Instrução de uso: Genitron

Substância ativa Meloxicam

ÀÒÕ M01AC06 Meloxicam

Grupo farmacológico

Non-steroidal droga antiinflamatória [NSAIDs - Oxicams]

A classificação (ICD-10) de Nosological

M06.9 Outra artrite reumatóide especificada

Artrite reumatóide, síndrome de Dor em doenças reumáticas, Dor em artrite reumatóide, Inflamação em artrite reumatóide, formas Degenerativas de artrite reumatóide, artrite reumatóide de Crianças, Exacerbação de artrite reumatóide, reumatismo articular Agudo, artrite Reumática, poliartrite Reumática, artrite Reumatóide, poliartrite Reumática, artrite Reumatóide, artrite Reumatóide de curso ativo, artrite Reumatóide, poliartrite Reumatóide, artrite reumatóide Aguda, reumatismo Agudo

M19.9 Arthrosis, não especificado

Modificação em escova com osteoarthritis, Osteoarthritis, Osteoarthrosis, Arthrosis de grandes uniões, síndrome de Dor em osteoarthritis, síndrome de Dor em doenças inflamatórias agudas do sistema musculoskeletal, síndrome de Dor em doenças inflamatórias crônicas do sistema musculoskeletal, Deformando arthrosis, Deformando osteoarthritis, Deformando osteoarthritis de uniões, Osteoarthritis na etapa aguda, Osteoarthritis de grandes uniões, síndrome de dor Aguda com osteoarthritis, osteoarthritis Pós-traumático, osteoarthritis Reumático, Spondylarthrosis, osteoarthritis Crônico

Dor de M25.5 na união

Arthralgia, síndrome de Dor em doenças articulares pelo músculo, síndrome de Dor em osteoarthritis, síndrome de Dor em osteoarthritis, síndrome de Dor em doenças inflamatórias agudas do sistema musculoskeletal, síndrome de Dor em doenças inflamatórias crônicas do sistema musculoskeletal, Dor nas uniões, Irritabilidade das uniões, Irritabilidade de uniões em esforço físico severo, dano conjunto inflamatório Doloroso, condições Dolorosas do sistema musculoskeletal, condições conjuntas Dolorosas, afeto traumático Doloroso de uniões, Dor no sistema musculoskeletal, Dor em Uniões de Ombro, Dor nas uniões, dor Conjunta, dor Conjunta com danos, dor de Musculoskeletal, Dor com osteoarthritis, Dor na patologia das uniões, Dor em artrite reumatóide, Dor em doenças de osso degenerativas crônicas, Dor em doenças conjuntas degenerativas crônicas, dor conjunta pelo Osso, dor Conjunta, dor Artrítica de origem reumática, síndrome de dor Articular, dor Conjunta, dor Reumática, Dores reumáticas

Doença de União de M25.9, não especificada

Arthropathy, Doenças das uniões, que Se avolumam nas uniões, Inchação das uniões, Síndrome Articular, Edema depois de intervenções durante as torceduras

M45 Ankylosing spondylitis

Ankylosing spondylarthrosis, doença de Marie-Strumpel, Ankylosing spondylitis, síndrome de Dor em doenças inflamatórias agudas do sistema musculoskeletal, síndrome de Dor em doenças inflamatórias crônicas do sistema musculoskeletal, a doença de Bechterew, Ankylosing spondylitis, Doenças da coluna espinal, spondylitis Reumático, Bechterew-Marie-Strumpel doença

