Instrução de uso: Genferon Lite

Forma de dosagem: baixas nasais; borrifo de dosagem nasal; Vaginal / supositórios retais

Substância ativa: alfa-2b de Interferonum + Taurinum

ATX

Interferon de L03AB05 alfa-2b

Grupos farmacológicos:

Agentes de Immunomodulating, interferons [Interferons em combinações]

Agentes de Immunomodulating, interferons [Antiviral (excluindo VIH) agentes em combinação]

A classificação (ICD-10) nosological

Infecção bacteriana de A49 de sítio não especificado: Infecção bacteriana; doenças contagiosas

B34 infecção Viral de sítio não especificado: infecções de tratado respiratórias virais; Infecções virais; infecção viral; infecções virais

J06 infecções de tratado respiratórias superiores Agudas de posições múltiplas e não especificadas: frios frequentes de doenças virais; Infecções de órgãos ENT; doença respiratória aguda de natureza de influenza; Dor de frios; doença catarral aguda; Frio; Frios; Frios; infecção respiratória; doença catarral sazonal; frios sazonais; Dor em doenças contagiosas e inflamatórias do tratado respiratório superior; Infecções bacterianas do tratado respiratório superior; Infecções bacterianas do sistema respiratório; doença respiratória viral; infecções de tratado respiratórias virais; doença inflamatória do tratado respiratório superior; doenças inflamatórias do tratado respiratório superior; as doenças inflamatórias do tratado respiratório superior com o difícil para separar a saliva; doença respiratória inflamatória; infecções secundárias de frios; separação de saliva difícil em doenças respiratórias agudas e crônicas; infecções de tratado respiratórias superiores; Infecções do tratado respiratório superior; infecções de tratado respiratórias; Respiratório e infecções de pulmão; doenças contagiosas e inflamatórias do tratado respiratório superior; doenças contagiosas e inflamatórias do tratado respiratório superior e órgãos ENT; doenças contagiosas e inflamatórias do tratado respiratório superior em adultos e crianças; doenças contagiosas e inflamatórias do tratado respiratório superior; inflamação contagiosa do tratado respiratório; infecção de tratado respiratória; Qatar tratado respiratório superior; Catarro do tratado respiratório superior; Catarro do tratado respiratório superior; fenômenos catarrais do tratado respiratório superior; Tosse em doenças do tratado respiratório superior; Tosse de frios; ARVI; ARI; ARI com fenômenos de rhinitis; infecção respiratória aguda; doença contagiosa e inflamatória aguda do tratado respiratório superior; doença respiratória aguda; Perseguição na garganta ou nariz; infecções respiratórias e virais; Doenças respiratórias; infecções respiratórias; infecções de tratado respiratórias periódicas; infecções secundárias com influenza; estados de influenza; condições febris de influenza

Infecção de Aparelho urinário de N39.0 sem localização estabelecida: infecções fungosas do aparelho urinário; Asymptomatic bacteriuria; Infecções bacterianas do aparelho urinário; Infecções bacterianas do aparelho urinário; Infecções bacterianas do sistema genitourinary; Bacteriuria; Bacteriuria asymptomatic; Bacteriuria crônico latente; Asymptomatic bacteriuria; Asymptomatic bacteriuria maciço; doença de aparelho urinário inflamatória; doença de aparelho urinário inflamatória; doenças inflamatórias da bexiga e aparelho urinário; doenças inflamatórias do sistema urinário; doenças inflamatórias do aparelho urinário; doenças inflamatórias do sistema urogenital; doenças fungosas do tratado urogenital; Infecções de Aparelho urinário; Infecções de Aparelho urinário; Infecções do sistema urinário; infecções de aparelho urinário; Infecções de Aparelho urinário; infecções de aparelho urinário causadas por enterococci ou flora mista; infecções de aparelho urinário sem complicação; As infecções de aparelho urinário complicadas; Infecções do sistema urogenital; Infecções urogenital; doenças contagiosas do aparelho urinário; Infecção de Aparelho urinário; infecção de aparelho urinário; infecção de sistema urinária; infecção de aparelho urinário; infecção de aparelho urinário; Infecção do tratado urogenital; infecções de aparelho urinário sem complicação; infecções de aparelho urinário sem complicação; infecções de aparelho urinário sem complicação; infecções sem complicação do sistema genitourinary; Exacerbação de infecção de aparelho urinário crônica; infecção de rim retrógrada; infecções de aparelho urinário periódicas; infecções de aparelho urinário periódicas; doenças contagiosas periódicas do aparelho urinário; infecções uretrais variadas; infecção de Urogenital; Urogenital Doença Contagiosa e inflamatória; Urogenital mycoplasmosis; doença de Urologic de etiologia contagiosa; infecção de aparelho urinário crônica; doenças inflamatórias crônicas dos órgãos pélvicos; infecções de aparelho urinário crônicas; Doenças contagiosas crônicas do sistema urinário

