo (mais de 1 ano) administração de cyclosporine, uma biópsia de rim é recomendada. Os pacientes não devem receber cyclosporine com um aumento incontrolado na pressão de sangue. Deterioração possível de função renal em pacientes idosos.

Em pacientes com a psoríase, as lesões de pele que não são típicas para a psoríase devem ser submetidas à biópsia antes do tratamento. Os pacientes com cancro ou modificações de pele precancerosas devem receber o tratamento com a droga só depois do tratamento apropriado de tais modificações a ausência de formas alternativas da terapia eficaz. Evite a exposição prolongada à luz solar.

Os pacientes na terapia com Cyclosporine HEXAL não devem receber a radiação UV ou a terapia PUVA ao mesmo tempo.

Antes da partida do tratamento, e também durante 3 primeiros meses da terapia, é necessário controlar o nível de ácido úrico no sangue e urina.

Permite-se aumentar os valores de enzimas "hepatic" e bilirubin no sangue até 2 vezes.

No tratamento da artrite reumatóide, para segurança e eficácia da terapia, é necessário executar medições de controle dos seguintes indicadores: monitorização regular do nível de creatinine no sangue; perfil de Hematological (número de erythrocytes, leucócitos, plaquetas) - antes de tratamento e cada 4 semanas; parâmetros de Hepatic - antes de tratamento e cada 4 semanas; Urinalysis - antes de tratamento e cada 4 semanas; Medição de pressão de sangue antes de tratamento e cada 2 semanas durante 3 meses, então cada 4 semanas; O nível de potássio, lipídios no sangue - antes do tratamento e cada 4 semanas.

A droga contém 25.5% pelo volume de álcool. Quando a dosagem recomendada é encontrada, com cada entrada de cyclosporine, até 1.2 gramas de álcool são ingeridos no corpo. Ao mesmo tempo, há um risco do estado de saúde em doenças do fígado, alcoolismo, epilepsia, dano cerebral, gravidez e para crianças jovens. O efeito de outras drogas pode ser enfraquecido ou fortalecido.

Condições de armazenamento da droga Cyclosporin HEXAL

Em uma temperatura de 20-30 C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira da droga Cyclosporin HEXAL

Solução de administração oral 100 mgs / ml - 3 anos. Frasco aberto - 2 meses.

Anos de 25 mgs - 3 de cápsulas.

Anos de 50 mgs - 3 de cápsulas.

Anos de 100 mgs - 3 de cápsulas.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.

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