R68.8.0 * síndrome Inflamatória

Síndrome dolorosa de gênese inflamatória, síndrome de Dor com inflamação de natureza não-reumática, síndrome de Dor com lesões inflamatórias do sistema nervoso periférico, inflamação Dolorosa do ombro inflamação conjunta, Dolorosa depois de ferida ou cirurgia, inflamação Dolorosa depois de cirurgia, hemorróidas Dolorosa, Inflamação da membrana tympanic, Inflamação da laringe, Inflamação das gomas, Inflamação de celulose, Inflamação de nós de linfa, Tonsilite, Inflamação de músculos, Inflamação de tecidos macios, Inflamação da boca, Inflamação depois de cirurgia e ferida, Inflamação depois de cirurgia ortopédica, Inflamação depois de ferida, Inflamação em artrite reumatóide, Inflamação da orelha meia, doença periodontal Inflamatória, doenças Inflamatórias das pálpebras, doenças de olho Inflamatórias, inchação Inflamatória de tecidos macios, processos Inflamatórios, processos Inflamatórios depois de intervenções cirúrgicas, processo Inflamatório, Síndrome inflamatória, síndrome Inflamatória de origem não-reumática, síndrome Inflamatória depois de cirurgia, infecções Purulentas, Infrações de função de um fígado de uma etiologia inflamatória, inflamação Aguda do tecido musculoskeletal, inflamação de tecido macio Pré-inflamatória

Composição

Pastilhas 1 mesa.

substância ativa:

meloxicam (quanto a matéria seca de 100%) 7.5 / 15 mgs

substâncias auxiliares: monohidrato de lactose (200) - 92.34 / 122.7 mgs; MCC (101) - 12 / 30.6 mgs; citrato de sódio - 1,2 / 1,8 mgs; Povidone (K17) - 3.36 / 4.5 mgs; crospovidone - 1,2 / 1,8 mgs; colóide de bióxido de silício (aerosil) - 1,2 / 1,8 mgs; magnésio stearate 1.2 / 1.8 mgs

Descrição de forma de dosagem

Pastilhas cilíndricas chatas redondas de cor amarela, com uma faceta e um risco. O mármore permite-se na superfície das pastilhas.

efeito de pharmachologic

Ação farmacológica - TIMONEIRO antiinflamatório, antipirético, analgésico, que inibe (cyclooxygenase).

Pharmacodynamics

Meloxicam refere-se a NSAIDs (non-steroidal drogas antiinflamatórias) da classe de oxicams, é um derivado ácido enolic e tem efeitos antiinflamatórios, analgésicos e antipiréticos. O efeito antiinflamatório pronunciado de meloxicam estabelece-se em todos os modelos padrão da inflamação.

O mecanismo da ação de meloxicam é a sua capacidade de inibir a síntese de PG - mediadores inflamatórios conhecidos.

Meloxicam em vivo inibe a síntese de PG no sítio da inflamação até um maior ponto do que na membrana mucosa do estômago ou rins. Estas diferenças associam-se com uma inibição mais seletiva do TIMONEIRO 2 em comparação com o TIMONEIRO 1. Acredita-se que a inibição do TIMONEIRO 2 fornece um efeito terapêutico de NSAIDs, ao passo que a inibição de constantemente presente isoenzyme TIMONEIRO 1 pode causar efeitos de lado da parte do estômago e rins.

A seletividade de meloxicam do TIMONEIRO 2 confirmou-se em vários sistemas de experiência, tanto em vitro como em vivo. A capacidade seletiva de meloxicam de inibir o TIMONEIRO 2 mostra-se usando o sangue inteiro humano em vitro como um sistema de experiência. Considerou-se que meloxicam (doses 7.5 e 15 mgs) TIMONEIRO inibido 2 mais ativamente, exercendo um maior efeito inibitivo sobre a produção de PGE2 estimulado por lipopolysaccharide (uma reação controlada pelo TIMONEIRO 2) do que na produção de Tx implicada na coagulação sanguínea (reação controlada pelo TIMONEIRO 1). Estes efeitos dependeram do tamanho da dose. Exceto vivo os estudos mostraram que meloxicam (doses de 7.5 e 15 mgs) não tinha efeito sobre a agregação de plaqueta e tempo sangrento.