N73.9 doenças Inflamatórias de órgãos pélvicos femininos, não especificados: infecções de tratado de Urogenital; Abcesso de órgãos pélvicos; doenças bacterianas do tratado urogenital; Infecções bacterianas do sistema genitourinary; Infecções bacterianas dos órgãos pélvicos; infecções de Intraluminal; Inflamação na área de garganta do útero; Inflamação dos órgãos da pequena pelve; doença inflamatória dos órgãos pélvicos; doenças ginecológicas inflamatórias; doenças inflamatórias de órgãos pélvicos femininos; doenças inflamatórias dos órgãos pélvicos; doenças inflamatórias de órgãos pélvicos; infecções inflamatórias na pelve; processos inflamatórios na pelve; infecção ginecológica; infecções ginecológicas; doenças contagiosas ginecológicas; doenças de Pyoinflammatory dos órgãos pélvicos; Infecções de órgãos genitais femininos; Infecções dos órgãos pélvicos em mulheres; Infecções dos órgãos pélvicos; doenças contagiosas do sistema reprodutivo; Doenças contagiosas de órgãos genitais; Infecção de órgãos genitais femininos; Metritis; infecção aguda de órgãos genitais femininos; doença inflamatória pélvica aguda; inflamação Tubo-ovariana; Chlamydial infecções ginecológicas; doenças inflamatórias crônicas dos órgãos pélvicos; doenças inflamatórias crônicas de anexos; infecções crônicas de órgãos genitais femininos; infecção pélvica

Infecções de Aparelho urinário de O23 em gravidez: infecção de aparelho urinário em gravidez; infecção de Genitourinary em mulheres grávidas; infecções de Chlamydial em mulheres grávidas

Composição

Supositórios 1 supp vaginal ou retal.

Substâncias ativas: alfa-2b de interferon (rchIFN \U 03B1\2b) 125,000 IU

0.005 g taurinos

Excipients: gordura sólida; Dextran 60000; Macrogol 1500; Polysorbate 80; Emulsificador T2; hidrocitrato de sódio; Ácido cítrico; água purificada - q.s. Até um supositório de 0.8 g

Supositórios 1 supp vaginal ou retal.

substância ativa: alfa-2b de interferon (rchIFN \U 03B1\2b) 250000 IU

0.005 g taurinos

Excipients: gordura sólida; Dextran 60000; Macrogol 1500; Polysorbate 80; Emulsificador T2; hidrocitrato de sódio; Ácido cítrico; água purificada - q.s. Até um supositório de 0.8 g

Borrife 1 dose dosada nasal

Substâncias ativas: ser humano alfabético-2b de interferon recombinant (rchIFN \U 03B1\2b) 50000 IU

0.001 g taurinos

Substâncias auxiliares: disodium edetate dihydrate - 0.02 mgs; Glicerol - 7 mgs; Dextran 40000 - 2.4 mgs; Polysorbate 80 - 1 mg; cloreto de sódio - 0.8 mgs; cloreto de potássio - 0.02 mgs; hidrofosfato de sódio dodecahydrate - 0.115 mgs; Potássio dihydrogen fosfato - 0.02 mgs; óleo de hortelã-pimenta - 0.01 mgs; Metilo parahydroxybenzoate 0.02 mgs; Água de injeção - q.s.