Pharmacokinetics

Absorção. Meloxicam absorve-se bem do tratado digestivo, como evidenciado pelo alto bioavailability absoluto (90%) depois da ingestão. Depois que uma aplicação única de Cmax meloxicam no plasma realiza-se dentro de 5-6 horas. A entrada simultânea de comida e antiácidos não modifica a absorção. Usando a droga no interior (doses de 7.5 e 15 mgs), as suas concentrações são proporcionais às doses. Css consegue-se dentro de 3-5 dias. A variedade de diferenças entre Cmax e Cmin da droga depois da sua administração uma vez por dia é relativamente pequena e sobe para a utilização de uma dose de 7.5 mgs 0.4-1 μg / ml, e usando uma dose de 15 mgs são 0.8-2 μg / ml (Os valores de Cmin e dão Cmax no período de Css, respectivamente), embora os valores do lado de fora da variedade especificada também se observassem. Cmax meloxicam no plasma no período de Css consegue-se dentro de 5-6 horas depois da ingestão.

Distribuição. Meloxicam ata muito bem à proteína plásmica, especialmente albumina (99%). Penetra no fluido synovial, a concentração no fluido synovial é aproximadamente 50% da concentração no plasma. Vd depois da ingestão repetida de meloxicam (uma dose de 7.5 a 15 mgs) é aproximadamente 16 litros com um coeficiente da variação de 11 para 32%.

Metabolismo. Meloxicam metaboliza-se quase completamente no fígado com a formação de quatro derivados farmacologicamente inativos. O metabolite principal, 5 '-carboxymeloxicam (60% do valor de dose), forma-se pela oxidação do intermediário metabolite, 5 '-hydroxymethylmeloxicam, que também se excreta, mas até um menor grau (9% do valor de dose). Em vitro os estudos mostraram que isoenzyme CYP2C9 desempenha um papel importante nesta transformação metabólica, isoenzyme CYP3A4 tem uma significação adicional. Na formação de dois outros metabolites (compreensão 16 e 4% do valor de dose, respectivamente), o peroxidase toma parte, a atividade do qual provavelmente varia individualmente.

Excreção. Excreta-se igualmente pelos intestinos e rins, principalmente na forma de metabolites. Na forma inalterada, menos de 5% da dose diária excretam-se pelo intestino, na urina, na forma inalterada, a droga só encontra-se em montantes de traço. O T1 médio / 2 meloxicam varia de 13 para 25 horas. O despejo plásmico é uma média de 7-12 ml / minuto depois de uma dose única de meloxicam.

Grupos pacientes especiais

Fígado prejudicado e / ou função de rim. A disfunção do fígado, bem como a insuficiência renal branda não tem efeito significante sobre o pharmacokinetics de meloxicam. A tarifa da excreção de meloxicam do corpo é muito mais alta em pacientes com a insuficiência renal moderada. Meloxicam ata pior à proteína plásmica em pacientes com a insuficiência renal terminal. No fracasso renal terminal, um aumento em Vd pode levar a concentrações mais altas de meloxicam livre, portanto nestes pacientes a dose diária não deve exceder 7.5 mgs.

Idade idosa. Os mais velhos pacientes têm parâmetros pharmacokinetic semelhantes em comparação com pacientes jovens. Em pacientes idosos, o despejo plásmico médio durante o estado de equilíbrio de pharmacokinetics é ligeiramente mais baixo do que em pacientes jovens. As mais velhas mulheres têm valores de AUC mais altos e um T1 mais longo / 2 do que pacientes mais jovens de ambos os sexos.

Indicações

Tratamento sintomático:

osteoarthrosis (arthrosis, doenças conjuntas degenerativas), incl. com um componente doloroso;

artrite reumatóide;

ankylosing spondylitis (a doença de Bekhterev).

A droga destina-se para a terapia sintomática, reduzindo a dor e a inflamação no momento do uso, a progressão da doença não se afeta.

Contra-indicações

hipersensibilidade à substância ativa ou componentes auxiliares da droga, outro NSAIDs;

combinação completa ou incompleta de asma bronquial, angioedema ou urticária, polyposis nasal periódico e seios paranasais e intolerância a ácido acetylsalicylic e outro NSAIDs (inclusive na anamnésia);

lesões erosivas e ulcerativas da membrana mucosa do estômago e duodeno na etapa aguda ou recentemente transferido;

doença intestinal inflamatória - a doença de Crohn ou colite ulcerativa na etapa aguda;

prejuízo hepatic severo ou doença de fígado ativa;

insuficiência renal severa com Cl creatinine menos de 30 ml / minuto (pacientes que não sofrem hemodiálise, com hyperkalemia inveterado), doença de rim progressiva;

hemorragia gastrintestinal ativa, hemorragia cerebrovascular recente ou diagnóstico confirmado de coagulação, doença de tireóide;

Fracasso de coração de Decompensated, infarto do miocárdio agudo;

período depois aortocoronary desvio;

intolerância de lactose hereditária, absorção prejudicada de glicose e galactose, lactase deficiência;

gravidez;

amamentação;

crianças menos de 12 anos.

Com prudência: uma história de doença gastrintestinal (úlcera péptica do estômago e duodeno, doença de fígado); presença de infecção de piloros de Helicobacter; ischemia cardíaco; fracasso de coração crônico; doenças cerebrovasculares; fracasso renal (Cl creatinine 30-60 ml / minuto); dyslipidemia / hyperlipidemia; diabete; administração simultânea de GCS oral (inclusive prednisolone), anticoágulos (inclusive warfarin), antiaggregants (inclusive clopidogrel), SSRIs (inclusive citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline); doença física grave; doenças de artérias periféricas; idade idosa; uso de longo prazo de NSAIDs; fumagem; uso frequente de álcool; asma bronquial.

Para reduzir o risco de desenvolver eventos aversos da parte do tratado gastrintestinal, uma dose eficaz mínima deve usar-se com o curso curto possível mínimo.

gravidez e lactação

O uso da droga Genitron ® é contra-indicado durante a gravidez.

Conhece-se que NSAIDs penetram no leite de peito, portanto o uso da droga Genitron ® durante a amamentação é contra-indicado.

Como uma preparação da síntese inibitiva do TIMONEIRO / PG, a preparação de Genitron® pode influir na fertilidade e por isso não se recomenda para mulheres que planejam uma gravidez.

Meloxicam pode levar a um atraso na ovulação. Neste sentido, mulheres que têm problemas com o conceito e se estão protegendo para tais problemas, recomenda-se que cancele o uso da droga Genitron®.

Efeitos de lado

Os fenômenos indesejáveis apresentados abaixo enumeram-se dependendo da classificação anatômica e fisiológica e a frequência da ocorrência. A frequência da ocorrência determina-se por QUEM e tem a seguinte gradação: muito muitas vezes - mais de 10%; muitas vezes mais de 1%; infrequentemente, 0.1-1%; raramente - 0,01-0,1%; muito raramente - menos de 0.01%, inclusive casos particulares.

Do sistema hemopoietic e o sistema linfático: infrequentemente - anemia; raramente - uma modificação no número de células sanguíneas, inclusive modificações na fórmula de leucócito, leukopenia, thrombocytopenia.

Do lado do sistema imune: não estabelecido - choque anafiláctico, anaphylactoid / reações anafilácticas; infrequentemente, outras reações de hipersensibilidade de tipo imediato.

Do sistema nervoso: muitas vezes - dor de cabeça; infrequentemente - vertigem, sonolência.

Desordens da psique: não estabelecido - confusão, desorientação; muitas vezes - labilidade emocional.

Dos sentidos: infrequentemente - vertigem; raramente - conjuntivite, prejuízo visual, inclusive visão nublada, zumbido no ouvido.

Do tratado gastrintestinal: muitas vezes - dor abdominal, indigestão, diarreia, náusea, vomitando; infrequentemente - hemorragia gastrintestinal latente ou óbvia, gastrite, stomatitis, constipação, bloating, arrotar; raramente - úlceras gastroduodenais, colite, esophagitis; muito raramente - perfuração do tratado gastrintestinal.

Da parte do fígado: infrequentemente - as modificações passageiras em indicadores de função de fígado (inclusive a atividade aumentada de transaminases ou bilirubin) são muito raras - hepatite.

Da pele e tecidos subcutâneos: não estabelecido - fotosensibilidade; infrequentemente - angioedema, coceira, borbulha de pele; raramente - necrolysis epidérmico tóxico, síndrome de Stevens-Johnson, urticária; muito raramente - bullous dermatite, erythema multiforme.