Descrição de forma de dosagem

Supositórios vaginais ou retais: branco ou branco com uma cor amarelada da cor, cilíndrica com um fim pontudo, na seção longitudinal são uniformes. Na redução, uma vara aérea ou uma depressão em forma de funil é permitido.

Borrife nasal dosado: líquido claro, sem cor ou amarelo-claro, sem inclusões mecânicas visíveis.

Efeito de Pharmachologic

Modo de ação - antiviral, immunomodulating, antioxidante.

Pharmacodynamics

Supositórios retais ou vaginais, Borrifo nasal. Informação total.

Propriedades de Immunobiological

Genferon® Light é uma preparação combinada, o efeito da qual é devido aos componentes que compõem a sua composição.

Genferon® Light contém a alfa-2b de interferon humana recombinant, produzida pela tensão de Escherichia coli, na qual o gene alfabético-2b de interferon humano foi introduzido por técnicas de engenharia genéticas.

O interferon alfa-2b tem antiviral, immunomodulating, antiproliferative e ação antibacteriana. O efeito antiviral é mediado pela ativação de um número de enzimas intracelulares que inibem a réplica de vírus. O efeito de Immunomodulatory é manifestado principalmente pela intensificação de reações de sistema imunes mediadas na célula, que aumenta a eficácia da resposta imunitária contra vírus, parasitas intracelulares e células que sofreram a transformação de tumor. Isto é realizado pela ativação de CD8 + T-assassinos, células de NK (assassinos naturais), o aumento de diferenciação B-lymphocyte e produção de anticorpos, ativação de sistema monocyte-macrophage e phagocytosis, bem como expressão aumentada de moléculas do complexo histocompatibility principal do tipo I, que aumenta o Reconhecimento de probabilidade de células infeccionadas por células do sistema imune. A ativação abaixo da influência de leucócitos de interferon contidos em todas as camadas da membrana mucosa, assegura a sua participação ativa na eliminação de focos patológicos; Além disso, devido à influência do interferon realizou a restauração da produção secretory IgA. O efeito antibacteriano é mediado por reações de sistema imunes, realçadas pelo interferon.

Taurino contribui para a normalização de processos metabólicos e regeneração de tecido, tem uma estabilização da membrana e efeito immunomodulating. Ser um antioxidante forte, taurino diretamente interage com formas ativas de oxigênio, a acumulação excessiva do qual contribui para o desenvolvimento de processos patológicos. Taurino fomenta a preservação da atividade biológica do interferon, realçando o efeito terapêutico da droga.

Pharmacokinetics

Supositórios retais ou vaginais

Quando a administração retal da droga, o alto bioavailability (mais de 80%) do interferon é observado, com relação ao qual tanto local como pronunciou que a ação immunomodulatory sistêmica é realizada; Quando a aplicação intravaginal devido à alta concentração no foco de infecção e fixação nas células da membrana mucosa da vagina, um habitante local pronunciado antiviral, antiproliferative e efeito antibacteriano é realizada, enquanto a ação sistêmica devido à capacidade absorvente baixa da membrana mucosa da vagina é insignificante. O interferon de Cmax no soro é realizado 5 horas depois da administração da droga. O caminho principal da excreção é pelos rins. T1 / 2 é 12 horas, que exige o uso da droga 2 vezes por dia.

Borrifo nasal

Com a aplicação intranasal devido a uma alta concentração no foco da infecção, um efeito antiviral e immunostimulating local pronunciado é realizado.

A absorção sistêmica da droga é insignificante - bioavailability baixo de drogas com a administração intranasal associa-se com o funcionamento de uma família especial de proteína da 25 proteína que compõe a membrana mucosa da cavidade nasal e controla a transportação de todos os objetos moleculares e celulares que penetram a mucosa.