Da parte do sistema respiratório: raramente - asma bronquial em pacientes com uma alergia a ácido acetylsalicylic ou outro NSAIDs.

Do CCC: infrequentemente - pressão de sangue aumentada, um sentido de fluxo sanguíneo à cara; raramente - uma sensação de palpitações.

Da parte do sistema genitourinary: infrequentemente - modifica-se nos indicadores da função de rim (a concentração aumentada de creatinine e / ou ureia no soro de sangue), desordens de urinação, inclusive a retenção urinária aguda; muito raramente fracasso renal agudo.

A hemorragia gastrintestinal, a úlcera ou a perfuração podem levar à morte.

Quanto a outro NSAIDs, a possibilidade da nefrite intersticial, glomerulonephritis, a necrose medullary renal, nephrotic síndrome não se exclui.

Participação

Meloxicam, junto com outros nervos inibidores da síntese PG, inclusive GCS e salicylates, pode aumentar o risco de úlceras da mucosa gastrintestinal e hemorragia gastrintestinal devido à sua sinergia.

A administração conjunta de meloxicam e outro NSAIDs não se recomenda.

Em conjunto com anticoágulos, heparin para o uso sistêmico, thrombolytic agentes, o meloxicam aumenta o risco da hemorragia. Se for impossível evitar a sua aplicação simultânea, é necessário controlar os parâmetros do sistema de coagulação sanguínea.

Administração simultânea de drogas de antiplaqueta, SSRIs com meloxicam aumenta o risco da hemorragia devido à inibição da função de plaqueta. Em caso do uso simultâneo, a monitorização cuidadosa do sistema de coagulação sanguínea é necessária.

Meloxicam pode reduzir a excreção de lítio renal, que leva a um aumento na sua concentração no plasma de sangue a um nível tóxico. O uso simultâneo de meloxicam com preparações de lítio não se recomenda. Em caso da necessidade do uso simultâneo, a monitorização cuidadosa da concentração de lítio no plasma durante o curso inteiro de preparações de lítio recomenda-se.

NSAIDs reduzem a excreção de methotrexate pelos rins, por meio disso aumentando a sua concentração no plasma. O uso simultâneo de meloxicam e methotrexate (dose mais de 15 mgs / semana) não se recomenda. Em caso do uso simultâneo, a monitorização cuidadosa da função de rim e a fórmula de sangue é necessária. Meloxicam pode aumentar a toxicidade hematologic de methotrexate, especialmente em pacientes com a função renal prejudicada. Com o uso combinado de meloxicam e methotrexate durante 3 dias, o risco aumenta a toxicidade do último.

Contracepção. Há evidência que meloxicam pode reduzir a eficácia de dispositivos contraceptivos intrauterinos, mas isto não se provou.

Quando meloxicam se usa em conjunto com diuréticos, pode haver um risco de desenvolver o fracasso renal agudo, portanto deve controlar o rim funcionam e mantêm um nível adequado da hidratação.

Drogas de Hypotensive (beta-adrenoblockers, nervos inibidores EXCELENTES, vasodilatadores, diuréticos). Meloxicam reduz o efeito de agentes antihypertensive devido à inibição de PG, que têm propriedades vasodilating.

Meloxicam e ARA II, bem como nervos inibidores EXCELENTES, têm um efeito synergistic sobre a redução CF. Em pacientes com um prejuízo existente da função renal, isto pode levar ao fracasso renal agudo.

Kolestyramin, atando meloxicam no tratado digestivo, leva à sua excreção mais rápida.

Meloxicam, afetando GHG de rim, aumenta o nephrotoxicity de cyclosporine, que necessita a monitorização realçada da função de rim com o uso simultâneo de drogas.

A aplicação conjunta com drogas que abaixam o tutano de osso (inclusive methotrexate), pode provocar cytopenia.

Meloxicam destrói-se quase completamente pelo metabolismo hepatic, aproximadamente 2/3 dos quais passam com a participação de cytochrome P450 e 1/3 - pela oxidação peroxidase. Possivelmente PCV meloxicam e outras drogas na etapa metabólica devido ao seu efeito sobre CYP2C9 e / ou CYPZA4.

Quando usado simultaneamente com agentes hypoglycemic da administração oral, o meloxicam pode realçar a sua ação, por meio disso contribuindo para o risco da hipoglicemia.

Quando usado simultaneamente com agentes hypoglycemic da administração oral, o meloxicam pode realçar a sua ação, por meio disso contribuindo para o risco da hipoglicemia.

Com a administração simultânea de meloxicam com antiácidos, cimetidine, digoxin e interação furosemide ao nível pharmacokinetic não se revela.

Meloxicam pode enfraquecer a ação de digoxin, cortisona, diuréticos.

Dosar e administração

No interior, com comida, sem mastigação.

Osteoarthritis. A dose diária é 7.5 mgs, se necessário, pode aumentar-se a 15 mgs / dia.

Artrite reumatóide. A droga prescreve-se em 15 mgs / dia, quando o efeito terapêutico positivo se realiza, a dose pode reduzir-se a 7.5 mgs / dia.

Ankylosing spondylitis. A droga prescreve-se em 15 mgs / dia, quando o efeito terapêutico positivo se realiza, a dose pode reduzir-se a 7.5 mgs / dia.

Em pacientes com um risco aumentado de reações aversas, a dose de tratamento inicial é 7.5 mgs / dia.

Em pacientes com o fracasso renal severo que estão na hemodiálise, a dose não deve exceder 7.5 mgs / dia.

Dose excessiva

Sintomas: consciência prejudicada, náusea, vômito, epigastric dor, hemorragia gastrintestinal, fracasso renal agudo, hepatic insuficiência, detenção respiratória, asystole.

Tratamento: terapia sintomática, lavage gástrico, a nomeação de carvão vegetal ativado. diuresis conseguido, alkalinization de urina, hemodiálise - ineficaz por causa da alta conexão da droga com proteína de sangue. Não há antídoto específico.

instruções especiais

Desde que o risco potencial de reações aversas depende da dose e a duração do tratamento, uma dose minimamente eficaz deve usar-se com o curso curto possível mínimo.

A duração do curso do tratamento estabelece-se individualmente, dependendo do curso da doença e a eficácia da terapia.

Não use a droga ao mesmo tempo com outro NSAIDs, a dose diária total de meloxicam quando aplicado na forma de formas de dosagem diferentes não deve exceder 15 mgs.

Os pacientes com doenças gastrintestinais com o uso da preparação Genitron® devem sofrer regularmente uma pesquisa. Não administre Genitron® a pacientes com úlceras pépticas ou hemorragia gastrintestinal. Em qualquer momento durante o tratamento, com ou sem sintomas prévios, as doenças gastrintestinais sérias, uma hemorragia gastrintestinal potencialmente fatal, a úlcera ou a perfuração podem aparecer. Se houver uma lesão gastrintestinal do tratado gastrintestinal ou hemorragia gastrintestinal, a preparação Genitron® deve cancelar-se. As consequências mais sérias observaram-se em pessoas idosas.

Em pacientes com doenças cardiovasculares ou fatores de risco de tais doenças, NSAIDs pode aumentar o risco de eventos thrombotic cardiovasculares sérios, infarto do miocárdio, ataque de angina e golpe, que pode ser fatal. Com a duração crescente do tratamento, este risco pode aumentar.

NSAIDs pode realçar a retenção de sódio, potássio e água e reduzir os efeitos natriuretic de diuréticos. O fracasso por conseguinte, de coração ou a hipertensão podem ocorrer ou aumentar em pacientes predispostos. Tais pacientes recomendam-se a conduzir a monitorização clínica, e devem apoiar-se pela hidratação adequada. Antes do começo do tratamento é necessário estudar a função dos rins. Em caso da terapia combinada, a função de rim também deve controlar-se.