Ao mesmo tempo, certo montante da droga entra na circulação sanguínea sistêmica, por meio disso realizando um efeito immunomodulatory sistêmico.

Indicação de Genferon Lite

Supositórios vaginais ou retais

Como um componente de terapia complexa - tratamento de ARVI e outras doenças contagiosas de etiologia bacteriana e viral em crianças;

Para o tratamento de doenças contagiosas e inflamatórias do tratado urogenital em crianças e mulheres, incl. Mulheres grávidas, à sombra de prescrito e controlado por um doutor terapia específica.

Borrife nasal dosado

Prevenção e tratamento de influenza e ARVI em adultos e crianças mais de 14 anos de idade.

Contra-indicações

Supositórios vaginais ou retais

A intolerância individual ao interferon e outras substâncias que compõem a droga;

Eu trimestre de gravidez.

Borrife nasal dosado

Hipersensibilidade a alfa-2b de interferon ou outros componentes da droga;

Idade de crianças até 14 anos.

Cuidadosamente

Supositórios vaginais ou retais

Exacerbação de doenças alérgicas e autoimunes

Borrife nasal dosado

Pacientes que sofrem de hemorragias nasais.

Aplicação em gravidez e amamentação

Supositórios vaginais ou retais

Os estudos clínicos mostraram a eficácia e segurança de usar a droga Genferon® Light em mulheres que são em 13-40 semanas da gestação. A aplicação no primeiro trimestre da gravidez é contra-indicada. Não tem limitações para usar durante a lactação.

Borrife nasal dosado

Permite-se usar durante o período inteiro da gravidez.

Efeitos de lado

Supositórios vaginais ou retais

A droga é bem tolerada por pacientes. Muito raramente (a frequência é menos de 1 por 10,000 casos) - há relatórios isolados de casos de reações alérgicas. Estes fenômenos são reversíveis e desaparecem dentro de 72 horas depois da descontinuação da administração. A continuação do tratamento é possível depois da consulta com um doutor.

Até agora, nenhum efeito de lado sério ou que ameaça à vida foi observado.

Borrife nasal dosado

Os efeitos de lado não foram observados.

Interação

Supositórios vaginais ou retais

Genferon® Light é o mais eficaz como um componente da terapia complexa. Quando combinado com antibacteriano, fungicidal e drogas antivirais, há um potentiation mútuo da ação, que permite realizar um alto efeito terapêutico total.

Borrife nasal dosado

Não marcado.

Dosar e administração

Os supositórios são vaginais ou retais: vaginal, retal.

O modo de administração, dosagem e duração do curso depende da idade, situação clínica específica. Em adultos e crianças sobre a idade de 7, Genferon® Light é usado em uma dosagem de 250,000 IU do interferon alfa-2b para um supositório. Em crianças menos de 7 anos, inclusive crianças, está seguro usar a droga em uma dosagem de 125,000 IU do interferon alfa-2b por supositório. Em mulheres que são 13-40 semanas grávidas, a droga é usada em uma dose de 250,000 IU do interferon alfa-2b no supositório.

Doses recomendadas e regimes de tratamento

SARS e outras doenças agudas de natureza viral em crianças: 1 supp. Retalmente 2 vezes por dia com um intervalo de 12 horas em paralela com a terapia principal durante 5 dias. Se depois de 5 dias do tratamento os sintomas da doença não diminuírem ou ficarem mais pronunciados, o paciente deve consultar um doutor. Segundo as indicações clínicas, é possível repetir o curso do tratamento depois de um intervalo de 5 dias.

Doenças contagiosas e inflamatórias crônicas de etiologia viral em crianças: 1 supp. Retalmente 2 vezes por dia com um intervalo de 12 horas simultaneamente com terapia padrão durante 10 dias. Então dentro de 1-3 meses - 1 sopa. Retalmente à noite um dia sim um dia não.