Em pacientes com o fluxo sanguíneo renal reduzido, o uso de NSAIDs (NSAIDs inibem a síntese de PG renal, que desempenha um papel importante na manutenção de fluxo sanguíneo renal) pode causar o fracasso renal, que ocorre quando a terapia antiinflamatória non-steroidal se descontinua. O maior risco de tal reação ocorre em pacientes idosos, com desidratação, CHF, cirrose, nephrotic síndrome, doença de rim crônica, quem recebem a terapia de acompanhador com drogas diuréticas, nervos inibidores EXCELENTES ou ARA II, ou depois de intervenções cirúrgicas extensas que levaram a hypovolemia. Tais pacientes precisam do controle sob diuresis e função de rim no início da terapia. Em casos isolados, NSAIDs pode levar a nefrite intersticial, glomerulonephritis, necrose medular renal ou o desenvolvimento de síndromes nephrotic.

No tratamento de NSAIDs, os casos isolados da atividade aumentada de transaminases ou outros indicadores da função de fígado, que na maioria dos casos foram menores e temporários, descrevem-se. Para anormalidades persistentes e significantes, o tratamento com Genitron® deve descontinuar-se e os testes de controle executam-se. Em pacientes clinicamente estáveis com a cirrose do fígado, não é necessário reduzir a dose da preparação de Genitron®, é necessário controlar as modificações de laboratório reveladas.

Os pacientes enfraquecidos precisam da observação mais cuidadosa, porque os efeitos de lado são mais severos. Como com outro NSAIDs, a prudência deve dar-se a pacientes idosos que com maior probabilidade reduzirão o rim, o fígado e a função de coração.

A droga Genitron ®, como qualquer outro NSAID, pode mascarar os sintomas da doença contagiosa principal.

O uso da droga Genitron ®, bem como outras drogas que inibem a síntese de PG, pode afetar a fertilização e por isso não se recomenda para o uso em mulheres que planejam a gravidez. Deve abandonar-se o uso da droga Genitron ® em mulheres que sofrem o exame de infertilidade.

Em casos muito raros, as reações de pele severas (alguns deles fatal) observaram-se com NSAIDs, inclusive dermatite exfoliative, síndrome de Stevens-Johnson e necrolysis epidérmico tóxico. Um alto risco de tais reações observa-se no início do tratamento, e na maioria dos casos tais reações aparecem durante o primeiro mês do tratamento. No momento da primeira ocorrência de borbulhas de pele, as lesões das membranas mucosas ou outros sinais da hipersensibilidade, o uso da preparação de Genitron® deve descontinuar-se. Devido a efeitos de lado possíveis com a localização na pele e membranas mucosas, a atenção especial deve prestar-se à aparência dos sintomas correspondentes. Se os efeitos de lado ocorrerem, o tratamento com Genitron® deve descontinuar-se.

A composição de pastilhas Genitron ® (7.5 e 15 mgs) inclui a lactose. Por isso, esta droga não se recomenda para pacientes com a intolerância de lactose congênita, lactase deficiência ou absorção prejudicada de glicose ou galactose.

Em pacientes com um risco aumentado de efeitos de lado, o tratamento começa com uma dose de 7.5 mgs.

Na etapa terminal de CRF em pacientes na diálise, a dose não deve exceder 7.5 mgs / dia.

Em pacientes com a insuficiência renal branda e moderada (Cl creatinine mais de 30 ml / minuto), o ajuste de dose não se necessita.

Em pacientes com a cirrose do fígado (compensado), o ajuste de dose não se necessita.

Influência na capacidade de dirigir e outros mecanismos. Durante o período de tratamento, é possível reduzir a velocidade de reações mentais e motoras, portanto é necessário abster-se de dirigir transporte e ocupações com outras atividades potencialmente perigosas que necessitam uma concentração aumentada da atenção e a velocidade de reações psicomotoras.

Forma de questão

Pastilhas 7.5 mgs, 15 mgs.

Para 10 etiqueta. em uma bolha de um filme de PVC de folha metálica pigmentada e de alumínio branca protegida da luz impressa laqueado.

Já que 1 ou 2 bl. instalam em um pacote de cartão.

Condições de licença de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento

No lugar escuro em uma temperatura de não mais alto do que 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

3 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.