Doenças contagiosas e inflamatórias agudas do tratado urogenital em crianças: 1 supp. Retalmente 2 vezes por dia com um intervalo de 12 horas dentro de 10 dias, à sombra da terapia específica prescrita e controlada pelo doutor.

Doenças contagiosas e inflamatórias do tratado urogenital em mulheres grávidas: 1 supp. (250,000 IU) vaginalmente 2 vezes por dia com um intervalo de 12 horas durante 10 dias, à sombra de prescrito e controlado pelo doutor terapia específica.

Doenças contagiosas e inflamatórias do tratado urogenital em mulheres: 1 supp. (250000 IU) vaginalmente ou retalmente (dependendo da natureza da doença) 2 vezes por dia com um intervalo de 12 horas durante 10 dias, à sombra de prescrito e controlado pelo doutor terapia específica. Com formas prolongadas 3 vezes por semana um dia sim um dia não, uma sopa. Durante 1-3 meses.

Borrifa nasal dosado: intranasalmente, por administração de aerossol de 1 dose (1 dose = 1 prensa curta no dispensador).

No primeiro sinal da doença, Genferon® Light é administrado intranasalmente durante 5 dias em uma dose única (um empurrão no dispensador) a cada passagem 3 nasal tempos um dia (uma dose de aproximadamente 50,000 IU do interferon alfa-2b, diariamente não deve exceder 500,000 IU).

Quando no contato com um paciente com a infecção viral respiratória aguda e / ou com o superesfriamento, a droga é administrada segundo os tempos do horário 2 indicados um dia durante 5-7 dias. Se necessário, os cursos preventivos são repetidos.

Instruções de uso do borrifo

1. Retire o gorro protetor.

2. Antes de usar pela primeira vez, aperte o dispensador várias vezes até que um jato fino apareça.

3. Apresentando-se, guarde a garrafa em uma posição vertical.

4. Produza a injeção da droga com uma pressão única no dispensador em cada passagem nasal alternadamente.

5. Depois de aplicação, perto o dispensador com um gorro protetor.

O uso individual é recomendado a evitar a extensão da infecção.

Dose excessiva

Supositórios vaginais ou retais

Os casos da dose excessiva de Genferon® Light não são registrados. Se acidentalmente injetar um número maior de supositórios do que prescrito pelo seu doutor, deve parar a nova administração durante 24 horas, depois das quais o tratamento pode ser retomado segundo o esquema prescrito.

Borrife nasal dosado

Nenhum caso de uma dose excessiva de Genferon® Light foi informado.

Instruções especiais

Supositórios vaginais ou retais

Influência na capacidade de dirigir transportes e mecanismos. Genferon® Light não afeta a realização de atividades potencialmente arriscadas que necessitam atenção especial e reações rápidas (gestão de transportes, maquinismo, etc.).

Forma de lançamento

Supositórios vaginais ou retais, 125000 IU + 5 mgs, 250,000 IU + 5 mgs. Por 5 sopas. Em uma caixa de célula planar feita de filme de PVC ou folha metálica de alumínio. 1 ou 2 quadrados de contorno em um pacote de cartão.

Borrife nasal dosado. Para 100 doses em um frasco de vidro escuro, selado com um dispensador com um gorro protetor. Em 1 fl. Em um pacote de cartão.

Fabricante

ZAO "BIOKAD", 198515, a Rússia, São Petersburgo

Produzido: ZAO BIOCAD, a Rússia, região de Moscou

Reclamações da droga devem ser enviadas ao Instituto estatal FGBU de Padronização e Controle de Preparações Biológicas Médicas. Los Angeles. Ministério da Saúde de Tarasevich da Rússia

Condições de provisão de farmácias

Supositórios 125000 IU vaginais ou retais + 5 mgs. Sem receita.

Supositórios 250000 IU vaginais ou retais + 5 mgs. Em prescrição.

Borrife nasal dosado. Sem receita.

Condições de armazenamento da droga Genferon Lite

Em uma temperatura de 2-8 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira da droga Genferon Lite

2 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.